Dostawa materiałów eksploatacyjnych do sterylizacji

Podział obowiązków między zamawiającymi w przypadku wspólnego przeprowadzania postępowania, w tym w przypadku wspólnego przeprowadzania postępowania z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej (który z zamawiających jest odpowiedzialny za przeprowadzenie postępowania, czy i w jakim zakresie za przeprowadzenie postępowania odpowiadają pozostali zamawiający, czy zamówienie będzie udzielane przez każdego z zamawiających indywidualnie, czy zamówienie zostanie udzielone w imieniu i na rzecz pozostałych zamawiających):

nie
www.ikard.pl

nie

nie

nie
adres

Dopuszczone jest przesłanie ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu w inny sposób:

nie

Wymagane jest przesłanie ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu w inny sposób:

nie
Adres:

nie
Nieograniczony, pełny, bezpośredni i bezpłatny dostęp do tych narzędzi można uzyskać pod adresem: (URL)

nie

Tak

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu można składać w odniesieniu do:

wszystkich części

PLN
(w przypadku umów ramowych lub dynamicznego systemu zakupów – szacunkowa całkowita maksymalna wartość w całym okresie obowiązywania umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów)

Okres w miesiącach: 18

III.1.1) Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów

Określenie warunków: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: 1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 i ust. 5pkt. 1ustawy Pzp
Informacje dodatkowe

III.1.2) Sytuacja finansowa lub ekonomiczna

Określenie warunków: Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie
Informacje dodatkowe

III.1.3) Zdolność techniczna lub zawodowa

Określenie warunków: Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie
Zamawiający wymaga od wykonawców wskazania w ofercie lub we wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu imion i nazwisk osób wykonujących czynności przy realizacji zamówienia wraz z informacją o kwalifikacjach zawodowych lub doświadczeniu tych osób: nie
Informacje dodatkowe:

III.2.1) Podstawy wykluczenia określone w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp


III.2.2) Zamawiający przewiduje wykluczenie wykonawcy na podstawie art. 24 ust. 5 ustawy Pzp
nie
(podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp)

Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu

tak

Oświadczenie o spełnianiu kryteriów selekcji

nie

1. Celem potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia: a) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust.5 pkt.1 ustawy Pzp, Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o którym mowa w punkcie 1a) - składa dokument wystawiony w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzający, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości. Dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. Wymagana data wystawienia dokumentów nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa: Oświadczenie zawarte w treści oferty dot. rejestracji wyrobów medycznych wraz z jednoczesną deklaracją gotowości przedstawienia, ) na każde żądanie Zamawiającego, kopii posiadanych dokumentów oraz opisu oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt/katalog/ folder/karta (formularz) danych technicznych)potwierdzających spełnienie wymagań określonych w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) oraz szczegółowych wymagań Zamawiającego. 1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z późn. zm.) tj.: 1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych; 3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu. • UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału. • Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału. • Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału. • Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału. 2. Deklaracja zgodności z normami lub inny dokument potwierdzający zgodność z normami (wystawione przez producenta) PN EN 868-2 (część nr 1,2), PN EN 868-3 i PN EN 868-5 EN ISO 607 –1 i ISO 11 607 – 2 (część nr 3), PN EN 867 - 4 (część nr 6), ISO 11140-1 (część nr 4 poz. 1a, 1b, 2a,), 3. Oświadczenie producenta o walidowaniu materiałów eksploatacyjnych w systemie STERRAD (część nr 7) 4. Oświadczenie producenta folii o zgodności z normami PN EN 868-3 i PN EN 868-5 (część nr 3) 5. Potwierdzenie typu 6 wg ISO 11140-1 przez niezależną organizację notyfikowaną – (część nr 4 poz. 1a, 1b, ) 6. Potwierdzony przez producenta brak zawartości soli metali ciężkich – dokument aktualny – wydany nie wcześniej niż w 2011 r. (część nr 4 poz.1a ,1b,1c, 2a,) 7. Zgodność z normą PN EN ISO 11138 potwierdzona certyfikatem niezależnej jednostki notyfikowanej (część nr 5) 8. Folder/prospekt/katalog potwierdzający parametry oferowanych produktów z zaznaczeniem numeru części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert. 9. Etykiety oferowanych produktów lub ksero oryginalnej etykiety (część nr 1,2,3). 10. Parametry techniczne produktu (charakterystyki wytrzymałościowe) wydane przez producenta (część nr 1, 2, 3). 11. Próbki Próbki na potwierdzenie wymogów: Część I – po 5 arkuszy z każdej pozycji formularza asortymentowo – cenowego Część II - po 5 arkuszy z każdej pozycji formularza asortymentowo – cenowego Część III – po 2 metry z każdej pozycji formularza asortymentowo – cenowego Część IV – po 2 sztuki z każdej pozycji formularza asortymentowo – cenowego Część V, VII, VIII – próbki nie są wymagane Część VI – 3 testy Część IX – po 2 sztuki z każdej pozycji formularza asortymentowo – cenowego Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy. UWAGA: w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób opisany przez Zamawiającego i zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa (dyrektywy, ustawy) nie jest objęty deklaracjami (zgodności) i nie podlega wymienionej procedurze Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia. Co do zasady klasyfikacja zaoferowanego produktu /wyrobu jako zgodnego z opisem przedmiotu zamówienia winna być tożsama z opisem podanym przez zamawiającego w formularzu cenowym. Wszelkie odstępstwa od tej zasady winny być rozstrzygnięte w trybie art. 38 ustawy pzp.

