Dostawa leków i wyrobów medycznych. - polska-oświęcim: produkty farmaceutyczne

Zamiast: 

IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

8.10.2014 (10:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

8.10.2014 (11:00)

VI.3) Informacje dodatkowe:

W celu spełnienia wymagań dotyczących przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada Karty charakterystyki produktu leczniczego na zaoferowane produkty lecznicze wraz z zobowiązaniem się Wykonawcy do okazania dokumentu pozwolenia na wyraźne żądanie Zamawiającego – zał. nr 7 do SIWZ;

2) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne (o ile dotyczy) wraz z zobowiązaniem się Wykonawcy do okazania dokumentu pozwolenia na wyraźne żądanie Zamawiającego – zał. nr 8 do SIWZ;

3) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010r. Nr 107, poz. 679 ze zm.) a ponadto, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji (o ile dotyczy) – załącznik nr 9 do SIWZ lub oświadczenie, że oferowany produkt nie jest wyrobem medycznym;

4) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby posiadają deklarację zgodności CE oraz, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili potwierdzić to poprzez przesłanie odpowiedniej dokumentacji ( o ile dotyczy) – załącznik nr 10 do SIWZ lub oświadczenie, że oferowany produkt nie wymaga posiadania deklaracji zgodności CE;

5) W stosunku do Pakietów nr: 13,14,15,16,17,18,19,42,43,44,51,52 Zamawiający wymaga aby zaoferowane leki znajdowały się na aktualnych listach zawartych w -Obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz w Zarządzeniu nr 41/2012/DGL Prezesa NFZ w sprawie zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapii - przez cały okres trwania umowy., a w przypadku zmiany Obwieszczenia lub Zarządzenia Wykonawca winien dostarczać zamienniki również znajdujące się w zmienionym Obwieszczeniu Ministra Zdrowia oraz Zarządzeniu Prezesa NFZ.

6) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty (butelki) są kompatybilne (umożliwiające szczelne i bezpieczne nalewanie) do parowników VAPOR 2000, pasujące do parownika z dolnym wlewem posiadającego nakręcany adapter lub, że wykonawca dostarczy kompatybilny, wykalibrowany parownik na okres trwania umowy i że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji – dotyczy pakietu nr 28 - załącznik nr 11 do SIWZ

IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

14.10.2014 (10:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

14.10.2014 (11:00)

VI.3) Informacje dodatkowe:

1. W celu spełnienia wymagań dotyczących przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada Karty charakterystyki produktu leczniczego na zaoferowane produkty lecznicze wraz z zobowiązaniem się Wykonawcy do okazania dokumentu pozwolenia na wyraźne żądanie Zamawiającego – zał. nr 7 do SIWZ.

2) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne (o ile dotyczy) wraz z zobowiązaniem się Wykonawcy do okazania dokumentu pozwolenia na wyraźne żądanie Zamawiającego – zał. nr 8 do SIWZ.

3) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 r. nr 107, poz. 679 ze zm.) a ponadto, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji (o ile dotyczy) – załącznik nr 9 do SIWZ lub oświadczenie, że oferowany produkt nie jest wyrobem medycznym.

4) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby posiadają deklarację zgodności CE oraz, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili potwierdzić to poprzez przesłanie odpowiedniej dokumentacji ( o ile dotyczy) – załącznik nr 10 do SIWZ lub oświadczenie, że oferowany produkt nie wymaga posiadania deklaracji zgodności CE.

5) W stosunku do Pakietów nr: 13,14,15,16,17,18,19,42,43,44,51,52 Zamawiający wymaga aby zaoferowane leki znajdowały się na aktualnych listach zawartych w – Obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz w Zarządzeniu nr 41/2012/DGL Prezesa NFZ w sprawie zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapii - przez cały okres trwania umowy., a w przypadku zmiany Obwieszczenia lub Zarządzenia Wykonawca winien dostarczać zamienniki również znajdujące się w zmienionym Obwieszczeniu Ministra Zdrowia oraz Zarządzeniu Prezesa NFZ.

6) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty (butelki) są kompatybilne (umożliwiające szczelne i bezpieczne nalewanie) do parowników VAPOR 2000, pasujące do parownika z dolnym wlewem posiadającego nakręcany adapter lub, że wykonawca dostarczy kompatybilny, wykalibrowany parownik na okres trwania umowy i że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji – dotyczy pakietu nr 28 - załącznik nr 11 do SIWZ.

7) W stosunku do pakietów nr 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 42, 44, 51, 52 Zamawiający wymaga dostarczenia kart charakterystyki zaoferowanych produktów z potwierdzeniem stabilności chemiczno – fizycznej fiolki po pierwszym otwarciu min. 24 godziny.

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.