Dostawa implantów ortopedycznych. - polska-katowice: implanty ortopedyczne

Opis przedmiotu przetargu: 3. opis przedmiotu zamówienia 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych zad. 1 – endoprotezy całkowite stawu ramiennego zad. 2 endoprotezy urazowe stawu ramiennego zad. 3 endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego zad. 4 – endoprotezy całkowite bezcementowe stawu biodrowego zad. 5 – endoprotezy całkowite cementowane stawu biodrowego zad. 6 endoprotezy całkowite cementowane stawu biodrowego z długim trzpieniem zad. 7 endoprotezy połowicze stawu biodrowego zad. 8 endoprotezy cementowane stawu biodrowego z głową biopolarną zad. 9 endoprotezy któtkotrzpieniowe stawu biodrowego implantowane z dostępu mis zad.10 endoprotezy któtkotrzpieniowe stawu biodrowego zad.11 panewki antyluksacyjne zad.12 panewki rewizyjne całkowicie przerastające kością zad.13 augment rewizyjny zad.14 spacery do endoprotezoplastyk rewizyjnych zad.15 panewki rewizyjne stawu biodrowego zad.16 endoprotezy rewizyjne stawu biodrowego zad.17 endoprotezy poresekcyjne stawu biodrowego zad.18 implanty i systemy do zespoleń złamań okołoprotezowych i wzmocnień panewki stawu biodrowego. zad.19 endoprotezy jednoprzedziałowe stawu kolanowego zad.20 endoprotezy stawu kolanowego zad.21 endoprotezy całkowite stawu kolanowego zad.22 płyty do zespoleń złamań okołoprotezowych zad.23 endoprotezy rewizyjne stawu kolanowego zad.24 endoprotezy poresekcyjne kolana zad.25 endoprotezy stawu skokowego zad.26 endoprotezy stawu łokciowego zad.27 endoprotezy stawów palców zad.28 cement kostny do endoprotez kolana zad.29 cement kostny „ próżniowy „ zad.30 zestaw do przeznasadowego podawania do trzonów kręgów cementu bez fazy ciekłej zad.31 zestaw do przeznasadowego podawania do trzonów kręgów cementu z fazą ciekłą zad.32 płytki do osteotomii otwierających piszczeli zad.33 implanty do szycia łąkotek zad.34 implanty do wielokrotnego szycia łąkotki oraz mocowania chrząstki stawowej zad.35 implanty do rekonstrukcji acl zad.36 implanty do rekonstrukcji obrąbka i stożka – implanty tytanowe zad.37 implanty do zabiegów rekonstrukcyjnych stawu barkowego zad.38 implanty do rekonstrukcji stożka rotatorów oraz ścięgna bicepsa zad.39 implanty do stabilizacji więzozrostu strzałkowo piszczelowego oraz rekonstrukcji wiązadłowych zad.40 implanty do leczenia uszkodzeń chrząstki stawowej zad.41 implanty i narzędzia do przeszczepów chrzęstno kostnych zad.42 zestawy implantów do stabilizacji kręgosłupa zad.43 elementy do stabilizatorów zewnętrznych zad.44 druty do zespoleń kości zad.45 śruby kostne kaniulowane zad.46 śruby kostne zad.47 śruby kostne zad.48 płytki do zespoleń kości zad.49 implanty do zespoleń złamań miednicy zad.50 implanty do zespoleń kości udowej zad.51 implanty do zespoleń kości podudzia zad.52 śrubopłytki kompresyjne zad.53 płyty do zespoleń złamań kości piętowej zad.54 płytki blokowane do zespoleń złamań w obrębie stopy zad.55 gwoździe ryglowane do zespoleń złamań w obrębie kończyny górnej zad.56 śruby kompresyjne typu herberta zad.57 płyty do zespoleń złamań dystalnej części obojczyka zad.58 płytki do zespoleń w obrębie kończyny górnej szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do siwz. 3.2. nazwy i kody wg wspólnego słownika zamówień 33183100 7 implanty ortopedyczne 33183200 8 protezy ortopedyczne 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2 w odniesieniu do każdego zadania zestawienie parametrów technicznych i funkcjonalnych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz, sporządzony według wzoru stanowiący załącznik 5 do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3.5. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do siwz. w ramach wykonywania przedmiotu zamówienia wykonawca jest zobowiązany użyczyć zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów. koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w ortopedii. ii.1.6)