Oświadczenie Wykonawcy o przynależności lub braku przynależności do grupy kapitałowej Wykonawca, w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej informacji z otwarcia ofert, przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej (o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp.). Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. W zakresie niureulowanym SIWZ, zastosoawanie mają przepisy rozporządzenia Prazesa Rady Ministrów z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2016 r., poz. 1126).

nie

nie

nie
Dopuszcza się złożenie ofert w postaci katalogów elektronicznych lub dołączenia do ofert katalogów elektronicznych:
nie
Informacje dodatkowe:

nie
Dopuszcza się złożenie oferty wariantowej
nie
Złożenie oferty wariantowej dopuszcza się tylko z jednoczesnym złożeniem oferty zasadniczej:
nie

Liczba wykonawców  
Przewidywana minimalna liczba wykonawcĂłw
Maksymalna liczba wykonawców  
Kryteria selekcji wykonawcĂłw:

Umowa ramowa będzie zawarta:

Czy przewiduje się ograniczenie liczby uczestników umowy ramowej:
nie
Informacje dodatkowe:

ZamĂłwienie obejmuje ustanowienie dynamicznego systemu zakupĂłw:
nie
Informacje dodatkowe:

W ramach umowy ramowej/dynamicznego systemu zakupów dopuszcza się złożenie ofert w formie katalogów elektronicznych:
nie
Przewiduje się pobranie ze złożonych katalogów elektronicznych informacji potrzebnych do sporządzenia ofert w ramach umowy ramowej/dynamicznego systemu zakupów:
nie

Aukcja wieloetapowa

etap nr	czas trwania etapu

Czy wykonawcy, którzy nie złożyli nowych postąpień, zostaną zakwalifikowani do następnego etapu: nie
Warunki zamknięcia aukcji elektronicznej:

Licytacja wieloetapowa

etap nr	czas trwania etapu

Wykonawcy, którzy nie złożyli nowych postąpień, zostaną zakwalifikowani do następnego etapu: nie

PLN

4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 18

5) Kryteria oceny ofert:

Kryteria	Znaczenie
Cena	100

6) INFORMACJE DODATKOWE:

PLN

4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 18

5) Kryteria oceny ofert:

Kryteria	Znaczenie
Cena	100

6) INFORMACJE DODATKOWE:

PLN

4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 18

5) Kryteria oceny ofert:

Kryteria	Znaczenie
Cena	100

6) INFORMACJE DODATKOWE:

PLN

4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 18

5) Kryteria oceny ofert:

Kryteria	Znaczenie
Cena	100

6) INFORMACJE DODATKOWE:

PLN

4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 18

5) Kryteria oceny ofert:

Kryteria	Znaczenie
Cena	100

6) INFORMACJE DODATKOWE:

PLN

4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 18

5) Kryteria oceny ofert:

Kryteria	Znaczenie
Cena	100

6) INFORMACJE DODATKOWE:

PLN

4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 18

5) Kryteria oceny ofert:

Kryteria	Znaczenie
Cena	100

6) INFORMACJE DODATKOWE:

PLN

4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 18

5) Kryteria oceny ofert:

Kryteria	Znaczenie
Cena	100

6) INFORMACJE DODATKOWE:

PLN

4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 18

5) Kryteria oceny ofert:

Kryteria	Znaczenie
Cena	100

6) INFORMACJE DODATKOWE: