Informacje o przetargu
ZP/34/D/PN/2013 Dostawa (wraz z montażem, uruchomieniem i instruktażem personelu) aparatury naukowo-badawczej, fabrycznie nowej i kompletnej urządzeń laboratoryjnych- Grupa 1, z podziałem na 6 części. - polska-wrocław: sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego)
Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest dostawa, zainstalowanie i uruchomienie urządzeń laboratoryjnych oraz instruktaż personelu dla potrzeb laboratoriów w budynku 9 dolnośląskiego centrum materiałów i biomateriałów wrocławskiego centrum badań eit+, mieszczącego się we wrocławiu, przy ul. stabłowickiej 147. 2. zamawiający udziela zamówienia w podziale na 6 części jak następuje część nazwa urządzenia swu kod cpv i. blok grzejny z funkcją grzania i chłodzenia 9 eq 04 0123 38000000 5 wirówka z chłodzeniem 9 eq 04 0260 42931100 2 wirówka z chłodzeniem 9 eq 04 0010 42931100 2 wirówka z chłodzeniem 9 eq 04 0281 42931100 2 ii. wirówka uniwersalna 9 eq 04 0266 42931100 2 wirówka uniwersalna 9 eq 04 0261 42931100 2 wirówka uniwersalna 9 eq 04 0276 42931100 2 wirówka uniwersalna 9 eq 04 0264 42931100 2 wirówka uniwersalna 9 eq 04 0223 42931100 2 iii. inkubatory 9 eq 04 0194 33152000 0 inkubator co2 9 eq 04 0202 33152000 0 iv. wirówka szybkoobrotowa – w15 9 eq 04 0282 42931100 2 ultrawirówka w 9 eq 04 0283 42931100 2 ultrawirówka w 9 eq 04 0275 42931100 2 wirówka szybkoobrotowa – w8 9 eq 04 0273 42931100 2 v. miniwirówki 9 eq 04 0244 42931120 8 vi. autoklaw laboratoryjny – przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 145 do 155 litrów 9 eq 04 0125 33191110 9 autoklaw laboratoryjny przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 200 do 220 litrów 9 eq 04 0120 33191110 9 autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9 eq 04 0311 1 33191110 9 autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9 eq 04 0311 2 33191110 9 autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 70 do 75 litrów 9 eq 04 0314 1 33191110 9 autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9 eq 04 0315 1 33191110 9 autoklaw laboratoryjny poziomy o pojemności komory od 100 do 110 litrów 9 eq 04 0304 33191110 9 autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9 eq 04 0316 1 33191110 9 autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9 eq 04 0316 2 33191110 9 autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9 eq 04 0315 2 33191110 9 autoklawy laboratoryjne (2szt.) poziome, nastołowe o pojemności komory od 20 do 25 litrów 9 eq 04 0288 01 33191110 9 3. pod pojęciem dostawy urządzeń rozumie się ich transport do siedziby zamawiającego (wraz z transportem poziomym wewnętrznym do miejsca instalacji) wraz z rozładowaniem, wniesieniem, montażem/instalacją i uruchomieniem oraz sprawdzeniem działania na zestawach instalacyjnych, zawierających wszystkie materiały eksploatacyjne konieczne do uruchomienia urządzeń. uwaga dla części vi zamówienia (autoklawy) wykonawca wykona kwalifikacje urządzeń obejmującą wykonanie testów i dokumentacji w następującym zakresie dq – kwalifikacja projektu potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. w dokumentacji należy załączyć co najmniej kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,. iq – kwalifikacja instalacyjna potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie, zgodnie z instrukcją producenta. w dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi, charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem. oq – kwalifikacja operacyjna potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika, systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze). pq kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego. w ramach pq należy przeprowadzić badania następujących procesów — sterylizacja narzędzi laboratoryjnych, pustych naczyń, węży i innych ciał stałych o strukturze porowatej i kapilarnej, — sterylizacja płynów w kolbach i butelkach. pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (oq) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (pq). badanie rozkładu temperatur (w ramach oq) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. badanie penetracji cieplnej (w ramach pq) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury ts 0/+3 °c (minus zero/plus trzy stopnie c, gdzie ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie δt ≤ 2 °c. w przypadku sterylizacji ciał stałych (np. narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. w przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (f0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100°c do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 85°c. we wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund. wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące. zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z fda cfr 21 część 11 lub równoważną w zakresie integralności zapisywanych danych. dla wszystkich części zamówienia wykonawca na swój koszt i ryzyko – w imieniu zamawiającego musi w okresie trwania procedury odbiorowej lub z odpowiednim wyprzedzeniem zgłosić do (odpowiedniego dla miejsca instalacji urządzenia) urzędu dozoru technicznego i/lub transportowego dozoru technicznego elementy urządzenia, które podlegają zgłoszeniu do w/w instytucji, zgodnie z przepisami prawa polskiego i/lub rozporządzeń unijnych. w przypadku, gdy jakieś urządzenie należące do w/w instalacji podlega zgłoszeniu, po stronie wykonawcy leży dokonanie pierwszego/pierwotnego zgłoszenia rejestracyjnego, dostarczenie odpowiedniej dokumentacji, zorganizowanie i nadzorowanie odbioru urządzenia przez w/w instytucje, odebranie od w/w instytucji księgi rewizyjnej i przekazanie jej do wcb eit+ oraz przekazanie zamawiającemu do eksploatacji przedmiotu umowy (wraz z uzyskaną decyzją zezwalającą na eksploatację). zamawiający udzieli stosownego pełnomocnictwa wykonawcy w powyższym zakresie po podpisaniu umowy na etapie dokonywania uzgodnień przedinstalacyjnych. zamówione i dostarczone do zamawiającego urządzenia objęte będą pełnym serwisem gwarancyjnym, bez dodatkowych opłat, oraz odpłatnym serwisem w okresie pogwarancyjnym. serwis gwarancyjny obejmuje wszystkie czynności niezbędne dla utrzymania gwarancji i prawidłowej pracy przedmiotu zamówienia tj. m. in. wymagane dokumentami dtr kalibracje, przeglądy okresowe, walidację, czyszczenie, konserwację, wymianę np. filtrów. 4. zamawiający, zgodnie z art. 34 ust. 5 upzp, przewiduje prawo opcji polegające na magazynowaniu na koszt wykonawcy gotowej do odbioru (po wyprodukowaniu) aparatury naukowo badawczej do momentu dostawy w magazynach wykonawcy/producenta przez okres max. do 120 dni. zamawiający może, lecz nie musi skorzystać z prawa opcji. skorzystanie z prawa opcji następować będzie w drodze pisemnego oświadczenia zamawiającego, które zamawiający zobowiązuje się złożyć najpóźniej do 31.10.2014 r. zamawiający obecnie nadzoruje remont i przebudowę budynków 7 i 9 oraz budowę budynku nr 9a. proces budowlany jest wielozadaniowy i skomplikowany. stan zaawansowania wykonania robót budowlanych jest dynamiczny i zmienny. zamawiający uzależnia możliwość skorzystania z prawa opcji w zależności od stanu zaawansowania robót budowlanych w budynkach, do których ma być dostarczony sprzęt. uruchomienie prawa opcji nastąpi w przypadku przedłużenia okresu realizacji projektu, o którym mowa w dziale i pkt 1 siwz. 5. urządzenia stanowiące przedmiot zamówienia winny być fabrycznie nowe, wyprodukowane z zastosowaniem najnowocześniejszych rozwiązań oraz winny pochodzić z bieżącej produkcji, tj. być wyprodukowane nie wcześniej niż 12 miesięcy przed terminem dostawy. 6. wykonawca musi zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z wymogami zamawiającego, określonymi w siwz, przy czym zobowiązany jest dołączyć do oferty jego szczegółowe opisy techniczne i/lub funkcjonalne, w tym katalogi, opisy techniczne producenta, pozwalające na ocenę spełnienia przez oferowane urządzenia i sprzęt, co najmniej parametrów minimalnych, 7. w przypadku złożenia oferty, w której zostanie zaoferowany przedmiot zamówienia o parametrach równoważnych – wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie, że oferta jest równoważna z opisem przedmiotu zamówienia w załączniku nr 1 formularz oferty, oraz powinien udowodnić równoważność rozwiązań. zamawiający korzystając ewentualnie z opinii rzeczoznawców, dokona oceny zaproponowanych rozwiązań, pod kątem ich równoważności. w przypadku wątpliwości obowiązek dalszego udowodnienia równoważności złożonej oferty spoczywa na wykonawcy. 8. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania rozwiązań równoważnych, pod warunkiem, że zaproponowane rozwiązania równoważne będą posiadały wszystkie parametry, a dodatkowo nie gorsze niż te, które są określone w formularzu oferty. w przypadku, gdy wykonawca powołuje się na rozwiązania równoważne opisywane przez zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowany przez niego przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez zamawiającego. 9. wykonawca w ramach realizacji umowy będzie zobowiązany w szczególności do a) dostawy urządzeń i sprzętu wraz z oprogramowaniem systemowym, b) transportu na warunkach określonych w polska incoterms 2010 ddp (loco) wrocławskie centrum badań eit+, wrocław, ul. stabłowicka 147, do pomieszczeń przeznaczonych na instalację urządzeń i sprzętu wraz z ubezpieczeniem do momentu odbioru końcowego, potwierdzonego protokołem odbioru końcowego "bez uwag", c) przyjazdu wykonawcy na żądanie zamawiającego lub inżyniera kontraktu w celu weryfikacji i uzgodnień wymagań i stanu faktycznego dla pomieszczeń wskazanych dla dostawy i instalacji urządzeń przed instalacją w miejscu docelowym w zależności od specyfiki i potrzeby dotyczącej przedmiotu zamówienia nie więcej niż 2 razy. jeżeli wykonawca nie stawi się na wezwanie zamawiającego lub inżyniera kontraktu, a w wyniku takiego zaniedbania nie uzyska niezbędnych informacji na temat specyfikacji budowlanej, wszelkich instalacji i mediów, tym samym wykonawca na swój koszt i ryzyko zakupi wszelkie brakujące elementy, jak np. zawory, reduktory, elementy instalacji wewnętrznej, zabezpieczenia nadprądowe i inne (o jakości nie gorszej niż zastosowane w miejscu dostawy), d) montażu, instalacji, uruchomienia urządzeń i sprzętu wraz z oprogramowaniem systemowym, e) zgłoszenia w imieniu zamawiającego (jeżeli jest wymagane przepisami prawa polskiego) w okresie trwania procedury odbiorowej lub z odpowiednim wyprzedzeniem do (odpowiedniego dla miejsca instalacji urządzenia) urzędu dozoru technicznego i/lub transportowego dozoru technicznego elementy urządzenia, które podlegają zgłoszeniu do w/w instytucji, zgodnie z przepisami prawa polskiego i/lub dyrektyw unijnych. w przypadku, gdy jakieś urządzenie należące do w/w instalacji podlega zgłoszeniu, po stronie wykonawcy leży dokonanie zgłoszenia w imieniu zamawiającego, dostarczenie odpowiedniej dokumentacji, zorganizowanie i nadzorowanie odbioru urządzenia przez w/w instytucje, odebranie od w/w instytucji księgi rewizyjnej i przekazanie jej do wcb eit+ oraz przekazanie zamawiającemu do eksploatacji przedmiotu umowy (wraz z uzyskaną decyzją zezwalającą na eksploatację) do czasu podpisania protokołu odbioru końcowego potwierdzającego prawidłowe wykonanie danego zamówienia (protokół odbioru końcowego – bez uwag dla danego zamówienia). zamawiający udzieli stosownego pełnomocnictwa wykonawcy w powyższym zakresie po podpisaniu umowy na etapie dokonywania uzgodnień przedinstalacyjnych, f) przeprowadzenia instruktażu dla personelu w zakresie obsługi urządzeń i sprzętu g) zapewnienia gwarancji oraz sprawowania usługi serwisowej w okresie gwarancyjnym na warunkach określonych w załączniku nr 1 do siwz, h) przekazania zamawiającemu praw majątkowych do oprogramowania systemowego, praw do korzystania z oprogramowania systemowego dostarczonego wraz z urządzeniami – licencje autorskie, i) uwzględnienia w cenie ofertowej wszystkich kosztów i opłat jak niżej — opłat celnych, — kosztów opakowania oraz usunięcia opakowań po montażu, — wyładunku, wniesienia, rozładowania, transportu poziomego do miejsca instalacji, instalacji i testów, — kosztów instruktażu personelu użytkownika, — kosztów pełnego (tj. m.in. od kradzieży, zalania, pożaru, uszkodzeń mechanicznych itp.) ubezpieczenia do momentu odbioru końcowego, potwierdzonego protokołem odbioru końcowego „bez uwag”, — kosztów dopuszczenia do obrotu na terytorium rp, — kosztów usługi agencji celnej, — kosztów przechowywania sprzętu (nie objętych prawem opcji) do momentu dostawy do docelowych pomieszczeń wskazanych przez zamawiającego, potwierdzonego protokołem odbioru końcowego „bez uwag”, — kosztów magazynowania sprzętu do momentu dostawy do docelowych pomieszczeń wskazanych przez zamawiającego, potwierdzonej protokołem odbioru końcowego „bez uwag” prawo opcji pkt.3 dział iii siwz. 10. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i inne wymagania zamawiającego, związane z realizacją przedmiotu zamówienia zawierają dokumenty wymienione w tabeli nr 1. uwaga jeśli w siwz określono inaczej, niż w załączniku nr 6, to wszystkie zapisy zawarte w siwz oraz załącznikach do siwz od nr 1 do nr 5 mają znaczenie nadrzędne nad zapisami w załączniku nr 6 i są dla wykonawcy wiążące. tabela nr 1 spis opracowań składających się na szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowiących załącznik nr 6 do siwz nr nazwa nr dokumentu rewizja dokumenty wspólne dla wszystkich części zamówienia 1. specyfikacja wymagań dotyczących instruktażu pm 09 0002 00 2. specyfikacja wymagań dokumentacyjnych dotyczących dokumentacji powykonawczej i dokumentacji przekazania do eksploatacji oraz instrukcji pracy i konserwacji urządzeń pm 09 0009 01 3. ramowa procedura postępowania związanego z odbiorem elementów wyposażenia pm 09 0010 00 4. specyfikacja wymagań dokumentacyjnych dotyczących książki obiektu budowlanego pm 09 0008 00 5. opis przedmiotu zamówienia budynek 9 –urządzenia laboratoryjne – grupa 1 pm 09 0071 04 6. tabela rozmieszczenie urządzeń grupy i w pomieszczeniach budynku 9 7. rysunki poglądowe – maksymalne dopuszczenie obciążenia stropów w budynku 9 8. rzuty kondygnacji urządzenia składające się na i część oferty 9. specyfikacja wymagań użytkownika – blok grzejny z funkcją grzania i chłodzenia 9 eq 04 0123 01 10. specyfikacja wymagań użytkownika – wirówka z chłodzeniem 9 eq 04 0260 02 11. specyfikacja wymagań użytkownika – wirówka z chłodzeniem 9 eq 04 0010 02 12. specyfikacja wymagań użytkownika – wirówka z chłodzeniem 9 eq 04 0281 02 urządzenia składające się na ii część oferty 13. specyfikacja wymagań użytkownika – wirówka uniwersalna 9 eq 04 0266 02 14. specyfikacja wymagań użytkownika – wirówka uniwersalna 9 eq 04 0261 02 15. specyfikacja wymagań użytkownika – wirówka uniwersalna 9 eq 04 0276 02 16. specyfikacja wymagań użytkownika – wirówka uniwersalna 9 eq 04 0264 02 17. specyfikacja wymagań użytkownika – wirówka uniwersalna 9 eq 04 0223 02 urządzenia składające się na iii część oferty 18. specyfikacja wymagań użytkownika – inkubatory 9 eq 04 0194 01 19. specyfikacja wymagań użytkownika – inkubator co2 9 eq 04 0202 02 urządzenia składające się na iv część oferty 20. specyfikacja wymagań użytkownika – wirówka szybkoobrotowa w15 9 eq 04 0282 02 21. specyfikacja wymagań użytkownika – ultrawirówka 9 eq 04 0283 02 22. specyfikacja wymagań użytkownika – ultrawirówka 9 eq 04 0275 02 23. specyfikacja wymagań użytkownika – wirówka szybkoobrotowa w8 9 eq 04 0273 03 urządzenia składające się na v część oferty 24. specyfikacja wymagań użytkownika – miniwirówki 9 eq 04 0244 02 urządzenia składające się na vi część oferty 25. specyfikacja wymagań użytkownika – autoklaw laboratoryjny przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 145 do 155 litrów 9 eq 04 0125 01 26. specyfikacja wymagań użytkownika – autoklaw laboratoryjny przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 200 do 220 litrów 9 eq 04 0120 01 27. specyfikacja wymagań użytkownika – autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9 eq 04 0311 1 01 28. specyfikacja wymagań użytkownika – autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9 eq 04 0311 2 01 29. specyfikacja wymagań użytkownika – autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 70 do 75 litrów 9 eq 04 0314 1 01 30. specyfikacja wymagań użytkownika – autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9 eq 04 0315 1 01 31. specyfikacja wymagań użytkownika – autoklaw laboratoryjny poziomy o pojemności komory od 100 do 110 litrów 9 eq 04 0304 01 32. specyfikacja wymagań użytkownika – autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9 eq 04 0316 1 01 33. specyfikacja wymagań użytkownika – autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9 eq 04 0316 2 01 34. specyfikacja wymagań użytkownika – autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9 eq 04 0315 2 01 35. specyfikacja wymagań użytkownika – autoklawy laboratoryjne (2szt.) poziome, nastołowe o pojemności komory od 20 do 25 litrów 9 eq 04 0288 01 01 11. przedstawiono w załączniku nr 6 rzuty poglądowe pomieszczeń, do których wykonawca będzie dostarczał i instalował urządzenia. projekt wykonawczy pomieszczeń zostanie przekazany na etapie realizacji umowy. ustalenie dróg transportowych leży w gestii wykonawcy po uprzednim uzgodnieniu przedmiotowej kwestii z zamawiającym. 12. urządzenia mają zostać zainstalowane w budynku 9 w pomieszczeniach wskazanych w tabeli rozmieszczenie urządzeń grupy i w pomieszczeniach budynku 9 przedstawionej w załączniku nr 6. 13. zaprojektowana nośność pomieszczeń w których mają zostać rozmieszczone urządzenia została określona w tabeli rozmieszczenie urządzeń grupy i w pomieszczeniach budynku 9 oraz na rysunku poglądowym maksymalne dopuszczenie obciążenia stropów w budynku 9, przedstawionych w załączniku nr 6. urządzenia po montażu nie powinny przekraczać zaprojektowanej nośności pomieszczenia, w przypadku jej przekroczenia wykonawca ma obowiązek tak dostosować urządzenie, aby nośność nie została przekroczona. 14. w przypadku autoklawów laboratoryjnych przelotowych (swu 9 eq 04 0125, 9 eq 04 0120 – część vi zamówienia) po wyborze wykonawcy zostanie przeprowadzona z udziałem wykonawcy wizja lokalna pomieszczenia, w którym mają być zamontowane przedmiotowe autoklawy w celu wykonania otworów niezbędnych do zainstalowania autoklawów (żelbet, ściana nośna, ścienianie grubości ściany do 20 cm). 15. każdy wykonawca ma obowiązek szczegółowo zapoznać się z dokumentami wymienionymi w tabeli nr 1 niniejszego działu, ponieważ wszystkie wynikające z nich obowiązki i czynności muszą być wykonane w ramach zawartej umowy, dlatego winny być skalkulowane i uwzględnione w cenie ofertowej, przedstawionej w formularzu oferty (załącznik nr 1 do siwz), chyba że w siwz i załącznikach nr 1 do nr 5 postanowiono inaczej. 16. wykonawca w toku przygotowania oferty winien wyjaśnić wszelkie swoje wątpliwości i ewentualne nieścisłości, znajdujące się, wg jego oceny, w niniejszych dokumentach przetargowych (siwz z załącznikami). 17. terminy naprawy sprzętu a) jeśli w terminie 14 dni roboczych od dnia zgłoszenia usterki drogą elektroniczną lub faksem naprawa nie będzie możliwa, wykonawca dostarczy sprzęt/element zastępczy w terminie do 20 dni roboczych od dnia zgłoszenia usterki. b) wszelkie podzespoły/elementy urządzenia, których z jakichkolwiek powodów nie można naprawić i/lub wymienić, dostarczając element zastępczy w podanych terminach, zostaną wyspecyfikowane w ofercie z podaniem niestandardowego terminu naprawy / dostarczenia elementu zastępczego. wzór poniżej w tabeli nr 2 tabela nr 2 niestandardowe czasy naprawy i dostawy elementów zastępczych l.p. podzespół/ element czas naprawy czas dostawy elementu zastępczego 1 2 uwaga wypełnioną tabelę dla każdego urządzenia oddzielnie należy dołączyć do oferty wykonawcy. niedołączenie do oferty tabel oznaczać będzie dla zamawiającego, że wszystkie elementy występujące w ofercie mogą być naprawione w terminie standardowym, o którym mowa w pkt. 17 lit. a). 18. w przypadku, gdy oferowany sprzęt wymaga montażu w docelowym pomieszczeniu, wykonawca w terminie 21 dni (dwudziestu jeden dni) od dnia podpisania umowy dostarczy zamawiającemu wytyczne techniczne do montażu urządzenia obejmujące a) lokalizację w pomieszczeniu przyłączeń urządzenia do mediów (energia elektryczna, woda, gazy techniczne itp.), b) wymagania dla projektów fundamentu pod urządzenia (wymiary, śruby kotwiące itp.), c) lokalizację fundamentu urządzenia w pomieszczeniu, d) inne istotne wymagania dotyczące właściwego przygotowania pomieszczenia do montażu urządzenia. ii.1.6)
Zamawiający:
Grontmij Polska sp. z o.o.
Adres: | ul. Pracka 3 (wjazd na budowę), 54-066 Wrocław, woj. DOLNOŚLĄSKIE |
---|---|
Dane kontaktowe: | email: anna.winnicka@grontmij.pl tel: +48 713718532 fax: +48 717351737 |
Dane postępowania
ID postępowania: | 44000220131 | ||
---|---|---|---|
Data publikacji zamówienia: | 2013-12-28 | Termin składania wniosków: | 2014-02-04 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | - | Wadium: | 153500 ZŁ |
Oferty uzupełniające: | TAK | Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 6 | Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | http://www.grontmij.pl | Informacja dostępna pod: | Grontmij Polska sp. z o.o. ul. Podwale 62a, pok.320, 50-010 wrocław, woj. dolnośląskie |
Okres związania ofertą: | 90 dni |
Kody CPV
38000000-5 | Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) | |
42931100-2 | Wirówki laboratoryjne i akcesoria |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
---|---|---|
ZP/34/D/PN/2013 – CZĘŚĆ I dostawa (wraz z montażem, uruchomieniem i instruktażem personelu) aparatury naukowo-badawczej, fabrycznie nowej i kompletnej urządzeń laboratoryjnych- Grupa 1, z podziałem na 6 części | Eppendorf Poland Sp. z o.o. Warszawa | 825 666,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2014-09-26 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 38000000 42931100 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 825 667,00 zł Minimalna złożona oferta: 825 667,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 825 667,00 zł Maksymalna złożona oferta: 825 667,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
ZP/34/D/PN/2013- CZĘŚĆ II dostawa (wraz z montażem, uruchomieniem i instruktażem personelu) aparatury naukowo-badawczej, fabrycznie nowej i kompletnej urządzeń laboratoryjnych- Grupa 1, z podziałem na 6 części | Eppendorf Poland Sp. z o.o. Warszawa | 892 878,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2014-09-26 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 38000000 42931100 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 892 878,00 zł Minimalna złożona oferta: 892 878,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 892 878,00 zł Maksymalna złożona oferta: 892 878,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
ZP/34/D/PN/2013- CZĘŚĆ III dostawa (wraz z montażem, uruchomieniem i instruktażem personelu) aparatury naukowo-badawczej, fabrycznie nowej i kompletnej urządzeń laboratoryjnych- Grupa 1, z podziałem na 6 części | VWR International Sp. z o.o. Gdańsk | 832 841,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2014-09-23 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 38000000 42931100 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 832 841,00 zł Minimalna złożona oferta: 832 841,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 832 841,00 zł Maksymalna złożona oferta: 832 841,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
ZP/34/D/PN/2013- CZĘŚĆ IV dostawa (wraz z montażem, uruchomieniem i instruktażem personelu) aparatury naukowo-badawczej, fabrycznie nowej i kompletnej urządzeń laboratoryjnych - Grupa 1, z podziałem na 6 części | Comesa Polska Sp. z o.o. Warszawa | 1 120 500,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2014-09-23 Dotyczy cześci nr: 4 Kody CPV: 38000000 42931100 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 120 500,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 120 500,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 120 500,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 120 500,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
ZP/34/D/PN/2013- CZĘŚĆ VI dostawa (wraz z montażem, uruchomieniem i instruktażem personelu) aparatury naukowo-badawczej, fabrycznie nowej i kompletnej urządzeń laboratoryjnych- Grupa 1, z podziałem na 6 części | Agnieszka Kawałkowska, prowadząca działalność gospodarczą pod firmą „DE VILLE BIOTECHNOLOGY” Agnieszka Kawałkowska Raszyn-Rybie | 1 138 206,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2014-09-23 Dotyczy cześci nr: 6 Kody CPV: 38000000 42931100 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 138 206,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 138 206,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 138 206,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 138 206,00 zł | |
TI | Tytuł | Polska-Wrocław: Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 440002-2013 |
PD | Data publikacji | 28/12/2013 |
OJ | Dz.U. S | 251 |
TW | Miejscowość | WROCŁAW |
AU | Nazwa instytucji | Grontmij Polska sp. z o.o. |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
DS | Dokument wysłany | 23/12/2013 |
DT | Termin | 04/02/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33152000 - Inkubatory 33191110 - Autoklawy 38000000 - Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) 42931100 - Wirówki laboratoryjne i akcesoria 42931120 - Wirówki stołowe |
OC | Pierwotny kod CPV | 33152000 - Inkubatory 33191110 - Autoklawy 38000000 - Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) 42931100 - Wirówki laboratoryjne i akcesoria 42931120 - Wirówki stołowe |
RC | Kod NUTS | PL514 |
IA | Adres internetowy (URL) | http://www.grontmij.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Wrocław: Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego)
2013/S 251-440002
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Grontmij Polska sp. z o.o.
ul. Pracka 3 (wjazd na budowę)
Punkt kontaktowy: 54-066 Wrocław, ul. Pracka 3 (wjazd na budowę)
Osoba do kontaktów: Anna Winnicka
54-066 Wrocław
POLSKA
Tel.: +48 713718532
E-mail: anna.winnicka@grontmij.pl
Faks: +48 717351737
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: http://www.grontmij.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: tak
Wrocławskie Centrum Badań EiT+ Spółka z o.o.
ul. Stabłowicka 147
54-066 Wrocław
POLSKA
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Wrocławskie Centrum Badań EiT+ Spółka z o.o., ul. Stabłowicka 147, 54-066 Wrocław, Polska.
Kod NUTS PL514
2. Zamawiający udziela zamówienia w podziale na 6 części jak następuje:
Część Nazwa urządzenia SWU KOD CPV
I. Blok grzejny z funkcją grzania i chłodzenia 9-EQ-04-0123 38000000-5
Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0260 42931100-2
Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0010 42931100-2
Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0281 42931100-2
II. Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0266 42931100-2
Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0261 42931100-2
Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0276 42931100-2
Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0264 42931100-2
Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0223 42931100-2
III. Inkubatory 9-EQ-04-0194 33152000-0
Inkubator CO2 9-EQ-04-0202 33152000-0
IV. Wirówka szybkoobrotowa – W15 9-EQ-04-0282 42931100-2
Ultrawirówka W 9-EQ-04-0283 42931100-2
Ultrawirówka W 9-EQ-04-0275 42931100-2
Wirówka szybkoobrotowa – W8 9-EQ-04-0273 42931100-2
V. Miniwirówki 9-EQ-04-0244 42931120-8
VI. Autoklaw laboratoryjny – przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 145 do 155 litrów 9-EQ-04-0125 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 200 do 220 litrów 9-EQ-04-0120 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9-EQ-04-0311-1 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0311-2 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 70 do 75 litrów 9-EQ-04-0314-1 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0315-1 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny poziomy o pojemności komory od 100 do 110 litrów 9-EQ-04-0304 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0316-1 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0316-2 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9-EQ-04-0315-2 33191110-9
Autoklawy laboratoryjne (2szt.) poziome, nastołowe o pojemności komory od 20 do 25 litrów
9-EQ-04-0288-01 33191110-9
3. Pod pojęciem dostawy urządzeń rozumie się ich transport do siedziby Zamawiającego (wraz z transportem poziomym wewnętrznym do miejsca instalacji) wraz z rozładowaniem, wniesieniem, montażem/instalacją i uruchomieniem oraz sprawdzeniem działania na zestawach instalacyjnych, zawierających wszystkie materiały eksploatacyjne konieczne do uruchomienia urządzeń.
Uwaga: dla części VI zamówienia (AUTOKLAWY) Wykonawca wykona kwalifikacje urządzeń obejmującą wykonanie testów i dokumentacji w następującym zakresie:
DQ – kwalifikacja projektu - potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie, zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi, charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika, systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ - kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
— sterylizacja narzędzi laboratoryjnych, pustych naczyń, węży i innych ciał stałych o strukturze porowatej i kapilarnej,
— sterylizacja płynów w kolbach i butelkach.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np. narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100°C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 85°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 lub równoważną w zakresie integralności zapisywanych danych.
Dla wszystkich części zamówienia - Wykonawca - na swój koszt i ryzyko – w imieniu Zamawiającego musi w okresie trwania procedury odbiorowej lub z odpowiednim wyprzedzeniem zgłosić do (odpowiedniego dla miejsca instalacji urządzenia) Urzędu Dozoru Technicznego i/lub Transportowego Dozoru Technicznego elementy urządzenia, które podlegają zgłoszeniu do w/w Instytucji, zgodnie z przepisami Prawa Polskiego i/lub Rozporządzeń Unijnych. W przypadku, gdy jakieś urządzenie należące do w/w instalacji podlega zgłoszeniu, po stronie Wykonawcy leży dokonanie pierwszego/pierwotnego zgłoszenia rejestracyjnego, dostarczenie odpowiedniej dokumentacji, zorganizowanie i nadzorowanie odbioru urządzenia przez w/w instytucje, odebranie od w/w instytucji Księgi Rewizyjnej i przekazanie jej do WCB EIT+ oraz przekazanie Zamawiającemu do eksploatacji przedmiotu umowy (wraz z uzyskaną decyzją zezwalającą na eksploatację). Zamawiający udzieli stosownego pełnomocnictwa Wykonawcy w powyższym zakresie po podpisaniu umowy na etapie dokonywania uzgodnień przedinstalacyjnych.
Zamówione i dostarczone do Zamawiającego urządzenia objęte będą pełnym serwisem gwarancyjnym, bez dodatkowych opłat, oraz odpłatnym serwisem w okresie pogwarancyjnym. Serwis gwarancyjny obejmuje wszystkie czynności niezbędne dla utrzymania gwarancji i prawidłowej pracy przedmiotu Zamówienia tj. m. in. Wymagane dokumentami DTR kalibracje, przeglądy okresowe, walidację, czyszczenie, konserwację, wymianę np. filtrów.
4. Zamawiający, zgodnie z art. 34 ust. 5 uPzp, przewiduje prawo opcji polegające na magazynowaniu na koszt Wykonawcy gotowej do odbioru (po wyprodukowaniu) aparatury naukowo-badawczej do momentu dostawy w magazynach Wykonawcy/Producenta przez okres max. do 120 dni.
Zamawiający może, lecz nie musi skorzystać z prawa opcji. Skorzystanie z prawa opcji następować będzie w drodze pisemnego oświadczenia Zamawiającego, które Zamawiający zobowiązuje się złożyć najpóźniej do 31.10.2014 r.
Zamawiający obecnie nadzoruje remont i przebudowę budynków 7 i 9 oraz budowę budynku nr 9A. Proces budowlany jest wielozadaniowy i skomplikowany. Stan zaawansowania wykonania robót budowlanych jest dynamiczny i zmienny. Zamawiający uzależnia możliwość skorzystania z prawa opcji w zależności od stanu zaawansowania robót budowlanych w budynkach, do których ma być dostarczony sprzęt.
Uruchomienie prawa opcji nastąpi w przypadku przedłużenia okresu realizacji projektu, o którym mowa w Dziale I pkt 1 SIWZ.
5. Urządzenia stanowiące przedmiot zamówienia winny być fabrycznie nowe, wyprodukowane
z zastosowaniem najnowocześniejszych rozwiązań oraz winny pochodzić z bieżącej produkcji,
tj. być wyprodukowane nie wcześniej niż 12 miesięcy przed terminem dostawy.
6. Wykonawca musi zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z wymogami Zamawiającego, określonymi w SIWZ, przy czym zobowiązany jest dołączyć do oferty jego szczegółowe opisy techniczne i/lub funkcjonalne, w tym katalogi, opisy techniczne producenta, pozwalające na ocenę spełnienia przez oferowane urządzenia i sprzęt, co najmniej parametrów minimalnych,
7. W przypadku złożenia oferty, w której zostanie zaoferowany przedmiot zamówienia
o parametrach równoważnych – Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie,
że oferta jest równoważna z opisem przedmiotu zamówienia w Załączniku Nr 1 - Formularz Oferty, oraz powinien udowodnić równoważność rozwiązań. Zamawiający korzystając ewentualnie z opinii rzeczoznawców, dokona oceny zaproponowanych rozwiązań, pod kątem ich równoważności. W przypadku wątpliwości obowiązek dalszego udowodnienia równoważności złożonej oferty spoczywa na Wykonawcy.
8. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania rozwiązań równoważnych, pod warunkiem, że zaproponowane rozwiązania równoważne będą posiadały wszystkie parametry, a dodatkowo nie gorsze niż te, które są określone w Formularzu oferty. W przypadku, gdy Wykonawca powołuje się na rozwiązania równoważne opisywane przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowany przez niego przedmiot Zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego.
9. Wykonawca w ramach realizacji umowy będzie zobowiązany w szczególności do:
a) dostawy urządzeń i sprzętu wraz z Oprogramowaniem systemowym,
b) transportu na warunkach określonych w Polska INCOTERMS 2010 DDP (loco): Wrocławskie Centrum Badań EIT+, Wrocław, ul. Stabłowicka 147, do pomieszczeń przeznaczonych na instalację urządzeń i Sprzętu wraz z ubezpieczeniem do momentu odbioru końcowego, potwierdzonego protokołem odbioru końcowego "bez uwag",
c) przyjazdu Wykonawcy na żądanie Zamawiającego lub Inżyniera Kontraktu w celu weryfikacji i uzgodnień wymagań i stanu faktycznego dla pomieszczeń wskazanych dla dostawy i instalacji urządzeń przed instalacją w miejscu docelowym w zależności od specyfiki i potrzeby dotyczącej przedmiotu zamówienia nie więcej niż 2 razy. Jeżeli Wykonawca nie stawi się na wezwanie Zamawiającego lub Inżyniera Kontraktu, a w wyniku takiego zaniedbania nie uzyska niezbędnych informacji na temat specyfikacji budowlanej, wszelkich instalacji i mediów, tym samym Wykonawca- na swój koszt i ryzyko- zakupi wszelkie brakujące elementy, jak np. zawory, reduktory, elementy instalacji wewnętrznej, zabezpieczenia nadprądowe i inne (o jakości nie gorszej niż zastosowane w miejscu dostawy),
d) montażu, instalacji, uruchomienia urządzeń i sprzętu wraz z Oprogramowaniem systemowym,
e) zgłoszenia w imieniu Zamawiającego (jeżeli jest wymagane przepisami prawa polskiego) w okresie trwania procedury odbiorowej lub z odpowiednim wyprzedzeniem do (odpowiedniego dla miejsca instalacji urządzenia) Urzędu Dozoru Technicznego i/lub Transportowego Dozoru Technicznego elementy urządzenia, które podlegają zgłoszeniu do w/w Instytucji, zgodnie z przepisami Prawa Polskiego i/lub Dyrektyw Unijnych. W przypadku, gdy jakieś urządzenie należące do w/w instalacji podlega zgłoszeniu, po stronie Wykonawcy leży dokonanie zgłoszenia w imieniu Zamawiającego, dostarczenie odpowiedniej dokumentacji, zorganizowanie i nadzorowanie odbioru urządzenia przez w/w instytucje, odebranie od w/w instytucji Księgi Rewizyjnej i przekazanie jej do WCB EIT+ oraz przekazanie Zamawiającemu do eksploatacji przedmiotu umowy (wraz z uzyskaną decyzją zezwalającą na eksploatację) do czasu podpisania Protokołu Odbioru Końcowego potwierdzającego prawidłowe wykonanie danego Zamówienia (Protokół Odbioru Końcowego – bez uwag dla danego Zamówienia). Zamawiający udzieli stosownego pełnomocnictwa Wykonawcy w powyższym zakresie po podpisaniu umowy na etapie dokonywania uzgodnień przedinstalacyjnych,
f) przeprowadzenia instruktażu dla personelu w zakresie obsługi urządzeń i sprzętu
g) zapewnienia gwarancji oraz sprawowania usługi serwisowej w okresie gwarancyjnym na warunkach określonych w Załączniku nr 1 do SIWZ,
h) przekazania Zamawiającemu praw majątkowych do Oprogramowania Systemowego, praw do korzystania z Oprogramowania Systemowego dostarczonego wraz z urządzeniami – licencje autorskie,
i) uwzględnienia w cenie ofertowej wszystkich kosztów i opłat jak niżej:
— opłat celnych,
— kosztów opakowania oraz usunięcia opakowań po montażu,
— wyładunku, wniesienia, rozładowania, transportu poziomego do miejsca instalacji, instalacji i testów,
— kosztów instruktażu personelu Użytkownika,
— kosztów pełnego (tj. m.in. od kradzieży, zalania, pożaru, uszkodzeń mechanicznych itp.) ubezpieczenia do momentu odbioru końcowego, potwierdzonego protokołem odbioru końcowego „bez uwag”,
— kosztów dopuszczenia do obrotu na terytorium RP,
— kosztów usługi agencji celnej,
— kosztów przechowywania sprzętu (nie objętych Prawem opcji) do momentu dostawy do docelowych pomieszczeń wskazanych przez Zamawiającego, potwierdzonego protokołem odbioru końcowego „bez uwag”,
— kosztów magazynowania sprzętu do momentu dostawy do docelowych pomieszczeń wskazanych przez Zamawiającego, potwierdzonej protokołem odbioru końcowego „bez uwag”- Prawo opcji pkt.3 Dział III SIWZ.
10. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i inne wymagania Zamawiającego, związane z realizacją przedmiotu zamówienia zawierają dokumenty wymienione w Tabeli nr 1.
Uwaga: Jeśli w SIWZ określono inaczej, niż w załączniku nr 6, to wszystkie zapisy zawarte w SIWZ oraz załącznikach do SIWZ od nr 1 do nr 5 mają znaczenie nadrzędne nad zapisami w załączniku nr 6 i są dla Wykonawcy wiążące.
Tabela nr 1:
Spis opracowań składających się na szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia- stanowiących Załącznik nr 6 do SIWZ
Nr Nazwa Nr dokumentu Rewizja
Dokumenty wspólne dla wszystkich części zamówienia
1. Specyfikacja Wymagań dotyczących Instruktażu PM-09-0002 00
2. Specyfikacja Wymagań dokumentacyjnych dotyczących dokumentacji powykonawczej i dokumentacji przekazania do eksploatacji oraz instrukcji pracy i konserwacji urządzeń PM-09-0009 01
3. Ramowa procedura postępowania związanego z odbiorem elementów wyposażenia PM-09-0010 00
4. Specyfikacja wymagań dokumentacyjnych dotyczących książki obiektu budowlanego PM-09-0008 00
5. Opis Przedmiotu Zamówienia Budynek 9 –Urządzenia laboratoryjne – Grupa 1 PM-09-0071 04
6. Tabela - rozmieszczenie urządzeń Grupy I w pomieszczeniach budynku 9 --------------- ----
7. Rysunki poglądowe – maksymalne dopuszczenie obciążenia stropów w budynku 9 -------------- ----
8. Rzuty kondygnacji --------------- -----
Urządzenia składające się na I część oferty
9. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Blok grzejny z funkcją grzania i chłodzenia 9-EQ-04-0123 01
10. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0260 02
11. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0010 02
12. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0281 02
Urządzenia składające się na II część oferty
13. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0266 02
14. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0261 02
15. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0276 02
16. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0264 02
17. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0223 02
Urządzenia składające się na III część oferty
18. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Inkubatory 9-EQ-04-0194 01
19. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Inkubator CO2 9-EQ-04-0202 02
Urządzenia składające się na IV część oferty
20. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka szybkoobrotowa-W15 9-EQ-04-0282 02
21. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Ultrawirówka 9-EQ-04-0283 02
22. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Ultrawirówka 9-EQ-04-0275 02
23. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka szybkoobrotowa-W8 9-EQ-04-0273 03
Urządzenia składające się na V część oferty
24. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Miniwirówki 9-EQ-04-0244 02
Urządzenia składające się na VI część oferty
25. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny - przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 145 do 155 litrów 9-EQ-04-0125 01
26. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 200 do 220 litrów 9-EQ-04-0120 01
27. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9-EQ-04-0311-1 01
28. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0311-2 01
29. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 70 do 75 litrów 9-EQ-04-0314-1 01
30. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0315-1 01
31. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny poziomy o pojemności komory od 100 do 110 litrów 9-EQ-04-0304 01
32. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0316-1 01
33. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0316-2 01
34. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9-EQ-04-0315-2 01
35. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklawy laboratoryjne (2szt.) poziome, nastołowe o pojemności komory od 20 do 25 litrów
9-EQ-04-0288-01 01
11. Przedstawiono w Załączniku nr 6 rzuty poglądowe pomieszczeń, do których Wykonawca będzie dostarczał i instalował urządzenia. Projekt wykonawczy pomieszczeń zostanie przekazany na etapie realizacji umowy. Ustalenie dróg transportowych leży w gestii Wykonawcy po uprzednim uzgodnieniu przedmiotowej kwestii z Zamawiającym.
12. Urządzenia mają zostać zainstalowane w budynku 9 w pomieszczeniach wskazanych w Tabeli - rozmieszczenie urządzeń Grupy I w pomieszczeniach budynku 9 przedstawionej w Załączniku nr 6.
13. Zaprojektowana nośność pomieszczeń w których mają zostać rozmieszczone urządzenia została określona w Tabeli - rozmieszczenie urządzeń Grupy I w pomieszczeniach budynku 9 oraz na rysunku poglądowym - maksymalne dopuszczenie obciążenia stropów w budynku 9, przedstawionych w Załączniku nr 6. Urządzenia po montażu nie powinny przekraczać zaprojektowanej nośności pomieszczenia, w przypadku jej przekroczenia Wykonawca ma obowiązek tak dostosować urządzenie, aby nośność nie została przekroczona.
14. W przypadku autoklawów laboratoryjnych przelotowych (SWU 9-EQ-04-0125, 9-EQ-04-0120 – Część VI zamówienia) - po wyborze Wykonawcy zostanie przeprowadzona z udziałem Wykonawcy wizja lokalna pomieszczenia, w którym mają być zamontowane przedmiotowe autoklawy w celu wykonania otworów niezbędnych do zainstalowania autoklawów (żelbet, ściana nośna, ścienianie grubości ściany do 20 cm).
15. Każdy Wykonawca ma obowiązek szczegółowo zapoznać się z dokumentami wymienionymi w Tabeli nr 1 niniejszego działu, ponieważ wszystkie wynikające z nich obowiązki i czynności muszą być wykonane w ramach zawartej Umowy, dlatego winny być skalkulowane i uwzględnione w cenie ofertowej, przedstawionej w Formularzu Oferty (Załącznik nr 1 do SIWZ), chyba że w SIWZ i Załącznikach nr 1 do nr 5 postanowiono inaczej.
16. Wykonawca w toku przygotowania oferty winien wyjaśnić wszelkie swoje wątpliwości i ewentualne nieścisłości, znajdujące się, wg jego oceny, w niniejszych dokumentach przetargowych (SIWZ z Załącznikami).
17. Terminy naprawy sprzętu:
a) Jeśli w terminie 14 dni roboczych od dnia zgłoszenia usterki drogą elektroniczną lub faksem naprawa nie będzie możliwa, WYKONAWCA dostarczy sprzęt/element zastępczy w terminie do 20 dni roboczych od dnia zgłoszenia usterki.
b) Wszelkie podzespoły/elementy urządzenia, których z jakichkolwiek powodów nie można naprawić i/lub wymienić, dostarczając element zastępczy w podanych terminach, zostaną wyspecyfikowane w ofercie z podaniem niestandardowego terminu naprawy / dostarczenia elementu zastępczego. Wzór poniżej w Tabeli nr 2:
Tabela nr 2 Niestandardowe czasy naprawy i dostawy elementów zastępczych
L.p. Podzespół/ Element Czas naprawy Czas dostawy elementu zastępczego
1
2
Uwaga: Wypełnioną tabelę dla każdego urządzenia oddzielnie należy dołączyć do oferty Wykonawcy. Niedołączenie do oferty Tabel oznaczać będzie dla Zamawiającego, że wszystkie elementy występujące w ofercie mogą być naprawione w terminie standardowym, o którym mowa w pkt. 17 lit. a).
18. W przypadku, gdy oferowany sprzęt wymaga montażu w docelowym pomieszczeniu, Wykonawca w terminie 21 dni (dwudziestu jeden dni) od dnia podpisania umowy dostarczy Zamawiającemu wytyczne techniczne do montażu urządzenia obejmujące:
a) lokalizację w pomieszczeniu przyłączeń urządzenia do mediów (energia elektryczna, woda, gazy techniczne itp.),
b) wymagania dla projektów fundamentu pod urządzenia (wymiary, śruby kotwiące itp.),
c) lokalizację fundamentu urządzenia w pomieszczeniu,
d) inne istotne wymagania dotyczące właściwego przygotowania pomieszczenia do montażu urządzenia.
38000000, 42931100, 33152000, 42931120, 33191110
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
Proszę podać opis takich opcji: Zamawiający, zgodnie z art. 34 ust. 5 uPzp, przewiduje prawo opcji polegające na magazynowaniu na koszt Wykonawcy gotowej do odbioru (po wyprodukowaniu) aparatury naukowo-badawczej do momentu dostawy w magazynach Wykonawcy/Producenta przez okres max. do 120 dni.
Zamawiający może, lecz nie musi skorzystać z prawa opcji. Skorzystanie z prawa opcji następować będzie w drodze pisemnego oświadczenia Zamawiającego, które Zamawiający zobowiązuje się złożyć najpóźniej do 31.10.2014 r.
Zamawiający obecnie nadzoruje remont i przebudowę budynków 7 i 9 oraz budowę budynku nr 9A. Proces budowlany jest wielozadaniowy i skomplikowany. Stan zaawansowania wykonania robót budowlanych jest dynamiczny i zmienny. Zamawiający uzależnia możliwość skorzystania z prawa opcji w zależności od stanu zaawansowania robót budowlanych w budynkach, do których ma być dostarczony sprzęt.
Uruchomienie prawa opcji nastąpi w przypadku przedłużenia okresu realizacji projektu, o którym mowa w Dziale I pkt 1 SIWZ.
Informacje o częściach zamówienia
Część nr: 1 Nazwa: ZP/34/D/PN/2013 część I2. Wirówka z chłodzeniem (SWU nr 9-EQ-04-0260)
3. Wirówka z chłodzeniem (SWU nr 9-EQ-04-0010)
4. Wirówka z chłodzeniem (SWU nr 9-EQ-04-0281)
38000000, 42931100
2. Wirówka uniwersalna (SWU nr 9-EQ-04-0261)
3. Wirówka uniwersalna (SWU nr 9-EQ-04-0276)
4. Wirówka uniwersalna (SWU nr 9-EQ-04-0264)
5. Wirówka uniwersalna (SWU nr 9-EQ-04-0223)
42931100
2. Inkubator CO2 (SWU nr 9-EQ-04-0202)
33152000
2. Ultrawirówka (SWU nr 9-EQ-04-0283)
3. Ultrawirówka (SWU nr 9-EQ-04-0275)
4. Wirówka szybkoobrotowa – W8 (SWU nr 9-EQ-04-0273)
42931100
42931120
2. Autoklaw laboratoryjny przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 200 do 220 litrów (SWU nr 9-EQ-04-0120)
3. Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów (SWU nr 9-EQ-04-0311-1)
4. Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów (SWU nr 9-EQ-04-0311-2)
5. Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 70 do 75 litrów (SWU nr 9-EQ-04-0314-1)
6. Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów (SWU nr 9-EQ-04-0315-1)
7. Autoklaw laboratoryjny poziomy o pojemności komory od 100 do 110 litrów (SWU nr 9-EQ-04-0304)
8. Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów (SWU nr 9-EQ-04-0316-1)
9. Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów (SWU nr 9-EQ-04-0316-2)
10. Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów (SWU nr 9-EQ-04-0315-2)
11. Autoklawy laboratoryjne (2szt.) poziome, nastołowe o pojemności komory od 20 do 25 litrów
(SWU nr 9-EQ-04-0288-01)
33191110
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
1. Wysokość wadium.
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swą ofertę wadium w wysokości odpowiednio dla części jak podano w tabeli:
Numer Części Kwota wadium w złotych PLN
I 20 000 PLN (słownie: dwadzieścia tysięcy złotych)
II 30 000 PLN (słownie: trzydzieści tysięcy złotych)
III 20 000 PLN (słownie: dwadzieścia tysięcy złotych)
IV 45 000 PLN (słownie: czterdzieści pięć tysięcy złotych)
V 3 500 PLN (słownie: trzy tysiące pięćset złotych)
VI 35 000 PLN (słownie: trzydzieści pięć tysięcy złotych)
2. Wadium może być wniesione na okres związania ofertą, w jednej lub kilku następujących formach:
1) pieniądzu;
2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej z tym, że zobowiązanie kasy jest zawsze zobowiązaniem pieniężnym;
3) gwarancjach bankowych;
4) gwarancjach ubezpieczeniowych;
5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 Ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz. 1158, z późn. zm.).
3. W przypadku składania przez Wykonawcę wadium w formie gwarancji lub poręczeń, powinny być one nieodwołalne, bezwarunkowe i płatne w ciągu 14 dni na pierwsze pisemne żądanie Zamawiającego, sporządzone zgodnie z obowiązującym prawem i winny zawierać następujące elementy:
1) nazwę dającego zlecenie (Wykonawcy), beneficjenta gwarancji (Zamawiającego), gwaranta (banku lub instytucji ubezpieczeniowej udzielających gwarancji) oraz wskazanie ich siedzib,
2) określenie wierzytelności, która ma być zabezpieczona gwarancją,
3) kwotę gwarancji,
4) termin ważności gwarancji/poręczenia,
5) zobowiązanie gwaranta do: „zapłacenia kwoty gwarancji/poręczenia w ciągu 14 dni na pierwsze pisemne żądanie Zamawiającego zawierające oświadczenie, iż Wykonawca, którego ofertę wybrano:
a) odmówił podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie, lub
b) nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, lub
c) zawarcie umowy stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie tego Wykonawcy” lub
d) w odpowiedzi na wezwanie Zamawiającego, o którym mowa w art.26 ust. 3 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 uPzp, lub pełnomocnictw chyba, że udowodni, że wynika to z przyczyn nieleżących po jego stronie.
4. Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić z zastrzeżeniem pkt. 7, na następujący rachunek Zamawiającego – Wrocławskie Centrum Badań EIT+:
Nr rachunku: PL 77 1090 2402 0000 0001 1439 6547, SWIFT (BIC) code: WBKPPLPP
— koniecznie z określeniem nazwy i nr postępowania oraz numerów CZĘŚCI postępowania, na które Wykonawca składa ofertę
5. W przypadku wnoszenia wadium w innej formie niż pieniężna, należy złożyć w ofercie oryginał dokumentu potwierdzającego wniesienie wadium i jego kopię wraz z oryginałem oferty,
a drugą kopię wraz z kopią oferty.
6. W przypadku przelewu wadium na konto Zamawiającego - WCB EIT+ Sp. z o.o., zaleca się do oferty oryginalnej i kopii oferty dołączyć kserokopię przelewu potwierdzoną „za zgodność z oryginałem” przez Wykonawcę.
7. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert, przy czym wniesienie wadium w pieniądzu za pomocą przelewu bankowego Zamawiający będzie uważał za skuteczne tylko wówczas, gdy wadium będzie wpłacone na rachunek Zamawiającego przed upływem terminu składania ofert.
8. W przypadku, o którym mowa w pkt. 7, dołączenie do oferty kserokopii polecenia przelewu potwierdzonej „za zgodność z oryginałem” przez Wykonawcę jest zalecane, ale nie jest wystarczającym dowodem do stwierdzenia przez Zamawiającego terminowego wniesienia wadium przez Wykonawcę.
9. Zamawiający zwróci niezwłocznie wadium według zasad określonych w art. 46 uPzp.
10. Zamawiający zażąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podstawie art. 46 ust. 1 uPzp, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez Zamawiającego.
11. Zamawiający, nie później niż na 7 dni przed upływem ważności wadium, wzywa Wykonawców, pod rygorem wykluczenia z postępowania, do przedłużenia ważności wadium albo wniesienia nowego wadium na okres niezbędny do zabezpieczenia postępowania do zawarcia umowy. Jeżeli odwołanie wniesiono po wyborze oferty najkorzystniejszej, wezwanie kieruje się jedynie do Wykonawcy, którego ofertę wybrano jako najkorzystniejszą.
12. Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami, jeżeli Wykonawca w odpowiedzi
na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 uPzp., nie złożył dokumentów lub oświadczeń,
o których mowa w art. 25 ust. 1 uPzp., lub pełnomocnictw, chyba, że udowodni, że wynika to
z przyczyn nieleżących po jego stronie.
13. Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami (poza przypadkiem opisanym w pkt. 12), jeżeli Wykonawca, którego oferta została wybrana:
1) odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie, lub
2) nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, lub
3) zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy
Zabezpieczenie
1. Zamawiający, przed podpisaniem Umowy, będzie żądał wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy, które służy pokryciu roszczeń z tytułu niewykonania lub nienależytego wykonania umowy.
2. Zamawiający ustala zabezpieczenie należytego wykonania umowy zawartej w wyniku postępowania o udzielenie niniejszego zamówienia w wysokości 10 % ceny całkowitej podanej w Formularzu Oferty (wraz z Prawem opcji).
3. Zabezpieczenie należytego wykonania umowy może być wniesione według wyboru Wykonawcy w jednej lub w kilku następujących formach:
1) pieniądzu;
2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że zobowiązanie kasy jest zawsze zobowiązaniem pieniężnym;
3) gwarancjach bankowych;
4) gwarancjach ubezpieczeniowych;
5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości
(Dz.U. z 2007r. Nr 42 poz. 275.).
4. Zabezpieczenie wnoszone w pieniądzu Wykonawca wpłaci przelewem na rachunek bankowy wskazany przez Zamawiającego.
5. Jeżeli Wykonawca wniesie zabezpieczenie w pieniądzu, Zamawiający będzie przechowywał je na oprocentowanym rachunku bankowym. Zamawiający zwróci zabezpieczenie wniesione w pieniądzu z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszone o koszt prowadzenia tego rachunku oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek bankowy Wykonawcy.
6. Zabezpieczenie należytego wykonania umowy winno zostać wniesione w PLN.
7. W przypadku wniesienia wadium w pieniądzu Wykonawca może wyrazić zgodę na zaliczenie kwoty wadium na poczet zabezpieczenia.
8. Zabezpieczenie należytego wykonania umowy składane w formie gwarancji powinno spełniać następujące wymagania: być bezwarunkowe, nieodwołalne i płatne na pierwsze żądanie, oraz być wykonalne na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
9. Zamawiający, w terminie trzech dni roboczych od otrzymania stosownego dokumentu (gwarancji, poręczenia), ma prawo zgłosić do niego zastrzeżenia lub potwierdzić przyjęcie dokumentu bez zastrzeżeń. Wykonawca winien wnieść Zamawiającemu stosowny dokument w terminie umożliwiającym Zamawiającemu wykonanie tego prawa. Nie zgłoszenie zastrzeżeń w tym terminie uważane będzie za przyjęcie dokumentu bez zastrzeżeń.
10. Jeżeli Wykonawca, którego oferta została wybrana, uchyla się od zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego lub nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, Zamawiający może wybrać ofertę najkorzystniejszą spośród pozostałych ofert bez przeprowadzania ich ponownego badania i oceny, stosownie do treści art. 94 ust. 3 uPzp, chyba, że zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania, o których mowa w art. 93 ust. 1. uPzp.
11. Do zmiany formy zabezpieczenia umowy w trakcie jego realizacji stosuje się art. 149 uPzp.
12. Zamawiający zwróci 70 % wartości zabezpieczenia w terminie 30 dni od dnia wykonania zamówienia i uznania przez Zamawiającego za należycie wykonane. Pozostałe 30 % Zamawiający zwróci do 15 dni po upływie rękojmi za wady.
1) Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia (spółka cywilna, konsorcjum) - art. 23 ust. 1 uPzp. W takim przypadku Wykonawcy ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie umowy i wniesienie zabezpieczenia należytego jej wykonania.
2) W przypadku składania oferty przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, oraz załączają do oferty - pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
3) Każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, zobowiązany jest złożyć indywidualnie dokumenty i oświadczenia wymienione w pkt. 2.2 – 2.8 działu VI SIWZ.
4) Oświadczenie wymienione w pkt. 1.1 działu VI SIWZ Wykonawcy winni złożyć wspólnie na jednym dokumencie (oświadczenie podpisane przez Pełnomocnika lub każdego z Wykonawców).
5) Oświadczenie wymienione w pkt. 2.1 działu VI SIWZ, musi złożyć każdy z Wykonawców odrębnie (oświadczenie podpisane w tym zakresie przez uprawnionych przedstawicieli każdego z Wykonawców – osoby wskazane we właściwym dokumencie rejestrowym, umowie s. c., statucie, etc.).
6) W Formularzu Oferty (Załącznik nr 1 do SIWZ), w części dotyczącej wskazania Wykonawcy i podania jego danych (m.in. danych adresowych) – należy wpisać wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia i wszystkie dotyczące ich dane, wymagane w Formularzu (m.in. dane adresowe).
7) W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia kopie dokumentów dotyczące każdego z tych Wykonawców są poświadczane za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę lub Pełnomocnika.
8) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, których oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, najpóźniej przed podpisaniem umowy o realizację niniejszego zamówienia zobowiązani są do zawarcia między sobą umowy regulującej ich współpracę. Umowa regulująca współpracę tych Wykonawców musi być zawarta na czas trwania Umowy o realizację niniejszego zamówienia. Niezwłocznie po zawiadomieniu o wyborze najkorzystniejszej oferty, ale co najmniej na 5 dni przed terminem podpisania Umowy o realizację niniejszego zamówienia, Wykonawcy muszą przedstawić Zamawiającemu w oryginale umowę regulującą ich współpracę, opisującą przyjętą formę prawną oraz określającą zakres obowiązków i odpowiedzialności każdego z Wykonawców przy realizacji umowy.
9) Umowa, regulująca współpracę Wykonawców występujących wspólnie, musi być podpisana przez upełnomocnionych przedstawicieli wszystkich Wykonawców składających ofertę wspólną. W umowie tej Wykonawcy wyznaczą spośród siebie Pełnomocnika upoważnionego do zaciągania zobowiązań w imieniu wszystkich Wykonawców realizujących wspólnie umowę. Pełnomocnik upoważniony będzie także do wystawiania faktur, przyjmowania płatności od Zamawiającego i do przyjmowania poleceń na rzecz i w imieniu wszystkich Wykonawców wspólnie realizujących Umowę.
1) Spełnią warunki określone w przepisie art. 22 ust. 1 uPzp dotyczące:
a) Posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania do wykonania niniejszego zamówienia;
b) Posiadania wiedzy i doświadczenia niezbędnego do wykonania niniejszego zamówienia;
c) Dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi
do wykonania niniejszego zamówienia;
d) Sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie niniejszego zamówienia.
2) Nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie art. 24 uPzp.
II. 1. W celu wykazania spełniania opisanych warunków udziału w postępowaniu Wykonawca jest zobowiązany złożyć niżej wymienione oświadczenia i dokumenty, poświadczenia:
1) Oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków zawartych w art. 22 ust. 1 uPzp sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 2 do SIWZ.
2) Wykaz wykonanych głównych dostaw - w tym w szczególności dostaw określonych w zakresie wskazanym w ppkt. V.2.1 SIWZ, - w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów czy dostawy zostały należycie wykonane.
Dowodami są: poświadczenia lub oświadczenia Wykonawcy. Oświadczenia Wykonawcy będą respektowane jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać takiego poświadczenia. Oświadczenie winno zawierać również uzasadnione przyczyny o obiektywnym charakterze braku możliwości otrzymania poświadczenia.
Wykaz może być sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ.
3) W przypadku gdy zamawiający jest podmiotem, na rzecz którego dostawy wskazane w wykazie, zostały wcześniej wykonane, wykonawca nie ma obowiązku przedkładania powyższych dowodów.
4) W razie konieczności, szczególnie gdy wykaz lub dowody, o których mowa powyżej budzą wątpliwości zamawiającego lub gdy z poświadczenia albo z innego dokumentu wynika, że zamówienie nie zostało wykonane lub zostało wykonane nienależycie, zamawiający może zwrócić się bezpośrednio do właściwego podmiotu, na rzecz którego roboty budowlane, dostawy lub usługi były lub miały zostać wykonane, o przedłożenie dodatkowych informacji lub dokumentów bezpośrednio zamawiającemu.
5) Zgodnie z § 9 ust. 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r. W postępowaniach o udzielenie zamówienia publicznego wszczynanych w okresie 12 miesięcy od dnia wejścia w życie tj. 20.02.2013r. Rozporządzenia, wykonawca, w miejsce poświadczeń, może przedkładać dokumenty potwierdzające należyte wykonanie dostaw zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane.
6) Informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej potwierdzającą wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy wystawioną nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, Wykonawca jest zobowiązany złożyć niżej wymienione oświadczenia i dokumenty:
1) Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia stosownie do treści art. 24 ust. 1 uPzp sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SIWZ.
2) Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust 1 pkt.2 uPzp wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
3) Aktualne zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
4) Aktualne zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
5) Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4 - 8 uPzp - wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
6) Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 uPzp - wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
7) Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 10 i 11 uPzp - wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
8) Listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. Nr 50, poz.331 z późniejszymi zmianami), albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej.
a) Wykonawca wchodzący w skład jakiejkolwiek grupy kapitałowej, składa wraz z ofertą informację o tym fakcie z informacjami dot. danej grupy kapitałowej (nazwa/nazwy tej grupy kapitałowej) oraz listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej.
b) W przypadku Wykonawcy wchodzącego w skład tej samej grupy kapitałowej co inny Wykonawca biorący udział w przedmiotowym postępowaniu przetargowym, w przypadku posiadania takiej wiedzy w momencie złożenia oferty, składa on wraz z nią listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej wraz z informacjami dot. grupy kapitałowej (nazwa/nazwy tej grupy kapitałowej), a także informacjami które wykazują, iż istnieje między wskazanymi podmiotami powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia tj. w szczególności nie było pomiędzy nimi współpracy w zakresie sporządzania ofert, a także nie doszło pomiędzy nimi do zawarcia porozumienia w zakresie złożenia konkretnych elementów ofert, w tym elementów cenowych ofert. Wyjaśnienia należy składać np. w formie oświadczeń, dokumentów.
c) W przypadku Wykonawcy, nie wchodzącego w skład żadnej grupy kapitałowej (w rozumieniu Ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronię konkurencji i konsumentów) składa on wraz z ofertą informację o tym, iż nie należy do żadnej grupy kapitałowej (w formie oświadczenia).
3. Jeżeli w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 uPzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 uPzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa powyżej w:
1) ppkt 2.2, 2.3, 2.4 i 2.6 - składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie,
2) ppkt 2.5 i 2.7 – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4 – 8, 10 i 11 uPzp.
5. Dokumenty, o których mowa powyżej w ppkt 4.1 lit. a i c oraz ppkt 4.2, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Natomiast dokument, o którym mowa powyżej w ppkt. 4.1 lit. b, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
6. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 4, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Punkt 5 jw. stosuje się odpowiednio.
7. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.
8. Wykonawca, który polega na wiedzy i doświadczeniu lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków, zobowiązany jest udowodnić, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.
9. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 uPzp (Dział V pkt.1.1 oraz Dział V pkt. 2 SIWZ), a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, polega na zasobach innych podmiotów, na zasadach opisanych w pkt. 8, Wykonawca jest obowiązany przedstawić w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w pkt. 2 niniejszego Działu.
10. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt. 4 uPzp (Dział V pkt.1.1. lit. d oraz Dział V pkt.2.2 SIWZ) polega na zdolnościach finansowych innych podmiotów na zasadach określonych w pkt. 8, jest obowiązany przedłożyć informację, o której mowa w pkt. 1.6 niniejszego działu, dotyczącą tych podmiotów.
11. W przypadku wątpliwości, co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.
12. W celu potwierdzenia, że oferowana dostawa, odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego należy załączyć do oferty :
1) Prospekty i/lub foldery ofertowo-reklamowe sprzętu i/lub dokumentację producenta w języku polskim lub angielskim oraz w przypadku złożenia dokumentów w języku angielskim - sporządzone w języku polskim fragmenty dokumentów technicznych, umożliwiające weryfikację głównych funkcji urządzenia wymaganych przez Zamawiającego; wskazane jest, aby parametry techniczne prezentowane w załączonych prospektach odpowiadały parametrom technicznym opisanym w Załączniku nr 1 do SIWZ- Wzór Formularza Ofert- Część B. Jeżeli w prospekcie technicznym brak opisu danej funkcji aparatu lub wartości parametru, dopuszcza się załączenie do oferty innych dokumentów producenta (np. części instrukcji obsługi), na podstawie których Zamawiający będzie w stanie zweryfikować zgodność opisu funkcji lub wartości danego parametru z treścią Załącznika nr 1 do SIWZ- Wzór Formularza Ofert- Część B,
2) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia będzie dopuszczony do obrotu na terytorium RP, będzie posiadał wszelkie wymagane przez przepisy prawa świadectwa, certyfikaty, atesty, deklaracje zgodności, itp. oraz będzie spełniać wszelkie wymagane przez przepisy prawa wymogi w zakresie norm bezpieczeństwa obsługi oraz, że dokumenty te dostarczy na każde żądanie Zamawiającego w trakcie realizacji umowy, jednak nie później niż przed dniem dostawy– na Załączniku Nr 1 do SIWZ – Wzór Formularza Oferty – Część A,
3) Oświadczenie Wykonawcy, że wraz z dostawą oferowanego sprzętu dostarczy Certyfikat CE lub Deklarację Zgodności CE wydaną przez producenta – na Załączniku Nr 1 do SIWZ – Wzór Formularza Oferty – Część A.
Uwaga:
a) Dokumenty powinny zostać wypełnione przez Wykonawcę bez wyjątku i ściśle według warunków i postanowień zawartych w SIWZ, bez dokonywania w nich zmian przez Wykonawcę. W przypadku, gdy jakakolwiek część powyższych dokumentów nie dotyczy Wykonawcy, wpisuje on "nie dotyczy".
b) Dokumenty są składane w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.
c) Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski poświadczonym za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Stwierdzenie zgodności tłumaczenia z oryginałem winno zawierać oprócz zapisu np. „Za zgodność z oryginałem” - datę, podpis i pieczęć imienną Osoby Uprawnionej do składania oferty;
d) W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b UPZP, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem odpowiednio przez Wykonawcę lub te podmioty.
Numer Części Kwota złotych brutto PLN
I 400 000 PLN
II 500 000 PLN
III 400 000 PLN
IV 800 000 PLN
V 50 000 PLN
VI 700 000 PLN
Uwaga: Jeśli Wykonawca składa ofertę na kilka części, to musi posiadać środki finansowe lub zdolność kredytową co najmniej w wysokości stanowiącej sumę części na którą składa ofertę.
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: Dokumenty zawierające informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w której Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającą wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy wystawioną nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
Zamawiający stwierdzi, iż Wykonawca spełnił warunki określone w art. 22 ust. 1 uPzp, jeżeli ten wykaże, iż wykonał w okresie ostatnich 3 lat przed terminem składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, minimum 1 dostawę z instalacją o podobnym charakterze jak przedmiot zamówienia, o wartości brutto nie mniejszej niż dla:
Numer Części Kwota złotych brutto PLN Za dostawę podobnym charakterze rozumie się dostawę:
I 400 000 PLN Bloków grzejnych i/lub wirówek laboratoryjnych z chłodzeniem
II 500 000 PLN Wirówek laboratoryjnych
III 400 000 PLN Inkubatorów i/lub inkubatorów CO2
IV 800 000 PLN Wirówek szybkoobrotowych i/lub ultrawirówek
V 50 000 PLN Mikrowirówek
VI 700 000 PLN Autoklawów
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
Wykaz wykonanych głównych dostaw - w tym w szczególności dostaw określonych w zakresie wskazanym w ppkt. V.2.1 SIWZ, - w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów czy dostawy zostały należycie wykonane.
Dowodami są: poświadczenia lub oświadczenia Wykonawcy. Oświadczenia Wykonawcy będą respektowane jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać takiego poświadczenia. Oświadczenie winno zawierać również uzasadnione przyczyny o obiektywnym charakterze braku możliwości otrzymania poświadczenia.
Wykaz może być sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ.
Sekcja IV: Procedura
Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej
1. Cena podstawowa ogółem ( zaoferowana cena brutto oferty za zamówienie podstawowe) – bez Prawa opcji dotyczy części I, III, IV, V, VI zamówienia. Waga 90
2. Cena Prawo opcji ogółem (Magazynowanie) dotyczy części I, III, IV, V, VI zamówienia. Waga 10
3. Cena podstawowa ogółem ( zaoferowana cena brutto oferty za zamówienie podstawowe) – bez Prawa opcji dotyczy części II zamówienia. Waga 70
4. Cena Prawo opcji ogółem (Magazynowanie) dotyczy części II zamówienia. Waga 10
5. Ocena techniczna dotyczy części II zamówienia. Waga 20
Miejscowość:
Wrocław.
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nieSekcja VI: Informacje uzupełniające
Podać odniesienie do projektu (projektów) i/lub programu (programów): Projekt - „Dolnośląskie Centrum Materiałów i Biomateriałów Wrocławskie Centrum Badań EIT+”, współfinansowany ze środków UE w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka – działanie 2.2”
Zamawiający przewiduje możliwość wykonania części zamówienia przez podwykonawców.
Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom.
Uwaga do pkt II.3) ogłoszenia:
Zamawiający wyjaśnia, iż z uwagi na elektroniczną formę ogłoszeń, której Zamawiający nie jest w stanie dostosować do swoich potrzeb, szczegółowa informacja dotycząca terminu realizacji zamówienia znajduje się w Dziale IV SIWZ i w § 7 ust. 1 i 2 Wzoru umowy stanowiącego Załącznik nr 5 do SIWZ”, który brzmi:
„§ 7.1 Strony ustalają, iż podstawowy termin - termin z wyłączeniem Prawa Opcji, realizacji Zamówienia nie przekroczy 30.11.2014 r. Termin realizacji zamówienia obejmuje czas przewidziany na: produkcję Sprzętu, Dostawę Sprzętu, wykonanie Usług, przeprowadzenie procedury odbioru, o której mowa w § 8 Umowy, przeprowadzenie instruktażu personelu Zamawiającego, Czas testowania Sprzętu, podpisanie Protokołu Odbioru Końcowego potwierdzającego prawidłowe wykonanie danego Zamówienia (Protokół Odbioru Końcowego bez uwag – dla danego Zamówienia).
2.Strony zgodnie postanawiają, że Dostawy będą realizowane w okresie od dnia zawarcia niniejszej Umowy do dnia wyczerpania środków, o których mowa w § 4 ust. 1a lub 1b Umowy. Szczegółowe terminy realizacji Dostawy strony określą w Zamówieniu. Jednocześnie Zamawiający zobowiązuje się złożyć stosowne Zamówienie w terminie umożliwiającym wykonanie pełnej realizacji zamówienia publicznego do dnia 30.11.2014 r. z zastrzeżeniem § 3a.”
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul.Postępu17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587700/+48 224587800
2. Jeżeli wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8, odwołanie przysługuje wyłącznie wobec czynności:
1) wyboru trybu negocjacji bez ogłoszenia, zamówienia z wolnej ręki lub zapytania o cenę;
2) opisu sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu;
3) wykluczenia odwołującego z postępowania o udzielenie zamówienia;
4) odrzucenia oferty odwołującego.
3. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
5. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2.
Art. 181. 1. Wykonawca lub uczestnik konkursu może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust. 2.
2. W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji zamawiający powtarza czynność albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności.
3. Na czynności, o których mowa w ust. 2, nie przysługuje odwołanie, z zastrzeżeniem art. 180 ust. 2.
Art. 182. 1. Odwołanie wnosi się:
1) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2, albo w terminie 15 dni - jeżeli zostały przesłane w inny sposób - w przypadku gdy wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8;
2) w terminie 5 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2, albo w terminie 10 dni - jeżeli zostały przesłane w inny sposób - w przypadku gdy wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8.
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej - jeżeli wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8;
2) 5 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych lub specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej - jeżeli wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8.
3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się:
1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 - w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;
2) w przypadku zamówień, których wartość jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 - w terminie 5 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
4. Jeżeli zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej lub nie zaprosił wykonawcy do złożenia oferty w ramach dynamicznego systemu zakupów lub umowy ramowej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:
1) 15 dni od dnia zamieszczenia w Biuletynie Zamówień Publicznych albo 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, a w przypadku udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia, zamówienia z wolnej ręki albo zapytania o cenę - ogłoszenia o udzieleniu zamówienia z uzasadnieniem;
2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający:
a) nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia; albo
b) opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenie o udzieleniu zamówienia, które nie zawiera uzasadnienia udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki;
3) 1 miesiąca od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający:
a) nie zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o udzieleniu zamówienia; albo
b) zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenie o udzieleniu zamówienia, które nie zawiera uzasadnienia udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia, zamówienia z wolnej ręki albo zapytania o cenę.
5. W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia zamawiający może przedłużyć termin składania ofert lub termin składania wniosków.
6. W przypadku wniesienia odwołania po upływie terminu składania ofert bieg terminu związania ofertą ulega zawieszeniu do czasu ogłoszenia przez Izbę orzeczenia.
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587700
TI | Tytuł | Polska-Wrocław: Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 37426-2014 |
PD | Data publikacji | 04/02/2014 |
OJ | Dz.U. S | 24 |
TW | Miejscowość | WROCŁAW |
AU | Nazwa instytucji | Grontmij Polska sp. z o.o. |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
DS | Dokument wysłany | 30/01/2014 |
DT | Termin | 28/02/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 2 - Dodatkowe informacje |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33152000 - Inkubatory 33191110 - Autoklawy 38000000 - Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) 42931100 - Wirówki laboratoryjne i akcesoria 42931120 - Wirówki stołowe |
OC | Pierwotny kod CPV | 33152000 - Inkubatory 33191110 - Autoklawy 38000000 - Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) 42931100 - Wirówki laboratoryjne i akcesoria 42931120 - Wirówki stołowe |
RC | Kod NUTS | PL514 |
Polska-Wrocław: Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego)
2014/S 024-037426
Grontmij Polska sp. z o.o., ul. Pracka 3 (wjazd na budowę), Osoba do kontaktów: Anna Winnicka, Wrocław54-066, POLSKA. Tel.: +48 713718532. Faks: +48 717351737. E-mail: anna.winnicka@grontmij.pl
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 28.12.2013, 2013/S 251-440002)
CPV:38000000, 42931100, 33152000, 42931120, 33191110
Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego)
Wirówki laboratoryjne i akcesoria
Inkubatory
Wirówki stołowe
Autoklawy
Zamiast:
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
04.02.2014 (12:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
04.02.2014 (12:30)
Powinno być:IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
28.02.2014 (12:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
28.02.2014 (12:30)
TI | Tytuł | Polska-Wrocław: Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 62176-2014 |
PD | Data publikacji | 22/02/2014 |
OJ | Dz.U. S | 38 |
TW | Miejscowość | WROCŁAW |
AU | Nazwa instytucji | Grontmij Polska sp. z o.o. |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
DS | Dokument wysłany | 20/02/2014 |
DT | Termin | 16/04/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 2 - Dodatkowe informacje |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33152000 - Inkubatory 33191110 - Autoklawy 38000000 - Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) 42931100 - Wirówki laboratoryjne i akcesoria 42931120 - Wirówki stołowe |
OC | Pierwotny kod CPV | 33152000 - Inkubatory 33191110 - Autoklawy 38000000 - Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) 42931100 - Wirówki laboratoryjne i akcesoria 42931120 - Wirówki stołowe |
RC | Kod NUTS | PL514 |
Polska-Wrocław: Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego)
2014/S 038-062176
Grontmij Polska sp. z o.o., ul. Pracka 3 (wjazd na budowę), 54-066 Wrocław, ul. Pracka 3 (wjazd na budowę), Osoba do kontaktów: Anna Winnicka, Wrocław54-066, POLSKA. Tel.: +48 713718532. Faks: +48 717351737. E-mail: anna.winnicka@grontmij.pl
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 28.12.2013, 2013/S 251-440002)
CPV:38000000, 42931100, 33152000, 42931120, 33191110
Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego)
Wirówki laboratoryjne i akcesoria
Inkubatory
Wirówki stołowe
Autoklawy
Zamiast:
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
28.02.2014 (12:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
28.02.2014 (12:30)
Powinno być:IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
16.04.2014 (12:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
16.04.2014 (12:30)
Inne dodatkowe informacje
Zamawiający informuje o następujących zmianach dotyczących adresu
- Wszelką korespondencję w sprawie niniejszego postępowania należy kierować na adres Zamawiającego: Wrocławskie Centrum Badań EIT+ Spółka z o.o., 54-066 Wrocław, ul. Stabłowicka 147
- Ofertę należy złożyć w siedzibie Zamawiającego we Wrocławiu, ul. Stabłowicka 147; budynek 1A, Recepcja
- Ofertę należy złożyć w nieprzezroczystej, zabezpieczonej przed otwarciem kopercie. Kopertę należy zaadresować następująco: Wrocławskie Centrum Badań EIT+ Spółka z o.o., ul. Stabłowicka 147, 54-066 Wrocław, Polska
- Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego we Wrocławiu, ul. Stabłowicka 147, Budynek nr 1A (biuro WCB EIT+ sp. z o.o.), Sala Konferencyjna, I piętro
Zamawiający informuje, iż od dnia 01.03.2014 r. zmianie ulegną dane kontaktowe, o których mowa w pkt.I.1) o czym niezwłocznie powiadomi Wykonawców
TI | Tytuł | Polska-Wrocław: Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 110359-2014 |
PD | Data publikacji | 02/04/2014 |
OJ | Dz.U. S | 65 |
TW | Miejscowość | WROCŁAW |
AU | Nazwa instytucji | Wrocławskie Centrum Badań EIT+ Spółka z o.o. |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
DS | Dokument wysłany | 28/03/2014 |
DT | Termin | 24/04/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 2 - Dodatkowe informacje |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33152000 - Inkubatory 33191110 - Autoklawy 38000000 - Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) 42931100 - Wirówki laboratoryjne i akcesoria 42931120 - Wirówki stołowe |
OC | Pierwotny kod CPV | 33152000 - Inkubatory 33191110 - Autoklawy 38000000 - Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) 42931100 - Wirówki laboratoryjne i akcesoria 42931120 - Wirówki stołowe |
RC | Kod NUTS | PL514 |
Polska-Wrocław: Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego)
2014/S 065-110359
Wrocławskie Centrum Badań EIT+ Spółka z o.o., ul. Stabłowicka 147, 54-066 Wrocław, ul. Stabłowicka 147, Osoba do kontaktów: Anna Winnicka, Wrocław54-066, POLSKA. Tel.: +48 713543362 / 717201610. Faks: +48 713543362 / 717201629. E-mail: anna.winnicka@eitplus.pl
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 28.12.2013, 2013/S 251-440002)
CPV:38000000, 42931100, 33152000, 42931120, 33191110
Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego)
Wirówki laboratoryjne i akcesoria
Inkubatory
Wirówki stołowe
Autoklawy
Zamiast:
II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu
1. Przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest dostawa, zainstalowanie i uruchomienie urządzeń laboratoryjnych oraz instruktaż personelu dla potrzeb laboratoriów w budynku 9 Dolnośląskiego Centrum Materiałów i Biomateriałów Wrocławskiego Centrum Badań EIT+, mieszczącego się we Wrocławiu, przy ul. Stabłowickiej 147.
2. Zamawiający udziela zamówienia w podziale na 6 części jak następuje:
Część Nazwa urządzenia SWU KOD CPV
I. Blok grzejny z funkcją grzania i chłodzenia 9-EQ-04-0123 38000000-5
Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0260 42931100-2
Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0010 42931100-2
Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0281 42931100-2
II. Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0266 42931100-2
Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0261 42931100-2
Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0276 42931100-2
Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0264 42931100-2
Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0223 42931100-2
III. Inkubatory 9-EQ-04-0194 33152000-0
Inkubator CO2 9-EQ-04-0202 33152000-0
IV. Wirówka szybkoobrotowa – W15 9-EQ-04-0282 42931100-2
Ultrawirówka W 9-EQ-04-0283 42931100-2
Ultrawirówka W 9-EQ-04-0275 42931100-2
Wirówka szybkoobrotowa – W8 9-EQ-04-0273 42931100-2
V. Miniwirówki 9-EQ-04-0244 42931120-8
VI. Autoklaw laboratoryjny – przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 145 do 155 litrów 9-EQ-04-0125 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 200 do 220 litrów 9-EQ-04-0120 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9-EQ-04-0311-1 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0311-2 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 70 do 75 litrów 9-EQ-04-0314-1 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0315-1 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny poziomy o pojemności komory od 100 do 110 litrów 9-EQ-04-0304 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0316-1 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0316-2 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9-EQ-04-0315-2 33191110-9
Autoklawy laboratoryjne (2szt.) poziome, nastołowe o pojemności komory od 20 do 25 litrów
9-EQ-04-0288-01 33191110-9
3. Pod pojęciem dostawy urządzeń rozumie się ich transport do siedziby Zamawiającego (wraz z transportem poziomym wewnętrznym do miejsca instalacji) wraz z rozładowaniem, wniesieniem, montażem/instalacją i uruchomieniem oraz sprawdzeniem działania na zestawach instalacyjnych, zawierających wszystkie materiały eksploatacyjne konieczne do uruchomienia urządzeń.
Uwaga: dla części VI zamówienia (AUTOKLAWY) Wykonawca wykona kwalifikacje urządzeń obejmującą wykonanie testów i dokumentacji w następującym zakresie:
DQ – kwalifikacja projektu - potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie, zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi, charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika, systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ - kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
— sterylizacja narzędzi laboratoryjnych, pustych naczyń, węży i innych ciał stałych o strukturze porowatej i kapilarnej,
— sterylizacja płynów w kolbach i butelkach.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np. narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100°C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 85°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 lub równoważną w zakresie integralności zapisywanych danych.
Dla wszystkich części zamówienia - Wykonawca - na swój koszt i ryzyko – w imieniu Zamawiającego musi w okresie trwania procedury odbiorowej lub z odpowiednim wyprzedzeniem zgłosić do (odpowiedniego dla miejsca instalacji urządzenia) Urzędu Dozoru Technicznego i/lub Transportowego Dozoru Technicznego elementy urządzenia, które podlegają zgłoszeniu do w/w Instytucji, zgodnie z przepisami Prawa Polskiego i/lub Rozporządzeń Unijnych. W przypadku, gdy jakieś urządzenie należące do w/w instalacji podlega zgłoszeniu, po stronie Wykonawcy leży dokonanie pierwszego/pierwotnego zgłoszenia rejestracyjnego, dostarczenie odpowiedniej dokumentacji, zorganizowanie i nadzorowanie odbioru urządzenia przez w/w instytucje, odebranie od w/w instytucji Księgi Rewizyjnej i przekazanie jej do WCB EIT+ oraz przekazanie Zamawiającemu do eksploatacji przedmiotu umowy (wraz z uzyskaną decyzją zezwalającą na eksploatację). Zamawiający udzieli stosownego pełnomocnictwa Wykonawcy w powyższym zakresie po podpisaniu umowy na etapie dokonywania uzgodnień przedinstalacyjnych.
Zamówione i dostarczone do Zamawiającego urządzenia objęte będą pełnym serwisem gwarancyjnym, bez dodatkowych opłat, oraz odpłatnym serwisem w okresie pogwarancyjnym. Serwis gwarancyjny obejmuje wszystkie czynności niezbędne dla utrzymania gwarancji i prawidłowej pracy przedmiotu Zamówienia tj. m. in. Wymagane dokumentami DTR kalibracje, przeglądy okresowe, walidację, czyszczenie, konserwację, wymianę np. filtrów.
4. Zamawiający, zgodnie z art. 34 ust. 5 uPzp, przewiduje prawo opcji polegające na magazynowaniu na koszt Wykonawcy gotowej do odbioru (po wyprodukowaniu) aparatury naukowo-badawczej do momentu dostawy w magazynach Wykonawcy/Producenta przez okres max. do 120 dni.
Zamawiający może, lecz nie musi skorzystać z prawa opcji. Skorzystanie z prawa opcji następować będzie w drodze pisemnego oświadczenia Zamawiającego, które Zamawiający zobowiązuje się złożyć najpóźniej do 31.10.2014 r.
Zamawiający obecnie nadzoruje remont i przebudowę budynków 7 i 9 oraz budowę budynku nr 9A. Proces budowlany jest wielozadaniowy i skomplikowany. Stan zaawansowania wykonania robót budowlanych jest dynamiczny i zmienny. Zamawiający uzależnia możliwość skorzystania z prawa opcji w zależności od stanu zaawansowania robót budowlanych w budynkach, do których ma być dostarczony sprzęt.
Uruchomienie prawa opcji nastąpi w przypadku przedłużenia okresu realizacji projektu, o którym mowa w Dziale I pkt 1 SIWZ.
5. Urządzenia stanowiące przedmiot zamówienia winny być fabrycznie nowe, wyprodukowane
z zastosowaniem najnowocześniejszych rozwiązań oraz winny pochodzić z bieżącej produkcji,
tj. być wyprodukowane nie wcześniej niż 12 miesięcy przed terminem dostawy.
6. Wykonawca musi zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z wymogami Zamawiającego, określonymi w SIWZ, przy czym zobowiązany jest dołączyć do oferty jego szczegółowe opisy techniczne i/lub funkcjonalne, w tym katalogi, opisy techniczne producenta, pozwalające na ocenę spełnienia przez oferowane urządzenia i sprzęt, co najmniej parametrów minimalnych,
7. W przypadku złożenia oferty, w której zostanie zaoferowany przedmiot zamówienia
o parametrach równoważnych – Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie,
że oferta jest równoważna z opisem przedmiotu zamówienia w Załączniku Nr 1 - Formularz Oferty, oraz powinien udowodnić równoważność rozwiązań. Zamawiający korzystając ewentualnie z opinii rzeczoznawców, dokona oceny zaproponowanych rozwiązań, pod kątem ich równoważności. W przypadku wątpliwości obowiązek dalszego udowodnienia równoważności złożonej oferty spoczywa na Wykonawcy.
8. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania rozwiązań równoważnych, pod warunkiem, że zaproponowane rozwiązania równoważne będą posiadały wszystkie parametry, a dodatkowo nie gorsze niż te, które są określone w Formularzu oferty. W przypadku, gdy Wykonawca powołuje się na rozwiązania równoważne opisywane przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowany przez niego przedmiot Zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego.
9. Wykonawca w ramach realizacji umowy będzie zobowiązany w szczególności do:
a) dostawy urządzeń i sprzętu wraz z Oprogramowaniem systemowym,
b) transportu na warunkach określonych w Polska INCOTERMS 2010 DDP (loco): Wrocławskie Centrum Badań EIT+, Wrocław, ul. Stabłowicka 147, do pomieszczeń przeznaczonych na instalację urządzeń i Sprzętu wraz z ubezpieczeniem do momentu odbioru końcowego, potwierdzonego protokołem odbioru końcowego "bez uwag",
c) przyjazdu Wykonawcy na żądanie Zamawiającego lub Inżyniera Kontraktu w celu weryfikacji i uzgodnień wymagań i stanu faktycznego dla pomieszczeń wskazanych dla dostawy i instalacji urządzeń przed instalacją w miejscu docelowym w zależności od specyfiki i potrzeby dotyczącej przedmiotu zamówienia nie więcej niż 2 razy. Jeżeli Wykonawca nie stawi się na wezwanie Zamawiającego lub Inżyniera Kontraktu, a w wyniku takiego zaniedbania nie uzyska niezbędnych informacji na temat specyfikacji budowlanej, wszelkich instalacji i mediów, tym samym Wykonawca- na swój koszt i ryzyko- zakupi wszelkie brakujące elementy, jak np. zawory, reduktory, elementy instalacji wewnętrznej, zabezpieczenia nadprądowe i inne (o jakości nie gorszej niż zastosowane w miejscu dostawy),
d) montażu, instalacji, uruchomienia urządzeń i sprzętu wraz z Oprogramowaniem systemowym,
e) zgłoszenia w imieniu Zamawiającego (jeżeli jest wymagane przepisami prawa polskiego) w okresie trwania procedury odbiorowej lub z odpowiednim wyprzedzeniem do (odpowiedniego dla miejsca instalacji urządzenia) Urzędu Dozoru Technicznego i/lub Transportowego Dozoru Technicznego elementy urządzenia, które podlegają zgłoszeniu do w/w Instytucji, zgodnie z przepisami Prawa Polskiego i/lub Dyrektyw Unijnych. W przypadku, gdy jakieś urządzenie należące do w/w instalacji podlega zgłoszeniu, po stronie Wykonawcy leży dokonanie zgłoszenia w imieniu Zamawiającego, dostarczenie odpowiedniej dokumentacji, zorganizowanie i nadzorowanie odbioru urządzenia przez w/w instytucje, odebranie od w/w instytucji Księgi Rewizyjnej i przekazanie jej do WCB EIT+ oraz przekazanie Zamawiającemu do eksploatacji przedmiotu umowy (wraz z uzyskaną decyzją zezwalającą na eksploatację) do czasu podpisania Protokołu Odbioru Końcowego potwierdzającego prawidłowe wykonanie danego Zamówienia (Protokół Odbioru Końcowego – bez uwag dla danego Zamówienia). Zamawiający udzieli stosownego pełnomocnictwa Wykonawcy w powyższym zakresie po podpisaniu umowy na etapie dokonywania uzgodnień przedinstalacyjnych,
f) przeprowadzenia instruktażu dla personelu w zakresie obsługi urządzeń i sprzętu
g) zapewnienia gwarancji oraz sprawowania usługi serwisowej w okresie gwarancyjnym na warunkach określonych w Załączniku nr 1 do SIWZ,
h) przekazania Zamawiającemu praw majątkowych do Oprogramowania Systemowego, praw do korzystania z Oprogramowania Systemowego dostarczonego wraz z urządzeniami – licencje autorskie,
i) uwzględnienia w cenie ofertowej wszystkich kosztów i opłat jak niżej:
— opłat celnych,
— kosztów opakowania oraz usunięcia opakowań po montażu,
— wyładunku, wniesienia, rozładowania, transportu poziomego do miejsca instalacji, instalacji i testów,
— kosztów instruktażu personelu Użytkownika,
— kosztów pełnego (tj. m.in. od kradzieży, zalania, pożaru, uszkodzeń mechanicznych itp.) ubezpieczenia do momentu odbioru końcowego, potwierdzonego protokołem odbioru końcowego „bez uwag”,
— kosztów dopuszczenia do obrotu na terytorium RP,
— kosztów usługi agencji celnej,
— kosztów przechowywania sprzętu (nie objętych Prawem opcji) do momentu dostawy do docelowych pomieszczeń wskazanych przez Zamawiającego, potwierdzonego protokołem odbioru końcowego „bez uwag”,
— kosztów magazynowania sprzętu do momentu dostawy do docelowych pomieszczeń wskazanych przez Zamawiającego, potwierdzonej protokołem odbioru końcowego „bez uwag”- Prawo opcji pkt.3 Dział III SIWZ.
10. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i inne wymagania Zamawiającego, związane z realizacją przedmiotu zamówienia zawierają dokumenty wymienione w Tabeli nr 1.
Uwaga: Jeśli w SIWZ określono inaczej, niż w załączniku nr 6, to wszystkie zapisy zawarte w SIWZ oraz załącznikach do SIWZ od nr 1 do nr 5 mają znaczenie nadrzędne nad zapisami w załączniku nr 6 i są dla Wykonawcy wiążące.
Tabela nr 1:
Spis opracowań składających się na szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia- stanowiących Załącznik nr 6 do SIWZ
Nr Nazwa Nr dokumentu Rewizja
Dokumenty wspólne dla wszystkich części zamówienia
1. Specyfikacja Wymagań dotyczących Instruktażu PM-09-0002 00
2. Specyfikacja Wymagań dokumentacyjnych dotyczących dokumentacji powykonawczej i dokumentacji przekazania do eksploatacji oraz instrukcji pracy i konserwacji urządzeń PM-09-0009 01
3. Ramowa procedura postępowania związanego z odbiorem elementów wyposażenia PM-09-0010 00
4. Specyfikacja wymagań dokumentacyjnych dotyczących książki obiektu budowlanego PM-09-0008 00
5. Opis Przedmiotu Zamówienia Budynek 9 –Urządzenia laboratoryjne – Grupa 1 PM-09-0071 04
6. Tabela - rozmieszczenie urządzeń Grupy I w pomieszczeniach budynku 9 --------------- ----
7. Rysunki poglądowe – maksymalne dopuszczenie obciążenia stropów w budynku 9 -------------- ----
8. Rzuty kondygnacji --------------- -----
Urządzenia składające się na I część oferty
9. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Blok grzejny z funkcją grzania i chłodzenia 9-EQ-04-0123 01
10. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0260 02
11. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0010 02
12. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0281 02
Urządzenia składające się na II część oferty
13. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0266 02
14. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0261 02
15. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0276 02
16. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0264 02
17. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0223 02
Urządzenia składające się na III część oferty
18. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Inkubatory 9-EQ-04-0194 01
19. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Inkubator CO2 9-EQ-04-0202 02
Urządzenia składające się na IV część oferty
20. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka szybkoobrotowa-W15 9-EQ-04-0282 02
21. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Ultrawirówka 9-EQ-04-0283 02
22. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Ultrawirówka 9-EQ-04-0275 02
23. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka szybkoobrotowa-W8 9-EQ-04-0273 03
Urządzenia składające się na V część oferty
24. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Miniwirówki 9-EQ-04-0244 02
Urządzenia składające się na VI część oferty
25. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny - przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 145 do 155 litrów 9-EQ-04-0125 01
26. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 200 do 220 litrów 9-EQ-04-0120 01
27. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9-EQ-04-0311-1 01
28. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0311-2 01
29. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 70 do 75 litrów 9-EQ-04-0314-1 01
30. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0315-1 01
31. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny poziomy o pojemności komory od 100 do 110 litrów 9-EQ-04-0304 01
32. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0316-1 01
33. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0316-2 01
34. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9-EQ-04-0315-2 01
35. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklawy laboratoryjne (2szt.) poziome, nastołowe o pojemności komory od 20 do 25 litrów
9-EQ-04-0288-01 01
11. Przedstawiono w Załączniku nr 6 rzuty poglądowe pomieszczeń, do których Wykonawca będzie dostarczał i instalował urządzenia. Projekt wykonawczy pomieszczeń zostanie przekazany na etapie realizacji umowy. Ustalenie dróg transportowych leży w gestii Wykonawcy po uprzednim uzgodnieniu przedmiotowej kwestii z Zamawiającym.
12. Urządzenia mają zostać zainstalowane w budynku 9 w pomieszczeniach wskazanych w Tabeli - rozmieszczenie urządzeń Grupy I w pomieszczeniach budynku 9 przedstawionej w Załączniku nr 6.
13. Zaprojektowana nośność pomieszczeń w których mają zostać rozmieszczone urządzenia została określona w Tabeli - rozmieszczenie urządzeń Grupy I w pomieszczeniach budynku 9 oraz na rysunku poglądowym - maksymalne dopuszczenie obciążenia stropów w budynku 9, przedstawionych w Załączniku nr 6. Urządzenia po montażu nie powinny przekraczać zaprojektowanej nośności pomieszczenia, w przypadku jej przekroczenia Wykonawca ma obowiązek tak dostosować urządzenie, aby nośność nie została przekroczona.
14. W przypadku autoklawów laboratoryjnych przelotowych (SWU 9-EQ-04-0125, 9-EQ-04-0120 – Część VI zamówienia) - po wyborze Wykonawcy zostanie przeprowadzona z udziałem Wykonawcy wizja lokalna pomieszczenia, w którym mają być zamontowane przedmiotowe autoklawy w celu wykonania otworów niezbędnych do zainstalowania autoklawów (żelbet, ściana nośna, ścienianie grubości ściany do 20 cm).
15. Każdy Wykonawca ma obowiązek szczegółowo zapoznać się z dokumentami wymienionymi w Tabeli nr 1 niniejszego działu, ponieważ wszystkie wynikające z nich obowiązki i czynności muszą być wykonane w ramach zawartej Umowy, dlatego winny być skalkulowane i uwzględnione w cenie ofertowej, przedstawionej w Formularzu Oferty (Załącznik nr 1 do SIWZ), chyba że w SIWZ i Załącznikach nr 1 do nr 5 postanowiono inaczej.
16. Wykonawca w toku przygotowania oferty winien wyjaśnić wszelkie swoje wątpliwości i ewentualne nieścisłości, znajdujące się, wg jego oceny, w niniejszych dokumentach przetargowych (SIWZ z Załącznikami).
17. Terminy naprawy sprzętu:
a) Jeśli w terminie 14 dni roboczych od dnia zgłoszenia usterki drogą elektroniczną lub faksem naprawa nie będzie możliwa, WYKONAWCA dostarczy sprzęt/element zastępczy w terminie do 20 dni roboczych od dnia zgłoszenia usterki.
b) Wszelkie podzespoły/elementy urządzenia, których z jakichkolwiek powodów nie można naprawić i/lub wymienić, dostarczając element zastępczy w podanych terminach, zostaną wyspecyfikowane w ofercie z podaniem niestandardowego terminu naprawy / dostarczenia elementu zastępczego. Wzór poniżej w Tabeli nr 2:
Tabela nr 2 Niestandardowe czasy naprawy i dostawy elementów zastępczych
L.p. Podzespół/ Element Czas naprawy Czas dostawy elementu zastępczego
1
2
Uwaga: Wypełnioną tabelę dla każdego urządzenia oddzielnie należy dołączyć do oferty Wykonawcy. Niedołączenie do oferty Tabel oznaczać będzie dla Zamawiającego, że wszystkie elementy występujące w ofercie mogą być naprawione w terminie standardowym, o którym mowa w pkt. 17 lit. a).
18. W przypadku, gdy oferowany sprzęt wymaga montażu w docelowym pomieszczeniu, Wykonawca w terminie 21 dni (dwudziestu jeden dni) od dnia podpisania umowy dostarczy Zamawiającemu wytyczne techniczne do montażu urządzenia obejmujące:
a) lokalizację w pomieszczeniu przyłączeń urządzenia do mediów (energia elektryczna, woda, gazy techniczne itp.),
b) wymagania dla projektów fundamentu pod urządzenia (wymiary, śruby kotwiące itp.),
c) lokalizację fundamentu urządzenia w pomieszczeniu,
d) inne istotne wymagania dotyczące właściwego przygotowania pomieszczenia do montażu urządzenia.
II.2.2) Informacje o opcjach
Opcje: tak
Proszę podać opis takich opcji: Zamawiający, zgodnie z art. 34 ust. 5 uPzp, przewiduje prawo opcji polegające na magazynowaniu na koszt Wykonawcy gotowej do odbioru (po wyprodukowaniu) aparatury naukowo-badawczej do momentu dostawy w magazynach Wykonawcy/Producenta przez okres max. do 120 dni.
Zamawiający może, lecz nie musi skorzystać z prawa opcji. Skorzystanie z prawa opcji następować będzie w drodze pisemnego oświadczenia Zamawiającego, które Zamawiający zobowiązuje się złożyć najpóźniej do 31.10.2014 r.
Zamawiający obecnie nadzoruje remont i przebudowę budynków 7 i 9 oraz budowę budynku nr 9A. Proces budowlany jest wielozadaniowy i skomplikowany. Stan zaawansowania wykonania robót budowlanych jest dynamiczny i zmienny. Zamawiający uzależnia możliwość skorzystania z prawa opcji w zależności od stanu zaawansowania robót budowlanych w budynkach, do których ma być dostarczony sprzęt.
Uruchomienie prawa opcji nastąpi w przypadku przedłużenia okresu realizacji projektu, o którym mowa w Dziale I pkt 1 SIWZ.
III.2.3) Kwalifikacje techniczne
Zamawiający stwierdzi, iż Wykonawca spełnił warunki określone w art. 22 ust. 1 uPzp, jeżeli ten wykaże, iż wykonał w okresie ostatnich 3 lat przed terminem składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, minimum 1 dostawę z instalacją o podobnym charakterze jak przedmiot zamówienia, o wartości brutto nie mniejszej niż dla:
Numer Części Kwota złotych brutto PLN Za dostawę podobnym charakterze rozumie się dostawę:
I 400 000 PLN Bloków grzejnych i/lub wirówek laboratoryjnych z chłodzeniem
II 500 000 PLN Wirówek laboratoryjnych
III 400 000 PLN Inkubatorów i/lub inkubatorów CO2
IV 800 000 PLN Wirówek szybkoobrotowych i/lub ultrawirówek
V 50 000 PLN Mikrowirówek
VI 700 000 PLN Autoklawów
IV.2.1) Kryteria udzielenia zamówienia
Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej
1. Cena podstawowa ogółem ( zaoferowana cena brutto oferty za zamówienie podstawowe) – bez Prawa opcji dotyczy części I, III, IV, V, VI zamówienia. Waga 90
2. Cena Prawo opcji ogółem (Magazynowanie) dotyczy części I, III, IV, V, VI zamówienia. Waga 10
3. Cena podstawowa ogółem ( zaoferowana cena brutto oferty za zamówienie podstawowe) – bez Prawa opcji dotyczy części II zamówienia. Waga 70
4. Cena Prawo opcji ogółem (Magazynowanie) dotyczy części II zamówienia. Waga 10
5. Ocena techniczna dotyczy części II zamówienia. Waga 20
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
16.04.2014 (12:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert
16.04.2014 (12:30)
VI.3) Informacje dodatkowe
Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających, zgodnie z art. 67 ust.1 pkt. 7 uPzp, do 20
% wartości zamówienia podstawowego i polegającego na rozszerzeniu dostaw, jeżeli zmiana Wykonawcy
powodowałaby konieczność nabywania rzeczy o innych parametrach technicznych, co powodowałoby
niekompatybilność techniczną lub nieproporcjonalnie duże trudności techniczne w użytkowaniu i dozorze
Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających, zgodnie z art. 67 ust.1 pkt. 7 uPzp, do 20 % wartości zamówienia podstawowego i polegającego na rozszerzeniu dostaw, jeżeli zmiana Wykonawcy powodowałaby konieczność nabywania rzeczy o innych parametrach technicznych, co powodowałoby niekompatybilność techniczną lub nieproporcjonalnie duże trudności techniczne w użytkowaniu i dozorze sprzętu.
Zamawiający przewiduje możliwość wykonania części zamówienia przez podwykonawców.
Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom.
Uwaga do pkt II.3) ogłoszenia:
Zamawiający wyjaśnia, iż z uwagi na elektroniczną formę ogłoszeń, której Zamawiający nie jest w stanie dostosować do swoich potrzeb, szczegółowa informacja dotycząca terminu realizacji zamówienia znajduje się w Dziale IV SIWZ i w § 7 ust. 1 i 2 Wzoru umowy stanowiącego Załącznik nr 5 do SIWZ”, który brzmi:
„§ 7.1 Strony ustalają, iż podstawowy termin - termin z wyłączeniem Prawa Opcji, realizacji Zamówienia nie przekroczy 30.11.2014 r. Termin realizacji zamówienia obejmuje czas przewidziany na: produkcję Sprzętu, Dostawę Sprzętu, wykonanie Usług, przeprowadzenie procedury odbioru, o której mowa w § 8 Umowy, przeprowadzenie instruktażu personelu Zamawiającego, Czas testowania Sprzętu, podpisanie Protokołu Odbioru Końcowego potwierdzającego prawidłowe wykonanie danego Zamówienia (Protokół Odbioru Końcowego bez uwag – dla danego Zamówienia).
2.Strony zgodnie postanawiają, że Dostawy będą realizowane w okresie od dnia zawarcia niniejszej Umowy do dnia wyczerpania środków, o których mowa w § 4 ust. 1a lub 1b Umowy. Szczegółowe terminy realizacji Dostawy strony określą w Zamówieniu. Jednocześnie Zamawiający zobowiązuje się złożyć stosowne Zamówienie w terminie umożliwiającym wykonanie pełnej realizacji zamówienia publicznego do dnia 30.11.2014 r. z zastrzeżeniem § 3a.”
—.
Powinno być:II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu
1. Przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest dostawa, zainstalowanie i uruchomienie urządzeń laboratoryjnych oraz instruktaż personelu dla potrzeb laboratoriów w budynku 9 Dolnośląskiego Centrum Materiałów i Biomateriałów Wrocławskiego Centrum Badań EIT+, mieszczącego się we Wrocławiu, przy ul. Stabłowickiej 147.
2. Zamawiający udziela zamówienia w podziale na 6 części jak następuje:
Część Nazwa urządzenia SWU KOD CPV
I. Blok grzejny z funkcją grzania i chłodzenia 9-EQ-04-0123 38000000-5;
Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0260 42931100-2;
Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0010 42931100-2;
Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0281 42931100-2;
II. Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0266 42931100-2;
Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0261 42931100-2;
Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0276 42931100-2;
Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0264 42931100-2;
Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0223 42931100-2;
III. Inkubatory 9-EQ-04-0194 33152000-0;
Inkubator CO2 9-EQ-04-0202 33152000-0
IV. Wirówka szybkoobrotowa – W15 9-EQ-04-0282 42931100-2;
Ultrawirówka W 9-EQ-04-0283 42931100-2;
Ultrawirówka W 9-EQ-04-0275 42931100-2;
Wirówka szybkoobrotowa – W8 9-EQ-04-0273 42931100-2
V. Miniwirówki 9-EQ-04-0244 42931120-8;
VI. Autoklaw laboratoryjny – przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 145 do 155 litrów 9-EQ-04-0125 33191110-9;
Autoklaw laboratoryjny przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 200 do 220 litrów 9-EQ-04-0120 33191110-9;
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9-EQ-04-0311-1 33191110-9;
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0311-2 33191110-9;
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 70 do 75 litrów 9-EQ-04-0314-1 33191110-9;
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0315-1 33191110-9;
Autoklaw laboratoryjny poziomy o pojemności komory od 100 do 110 litrów 9-EQ-04-0304 33191110-9;
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0316-1 33191110-9;
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0316-2 33191110-9
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9-EQ-04-0315-2 33191110-9;
Autoklawy laboratoryjne (2szt.) poziome, nastołowe o pojemności komory od 20 do 25 litrów
9-EQ-04-0288-01 33191110-9
3. Pod pojęciem dostawy urządzeń rozumie się ich transport do siedziby Zamawiającego (wraz z transportem poziomym wewnętrznym do miejsca instalacji) wraz z rozładowaniem, wniesieniem, montażem/instalacją i uruchomieniem oraz sprawdzeniem działania na zestawach instalacyjnych, zawierających wszystkie materiały eksploatacyjne konieczne do uruchomienia urządzeń.
UWAGA: dla części VI zamówienia (AUTOKLAWY)
Wraz z autoklawami Wykonawca dostarcza oraz zainstaluje program komputerowy do rejestracji i archiwizacji danych procesowych (co najmniej: czas procesu, temperatura, ciśnienie - rejestracja z interwałem co najmniej 15 sekund). Program należy zainstalować na wskazanych przez Zamawiającego stacjach roboczych (komputerach PC z systemem operacyjnym Windows – wersja XP lub wyższa). Autoklawy należy skomunikować z komputerami stacji roboczych poprzez zakładową sieć LAN. Dostarczone oprogramowanie powinno spełniać wymagania dotyczące integralności danych (FDA CFR 21 część 11).
Po zainstalowaniu urządzeń Wykonawca wykona kwalifikacje urządzeń obejmującą wykonanie testów i dokumentacji w następującym zakresie:
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
1 Autoklaw laboratoryjny - przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 145 do 155 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0125
DQ – kwalifikacja projektu - potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie, zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi, charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika, systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ - kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
sterylizacja płynów w butelkach i kolbach,
-sterylizacja odpadów w workach,
-sterylizacja odpadów płynnych w butelkach i kolbach,
-sterylizacja narzędzi laboratoryjnych i innych ciał stałych (np. węże, puste szkło).
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np. narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100° C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych..
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
2 Autoklaw laboratoryjny przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 200 do 220 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0120
DQ – kwalifikacja projektu - potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie, zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi, charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika, systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ - kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
sterylizacja płynów w butelkach i kolbach,
-sterylizacja odpadów w workach,
-sterylizacja odpadów płynnych w butelkach i kolbach,
-sterylizacja narzędzi laboratoryjnych i innych ciał stałych (np. węże, puste szkło).
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury:Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np. narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100° C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
3 Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0311-1
DQ – kwalifikacja projektu - potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie, zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi, charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika, systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ - kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
-sterylizacja odpadów w workach,
-sterylizacja odpadów płynnych w butelkach i kolbach.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np. narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100°C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
4 Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0311-2
DQ – kwalifikacja projektu - potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie, zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi, charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika, systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ - kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
-sterylizacja odpadów w workach,
-sterylizacja odpadów płynnych w butelkach i kolbach.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np. narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100° C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
5 Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 70 do 75 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0314-1
DQ – kwalifikacja projektu - potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie, zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi, charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika, systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ - kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
sterylizacja płynów w butelkach i kolbach,
sterylizacja narzędzi laboratoryjnych.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np. narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100°C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
6 Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0315-1
DQ – kwalifikacja projektu - potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie, zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi, charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika, systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ - kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
sterylizacja płynów w butelkach i kolbach,
sterylizacja narzędzi laboratoryjnych.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C . W przypadku sterylizacji ciał stałych (np. narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100°C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
7 Autoklaw laboratoryjny poziomy o pojemności komory od 100 do 110 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0304
DQ – kwalifikacja projektu - potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie, zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi, charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika, systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ - kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
-sterylizacja narzędzi laboratoryjnych, pustych naczyń, węży i innych ciał stałych o strukturze porowatej i kapilarnej,
-sterylizacja płynów w kolbach i butelkach.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np. narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100°C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
8 Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0316-1
DQ – kwalifikacja projektu - potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie, zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi, charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika, systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ - kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
-sterylizacja brudnego bioreaktora,
-sterylizacja odpadów w workach,
-sterylizacja odpadów płynnych w butelkach i kolbach.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np. narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100°C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
9 Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0316-2
DQ – kwalifikacja projektu - potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie, zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi, charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika, systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ - kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
sterylizacja czystego bioreaktora z medium płynnym,
sterylizacja płynów butelkach i kolbach,
sterylizacja narzędzi laboratoryjnych.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np. narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100°C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
10 Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0315-2
DQ – kwalifikacja projektu - potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie, zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi, charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika, systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ - kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
sterylizacja płynów w butelkach i kolbach,
sterylizacja narzędzi laboratoryjnych.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np. narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100°C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
11 Autoklawy laboratoryjne (2 szt) poziome, nastołowe o pojemności komory od 20 do 25 litrów 2 33191110-9 9-EQ-04-0288-01
DQ – kwalifikacja projektu - potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie, zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi, charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika, systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ - kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
sterylizacja płynów w butelkach i kolbach,
sterylizacja narzędzi laboratoryjnych,
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np. narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100°C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Pomiary kwalifikacyjne w danym urządzeniu powinny być wykonane w ciągu nie więcej niż 30 dni od daty instalacji tego urządzenia. Dokumentacja walidacyjna powinna być przekazana w ciągu 21 dni od daty zakończenia pomiarów. Dokumentacja musi zawierać raporty potwierdzające spełnienie kryteriów akceptacji określonych dla danego urządzenia oraz wyniki z danymi źródłowymi zebranymi podczas pomiarów kwalifikacyjnych wydrukowane z programu zapisującego i archiwizującego dane w trakcie pomiarów w sposób zgodny z artykułem CFR 21 część 11 FDA o integralności danych.
Wszystkie autoklawy muszą być zainstalowane przez wykwalifikowanych serwisantów przeszkolonych przez producenta. Wykonawca wydeleguje do instalacji co najmniej trzech serwisantów. Przeszkolenie serwisantów przez producenta musi być udokumentowane świadectwami szkoleń wydanymi przez producenta.
Dla wszystkich części zamówienia - Wykonawca - na swój koszt i ryzyko – w imieniu Zamawiającego musi w okresie trwania procedury odbiorowej lub z odpowiednim wyprzedzeniem zgłosić do (odpowiedniego dla miejsca instalacji urządzenia) Urzędu Dozoru Technicznego i/lub Transportowego Dozoru Technicznego elementy urządzenia, które podlegają zgłoszeniu do w/w Instytucji, zgodnie z przepisami Prawa Polskiego i/lub Rozporządzeń Unijnych. W przypadku, gdy jakieś urządzenie należące do w/w instalacji podlega zgłoszeniu, po stronie Wykonawcy leży dokonanie pierwszego/pierwotnego zgłoszenia rejestracyjnego, dostarczenie odpowiedniej dokumentacji, zorganizowanie i nadzorowanie odbioru urządzenia przez w/w instytucje, odebranie od w/w instytucji Księgi Rewizyjnej i przekazanie jej do WCB EIT+ oraz przekazanie Zamawiającemu do eksploatacji przedmiotu umowy (wraz z uzyskaną decyzją zezwalającą na eksploatację). Zamawiający udzieli stosownego pełnomocnictwa Wykonawcy w powyższym zakresie po podpisaniu umowy na etapie dokonywania uzgodnień przedinstalacyjnych.
Zamówione i dostarczone do Zamawiającego urządzenia objęte będą pełnym serwisem gwarancyjnym, bez dodatkowych opłat, oraz odpłatnym serwisem w okresie pogwarancyjnym. Serwis gwarancyjny obejmuje wszystkie czynności niezbędne dla utrzymania gwarancji i prawidłowej pracy przedmiotu Zamówienia tj. m. in. Wymagane dokumentami DTR kalibracje, przeglądy okresowe, walidację, czyszczenie, konserwację, wymianę np. filtrów.
4. Urządzenia stanowiące przedmiot zamówienia winny być fabrycznie nowe, wyprodukowane
z zastosowaniem najnowocześniejszych rozwiązań oraz winny pochodzić z bieżącej produkcji,
tj. być wyprodukowane nie wcześniej niż 12 miesięcy przed terminem dostawy.
5. Wykonawca musi zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z wymogami Zamawiającego, określonymi w SIWZ, przy czym zobowiązany jest dołączyć do oferty jego szczegółowe opisy techniczne i/lub funkcjonalne, w tym katalogi, opisy techniczne producenta, pozwalające na ocenę spełnienia przez oferowane urządzenia i sprzęt, co najmniej parametrów minimalnych,
6. W przypadku złożenia oferty, w której zostanie zaoferowany przedmiot zamówienia
o parametrach równoważnych – Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie,
że oferta jest równoważna z opisem przedmiotu zamówienia w Załączniku Nr 1 - Formularz Oferty, oraz powinien udowodnić równoważność rozwiązań. Zamawiający korzystając ewentualnie z opinii rzeczoznawców, dokona oceny zaproponowanych rozwiązań, pod kątem ich równoważności. W przypadku wątpliwości obowiązek dalszego udowodnienia równoważności złożonej oferty spoczywa na Wykonawcy.
7. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania rozwiązań równoważnych, pod warunkiem, że zaproponowane rozwiązania równoważne będą posiadały wszystkie parametry, a dodatkowo nie gorsze niż te, które są określone w Formularzu oferty. W przypadku, gdy Wykonawca powołuje się na rozwiązania równoważne opisywane przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowany przez niego przedmiot Zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego.
8. Wykonawca w ramach realizacji umowy będzie zobowiązany w szczególności do:
a) dostawy urządzeń i sprzętu wraz z Oprogramowaniem systemowym,
b) transportu na warunkach określonych w Polska INCOTERMS 2010 DDP: Wrocławskie Centrum Badań EIT+, Wrocław, ul. Stabłowicka 147, do pomieszczeń przeznaczonych na instalację urządzeń i Sprzętu wraz z ubezpieczeniem do momentu odbioru końcowego, potwierdzonego protokołem odbioru końcowego "bez uwag",
c) przyjazdu Wykonawcy na żądanie Zamawiającego w celu weryfikacji i uzgodnień wymagań i stanu faktycznego dla pomieszczeń wskazanych dla dostawy i instalacji urządzeń przed instalacją w miejscu docelowym w zależności od specyfiki i potrzeby dotyczącej przedmiotu zamówienia nie więcej niż 2 razy. Jeżeli Wykonawca nie stawi się na wezwanie Zamawiającego, a w wyniku takiego zaniedbania nie uzyska niezbędnych informacji na temat specyfikacji budowlanej, wszelkich instalacji i mediów, tym samym Wykonawca- na swój koszt i ryzyko- zakupi wszelkie brakujące elementy, jak np. zawory, reduktory, elementy instalacji wewnętrznej, zabezpieczenia nadprądowe i inne (o jakości nie gorszej niż zastosowane w miejscu dostawy),
d) montażu, instalacji, uruchomienia urządzeń i sprzętu wraz z Oprogramowaniem systemowym,
e) zgłoszenia w imieniu Zamawiającego (jeżeli jest wymagane przepisami prawa polskiego) w okresie trwania procedury odbiorowej lub z odpowiednim wyprzedzeniem do (odpowiedniego dla miejsca instalacji urządzenia) Urzędu Dozoru Technicznego i/lub Transportowego Dozoru Technicznego elementy urządzenia, które podlegają zgłoszeniu do w/w Instytucji, zgodnie z przepisami Prawa Polskiego i/lub Dyrektyw Unijnych. W przypadku, gdy jakieś urządzenie należące do w/w instalacji podlega zgłoszeniu, po stronie Wykonawcy leży dokonanie zgłoszenia w imieniu Zamawiającego, dostarczenie odpowiedniej dokumentacji, zorganizowanie i nadzorowanie odbioru urządzenia przez w/w instytucje, odebranie od w/w instytucji Księgi Rewizyjnej i przekazanie jej do WCB EIT+ oraz przekazanie Zamawiającemu do eksploatacji przedmiotu umowy (wraz z uzyskaną decyzją zezwalającą na eksploatację) do czasu podpisania Protokołu Odbioru Końcowego potwierdzającego prawidłowe wykonanie danego Zamówienia (Protokół Odbioru Końcowego – bez uwag dla danego Zamówienia). Zamawiający udzieli stosownego pełnomocnictwa Wykonawcy w powyższym zakresie po podpisaniu umowy na etapie dokonywania uzgodnień przedinstalacyjnych,
f) przeprowadzenia instruktażu dla personelu w zakresie obsługi urządzeń i sprzętu
g) zapewnienia gwarancji oraz sprawowania usługi serwisowej w okresie gwarancyjnym na warunkach określonych w Załączniku nr 1 do SIWZ,
h) przekazania Zamawiającemu praw majątkowych do Oprogramowania Systemowego, praw do korzystania z Oprogramowania Systemowego dostarczonego wraz z urządzeniami – licencje autorskie,
i) uwzględnienia w cenie ofertowej wszystkich kosztów i opłat jak niżej:
- opłat celnych,
- kosztów opakowania oraz usunięcia opakowań po montażu,
- wyładunku, wniesienia, rozładowania, transportu poziomego do miejsca instalacji, instalacji i testów,
- kosztów instruktażu personelu Użytkownika,
- kosztów pełnego (tj. m.in. od kradzieży, zalania, pożaru, uszkodzeń mechanicznych itp.) ubezpieczenia do momentu odbioru końcowego, potwierdzonego protokołem odbioru końcowego „bez uwag”,
- kosztów dopuszczenia do obrotu na terytorium RP,
- kosztów usługi agencji celnej,
- kosztów przechowywania sprzętu do momentu dostawy do docelowych pomieszczeń wskazanych przez Zamawiającego, potwierdzonego protokołem odbioru końcowego „bez uwag”,
9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i inne wymagania Zamawiającego, związane z realizacją przedmiotu zamówienia zawierają dokumenty wymienione w Tabeli nr 1.
UWAGA: Jeśli w SIWZ określono inaczej, niż w załączniku nr 6, to wszystkie zapisy zawarte w SIWZ oraz załącznikach do SIWZ od nr 1 do nr 5 mają znaczenie nadrzędne nad zapisami w załączniku nr 6 i są dla Wykonawcy wiążące.
Tabela nr 1:
Spis opracowań składających się na szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia- stanowiących Załącznik nr 6 do SIWZ
Nr Nazwa Nr dokumentu Rewizja
DOKUMENTY WSPÓLNE DLA WSZYSTKICH CZĘŚCI ZAMÓWIENIA
1. Specyfikacja Wymagań dotyczących Instruktażu PM-09-0002 00
2. Specyfikacja Wymagań dokumentacyjnych dotyczących dokumentacji powykonawczej i dokumentacji przekazania do eksploatacji oraz instrukcji pracy i konserwacji urządzeń PM-09-0009 01
3. Ramowa procedura postępowania związanego z odbiorem elementów wyposażenia PM-09-0010 00
4. Specyfikacja wymagań dokumentacyjnych dotyczących książki obiektu budowlanego PM-09-0008 00
5. Opis Przedmiotu Zamówienia Budynek 9 –Urządzenia laboratoryjne – Grupa 1 PM-09-0071 04
6. Tabela - rozmieszczenie urządzeń Grupy I w pomieszczeniach budynku 9 --------------- ----
7. Rysunki poglądowe – maksymalne dopuszczenie obciążenia stropów w budynku 9 -------------- ----
8. Rzuty kondygnacji --------------- -----
URZĄDZENIA SKŁADAJĄCE SIĘ NA I CZĘŚĆ OFERTY
9. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Blok grzejny z funkcją grzania i chłodzenia 9-EQ-04-0123 01;
10. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0260 02
11. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0010 02;
12. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0281 02;
URZĄDZENIA SKŁADAJĄCE SIĘ NA II CZĘŚĆ OFERTY
13. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0266 02;
14. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0261 02;
15. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0276 02;
16. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0264 02;
17. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0223 02;
URZĄDZENIA SKŁADAJĄCE SIĘ NA III CZĘŚĆ OFERTY
18. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Inkubatory 9-EQ-04-0194 01
19. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Inkubator CO2 9-EQ-04-0202 02;
URZĄDZENIA SKŁADAJĄCE SIĘ NA IV CZĘŚĆ OFERTY
20. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka szybkoobrotowa-W15 9-EQ-04-0282 02;
21. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Ultrawirówka 9-EQ-04-0283 02;
22. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Ultrawirówka 9-EQ-04-0275 02;
23. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka szybkoobrotowa-W8 9-EQ-04-0273 03;
URZĄDZENIA SKŁADAJĄCE SIĘ NA V CZĘŚĆ OFERTY
24. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Miniwirówki 9-EQ-04-0244 02;
URZĄDZENIA SKŁADAJĄCE SIĘ NA VI CZĘŚĆ OFERTY
25. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny - przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 145 do 155 litrów 9-EQ-04-0125 01;
26. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 200 do 220 litrów 9-EQ-04-0120 01;
27. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9-EQ-04-0311-1 01;
28. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0311-2 01;
29. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 70 do 75 litrów 9-EQ-04-0314-1 01;
30. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0315-1 01;
31. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny poziomy o pojemności komory od 100 do 110 litrów 9-EQ-04-0304 01;
32. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0316-1 01;
33. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0316-2 01;
34. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9-EQ-04-0315-2 01;
35. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklawy laboratoryjne (2szt.) poziome, nastołowe o pojemności komory od 20 do 25 litrów
9-EQ-04-0288-01 01;
10. Projekt wykonawczy pomieszczeń zostanie przekazany na etapie realizacji umowy. Ustalenie dróg transportowych leży w gestii Wykonawcy po uprzednim uzgodnieniu przedmiotowej kwestii z Zamawiającym.
11. Urządzenia mają zostać zainstalowane w budynku 9 w pomieszczeniach wskazanych w Tabeli - rozmieszczenie urządzeń Grupy I w pomieszczeniach budynku 9 przedstawionej w Załączniku nr 6.
12. Zaprojektowana nośność pomieszczeń w których mają zostać rozmieszczone urządzenia została określona w Tabeli - rozmieszczenie urządzeń Grupy I w pomieszczeniach budynku 9 oraz na rysunku poglądowym - maksymalne dopuszczenie obciążenia stropów w budynku 9, przedstawionych w Załączniku nr 6. Urządzenia po montażu nie powinny przekraczać zaprojektowanej nośności pomieszczenia, w przypadku jej przekroczenia Wykonawca ma obowiązek tak dostosować urządzenie, aby nośność nie została przekroczona.
