Dostawa implantów ortopedycznych, systemu do autologicznej transfuzji krwi i cementu kostnego. - polska-sosnowiec: implanty ortopedyczne

Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych, systemu do autologicznej transfuzji krwi i cementu kostnego. zamówienie składa się z 13 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia pakiet nr 1 – endoprotezy bezcementowe anatomiczna stawu biodrowego, pakiet nr 2 – implanty do chirurgii stopy i stawu skokowego, pakiet nr 3 – endoproteza bezcementowa stawu biodrowego kombinacja ceramika/ceramika, pakiet nr 4 – implanty do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, pakiet nr 5 – endoproteza bipolarna bezcementowa stawu biodrowego, pakiet nr 6 – system płytek blokowanych + osteotomia korekcyjna, pakiet nr 7 – śruby interferencyjne do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, pakiet nr 8 – urządzenie do szycia łąkotki, pakiet nr 9 – implanty do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, pakiet nr 10 – endoproteza bezcementowa rewizyjna modularna stawu biodrowego, pakiet nr 11 – endoproteza cementowa stawu kolanowego, pakiet nr 12 – system do autologicznej retransfuzji krwi. pakiet nr 13 – cement kostny oraz próżniowe systemy mieszalników 2. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajdują się w załącznikach nr 4.1 ÷ 4.13 do siwz. 3. składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu. 4. każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone) zawierające następujące informacje numer katalogowy, numer serii, rodzaj sterylizacji, rozmiar danego implantu. 5. okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. 6. wyroby medyczne stanowiące przedmiot zamówienia muszą być dopuszczone do stosowania na terenie polski zgodnie z postanowieniami ustawy o wyrobach medycznych z 20.5.2010 (dz.u. z 2010 nr 107 poz. 679 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie. 7. w zakresie pakietu nr 10 – wykonawca nieodpłatne użyczy instrumentarium z dostawą, każdorazowo do konkretnego zabiegu, po uprzednim uzgodnieniu z zamawiającym, w ciągu 2 dni od zamówienia. w zakresie pakietów nr 1÷7, nr 9, nr 11 – wykonawca zagwarantuje nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych (instrumentarium) do zakładania implantów z dostawą do 3 dni od daty zawarcia umowy oraz wymianę lub naprawę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. 8. wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia w ciągu 3 dni roboczych od dnia zawarcia umowy depozytu zawierającego pełny asortyment implantów (po 1 sztuce z każdego rodzaju i rozmiaru) oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych części w ciągu 2 dni roboczych. wykonawca zobowiązany będzie utrzymać pełny komplet implantów w okresie realizacji umowy. 9. w ramach realizacji niniejszej umowy wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia niezbędnych szkoleń personelu medycznego zamawiającego, w ramach umowy dostawy wyrobów medycznych. a. szkolenia obejmować będą wyłącznie zakres wiedzy merytorycznej związanej z użyciem produktów, które wykonawca dostarcza w ramach przedmiotowej umowy. b. harmonogram szkoleń oraz ich zakres opracuje i przedstawi wykonawca. wykonawca w porozumieniu z zamawiającym określi maksymalną liczbę uczestników, którzy będą uczestniczyć w szkoleniu. c. zamawiający dokona wyboru uczestników spośród swego personelu. uczestnicy to personel z doświadczeniem w obszarze ortopedycznym, a zdobyte doświadczenie będą wykorzystywać w zabiegach z użyciem produktów dostarczanych przez wykonawcę. d. wszystkie szkolenia wykonawca przeprowadzi w języku polskim lub innym w uzgodnieniu z zamawiającym, zapewniając na swój koszt wszystkie niezbędne środki do realizacji szkolenia (w tym materiały szkoleniowe), dojazd i przyjazd na miejsce szkolenia oraz zakwaterowanie dla szkolących się. e. wykonawca zapewni prowadzenie szkoleń przez wykwalifikowaną kadrę. f. szkolenia zostaną przeprowadzone w siedzibie zamawiającego lub w innym miejscu zaproponowanym przez wykonawcę, na które zamawiający wyrazi zgodę. g. zakończenie szkoleń potwierdzone będzie protokołem, sporządzonym oddzielnie dla każdej szkolonej grupy, w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron i zawierającym a) nazwę i tematykę każdego ze szkoleń, b) datę i miejsce ich przeprowadzenia, c) imienną listę osób uczestniczących w poszczególnych szkoleniach, d) imię i nazwisko oraz specjalizację osób prowadzących szkolenie, e) czas trwania poszczególnych szkoleń. dokument ten zostanie każdorazowo przekazany do działu kadr sosnowieckiego szpitala miejskiego sp. z o.o. w sosnowcu. 10. wykonawca wystawi fakturę, tylko za te elementy implantów, które zostały wszczepione pacjentowi i ujęte w protokole zużycia. faktura będzie zawierała numer karty choroby pacjenta. ii.1.6)