Dostawa stentów (naczyniowych – obwodowych, szyjnych). - polska-katowice: urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej

Opis przedmiotu przetargu: 3. opis przedmiotu zamówienia 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów (naczyniowych – obwodowych, szyjnych) zad. 1 – cewnik balonowy lekowy pokryty lekiem paclitaxel zad. 2 – stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie zad. 3 – stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu ptfe do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic zad. 4 – stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową ptfe do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej zad. 5 – stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych zad. 6 – stent fabrycznie montowany na balonie do terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej zad. 7 – stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych zad. 8 – stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu zad. 9 – sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej, tętnicy udowej powierzchownej zad. 10 – stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej zad. 11 – stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył zad. 12 – stent samorozprężalny przeplatany o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia zad. 13 – stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację zad. 14 – stent samorozprężalny stalowy zad. 15 – stent szyjny samoorozprężalny nitynolowy o strukturze „open cells” zad. 16 – stent samorozprężalny nitynolowy do tętnic szyjnych o strukturze „closed cells” z systemem dostawczym typu monorail szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik 4 do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3.5. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie której wzór stanowi załącznik do siwz. ii.1.6)