Dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku. - polska-słupsk: jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne

Zamiast: 

III.1.4) Inne szczególne warunki

Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: tak

Opis szczególnych warunków: 10. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia oraz dokumenty i oświadczenia wymagane w celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom

określonym przez Zamawiającego.

1. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania, jako produkt leczniczy.

W celu potwierdzenia spełniania niniejszego wymagania Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć:

a) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada aktualne świadectwa rejestracji dopuszczające

do obrotu i stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jako produkt leczniczy zgodnie z wymogami

ustawy Prawo farmaceutyczne z 6.9.2001 (Dz. U. 2008 nr 45 poz. 271 ze zm.)

Ponadto Wykonawca zobowiązuje się okazać w/w dokumenty na każde żądanie Zamawiającego w terminie nie

dłuższym niż 24 h od wezwania przez Zamawiającego. Załącznik nr 1 do IDW.

B) Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą kart katalogowych/folderów ze zdjęciem (rysunkiem)

oferowanych produktów wraz z nazwą producenta

i numerami katalogowymi z dokładnym opisem w języku polskim z zaznaczeniem, której pozycji i części

zamówienia dotyczą – Zamawiający dopuszcza by karty.

III.1.4) Inne szczególne warunki

Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: tak

Opis szczególnych warunków: 10. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia oraz dokumenty i oświadczenia wymagane w celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego.

1. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania, jako wyrób medyczny (dotyczy tylko wyrobów medycznych).

W celu potwierdzenia spełniania niniejszego wymagania Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć:

a) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada dokumenty dopuszczające go do obrotu, jako wyrób medyczny, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 nr 107, poz. 697), którymi są:

— certyfikat zgodności lub deklaracja zgodności w zależności od klasy wyrobu;

oraz

— dowód zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, albo dowód wpisu do bazy danych o wytwórcach i wyrobach medycznych, prowadzonej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Ponadto Wykonawca zobowiązuje się okazać w/w dokumenty na każde żądanie Zamawiającego w terminie nie dłuższym niż 24 h od wezwania przez Zamawiającego. Załącznik nr 1 do IDW.

B) Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą kart katalogowych/folderów ze zdjęciem (rysunkiem) oferowanych produktów wraz z nazwą producenta i numerami katalogowymi z dokładnym opisem w języku polskim z zaznaczeniem, której pozycji i części zamówienia dotyczą – Zamawiający dopuszcza by karty katalogowe, opisy były na płycie CD.

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.