Dostawa odczynników laboratoryjnych; pasków odczynnikowych; barwników i pigmentów; odczynników koagulologicznych wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego; odczynników serologicznych, materiałów kontrolnych do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej metodą żelowej aglutynacji wraz dzierżawą analizatora dla Laboratorium w SPZOZ w Wolsztynie,

Opis przedmiotu przetargu: 2. Przedmiotem zamówienia jest "dostawa odczynników laboratoryjnych; pasków odczynnikowych; barwników i pigmentów; odczynników koagulologicznych wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego; odczynników serologicznych, materiałów kontrolnych do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej metodą żelowej aglutynacji wraz dzierżawą analizatora dla Laboratorium w SPZOZ w Wolsztynie”, PN/5/2018, 3. Przedmiot zamówienia został podzielony na 7 niezależnych od siebie części/ zadań (pakietów). Każda z części stanowi odrębny przedmiot zamówienia. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę części zamówienia. Zamawiający wymaga jednak, aby składając ofertę Wykonawca uwzględnił wszystkie pozycje asortymentowe w poszczególnych pakietach. Nie dopuszcza się możliwości pominięcia którejkolwiek pozycji w pakiecie. 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, oraz wymagane ilości zostały opisane odpowiednio w załączniku nr 2 do SIWZ, tj. w Pakietach od nr 1 do nr 7. Tak opisany przedmiot zamówienia w dalszej części SIWZ będzie nazywany przedmiotem zamówienia, przedmiotem umowy lub odczynnikami. 5. Dotyczy pakietów nr 5 i 6 - Szczegółowy opis parametrów technicznych analizatorów został opisany w załączniku nr 3 do SIWZ 6. Wymagania szczegółowe dotyczące przedmiotu zamówienia dotyczy pakietu nr 1-7: a) Zamawiający nie dopuszcza składania ofert na przedmiot zamówienia inny niż opisany w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. b) Zamawiający wymaga, aby przedmiot zamówienia spełniał wszystkie wymagania minimalne opisane w poszczególnych pakietach 1-7, tj. załączniku nr 2 do SIWZ. c) Zamawiający wymaga, aby zaoferowane odczynniki w dniu dostawy posiadały nie krótszą niż 9 miesięczną datę przydatności do użytku, a na każdym dostarczonym opakowaniu przedmiotu umowy była podana data ważności. W przypadku zaoferowania krwinek wzorcowych –(Pakiet nr 5), wymagany termin ważności wynosi min. 4 tygodnie od daty dostawy. d) Zamawiający wymaga, aby przedmiot zamówienia, który został zakwalifikowany jako wyrób medyczny spełniał narzucone przepisami prawa wymagania w zakresie dopuszczenia do obrotu na terenie RP, posiadał wymagane przepisami prawa świadectwa rejestracyjne z godnie z Ustawą o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.), e) Wszystkie odczynniki muszą spełniać właściwe dla każdego z nich wymogi jakościowe, wymogi co do opakowania (znak CE na opakowaniu) i przechowywania oraz posiadać pozwolenie dopuszczające do obrotu. f) Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z pierwszą dostawą odczynników - wykazu substancji niebezpiecznych, karty charakterystyki oraz metodyki w języku polskim. W przypadku odczynników, które nie należą do grupy substancji niebezpiecznych, należy złożyć oświadczenie o barku przynależności do w/w grupy. g) Zamawiający wymaga dla wszystkich zaoferowanych odczynników – deklaracji zgodności CE. 7. Wymagania szczegółowe dotyczące przedmiotu zamówienia: a) Zamawiający w zakresie:  Pakietu nr 5: dla odczynników do oznaczania grup krwi, przeciwciał i próby zgodności wymaga deklaracji zgodności CE potwierdzonej przez jednostkę notyfikowaną pod kątem zgodności z wymaganiami Dyrektywy 98/79/WE,  Pakietu nr 5 i 6: dla zaoferowanych analizatorów wymaga deklaracji zgodności CE,  Pakietu nr 5 i 6 wymaga zapewnienia bezpłatnego udziału w zewnątrzlaboratoryjnej niezależnej Międzynarodowej Kontroli Jakości dla oznaczonych parametrów   Pakietu nr 7: zaoferowany zestaw diagnostyczny nie może zawierać substancji toksycznych: formaliny, metali ciężkich i alkoholi. b) w ramach przedmiotu zamówienia na pakiet nr 5 i nr 6, Zamawiający wymaga wydzierżawienia na cały okres obowiązywania umowy analizatorów. Szczegółowe wymagania w zakresie parametrów granicznych poszczególnych analizatorów zostały określone w załączniku nr 3. c) Każdy z dzierżawionych analizatorów musi posiadać dokumenty potwierdzające spełnienie wymagań narzuconych przez Zamawiającego. d) Szczegółowe wymagania dotyczące warunków sukcesywnych dostaw, dzierżawy oraz serwisowania przedmiotu zamówienia zawarto we wzorze umowy, która stanowi integralną część niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia. 8. Dodatkowe informacje:  W laboratorium Zamawiającego na podstawie zakupionej licencji używany jest informatyczny system laboratoryjny o nazwie Prometeusz. Obsługę informatyczną celem zapewnienia kompatybilności sprzętu w tym zakresie pełni Firma GEM Jarosław Kołton, ul. Borkowska 11A/7, 30-438 Kraków , tel. Kom. 695066888. Firma ta jest odpowiedzialna za utrzymanie i działanie całego systemu informatycznego w Laboratorium. W związku z powyższym będzie również nadzorowała od strony technicznej podłączenie zaoferowanych analizatorów do systemu informatycznego. Wykonawca w cenę złożonej oferty wkalkuluje sobie koszty związane z podłączeniem analizatorów do sieci laboratoryjnej przez firmę GEM. 9. Warunki realizacji zamówienia  Przedmiot zamówienia obejmuje sukcesywną 12 miesięczną dostawę odczynników laboratoryjnych; pasków odczynnikowych; barwników i pigmentów; odczynników koagulologicznych wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego; odczynników serologicznych, materiałów kontrolnych do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej metodą żelowej aglutynacji wraz dzierżawą analizatora dla Laboratorium w SPZOZ w Wolsztynie.  Na pakiet nr 5 i 6 - Wykonawca zobowiązuje się przekazać w 12 miesięczną dzierżawę analizator zgodnie z parametrami technicznymi określonymi odpowiednio w załączniku nr 3 (odpowiednio Pakiet nr 5, nr 6), który zostanie zainstalowany, oddany do użytku (uruchomieniem), a personel zostanie przeszkolony w zakresie obsługi i użytkowania. Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim.  Dostawy realizowane będą sukcesywnie, w miarę zgłaszanych przez Zamawiającego potrzeb, na koszt i ryzyko Wykonawcy.  Dostawy należy realizować od poniedziałku do piątku w godzinach od 700 do 1400.  Miejscem dostawy jest: Magazyn Szpitalny/Laboratorium mieszczące się przy ul. Wschowskiej 3.  Dostawy odbywać się będą na podstawie składanych przez Zamawiającego zamówień ilościowo – asortymentowych w maksymalnym terminie do 5 dni roboczych od daty otrzymania, faksowego, e-mail lub pisemnego zamówienia.