Dostawa odczynników wraz z dzierżawą trzech minimum 24 – parametrowych analizatorów hematologicznych typu 5 – DIFF

Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
II

Punkt:
4

W ogłoszeniu jest:
Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, krwi kontrolnej i materiałów eksploatacyjnych wraz z dzierżawą trzech minimum 24 – parametrowych analizatorów hematologicznych typu 5 – DIFF, spełniających parametry graniczne opisane w załączniku nr 3A lub 3B do SIWZ dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 2A, 3A, 4A lub 2B, 3B, 4B do SIWZ/UMOWY. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: - Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2020 r., poz. 186), - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 211), - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252), - Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami. 3. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy (tj. trzy analizatory wraz z oryginalnymi odczynnikami, krwią kontrolną i materiałami eksploatacyjnymi do analizatorów). Oferowane analizatory, odczynniki, krew kontrolna muszą stanowić kompletny system analityczny. 4. Zamawiający wymaga dostarczenia odczynników, krwi kontrolnej i materiałów eksploatacyjnych do wszystkich rodzajów oznaczeń wymienionych w załączniku nr 2A, 4A lub 2B, 4B do SIWZ/UMOWY lub w ilości zapewniającej kontrolę jakości 7 razy w tygodniu na 3 poziomach na każdym z analizatorów, naprzemiennie. 5. Wykonawca na swój koszt włączy analizatory hematologiczne do sieci LIS firmy ASSECO Poland S.A. w terminie 14 dni od podpisania protokołu uruchomienia analizatorów hematologicznych. 6. Wszystkie materiały potrzebne do realizacji zamówienia należy obliczyć z należytą starannością. W przypadku wystąpienia braków w odczynnikach, materiałach kontrolnych i akcesoriach potrzebnych do wykonania przedstawionej ilości badań, koszty uzupełniających towarów pokryje Wykonawca. 7. Termin przydatności odczynników musi wynosić co najmniej 6 miesięcy a stabilność po otwarciu nie krótsza niż 45 dni z wyłączeniem krwi kontrolnej, dla której termin ważności wynosi do 3 miesięcy, w przypadku, gdy ta będzie rozdysponowana wg harmonogramu dostaw materiału kontrolnego. 8. Dostawa odczynników, krwi kontrolnej oraz materiałów eksploatacyjnych będzie następowała sukcesywnie, w drodze okresowych zamówień pisemnych (w tym poprzez faks) zgłaszanych przez Zamawiającego, do wskazanego pomieszczenia w Medycznym Laboratorium Diagnostycznym Szpitala, transportem Wykonawcy w terminie do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia na koszt Wykonawcy. 9. Dostawa będzie się odbywała każdorazowo na podstawie zamówienia, określającego rodzaj i ilość przedmiotu zamówienia. 10. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 2A i 4A lub 4A i 4B do SIWZ/UMOWY są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 11. Oferowane analizatory będą objęte gwarancją i bezpłatnym serwisem przez cały okres trwania umowy. Wymagany czas reakcji serwisu do 24 godziny od przyjęcia zgłoszenia w dni robocze. 12. W przypadku awarii trwającej dłużej niż 72 godziny Wykonawca zapewni analizatory zastępcze. 13. W czasie trwania dzierżawy Wykonawca zapewni obowiązkowe przeglądy techniczne analizatorów hematologicznych co 6 miesięcy. 14. Zamawiający wymaga, aby dostawa i wymiana części zamiennych (dostarczenie i zamontowanie - czyli transport i usługi serwisanta wraz z jego przyjazdem) następowały na koszt Wykonawcy. Zamawiający ponosi tylko i wyłącznie koszt materiałów eksploatacyjnych, które ulegają zużyciu w wyniku normalnej eksploatacji urządzeń (lampy oraz wszystkie inne niezbędne wskazane przez Wykonawcę w tabeli, część II w załączniku nr 4A lub 4B do SIWZ/UMOWY). 15. Dostawa i instalacja analizatorów hematologicznych nastąpi w ciągu 21 dni roboczych d daty zawarcia umowy. Wykonawca dostarczy również bezpłatnie „rozruchowy” pakiet odczynników i akcesoriów (po 1 komplecie odczynników dla każdego analizatora), krew kontrolną oraz materiały eksploatacyjne. Urządzenia zostaną przekazane protokołem zdawczo – odbiorczym podpisanym przez przedstawicieli obu stron. Koszty dostawy instalacji i szkolenia dla personelu poniesie Wykonawca. 16. Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim oferowanych analizatorów oraz wszelkie inne dokumenty związane z urządzeniami najpóźniej w dniu instalacji urządzeń. 17. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo – odbiorczego urządzeń jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w formie papierowej kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą o substancjach chemicznych i ich mieszaninach z dnia 25.02.2011 r. (tj. Dz. U. z 2019 r., poz. 1225) dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne. Dla odczynników, które nie zawierają substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne należy załączyć oświadczenie producenta, że oferowane odczynniki są bezpieczne. 18. Dostarczone analizatory będą wyposażone we wszystkie akcesoria umożliwiające natychmiastowe podjęcie pełnego zakresu pracy tj. w szczególności m. in. raki, wkłady, statywy, pojemniki redukujące, kuwety, adaptery dla prób w naczyniach pierwotnych itp.). 19. Zamawiający będzie objęty bez dodatkowych opłat programem międzynarodowej kontroli jakości preferowanej przez Zamawiającego, co najmniej 4 razy w roku na wszystkie zamawiane parametry. 20. Wykonawca poniesie koszty ewentualnego przystosowania pomieszczeń w których będą stały analizatory pod względem umeblowania i temperatury, aby stworzyć warunki do ich prawidłowej eksploatacji. 21. Wymagane jest posiadanie znaku CE dla analizatora, akcesoriów i wszystkich odczynników. 22. Wymagana niezmienność cen odczynników, krwi kontrolnej, materiałów eksploatacyjnych i dzierżawy: przez cały okres trwania umowy. 23. Wymagany termin płatności wynosi 30 dni od doręczenia prawidłowo pod względem merytorycznym i formalnym wraz ze wskazaniem numeru umowy lub zamówienia, wystawionej faktury Zamawiającemu.