13. W przypadku autoklawów laboratoryjnych przelotowych (SWU 9-EQ-04-0125, 9-EQ-04-0120 – Część VI zamówienia) - po wyborze Wykonawcy zostanie przeprowadzona z udziałem Wykonawcy wizja lokalna pomieszczenia, w którym mają być zamontowane przedmiotowe autoklawy w celu wykonania otworów niezbędnych do zainstalowania autoklawów (żelbet, ściana nośna, ścienianie grubości ściany do 20 cm).
14. Każdy Wykonawca ma obowiązek szczegółowo zapoznać się z dokumentami wymienionymi w Tabeli nr 1 niniejszego działu, ponieważ wszystkie wynikające z nich obowiązki i czynności muszą być wykonane w ramach zawartej Umowy, dlatego winny być skalkulowane i uwzględnione w cenie ofertowej, przedstawionej w Formularzu Oferty (Załącznik nr 1 do SIWZ), chyba że w SIWZ i Załącznikach nr 1 do nr 5 postanowiono inaczej.
15. Wykonawca w toku przygotowania oferty winien wyjaśnić wszelkie swoje wątpliwości i ewentualne nieścisłości, znajdujące się, wg jego oceny, w niniejszych dokumentach przetargowych (SIWZ z Załącznikami).
16. Terminy naprawy sprzętu:
a) Jeśli w terminie 14 dni roboczych od dnia zgłoszenia usterki drogą elektroniczną lub faksem naprawa nie będzie możliwa, WYKONAWCA dostarczy sprzęt/element zastępczy w terminie do 20 dni roboczych od dnia zgłoszenia usterki - nie dotyczy autoklawów przelotowych - Część VI zamówienia poz. 1 i 2 .
b) Wszelkie podzespoły/elementy urządzenia, których z jakichkolwiek powodów nie można naprawić i/lub wymienić, dostarczając element zastępczy w podanych terminach, zostaną wyspecyfikowane w ofercie z podaniem niestandardowego terminu naprawy / dostarczenia elementu zastępczego. Wzór poniżej w Tabeli nr 2:
Tabela nr 2 Niestandardowe czasy naprawy i dostawy elementów zastępczych
L.p. Podzespół/ Element Czas naprawy Czas dostawy elementu zastępczego
1
2
UWAGA: Wypełnioną tabelę dla każdego urządzenia oddzielnie należy dołączyć do oferty Wykonawcy. Niedołączenie do oferty Tabel oznaczać będzie dla Zamawiającego, że wszystkie elementy występujące w ofercie mogą być naprawione w terminie standardowym, o którym mowa w pkt. 16 lit. a).
17. W przypadku, gdy oferowany sprzęt wymaga montażu w docelowym pomieszczeniu, Wykonawca w terminie 21 dni (dwudziestu jeden dni) od dnia podpisania umowy dostarczy Zamawiającemu wytyczne techniczne do montażu urządzenia obejmujące:
a) lokalizację w pomieszczeniu przyłączeń urządzenia do mediów (energia elektryczna, woda, gazy techniczne itp.),
b) inne istotne wymagania dotyczące właściwego przygotowania pomieszczenia do montażu urządzenia.
II.2.2) Informacje o opcjach
opcje:NIE
III.2.3) Kwalifikacje techniczne
Zamawiający stwierdzi, iż Wykonawca spełnił warunki określone w art. 22 ust. 1 uPzp, jeżeli ten wykaże, iż wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed terminem składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, minimum 1 dostawę z instalacją o podobnym charakterze jak przedmiot zamówienia, o wartości brutto nie mniejszej niż dla:
Numer Części Kwota złotych brutto PLN Za dostawę podobnym charakterze rozumie się dostawę:
I 400 000 złotych bloków grzejnych i/lub wirówek laboratoryjnych z chłodzeniem;
II 500 000 złotych Wirówek laboratoryjnych;
III 400 000 złotych Inkubatorów i/lub inkubatorów CO2;
IV 800 000 złotych Wirówek szybkoobrotowych i/lub ultrawirówek;
V 50 000 złotych Wirówek laboratoryjnych;
VI 700 000 złotych Autoklawów.
Uwaga: Jeśli Wykonawca składa ofertę na kilka części, to musi wykazać się minimum 1 dostawą z instalacjami o podobnym charakterze na poszczególne części jak przedmiot zamówienia co najmniej w wysokości stanowiącej sumę części na które składa ofertę.
IV.2.1) Kryteria udzielenia zamówienia
Najniższa cena
dotyczy części I, III, IV,V, VI zamówienia-waga 100
Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów. kryteria określone poniżej:
1.cena dotyczy części II zamówienia - waga 80;
2. ocena techniczna dotyczy części II zamówienia - waga 20.
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
24.04.2014 (12:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert
24.04.2014 (12:30)
VI.3) Informacje dodatkowe
Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających, zgodnie z art. 67 ust.1 pkt. 7 uPzp, do 20
% wartości zamówienia podstawowego i polegającego na rozszerzeniu dostaw, jeżeli zmiana Wykonawcy
powodowałaby konieczność nabywania rzeczy o innych parametrach technicznych, co powodowałoby
niekompatybilność techniczną lub nieproporcjonalnie duże trudności techniczne w użytkowaniu i dozorze
sprzętu.
Zamawiający przewiduje możliwość wykonania części zamówienia przez podwykonawców.
Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy
podwykonawcom.
Uwaga do PKT II.3) Ogłoszenia:
Zamawiający wyjaśnia, iż z uwagi na elektroniczną formę ogłoszeń, której Zamawiający nie jest w stanie
dostosować do swoich potrzeb, szczegółowa informacja dotycząca terminu realizacji zamówienia znajduje się w
Dziale IV SIWZ i w § 7 ust. 1 i 2 Wzoru umowy stanowiącego Załącznik nr 5 do SIWZ”, który brzmi:
„§ 7.1.Strony ustalają, iż termin - realizacji Zamówienia nie przekroczy 31.5.2015r. Termin realizacji zamówienia obejmuje czas przewidziany na: produkcję Sprzętu, Dostawę Sprzętu, wykonanie Usług, przeprowadzenie procedury odbioru, o której mowa w § 8 Umowy, przeprowadzenie instruktażu personelu Zamawiającego, Czas testowania Sprzętu, podpisanie Protokołu Odbioru Końcowego potwierdzającego prawidłowe wykonanie danego Zamówienia (Protokół Odbioru Końcowego bez uwag – dla danego Zamówienia).
2.Strony zgodnie postanawiają, że Dostawy będą realizowane w okresie od dnia zawarcia niniejszej Umowy do dnia wyczerpania środków, o których mowa w § 4 ust. 1 Umowy. Szczegółowe terminy realizacji Dostawy strony określą w Zamówieniu. Jednocześnie Zamawiający zobowiązuje się złożyć stosowne Zamówienie w terminie umożliwiającym wykonanie pełnej realizacji zamówienia publicznego do dnia 31.5.2015 r”.
I.1) Adres profilu nabywcy:
Wrocławskie Centrum Badań EIT+ Spółka z o.o., ul. Stabłowicka 147, Wrocławskie Centrum Badań EIT+ Spółka z o.o., Osoba do kontaktów: Anna Winnicka, 54-066 Wrocław, PL. Tel.: +48 713543362 / 717201610. E-mail: anna.winnicka@eitplus.pl. Faks: +48 713543362 / 717201629. Adresy internetowe: www.eitplus.pl www.eitplus.pl
Inne dodatkowe informacje
Zamawiający informuje, iż z dniem 28.2.2014 r. zakończył współpracę z Inżynierem Kontraktu. Niniejsze postępowanie będzie w dalszym ciągu prowadzone bezpośrednio przez Zamawiającego. Zamawiający informuje, iż rezygnuje z prawa opcji polegającego na magazynowaniu na koszt Wykonawcy gotowej do odbioru (po wyprodukowaniu) aparatury naukowo-badawczej do momentu dostawy w magazynach Wykonawcy/Producenta przez okres max. do 120 dni. W związku z rezygnajcą z prawa opcji Zamawiający zmodyfikował Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia poprzez usunięcie zapisów dotyczących prawa opcji.
TI | Tytuł | Polska-Wrocław: Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 135021-2014 |
PD | Data publikacji | 19/04/2014 |
OJ | Dz.U. S | 78 |
TW | Miejscowość | WROCŁAW |
AU | Nazwa instytucji | Wrocławskie Centrum Badań EIT+ Spółka z o.o. |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
DS | Dokument wysłany | 17/04/2014 |
DT | Termin | 30/04/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 2 - Dodatkowe informacje |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33152000 - Inkubatory 33191110 - Autoklawy 38000000 - Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) 42931100 - Wirówki laboratoryjne i akcesoria 42931120 - Wirówki stołowe |
OC | Pierwotny kod CPV | 33152000 - Inkubatory 33191110 - Autoklawy 38000000 - Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) 42931100 - Wirówki laboratoryjne i akcesoria 42931120 - Wirówki stołowe |
RC | Kod NUTS | PL514 |
Polska-Wrocław: Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego)
2014/S 078-135021
Wrocławskie Centrum Badań EIT+ Spółka z o.o., ul. Stabłowicka 147, 54-066 Wrocław, ul. Stabłowicka 147, Osoba do kontaktów: Anna Winnicka, Wrocław54-066, POLSKA. Tel.: +48 713543362 / 717201610. Faks: +48 713543362 / 717201629. E-mail: anna.winnicka@eitplus.pl
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 28.12.2013, 2013/S 251-440002)
CPV:38000000, 42931100, 33152000, 42931120, 33191110
Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego)
Wirówki laboratoryjne i akcesoria
Inkubatory
Wirówki stołowe
Autoklawy
Zamiast:
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
24.04.2014 (12:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert
24.04.2014 (12:30)
Powinno być:IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
30.04.2014 (12:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert
30.04.2014 (12:30)
TI | Tytuł | Polska-Wrocław: Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 335122-2014 |
PD | Data publikacji | 03/10/2014 |
OJ | Dz.U. S | 190 |
TW | Miejscowość | WROCŁAW |
AU | Nazwa instytucji | Grontmij Polska Sp. z o.o. |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 01/10/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33152000 - Inkubatory 33191110 - Autoklawy 38000000 - Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) 42931100 - Wirówki laboratoryjne i akcesoria 42931120 - Wirówki stołowe |
OC | Pierwotny kod CPV | 33152000 - Inkubatory 33191110 - Autoklawy 38000000 - Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) 42931100 - Wirówki laboratoryjne i akcesoria 42931120 - Wirówki stołowe |
RC | Kod NUTS | PL514 |
IA | Adres internetowy (URL) | http://www.grontmij.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Wrocław: Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego)
2014/S 190-335122
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Grontmij Polska Sp. z o.o.
ul. Pracka 3 (wjazd na budowę)
Osoba do kontaktów: Anna Winnicka
54-066 Wrocław
POLSKA
Tel.: +48 713718532
E-mail: anna.winnicka@grontmij.pl
Faks: +48 717351737
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: http://www.grontmij.pl
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: tak
Wrocławskie Centrum Badań EIT+ Spółka z o.o.
ul. Stabłowicka 147
54-066 Wrocław
POLSKA
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Wrocławskie Centrum Badań EiT+ Spółka z o.o.
ul. Stabłowicka 147
54-066 Wrocław, Polska.
Kod NUTS PL514
2. Zamawiający udziela zamówienia w podziale na 6 części jak następuje:
Część Nazwa urządzenia SWU KOD CPV
I. Blok grzejny z funkcją grzania i chłodzenia 9-EQ-04-0123 38000000-5;
Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0260 42931100-2.
Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0010 42931100-2.
Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0281 42931100-2.
II. Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0266 42931100-2.
Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0261 42931100-2.
Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0276 42931100-2.
Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0264 42931100-2.
Wirówka uniwersalna 9-EQ-04-0223 42931100-2.
III. Inkubatory 9-EQ-04-0194 33152000-0.
Inkubator CO2 9-EQ-04-0202 33152000-0.
IV. Wirówka szybkoobrotowa – W15 9-EQ-04-0282 42931100-2.
Ultrawirówka W 9-EQ-04-0283 42931100-2.
Ultrawirówka W 9-EQ-04-0275 42931100-2.
Wirówka szybkoobrotowa – W8 9-EQ-04-0273 42931100-2.
V. Miniwirówki 9-EQ-04-0244 42931120-8;
VI. Autoklaw laboratoryjny – przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 145 do 155 litrów 9-EQ-04-0125 33191110-9.
Autoklaw laboratoryjny przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 200 do 220 litrów 9-EQ-04-012033191110-9.
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9-EQ-04-0311-1 33191110-9.
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0311-2 33191110-9.
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 70 do 75 litrów 9-EQ-04-0314-1 33191110-9.
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0315-1 33191110-9.
Autoklaw laboratoryjny poziomy o pojemności komory od 100 do 110 litrów 9-EQ-04-0304 33191110-9.
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0316-1 33191110-9.
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0316-2 33191110-9.
Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9-EQ-04-0315-2 33191110-9.
Autoklawy laboratoryjne (2szt.) poziome, nastołowe o pojemności komory od 20 do 25 litrów 9-EQ-04-0288-01 33191110-9.
3. Pod pojęciem dostawy urządzeń rozumie się ich transport do siedziby Zamawiającego (wraz z transportem poziomym wewnętrznym do miejsca instalacji) wraz z rozładowaniem, wniesieniem, montażem/instalacją i uruchomieniem oraz sprawdzeniem działania na zestawach instalacyjnych, zawierających wszystkie materiały eksploatacyjne konieczne do uruchomienia urządzeń.
Uwaga: dla części VI zamówienia (autoklawy)
Wraz z autoklawami Wykonawca dostarcza oraz zainstaluje program komputerowy do rejestracji i archiwizacji danych procesowych (co najmniej: czas procesu, temperatura, ciśnienie - rejestracja z interwałem co najmniej 15 sekund).Program należy zainstalować na wskazanych przez Zamawiającego stacjach roboczych (komputerach PC z systemem operacyjnym Windows – wersja XP lub wyższa). Autoklawy należy skomunikować z komputerami stacji roboczych poprzez zakładową sieć LAN. Dostarczone oprogramowanie powinno spełniać wymagania dotyczące integralności danych (FDA CFR 21 część 11).
Po zainstalowaniu urządzeń Wykonawca wykona kwalifikacje urządzeń obejmującą wykonanie testów i dokumentacji w następującym zakresie:
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV nr SWU
1 Autoklaw laboratoryjny - przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 145 do 155 litrów 1 33191110-99-EQ-04-0125
DQ – kwalifikacja projektu - potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie,zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi,charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika,systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ - kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
sterylizacja płynów w butelkach i kolbach,
— sterylizacja odpadów w workach,
— sterylizacja odpadów płynnych w butelkach i kolbach,
— sterylizacja narzędzi laboratoryjnych i innych ciał stałych (np. węże, puste szkło).
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np.narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100 °C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100 °C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych..
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
2 Autoklaw laboratoryjny przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemności komory od 200 do 220 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0120
DQ – kwalifikacja projektu – potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna – potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie,zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi,charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna – potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika,systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ - kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
sterylizacja płynów w butelkach i kolbach,
— sterylizacja odpadów w workach,
— sterylizacja odpadów płynnych w butelkach i kolbach,
— sterylizacja narzędzi laboratoryjnych i innych ciał stałych (np. węże, puste szkło).
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury:Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np.narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazaniez godności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100 °C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
3 Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0311-1
DQ – kwalifikacja projektu – potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa.
IQ – kwalifikacja instalacyjna – potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie,zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi,charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika,systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ – kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
— sterylizacja odpadów w workach,
— sterylizacja odpadów płynnych w butelkach i kolbach.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np.narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100 °C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
4 Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0311-2
DQ – kwalifikacja projektu - potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie,zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi,charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika,systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ – kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
— sterylizacja odpadów w workach,
— sterylizacja odpadów płynnych w butelkach i kolbach.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np.narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100 °C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100 °C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
5 Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 70 do 75 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0314-1
DQ – kwalifikacja projektu - potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie,zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi,charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika,systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ – kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
sterylizacja płynów w butelkach i kolbach;
sterylizacja narzędzi laboratoryjnych.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np.narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100°C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
6 Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0315-1
DQ – kwalifikacja projektu - potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie,zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi,charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika,systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ — kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
sterylizacja płynów w butelkach i kolbach;
sterylizacja narzędzi laboratoryjnych.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C . W przypadku sterylizacji ciał stałych (np.narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100°C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
7 Autoklaw laboratoryjny poziomy o pojemności komory od 100 do 110 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0304
DQ – kwalifikacja projektu – potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna – potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie,zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi,charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika,systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ – kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
— sterylizacja narzędzi laboratoryjnych, pustych naczyń, węży i innych ciał stałych o strukturze porowatej i kapilarnej,
— sterylizacja płynów w kolbach i butelkach.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np.narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100°C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
8 Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0316-1
DQ – kwalifikacja projektu - potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie,zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi,charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika,systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ – kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
— sterylizacja brudnego bioreaktora,
— sterylizacja odpadów w workach,
— sterylizacja odpadów płynnych w butelkach i kolbach.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (wramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np.narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100°C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
9 Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0316-2
DQ – kwalifikacja projektu – potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna – potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie,zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi,charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna – potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika,systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ – kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
sterylizacja czystego bioreaktora z medium płynnym;
sterylizacja płynów butelkach i kolbach;
sterylizacja narzędzi laboratoryjnych.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np.narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100°C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
10 Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 1 33191110-9 9-EQ-04-0315-2
DQ – kwalifikacja projektu – potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa,.
IQ – kwalifikacja instalacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie,zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi,charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna – potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika,systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ – kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
sterylizacja płynów w butelkach i kolbach;
sterylizacja narzędzi laboratoryjnych.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razy dla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnych oraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np.narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100°C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Lp. Nazwa Urządzenia Ilość
sztuk Kod CPV Nr SWU
11 Autoklawy laboratoryjne (2 szt) poziome, nastołowe o pojemności komory od 20 do 25 litrów 2 33191110-9 9-EQ-04-0288-01
DQ – kwalifikacja projektu – potwierdzenie, że urządzenie spełnia wymagania stawiane swojej kategorii – należy udokumentować, że projekt sterylizatora jest zgodny z odpowiednimi normami, przepisami i dyrektywami. W dokumentacji należy załączyć co najmniej: kopie certyfikatów jakości producenta, deklaracje zgodności, świadectwo zatwierdzenia typu, specyfikacje, dokumentację zaworów bezpieczeństwa.
IQ – kwalifikacja instalacyjna – potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji został zainstalowany poprawnie,zgodnie z instrukcją producenta. W dokumentacji należy załączyć dokumentację techniczną, schematy, instrukcje obsługi,charakterystykę przyłączy, świadectwa kalibracji torów pomiarowych. Należy wykazać czy urządzenie jest zgodne z ofertą dostawcy i zamówieniem.
OQ – kwalifikacja operacyjna - potwierdzenie, że sprzęt stosowany do sterylizacji działa zgodnie z instrukcjami i opisem technicznym oraz jest bezpieczny dla użytkownika – sprawdzenie poprawności działania poszczególnych podzespołów urządzenia (np. testy alarmów, testy zaworów bezpieczeństwa, sprawdzenie działania blokad termicznych, sterownika,systemu próżniowego, systemu chłodzenia, szczelności, badanie rozkładu temperatur w pustej komorze).
PQ – kwalifikacja procesowa – sprawdzenie i udokumentowanie, że proces realizowany w urządzeniu przebiega zgodnie z przyjętą specyfikacją procesu i prowadzi do uzyskania produktu sterylnego.
W ramach PQ należy przeprowadzić badania następujących procesów:
sterylizacja płynów w butelkach i kolbach;
sterylizacja narzędzi laboratoryjnych.
Pomiary wartości fizycznych (ciśnienie, temperatura) należy wykonać podczas badania rozkładu temperatur (OQ) oraz podczas badania penetracji cieplnej w poszczególnych procesach sterylizacji (PQ). Badanie rozkładu temperatur (w ramach OQ) należy wykonać raz rozmieszczając w komorze jednocześnie co najmniej 12 czujników temperatury oraz rejestrator ciśnienia. Badanie penetracji cieplnej (w ramach PQ) należy wykonać w co najmniej 12 punktach, trzy razydla każdego z wymienionych procesów sterylizacji wykazując powtarzalność tych procesów. Należy wykazać, że zostały spełnione następujące kryteria akceptacji: w fazie ekspozycji wszystkie odczyty temperatury z sond referencyjnychoraz temperatura pary nasyconej obliczana na podstawie odczytów ciśnienia w komorze muszą mieścić się w paśmie temperatury: Ts -0/+3 °C (minus zero/plus trzy stopnie C, gdzie Ts = bazowa temp. sterylizacji), przy maksymalnym przestrzennym zróżnicowaniu temperatury w tym samym czasie: ΔT ≤ 2 °C. W przypadku sterylizacji ciał stałych (np. narzędzia laboratoryjne, odpady w workach) należy wykazać prawidłowe odpowietrzenie komory poprzez wykazanie zgodności ciśnienia w komorze z temperaturą nasyconej pary wodnej odpowiedniej dla tego ciśnienia. W przypadku sterylizacji płynów należy także zmierzyć zakumulowaną letalność (F0) od chwili nagrzania płynów w naczyniach do temperatury 100 °C do chwili ostygnięcia tych płynów po fazie sterylizacji do temperatury 100°C. We wszystkich pomiarach interwał rejestracji temperatury i ciśnienia nie może być dłuższy niż 10 sekund.
