ZP-48-2014 Dostawa odczynników dla Zakładu Diagnostyki Mikrobiologicznej wraz z dzierżawą dwóch aparatów oraz użyczeniem czterech zestawów komputerowych i chłodni laboratoryjnej jednokomorowej - polska-włocławek: odczynniki laboratoryjne

Zamiast: 

II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres:

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników dla Zakładu Diagnostyki Mikrobiologicznej wraz z dzierżawą dwóch aparatów i użyczeniem czterech zestawów komputerowych i chłodni laboratoryjnej jednokomorowej dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku na okres 36 miesięcy od dnia podpisania umowy. Zamówienie podzielone jest na 9 części.

Zadanie 1

Przedmiotem zamówienia w Zadaniu 1 jest sukcesywna dostawa materiałów do diagnostyki bakterii Gram ujemnych oraz drożdżaków i beztlenowców wraz z dzierżawą aparatu do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości oraz użyczeniem 4 zestawów komputerowych.

1. Columbia Agar+ 5% krew barania, ilość: 35 100;

2. Podłoże SS, ilość: 6 750;

3. Podłoże Haemophilus Chocolate, ilość: 2 538;

4. Podłoże MacConkey, ilość: 48 600;

5. Mueller Hinton +NAD+ krew końska, ilość: 1 350;

6. Podłoże Mueller Hinton 2, ilość: 13 230;

7. Podłoże tryptozowo-sojowe, ilość: 1 620;

8. Podłoże chromogenne dla Enterobacteriacae, ilość: 1 080;

9. Podłoże chromogenne dla Campylobacter, ilość: 270;

10. Położe chromogenne dla P. aeruginosa, ilość: 810;

11. Podłoże Chromogenne dla ESBL/VRE, ilość: 594;

12. Podłoże Chromogenne dzielone Salmonella/Hektoen, ilość: 270;

13. RPR, ilość: 1 080;

14. Testy automatyczne do oznaczania lekowrażliwości G-, ilość: 3 240;

15. Testy automatyczne do identyfikacji Gram -, ilość: 3 510;

16. Test automatyczny dla NH, ilość: 108;

17. Podłoże do posiewów krwi z inhibitorami antybiotyków, ilość: 1 080;

18. Podłoże dla Yersinia, ilość: 3 780;

19. Podłoże Sobouraund z gentamycyną i chloramfenikolem, ilość: 10 800;

20. Podłoże chromogenne dla C.difficile, ilość: 540;

21. Podłoże chromogenne dla Candida, ilość: 162;

22. Podłoże chromogenne dla Campylobacter, ilość: 2 160;

23. Podłoże Sabourand dla dermatofitów, ilość: 135;

24. Podłoże dla lekowrażliwości grzybów, ilość: 108;

25. Testy automatyczne do identyfikacji drożdżaków, ilość: 162;

26. Testy automatyczne do lekowrażliwości drożdżaków, ilość: 162;

27. Testy automatyczne do identyfikacji Coryne. i beztlenow., ilość: 162;

28. Indykator warunków beztlenowych 50 szt., ilość: 540;

29. Genbag do beztlenowców, ilość: 810;

30. Genbag do warunków mikroaerofilnych, ilość: 108;

31. Probówki do aparatu, ilość: 16 200;

32. Dzierżawa aparatu do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości na cały okres realizacji zamówienia (specyfikacja aparatu poniżej), ilość: 1 zestaw;

33. Wykonawca zapewni odpłatnie części zużywalne do aparatu (baterie etc.), które dostarczane będą w razie konieczności. Maksymalna kwota, jaką Zamawiający może przeznaczyć na części zużywalne wynosi 8.000 zł brutto w całym okresie realizacji zamówienia, więcej informacji: vide: pkt 6-7 Uwag;

34. Użyczenie zestawów komputerowych na cały okres realizacji zamówienia (specyfikacja sprzętu poniżej), ilość: 4 zestawy.