W ogłoszeniu powinno być:
Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, krwi kontrolnej i materiałów eksploatacyjnych wraz z dzierżawą trzech minimum 24 – parametrowych analizatorów hematologicznych typu 5 – DIFF, spełniających parametry graniczne opisane w załączniku nr 3A lub 3B do SIWZ dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 2A, 3A, 4A lub 2B, 3B, 4B do SIWZ/UMOWY. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: - Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2020 r., poz. 186), - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 211), - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252), - Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami. 3. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy (tj. trzy analizatory wraz z oryginalnymi odczynnikami, krwią kontrolną i materiałami eksploatacyjnymi do analizatorów). Oferowane analizatory, odczynniki, krew kontrolna muszą stanowić kompletny system analityczny. 4. Zamawiający wymaga dostarczenia odczynników, krwi kontrolnej i materiałów eksploatacyjnych do wszystkich rodzajów oznaczeń wymienionych w załączniku nr 2A, 4A lub 2B, 4B do SIWZ/UMOWY lub w ilości zapewniającej kontrolę jakości 7 razy w tygodniu na 3 poziomach na każdym z analizatorów, naprzemiennie. 5. Wykonawca na swój koszt włączy analizatory hematologiczne do sieci LIS firmy ASSECO Poland S.A. w terminie 14 dni od podpisania protokołu uruchomienia analizatorów hematologicznych. 6. Wszystkie materiały potrzebne do realizacji zamówienia należy obliczyć z należytą starannością. W przypadku wystąpienia braków w odczynnikach, materiałach kontrolnych i akcesoriach potrzebnych do wykonania przedstawionej ilości badań, koszty uzupełniających towarów pokryje Wykonawca. 7. Termin przydatności odczynników musi wynosić co najmniej 6 miesięcy a stabilność po otwarciu nie krótsza niż 45 dni z wyłączeniem krwi kontrolnej, dla której termin ważności wynosi do 3 miesięcy, w przypadku, gdy ta będzie rozdysponowana wg harmonogramu dostaw materiału kontrolnego. 8. Dostawa odczynników, krwi kontrolnej oraz materiałów eksploatacyjnych będzie następowała sukcesywnie, w drodze okresowych zamówień pisemnych (w tym poprzez faks) zgłaszanych przez Zamawiającego, do wskazanego pomieszczenia w Medycznym Laboratorium Diagnostycznym Szpitala, transportem Wykonawcy w terminie do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia na koszt Wykonawcy. 9. Dostawa będzie się odbywała każdorazowo na podstawie zamówienia, określającego rodzaj i ilość przedmiotu zamówienia. 10. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 2A i 4A lub 4A i 4B do SIWZ/UMOWY są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 11. Oferowane analizatory będą objęte gwarancją i bezpłatnym serwisem przez cały okres trwania umowy. Wymagany czas reakcji serwisu do 24 godziny od przyjęcia zgłoszenia w dni robocze. 12. W przypadku awarii trwającej dłużej niż 72 godziny w dni robocze Wykonawca zapewni analizatory zastępcze. 13. W czasie trwania dzierżawy Wykonawca zapewni obowiązkowe przeglądy techniczne analizatorów hematologicznych co 6 miesięcy. 14. Zamawiający wymaga, aby dostawa i wymiana części zamiennych (dostarczenie i zamontowanie - czyli transport i usługi serwisanta wraz z jego przyjazdem) następowały na koszt Wykonawcy. Zamawiający ponosi tylko i wyłącznie koszt materiałów eksploatacyjnych, które ulegają zużyciu w wyniku normalnej eksploatacji urządzeń (lampy oraz wszystkie inne niezbędne wskazane przez Wykonawcę w tabeli, część II w załączniku nr 4A lub 4B do SIWZ/UMOWY). 