Wszystkie pomiary temperatury muszą być wykonane przy użyciu sprzętu pomiarowego, którego dokładność musi być udokumentowana aktualnymi świadectwami wzorcowania/kalibracji wydanymi przez akredytowane laboratorium wzorcujące.
Zapis rejestrowanych przez system pomiaru temperatury danych musi być zgodny z FDA CFR 21 część 11 w zakresie integralności zapisywanych danych.
Pomiary kwalifikacyjne w danym urządzeniu powinny być wykonane w ciągu nie więcej niż 30 dni od daty instalacji tego urządzenia. Dokumentacja walidacyjna powinna być przekazana w ciągu 21 dni od daty zakończenia pomiarów.Dokumentacja musi zawierać raporty potwierdzające spełnienie kryteriów akceptacji określonych dla danego urządzeniaoraz wyniki z danymi źródłowymi zebranymi podczas pomiarów kwalifikacyjnych wydrukowane z programu zapisującego iarchiwizującego dane w trakcie pomiarów w sposób zgodny z artykułem CFR 21 część 11 FDA o integralności danych.
Wszystkie autoklawy muszą być zainstalowane przez wykwalifikowanych serwisantów przeszkolonych przez producenta.Wykonawca wydeleguje do instalacji co najmniej trzech serwisantów. Przeszkolenie serwisantów przez producenta musibyć udokumentowane świadectwami szkoleń wydanymi przez producenta.
Dla wszystkich części zamówienia - Wykonawca - na swój koszt i ryzyko – w imieniu Zamawiającego musi w okresietrwania procedury odbiorowej lub z odpowiednim wyprzedzeniem zgłosić do (odpowiedniego dla miejsca instalacjiurządzenia) Urzędu Dozoru Technicznego i/lub Transportowego Dozoru Technicznego elementy urządzenia, które podlegają zgłoszeniu do w/w Instytucji, zgodnie z przepisami Prawa Polskiego i/lub Rozporządzeń Unijnych. Wprzypadku, gdy jakieś urządzenie należące do w/w instalacji podlega zgłoszeniu, po stronie Wykonawcy leży dokonaniepierwszego/pierwotnego zgłoszenia rejestracyjnego, dostarczenie odpowiedniej dokumentacji, zorganizowanie i nadzorowanie odbioru urządzenia przez w/w instytucje, odebranie od w/w instytucji Księgi Rewizyjnej i przekazanie jej doWCB EIT+ oraz przekazanie Zamawiającemu do eksploatacji przedmiotu umowy (wraz z uzyskaną decyzją zezwalającą na eksploatację). Zamawiający udzieli stosownego pełnomocnictwa Wykonawcy w powyższym zakresie po podpisaniu umowy na etapie dokonywania uzgodnień przedinstalacyjnych.
Zamówione i dostarczone do Zamawiającego urządzenia objęte będą pełnym serwisem gwarancyjnym, bez dodatkowychopłat, oraz odpłatnym serwisem w okresie pogwarancyjnym. Serwis gwarancyjny obejmuje wszystkie czynności niezbędne dla utrzymania gwarancji i prawidłowej pracy przedmiotu Zamówienia tj. m. in. Wymagane dokumentami DTRkalibracje, przeglądy okresowe, walidację, czyszczenie, konserwację, wymianę np. filtrów.
4. Urządzenia stanowiące przedmiot zamówienia winny być fabrycznie nowe, wyprodukowane
z zastosowaniem najnowocześniejszych rozwiązań oraz winny pochodzić z bieżącej produkcji,
tj. być wyprodukowane nie wcześniej niż 12 miesięcy przed terminem dostawy.
5. Wykonawca musi zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z wymogami Zamawiającego, określonymi w SIWZ, przyczym zobowiązany jest dołączyć do oferty jego szczegółowe opisy techniczne i/lub funkcjonalne, w tym katalogi, opisytechniczne producenta, pozwalające na ocenę spełnienia przez oferowane urządzenia i sprzęt, co najmniej parametrówminimalnych,
6. W przypadku złożenia oferty, w której zostanie zaoferowany przedmiot zamówienia
o parametrach równoważnych – Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie,
że oferta jest równoważna z opisem przedmiotu zamówienia w Załączniku Nr 1 - Formularz Oferty, oraz powinienudowodnić równoważność rozwiązań. Zamawiający korzystając ewentualnie z opinii rzeczoznawców, dokonaoceny zaproponowanych rozwiązań, pod kątem ich równoważności. W przypadku wątpliwości obowiązek dalszegoudowodnienia równoważności złożonej oferty spoczywa na Wykonawcy.
7. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania rozwiązań równoważnych, pod warunkiem, że zaproponowanerozwiązania równoważne będą posiadały wszystkie parametry, a dodatkowo nie gorsze niż te, które są określonew Formularzu oferty. W przypadku, gdy Wykonawca powołuje się na rozwiązania równoważne opisywane przezZamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowany przez niego przedmiot Zamówienia spełnia wymaganiaokreślone przez Zamawiającego.
8. Wykonawca w ramach realizacji umowy będzie zobowiązany w szczególności do:
a) dostawy urządzeń i sprzętu wraz z Oprogramowaniem systemowym,
b) transportu na warunkach określonych w Polska INCOTERMS 2010 DDP: Wrocławskie Centrum Badań EIT+, Wrocław,ul. Stabłowicka 147, do pomieszczeń przeznaczonych na instalację urządzeń i Sprzętu wraz z ubezpieczeniem domomentu odbioru końcowego, potwierdzonego protokołem odbioru końcowego "bez uwag",
c) przyjazdu Wykonawcy na żądanie Zamawiającego w celu weryfikacji i uzgodnień wymagań i stanu faktycznegodla pomieszczeń wskazanych dla dostawy i instalacji urządzeń przed instalacją w miejscu docelowym w zależnościod specyfiki i potrzeby dotyczącej przedmiotu zamówienia nie więcej niż 2 razy. Jeżeli Wykonawca nie stawi się nawezwanie Zamawiającego, a w wyniku takiego zaniedbania nie uzyska niezbędnych informacji na temat specyfikacjibudowlanej, wszelkich instalacji i mediów, tym samym Wykonawca- na swój koszt i ryzyko- zakupi wszelkie brakująceelementy, jak np. zawory, reduktory, elementy instalacji wewnętrznej, zabezpieczenia nadprądowe i inne (o jakości niegorszej niż zastosowane w miejscu dostawy),
d) montażu, instalacji, uruchomienia urządzeń i sprzętu wraz z Oprogramowaniem systemowym,
e) zgłoszenia w imieniu Zamawiającego (jeżeli jest wymagane przepisami prawa polskiego) w okresie trwania proceduryodbiorowej lub z odpowiednim wyprzedzeniem do (odpowiedniego dla miejsca instalacji urządzenia) Urzędu DozoruTechnicznego i/lub Transportowego Dozoru Technicznego elementy urządzenia, które podlegają zgłoszeniu do w/w Instytucji, zgodnie z przepisami Prawa Polskiego i/lub Dyrektyw Unijnych. W przypadku, gdy jakieś urządzenie należące do w/w instalacji podlega zgłoszeniu, po stronie Wykonawcy leży dokonanie zgłoszenia w imieniu Zamawiającego,dostarczenie odpowiedniej dokumentacji, zorganizowanie i nadzorowanie odbioru urządzenia przez w/w instytucje,odebranie od w/w instytucji Księgi Rewizyjnej i przekazanie jej do WCB EIT+ oraz przekazanie Zamawiającemu doeksploatacji przedmiotu umowy (wraz z uzyskaną decyzją zezwalającą na eksploatację) do czasu podpisania ProtokołuOdbioru Końcowego potwierdzającego prawidłowe wykonanie danego Zamówienia (Protokół Odbioru Końcowego – bezuwag dla danego Zamówienia). Zamawiający udzieli stosownego pełnomocnictwa Wykonawcy w powyższym zakresie popodpisaniu umowy na etapie dokonywania uzgodnień przedinstalacyjnych,
f) przeprowadzenia instruktażu dla personelu w zakresie obsługi urządzeń i sprzętu
g) zapewnienia gwarancji oraz sprawowania usługi serwisowej w okresie gwarancyjnym na warunkach określonych wZałączniku nr 1 do SIWZ,
h) przekazania Zamawiającemu praw majątkowych do Oprogramowania Systemowego, praw do korzystania zOprogramowania Systemowego dostarczonego wraz z urządzeniami – licencje autorskie,
i) uwzględnienia w cenie ofertowej wszystkich kosztów i opłat jak niżej:
— opłat celnych,
— kosztów opakowania oraz usunięcia opakowań po montażu,
— wyładunku, wniesienia, rozładowania, transportu poziomego do miejsca instalacji, instalacji i testów,
— kosztów instruktażu personelu Użytkownika,
— kosztów pełnego (tj. m.in. od kradzieży, zalania, pożaru, uszkodzeń mechanicznych itp.) ubezpieczenia do momentuodbioru końcowego, potwierdzonego protokołem odbioru końcowego „bez uwag”,
— kosztów dopuszczenia do obrotu na terytorium RP,
— kosztów usługi agencji celnej,
— kosztów przechowywania sprzętu do momentu dostawy do docelowych pomieszczeń wskazanych przezZamawiającego, potwierdzonego protokołem odbioru końcowego „bez uwag”,
9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i inne wymagania Zamawiającego, związane z realizacją przedmiotuzamówienia zawierają dokumenty wymienione w Tabeli nr 1.
Uwaga: Jeśli w SIWZ określono inaczej, niż w załączniku nr 6, to wszystkie zapisy zawarte w SIWZ oraz załącznikachdo SIWZ od nr 1 do nr 5 mają znaczenie nadrzędne nad zapisami w załączniku nr 6 i są dla Wykonawcy wiążące.
Tabela nr 1:
Spis opracowań składających się na szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia- stanowiących Załącznik nr 6 do SIWZ
Nr Nazwa Nr dokumentu Rewizja
DOKUMENTY WSPÓLNE DLA WSZYSTKICH CZĘŚCI ZAMÓWIENIA
1. Specyfikacja Wymagań dotyczących Instruktażu PM-09-0002 00
2. Specyfikacja Wymagań dokumentacyjnych dotyczących dokumentacji powykonawczej i dokumentacji przekazania doeksploatacji oraz instrukcji pracy i konserwacji urządzeń PM-09-0009 01
3. Ramowa procedura postępowania związanego z odbiorem elementów wyposażenia PM-09-0010 00
4. Specyfikacja wymagań dokumentacyjnych dotyczących książki obiektu budowlanego PM-09-0008 00
5. Opis Przedmiotu Zamówienia Budynek 9 –Urządzenia laboratoryjne – Grupa 1 PM-09-0071 04
6. Tabela - rozmieszczenie urządzeń Grupy I w pomieszczeniach budynku 9 --------------- ----
7. Rysunki poglądowe – maksymalne dopuszczenie obciążenia stropów w budynku 9 -------------- ----
8. Rzuty kondygnacji --------------- -----
URZĄDZENIA SKŁADAJĄCE SIĘ NA I CZĘŚĆ OFERTY
9. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Blok grzejny z funkcją grzania i chłodzenia 9-EQ-04-0123 01;
10. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0260 02
11. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0010 02;
12. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka z chłodzeniem 9-EQ-04-0281 02;
URZĄDZENIA SKŁADAJĄCE SIĘ NA II CZĘŚĆ OFERTY
13. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0266 02;
14. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0261 02;
15. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0276 02;
16. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0264 02;
17. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka uniwersalna- 9-EQ-04-0223 02;
URZĄDZENIA SKŁADAJĄCE SIĘ NA III CZĘŚĆ OFERTY
18. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Inkubatory 9-EQ-04-0194 01
19. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Inkubator CO2 9-EQ-04-0202 02;
URZĄDZENIA SKŁADAJĄCE SIĘ NA IV CZĘŚĆ OFERTY
20. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka szybkoobrotowa-W15 9-EQ-04-0282 02;
21. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Ultrawirówka 9-EQ-04-0283 02;
22. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Ultrawirówka 9-EQ-04-0275 02;
23. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Wirówka szybkoobrotowa-W8 9-EQ-04-0273 03;
URZĄDZENIA SKŁADAJĄCE SIĘ NA V CZĘŚĆ OFERTY
24. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Miniwirówki 9-EQ-04-0244 02;
URZĄDZENIA SKŁADAJĄCE SIĘ NA VI CZĘŚĆ OFERTY
25. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny - przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemnościkomory od 145 do 155 litrów 9-EQ-04-0125 01;
26. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny przelotowy (dwudrzwiowy), poziomy o pojemnościkomory od 200 do 220 litrów 9-EQ-04-0120 01;
27. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9-EQ-04-0311-1 01;
28. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0311-2 01;
29. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 70 do 75 litrów 9-EQ-04-0314-1 01;
30. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0315-1 01;
31. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny poziomy o pojemności komory od 100 do 110 litrów 9-EQ-04-0304 01;
32. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0316-1 01;
33. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 150 do 160 litrów 9-EQ-04-0316-2 01;
34. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklaw laboratoryjny pionowy o pojemności komory od 65 do 70 litrów 9-EQ-04-0315-2 01;
35. Specyfikacja Wymagań Użytkownika – Autoklawy laboratoryjne (2szt.) poziome, nastołowe o pojemności komory od20 do 25 litrów
9-EQ-04-0288-01 01;
10. Projekt wykonawczy pomieszczeń zostanie przekazany na etapie realizacji umowy. Ustalenie dróg transportowychleży w gestii Wykonawcy po uprzednim uzgodnieniu przedmiotowej kwestii z Zamawiającym.
11. Urządzenia mają zostać zainstalowane w budynku 9 w pomieszczeniach wskazanych w Tabeli - rozmieszczenieurządzeń Grupy I w pomieszczeniach budynku 9 przedstawionej w Załączniku nr 6.
12. Zaprojektowana nośność pomieszczeń w których mają zostać rozmieszczone urządzenia została określona wTabeli - rozmieszczenie urządzeń Grupy I w pomieszczeniach budynku 9 oraz na rysunku poglądowym - maksymalnedopuszczenie obciążenia stropów w budynku 9, przedstawionych w Załączniku nr 6. Urządzenia po montażu nie powinnyprzekraczać zaprojektowanej nośności pomieszczenia, w przypadku jej przekroczenia Wykonawca ma obowiązek takdostosować urządzenie, aby nośność nie została przekroczona.
13. W przypadku autoklawów laboratoryjnych przelotowych (SWU 9-EQ-04-0125, 9-EQ-04-0120 – Część VI zamówienia)- po wyborze Wykonawcy zostanie przeprowadzona z udziałem Wykonawcy wizja lokalna pomieszczenia, w którymmają być zamontowane przedmiotowe autoklawy w celu wykonania otworów niezbędnych do zainstalowania autoklawów(żelbet, ściana nośna, ścienianie grubości ściany do 20 cm).
14. Każdy Wykonawca ma obowiązek szczegółowo zapoznać się z dokumentami wymienionymi w Tabeli nr 1 niniejszegodziału, ponieważ wszystkie wynikające z nich obowiązki i czynności muszą być wykonane w ramach zawartej Umowy,dlatego winny być skalkulowane i uwzględnione w cenie ofertowej, przedstawionej w Formularzu Oferty (Załącznik nr 1do SIWZ), chyba że w SIWZ i Załącznikach nr 1 do nr 5 postanowiono inaczej.
15. Wykonawca w toku przygotowania oferty winien wyjaśnić wszelkie swoje wątpliwości i ewentualne nieścisłości,znajdujące się, wg jego oceny, w niniejszych dokumentach przetargowych (SIWZ z Załącznikami).
16. Terminy naprawy sprzętu:
a) Jeśli w terminie 14 dni roboczych od dnia zgłoszenia usterki drogą elektroniczną lub faksem naprawa nie będziemożliwa, WYKONAWCA dostarczy sprzęt/element zastępczy w terminie do 20 dni roboczych od dnia zgłoszenia usterki -nie dotyczy autoklawów przelotowych - Część VI zamówienia poz. 1 i 2 .
b) Wszelkie podzespoły/elementy urządzenia, których z jakichkolwiek powodów nie można naprawić i/lubwymienić, dostarczając element zastępczy w podanych terminach, zostaną wyspecyfikowane w ofercie z podaniemniestandardowego terminu naprawy / dostarczenia elementu zastępczego. Wzór poniżej w Tabeli nr 2:
Tabela nr 2 Niestandardowe czasy naprawy i dostawy elementów zastępczych
L.p. Podzespół/ Element Czas naprawy Czas dostawy elementu zastępczego
1
2
Uwaga: Wypełnioną tabelę dla każdego urządzenia oddzielnie należy dołączyć do oferty Wykonawcy. Niedołączenie do oferty Tabel oznaczać będzie dla Zamawiającego, że wszystkie elementy występujące w ofercie mogą być naprawione wterminie standardowym, o którym mowa w pkt. 16 lit. a).
17. W przypadku, gdy oferowany sprzęt wymaga montażu w docelowym pomieszczeniu, Wykonawca w terminie 21 dni (dwudziestu jeden dni) od dnia podpisania umowy dostarczy Zamawiającemu wytyczne techniczne do montażuurządzenia obejmujące:
a) lokalizację w pomieszczeniu przyłączeń urządzenia do mediów (energia elektryczna, woda, gazy techniczne itp.);
b) inne istotne wymagania dotyczące właściwego przygotowania pomieszczenia do montażu urządzenia.
38000000, 42931100, 33152000, 42931120, 33191110
Bez VAT
Sekcja IV: Procedura
1. Cena - część I, III, IV, V, VI. Waga 100
2. Cena - część II. Waga 80
3. Ocena teczniczna - część II. Waga 20
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2013/S 251-440002 z dnia 28.12.2013
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr: WCB/22/IX/2014 Część nr: 1 - Nazwa: ZP/34/D/PN/2013 – CZĘŚĆ I dostawa (wraz z montażem, uruchomieniem i instruktażem personelu) aparatury naukowo-badawczej, fabrycznie nowej i kompletnej urządzeń laboratoryjnych- Grupa 1, z podziałem na 6 częściEppendorf Poland Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 212
02-486 Warszawa
POLSKA
E-mail: info@eppendorf.pl
Faks: +48 225714030
Wartość: 898 816,57 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 825 666,75 PLN
Bez VAT
Eppendorf Poland Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 212
02-486 Warszawa
POLSKA
E-mail: info@eppendorf.pl
Faks: +48 225714030
Wartość: 1 200 074,49 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 892 878,47 PLN
Bez VAT
VWR International Sp. z o.o.
ul. Limbowa 5
80-175 Gdańsk
POLSKA
E-mail: justyna.majorek@pl.vwr.com
Faks: +48 583238205
Wartość: 833 028,40 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 832 841 PLN
Bez VAT
Comesa Polska Sp. z o.o.
ul. Wolińska 4
03-699 Warszawa
POLSKA
E-mail: rplewa@comesa.pl, khaladyj@comesa.pl
Faks: +48 223361872
Wartość: 1 628 940,32 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 1 120 500 PLN
Bez VAT
Agnieszka Kawałkowska, prowadząca działalność gospodarczą pod firmą „DE VILLE BIOTECHNOLOGY” Agnieszka Kawałkowska
ul. Miła 14
05-090 Raszyn-Rybie
POLSKA
E-mail: basiaz@deville.com.pl
Faks: +48 227161985
Wartość: 1 393 570,65 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 1 138 206 PLN
Bez VAT
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Podać odniesienie do projektu (projektów) i/lub programu (programów): „Dolnośląskie Centrum Materiałów i Biomateriałów Wrocławskie Centrum Badań EIT+”, współfinansowany ze środków UE w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka – działanie 2.2”
Zamawiający wyjaśnia, iż z uwagi na elektroniczną formę ogłoszeń, która nie uwzględnia możliwości wpisania dwóch stawek podatku VAT, Zamawiający w pkt II.2.1) ogłoszenia - Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień) podał wartość końcową zamówienia bez stawki podatku VAT (Część I zamówienia - stawki podatku VAT 23 %, 8 %; Część II zamówienia - stawka podatku VAT 8 %, Część III, IV, VI - stawka podatku VAT 23 %)
Uwaga do pkt V.4) ogłoszenia:
Zamawiający wyjaśnia, iż z uwagi na elektroniczną formę ogłoszeń, która nie uwzględnia możliwości wpisania dwóch stawek podatku VAT, Zamawiający w pkt V.4) ogłoszenia - Całkowita końcowa wartość zamówienia podał wartość końcową zamówienia bez stawki podatku VAT (Część I zamówienia - stawki podatku VAT 23 %, 8 %; Część II zamówienia - stawka podatku VAT 8%, Część III, IV, VI - stawka podatku VAT 23 %).
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587700 / 224587800
1) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób – w przypadku gdy wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8.
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587700 / 224587800