Dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest: 1.Dostawa produktów leczniczych (w tym testów do diagnostyki alergii) i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 30 części (pakietów), opisanych w załączniku nr 1 do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze (w tym testy do diagnostyki alergii), muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej. Środki dezynfekcyjne muszą posiadać wymagane prawem dokumenty i oznaczenia i być dopuszczone do stosowania w placówkach służby zdrowia. 2.1 Preparaty opisane w pakietach nr 24 (V8), 25 (V9), 26 (V10): - zakwalifikowane do grupy produktów leczniczych: zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) muszą posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez ministra właściwego do spraw zdrowia, charakterystykę produktu leczniczego, ulotkę informacyjną dla pacjenta (bądź etykietę pełniącą funkcję ulotki dla pacjenta) potwierdzoną przez MZ, -zakwalifikowane do grupy wyrobów medycznych: zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) muszą posiadać: - wyroby medyczne klasy II a (preparaty do mycia i dezynfekcji powierzchni oraz dezynfekcji nieinwazyjnej sprzętu medycznego) - deklarację zgodności - wyroby medyczne klasy II b (preparaty do dezynfekcji inwazyjnej sprzętu medycznego, narzędzi chirurgicznych i endoskopów): Certyfikat CE oraz Deklarację zgodności lub Świadectwo zgłoszenia /wpis/ w Urzędzie rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - zakwalifikowane do grupy kosmetyków zgodnie z ustawą z dnia 30 marca 2001 r. o Kosmetykach (Dz. U. 2001 Nr 42 poz. 473 z późn. zm.) muszą posiadać zgłoszenie do krajowego systemu informowania o kosmetykach; - preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni muszą być przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, muszą posiadać badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego lub (i) Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, badania co najmniej fazy II.) wykonane w opiniotwórczych laboratoriach z terenu UE np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego - PZH. 3. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1 do SIWZ. Zmniejszenie zakupu ilości produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych. 4. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia. 5. Dostawy będą realizowane w ciągu 24 godzin a w przypadku dostaw pilnych (cito) do 12 godzin od złożenia zamówienia telefonicznie lub faksem. 6. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. Wykonawca może zaproponować produkty równoważne. Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1 do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia ułamkową część opakowania - jeżeli taka wynika z przeliczenia