15. Dostawa i instalacja analizatorów hematologicznych nastąpi w ciągu 21 dni roboczych d daty zawarcia umowy. Wykonawca dostarczy również bezpłatnie „rozruchowy” pakiet odczynników i akcesoriów (po 1 komplecie odczynników dla każdego analizatora), krew kontrolną oraz materiały eksploatacyjne. Urządzenia zostaną przekazane protokołem zdawczo – odbiorczym podpisanym przez przedstawicieli obu stron. Koszty dostawy instalacji i szkolenia dla personelu poniesie Wykonawca. 16. Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim oferowanych analizatorów oraz wszelkie inne dokumenty związane z urządzeniami najpóźniej w dniu instalacji urządzeń. 17. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo – odbiorczego urządzeń jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w formie papierowej kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą o substancjach chemicznych i ich mieszaninach z dnia 25.02.2011 r. (tj. Dz. U. z 2019 r., poz. 1225) dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne. Dla odczynników, które nie zawierają substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne należy załączyć oświadczenie producenta, że oferowane odczynniki są bezpieczne lub zapewni całodobowy dostęp online do kart charakterystyki na stronie internetowej pod adresem: www………. 18. Dostarczone analizatory będą wyposażone we wszystkie akcesoria umożliwiające natychmiastowe podjęcie pełnego zakresu pracy tj. w szczególności m. in. raki, wkłady, statywy, pojemniki redukujące, kuwety, adaptery dla prób w naczyniach pierwotnych itp.). 19. Zamawiający będzie objęty bez dodatkowych opłat programem międzynarodowej kontroli jakości preferowanej przez Zamawiającego, co najmniej 4 razy w roku na wszystkie zamawiane parametry. 20. Wykonawca poniesie koszty ewentualnego przystosowania pomieszczeń w których będą stały analizatory pod względem umeblowania i temperatury, aby stworzyć warunki do ich prawidłowej eksploatacji. 21. Wymagane jest posiadanie znaku CE dla analizatora, akcesoriów i wszystkich odczynników. 22. Wymagana niezmienność cen odczynników, krwi kontrolnej, materiałów eksploatacyjnych i dzierżawy: przez cały okres trwania umowy. 23. Wymagany termin płatności wynosi 30 dni od doręczenia prawidłowo pod względem merytorycznym i formalnym wraz ze wskazaniem numeru umowy lub zamówienia, wystawionej faktury Zamawiającemu.


Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
IV

Punkt:
6.2

W ogłoszeniu jest:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2020-05-08, godzina: 09:00, Skrócenie terminu składania wniosków, ze względu na pilną potrzebę udzielenia zamówienia (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem): Nie Wskazać powody: Język lub języki, w jakich mogą być sporządzane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu > język polski

W ogłoszeniu powinno być:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2020-05-12, godzina: 09:00, Skrócenie terminu składania wniosków, ze względu na pilną potrzebę udzielenia zamówienia (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem): Nie Wskazać powody: Język lub języki, w jakich mogą być sporządzane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu > język polski