Specyfikacja automatycznego analizatora mikrobiologicznego do identyfikacji drobnoustrojów i określania lekowrażliwości:

1. Pełna automatyzacja wykonywanych badań(napełnianie testów, inkubacja,odczyt wyników i usuwanie testów po zakończonym odczycie) wszystko w obrębie jednego aparatu

2. Turbidymetryczna metoda określania lekowrażliwości

3. Czytnik kodów kreskowych

4. Specjalne urządzenie do pomiaru gęstości zawiesiny bakteryjnej

5. Wynik wrażliwości podawany w wartościach MIC i w postaci kategorii (S,I,R)

6. Graficzna wersja oprogramowania

7. Oddzielny program do kontroli jakości ,będący częścią systemu

8. Brak konieczności dodawania jakichkolwiek odczynników w celu otrzymania wyników końcowych

9. Brak konieczności dodawania jakichkolwiek innych odczynników podczas przygotowania zawiesiny bakterii

10. Automatyczne napełnianie testów w systemie

11. Możliwość identyfikacji następujących drobnoustrojów:

a) Gram ujemne;

b) Gram dodatnie;

c) Drożdżaków;

d) Neisseria Haemophilus;

e) Beztlenowców i Corynebacterium

12. Możliwość oznaczenia lekowrażliwości:

a) Gram-ujemne;

b) Gram-dodatnie;

c) Drożdżaków

13. Możliwość wykonania lekowrażliwości na testach automatycznych dla Streptococcus pneumoniae

14. Możliwość identyfikacji mechanizmów oporności jak: MRSA, MRSE, HLAR, ESBL, VRE, GISA

15. Testy identyfikacyjne i antybiogramowe oddzielnie pakowane

16. Testy identyfikacyjne i antybiogramowe zaopatrzone w kody kreskowe

17. Ilość miejsc pomiarowych min. 60

18. Testy całkowicie szczelne po napełnieniu

19. Brak udziału użytkownika przy napełnianiu testów

20. Kolorymetryczna metoda identyfikacji

21. System złożony z modułu inkubacyjno-pomiarowego, komputera z monitorem i drukarką oraz UPS

22. Interpretacja wyników przez Zaawansowany System Expertowy, przedstawiona graficznie

23. Zaawansowany System Expert przygotowany w oparciu o bazę wiedzy zawierającą dane ze światowych publikacji naukowych, inny niż system oparty o proste reguły oporności.

24. Alarmowanie o nietypowych wzorach oporności

25. Manualne wprowadzanie danych demograficznych

26. Zapewnienie bezpieczeństwa danych poprzez logowanie do systemu

27. Przechowywanie wyników w systemie

28. Archiwizacja danych na CD

29. Oznaczenie testów identyfikacyjnych i antybiogramowych na oddzielnych testach

30. Dwukierunkowa komunikacja z systemem informacyjnym do obsługi laboratorium mikrobiologicznego - oferent zobowiązany jest do nieodpłatnego przekazania protokołów transmisji aparatów

31. Średni termin ważności testów: 8 miesięcy

32. Bezpłatne szkolenie z obsługi aparatu, termin rozpoczęcia: dzień dostawy aparatu. Szkolenie trwać będzie nie dłużej niż 3 dni robocze dla co najmniej 5 osób.

33. Bezpłatny serwis gwarancyjny na cały okres dzierżawy aparatu

34. Warunki serwisowe

1) Czas przystąpienia do usunięcia uszkodzenia po otrzymaniu zgłoszenia wynosi 24 godziny

2) Wymiana sprzętu na sprawny na czas usunięcia uszkodzenia, w wypadku, gdy naprawa sprzętu nie jest możliwa w siedzibie Zamawiającego lub wymaga dłuższego czasu niż 48h od dnia zgłoszenia awarii

3) Bezpłatna wymiana podzespołu na nowy po jego 3 awarii.

Specyfikacja zestawów komputerowych - 4 komplety

1. Skład zestawu:

a) jednostka centralna;

b) monitor;

c) drukarka;

d) klawiatura;

e) myszka;

f) okablowanie i łącza niezbędne do połączenia i podłączenia całości zestawu;

2. Oprogramowanie sprzętu:

a) system operacyjny pozwalający na prawidłową pracę oprogramowania biurowego;

B0 oprogramowanie biurowe.

UWAGI:

1. Wszystkie produkty - za wyjątkiem zestawów komputerowych - muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

2. Wszystkie produkty podane w pierwszej tabeli w pozycjach 1-31 muszą być kompatybilne, tzn. pasować fizycznie i dawać prawidłowe wyniki, z zaoferowanym aparatem do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości.

3. Do podłóż chromogennych należy dostarczyć próbki: po 1 sztuce dla każdej pozycji zawierającej podłoża chromogenne. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zużycia próbek w celu zbadania, czy zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego.

