Dostawa stentów. - polska-katowice: urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej

Zamiast: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa stentów

Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,

Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,

Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,

Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,

Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,

Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,

Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,

Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,

Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,

Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,

Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,

Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,

Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,

Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,

Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,

Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,

Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,

Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy

Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,

Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,

Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,

Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami prawa

3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:

1 W odniesieniu do każdego Zadania:

Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ

— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;

3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

Informacje o częściach zamówienia:

Dostawa stentów

Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,

Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,

Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,

Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,

Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,

Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,

Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,

Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,

Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,

Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,

Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,

Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,

Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,

Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,

Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,

Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,

Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,

Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy

Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,

Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,

Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,

Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego.

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM

8.1. Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

Oznaczenie Zadania Wadium

(zł)

Zadanie 1 – 31 600,00

Zadanie 2 – 6 900,00

Zadanie 3 – 450,00

Zadanie 4 – 160,00

Zadanie 5 – 1 600,00

Zadanie 6 – 1 350,00

Zadanie 7 – 3 960,00

Zadanie 8 – 5 320,00

Zadanie 9 – 1 010,00

Zadanie 10 – 680,00

Zadanie 11 – 920,00

Zadanie 12 – 2 800,00

Zadanie 13 – 1 560,00

Zadanie 14 – 1 630,00

Zadanie 15 – 8 050,00

Zadanie 16 – 4 350,00

Zadanie 17 – 2 350,00

Zadanie 18 – 4 600,00

Zadanie 19 – 3 980,00

Zadanie 20 – 2 300,00

Zadanie 21 – 39 700,00

Zadanie 22 – 1 500,00

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, wadium może być wniesione przez dowolny podmiot (podmioty). Z dokumentu wadialnego lub innego dokumentu załączonego do oferty powinno wynikać, w imieniu jakiego Wykonawcy wadium jest wnoszone.

Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, wnosi wadium odpowiednio w wysokości stanowiącej sumę wadiów dla tych Zadań.

8.2. Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert.

8.3. Wadium może być wniesione w jednej lub kilku następujących formach:

1)pieniądzu;

2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;

3) gwarancjach bankowych (nieodwołalnych, bezwarunkowych, płatnych na pierwsze żądanie);

4) gwarancjach ubezpieczeniowych(nieodwołalnych, bezwarunkowych, płatnych na pierwsze żądanie);

5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275, z 2008 r. Nr 116, poz. 730 i 732 i Nr 227, poz. 1505 oraz z 2010 r. nr 96, poz. 620).

15. WYMAGANIA DOTYCZĄCE ZABEZPIECZENIA NALEŻYTEGO WYKONANIA UMOWY

W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego:

25.8.2016

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

25.8.2016

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

25.8.2016

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Dostawa stentów

Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,

Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,

Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,

Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,

Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,

Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,

Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,

Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,

Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,

Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,

Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,

Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,

Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,

Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,

Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,

Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,

Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,

Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy

Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,

Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,

Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami prawa

3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:

1 W odniesieniu do każdego Zadania:

Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ

— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;

3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

Informacje o częściach zamówienia:

Dostawa stentów

Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,

Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,

Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,

Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,

Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,

Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,

Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,

Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,

Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,

Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,

Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,

Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,

Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,

Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,

Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,

Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,

Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,

Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy

Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,

Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,

Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

8. Wymagania dotyczące wadium

8.1. Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

Oznaczenie Zadania Wadium

(zł)

Zadanie 1 – 31 600

Zadanie 2 – 6 900

Zadanie 3 – 450

Zadanie 4 – 160

Zadanie 5 – 1 600

Zadanie 6 – 1 350

Zadanie 7 – 3 960

Zadanie 8 – 5 320

Zadanie 9 – 1 010

Zadanie 10 – 680

Zadanie 11 – 920

Zadanie 12 – 2 800

Zadanie 13 – 1 560

Zadanie 14 – 1 630

Zadanie 15 – 8 050

Zadanie 16 – 4 350

Zadanie 17 – 2 350

Zadanie 18 – 4 600

Zadanie 19 – 3 980

Zadanie 20 – 2 300

Zadanie 21 – 26 500

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, wadium może być wniesione przez dowolny podmiot (podmioty). Z dokumentu wadialnego lub innego dokumentu załączonego do oferty powinno wynikać, w imieniu jakiego Wykonawcy wadium jest wnoszone.

Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, wnosi wadium odpowiednio w wysokości stanowiącej sumę wadiów dla tych Zadań.

8.2. Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert.

8.3. Wadium może być wniesione w jednej lub kilku następujących formach:

1) pieniądzu;

2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;

3) gwarancjach bankowych (nieodwołalnych, bezwarunkowych, płatnych na pierwsze żądanie);

4) gwarancjach ubezpieczeniowych(nieodwołalnych, bezwarunkowych, płatnych na pierwsze żądanie);

5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z 9.11.2000 o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275, z 2008 r. Nr 116, poz. 730 i 732 i Nr 227, poz. 1505 oraz z 2010 r. nr 96, poz. 620).

15. Wymagania dotyczące zabezpieczenia należytego wykonania umowy

W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego:

16.9.2016

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

16.9.2016

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

16.9.2016

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.