Dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego oraz cementu kostnego. - polska-kraków: implanty ortopedyczne

Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiot zamówienia obejmuje dostawę materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego oraz cementu kostnego opisanego w pkt iii.3 oraz w załączniku nr 5 do siwz, stworzenie i utrzymanie depozytu w siedzibie zamawiającego przez cały okres trwania umowy, dostarczenie i serwisowanie następującego wyposażenia dla poszczególnych grup — instrumentarium umożliwiającego technikę małoinwazyjną do implantacji wyrobów, — sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, — systemu napędów (piła + wiertarka wraz z ostrzami ) — młotka pneumatycznego do opracowania bliższego końca kości udowej. szkolenie personelu zamawiającego w zakresie objętym niniejszym zamówieniem. 2. oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107 poz. 679 z późn. zm.). 3. szczegółowe zestawienie przedmiotu zamówienia obejmuje grupa 1 – endoproteza cementowa całkowita stawu biodrowego – 90 kpl. grupa 2 – endoproteza bezcementowa stawu biodrowego trzpien prosty – 50 kpl. grupa 3 – endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego – 40 kpl. grupa 4 – endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego – 40 kpl. grupa 5 – endoproteza całkowita cemenowa stawu kolanowego – 70 kpl. grupa 6 – endoproteza całkowita cemenowa stawu kolanowego „jednoosiowa” – 50 kpl. grupa 7 – endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego – 30 kpl. grupa 8 – endoprotezy barku 20 kpl grupa 9 – cement kostny i mieszalniki do cementu. 4. wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi min. 2 lata od daty dostawy. wykonawca zobowiązany jest do podania w swojej ofercie terminu ważności sterylności oferowanych wyrobów. 5. wykonawca zobowiązany będzie do utrzymania niezmienności cen w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy. 6. utworzony przez wykonawcę w siedzibie zamawiającego depozyt będzie zawierał min. 3 szt. oferowanych wyrobów – w grupie 1, min. 2 szt. oferowanych wyrobów – w grupach 2–8, min. 5 opakowań cementu z każdego rodzaju oraz mieszalników w ilości min. 5 szt. – w grupie 9 – aż do wyczerpania ilości wyrobów przewidzianej w załączniku nr 5 do siwz. wymagany czas uzupełniania depozytu – max. 48 godziny od chwili zgłoszenia. 7. przekazanie wyposażenia (instrumentarium) dla danego typu oferowanych wyrobów nastąpi na zasadzie użyczenia na czas umowy, wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia , wg poniższego zapisu dla grup 1 5 pełne instrumentarium , (min. po 1 komplecie dla każdej grupy wyrobów), w tym także dodatkowo dla grupy 1, system napędów (piła + wiertarka), dla grupy 5 i 6 system napędów (piła + wiertarka wraz z ostrzami do pił (min. 1 ostrze na każde 2 pkl. endoprotez) w tym także dodatkowo dla grupy 2 młotek pneumatyczny do opracowania bliższego końca kości udowej. dla grup 5, 6 i 9 sprzęt do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem. 8. serwisowanie wyposażenia (instrumentarium) nastąpi w przypadku konieczności naprawy lub wymiany uszkodzonych elementów instrumentarium w czasie – max. 48 godziny od zgłoszenia dla niżej wymienionego sprzętu instrumentarium do implantacji wyrobów sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium systemu napędów (czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium) młotka pneumatycznego (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów instrumentarium) 9. wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia specjalistycznego szkolenia dls minimum 4 osób z personelu zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów. ogólne warunki szkolenia określa projekt umowy będący załącznikiem nr 4 do siwz. 10.termin realizacji zamówienia sukcesywnie w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy. zamawiający przewiduje możliwość przedłużenia terminu realizacji zamówienia oraz zmiany umowy w tym zakresie w przypadku, gdy w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy zamówienie nie zostanie zrealizowane w pełnym zakresie ilościowym objętym umową. ii.1.6)