Dostawa leków objętych programem lekowym - w ramach umowy ramowej

Opis przedmiotu przetargu: 1. Zamawiający podzielił przedmiot zamówienia na 6 pakietów: Pakiet 1 – Pirfenidon, Pakiet 2 – Erlotinib, Pakiet 3 – Gefitynibum, Pakiet 4 – Afatynib, Pakiet 5 – Kryzotynib, Pakiet 6 – Rytuksymab. 2. Przedmiotem zamówienia jest zawarcie umowy ramowej na dostawę leków objętych programem lekowym o nazwach międzynarodowych podanych w Formularzach cenowych/ Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki nr: od 1-1SIWZ do 1-6 SIWZ. Powyższe załączniki zawierają również szczegółowe opisy przedmiotu zamówienia. 3. Przedmiotem umowy ramowej jest ustalenie warunków dotyczących zamówień publicznych, jakie mogą być udzielone w przyszłym okresie (zamówień jednostkowych). 4. Zawarcie umowy ramowej nie powoduje udzielenia zamówienia publicznego a jedynie poprzedza procedurę dochodzenia do zawarcia umowy jednostkowej między Zamawiającym a Wykonawcą, co oznacza, że umowa ramowa nie powoduje zobowiązania finansowego, które następuje dopiero wraz z udzieleniem zamówienia w drodze zamówień jednostkowych. 5. Wykonawca ma obowiązek zapewnić, aby oferowane i dostarczane przez niego leki posiadały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zgodnie z wymogami ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Oferowany przedmiot zamówienia musi posiadać następujące istotne cechy: a) zawierać substancję czynną (odpowiednio): Pirfenidon, Erlotinib, Gefitynibum, Afatynib, Kryzotynib, Rytuksymab; b) znajdować się w katalogu leków refundowanych stosowanych w programach lekowych, określonych w Zarządzeniu Nr 125/2017/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 19 grudnia 2017. w sprawie określania warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe (zał 1n ze zmianami) oraz obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych i wyrobów medycznych (aktualne z 01 stycznia 2018r., obowiązuje do 28 lutego 2018r.); c) posiadać okres ważności pozwalający Zamawiającemu na zastosowanie leku w okresie minimum 6 miesięcy od dnia otrzymania przez Zamawiającego dostawy. Dostawa przedmiotu zamówienia z krótszymi terminami będzie każdorazowo uzgadniana z Zamawiającym a ewentualne uzasadnione zastrzeżenia Zamawiającego dotyczące tych terminów będą uwzględniane przez Wykonawcę; d) posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu – jako produkt leczniczy zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – wydane przez uprawniony do tego organ, np. Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – do okazania na żądanie w trakcie realizacji umowy; e) posiadać charakterystyki produktów leczniczych – do okazania na ewentualne żądanie Zamawiającego w trakcie realizacji umowy; 6. Zamawiający określił przedmiot zamówienia w nazwie międzynarodowej i wskazując nazwę substancji czynnej leku, Wykonawcy natomiast, zobowiązani są do podania (wpisując w odpowiedniej kolumnie Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia): - nazw handlowych, - wielkości opakowań, - kodu EAN lub innego kodu odpowiadającego kodowi EAN (zgodny z kodem ujętym z Zarządzeniu Prezesa NFZ nr 125/2017/DGL). 7. Szczegółowe zasady realizacji dostaw określa projekt umowy stanowiący załącznik nr 6 do SIWZ.