4. Do testów identyfikacyjnych i do oznaczania lekowrażliwości do aparatu należy dostarczyć metodyki oraz skład w formie pisemnej.

5. Oferent zabezpieczy udział Zamawiającego w kontroli SOWA-med w zakresie: krew, PMR, mocz - jeden raz w roku.

6. Wykonawca zobowiązany jest podać w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SIWZ) wszelkie części zużywalne, jakie mogą wymagać wymiany w okresie trwania dzierżawy aparatu. W wypadku konieczności wymiany części zużywalnych nie podanych w Formularzu asortymentowo-cenowym koszt zakupu i wymiany danej części zużywalnej spoczywa na Wykonawcy.

7. Przez części zużywalne rozumie się materiały podlegające eksploatacji (np. baterie etc.), które nie są integralną częścią aparatu. Częściami zużywalnymi NIE SĄ podzespoły aparatu.

Zadanie 2

Przedmiotem zamówienia w Zadaniu 2 jest sukcesywna dostawa materiałów do diagnostyki bakterii Gram dodatnich wraz z dzierżawą aparatu do hodowli posiewów krwi oraz użyczeniem chłodni laboratoryjnej jednokomorowej o pojemności 250-300 litrów.

1. Podłoże Mannitol Salt Agar(Chapman), ilość: 10 800;

2. Podłoże dla enterokoków, ilość: 3 240;

3. Podłoże chromogenne dzielone CPS/CNA, ilość: 540;

4. Mueller Hinton + 5%krew barania, ilość: 270;

5. Podłoże Chromogenne do Identyfikacji GBS, ilość: 1 890;

6. Podłoże Chromogenne dzielone MRSA/SA, ilość: 1 080;

7. Bulion sercowo-wołowy BHI w probówkach, ilość: 5 400;

8. Todd Hewitt w probówkach, ilość: 1 080;

9. Testy automatyczne do identyfikacji Gram+, ilość: 1 620;

10. Testy automatyczne do oznaczania lekowrazliwości G+, ilość: 2 268;

11. Sól do zawiesiny bakteryjnej-3x500ml(aparat), ilość: 4 050;

12. Barwnik do Gram R1 -1l, ilość: 9;

13. Barwnik do Gram R2 -1l, ilość: 6;

14. Barwnik do Gram R3-1l, ilość: 6;

15. Podłoża do posiewów krwi dla flory tlenowej bez inhibitorów i antybiotyków, ilość: 9 360;

16. Podłoża do posiewów krwi pediatryczne bez węgla, ilość: 1 350;

17. NaCl Medium, ilość: 2 160;

18. Test kasetkowy do Rota - Adenowirusów, ilość: 2 160;

19. Waaler Rose slide test, ilość: 216;

20. Waaler Rose kit, ilość: 33;

21. Podłoża do posiewów krwi dla flory beztlenowej bez inhibitorów i antybiotyków, ilość: 8 640;

22. Dzierżawa aparatu do hodowli posiewów krwi i innych płynów ustrojowych na cały okres realizacji zamówienia (specyfikacja aparatu poniżej), ilość: 1 zestaw;

23. Wykonawca zapewni odpłatnie części zużywalne do aparatu (baterie etc.), które dostarczane będą w razie konieczności. Maksymalna kwota, jaką Zamawiający może przeznaczyć na części zużywalne wynosi 2.500 zł brutto w całym okresie realizacji zamówienia, więcej informacji: vide: pkt 4-5 Uwag.

24. Użyczenie chłodni laboratoryjnej jednokomorowej o pojemności 250-300 litrów na cały okres realizacji zamówienia, ilość: 1 urządzenie.

Specyfikacja aparatu do hodowli posiewów krwi i innych płynów ustrojowych

1. Hodowla i detekcja wzrostu drobnoustrojów w obrębie jednego aparatu.

2. Ilość miejsc w aparacie nie mniej niż 240.

3. System z możliwością powiększenia o kolejne moduły inkubacyjne.

4. Wykrywanie bakterii z krwi i płynów ustrojowych.

5. Wprowadzanie danych o numerze badania czytnikiem kodów paskowych.

6. Komputer wbudowany z oprogramowaniem w wersji graficznej (min rejestracja i wprowadzanie prób, podgląd prób tworzenie zestawień i ich wydruk podgląd wykresu próby w trakcie wzrostu).

7. Możliwość dwukierunkowej komunikacji z systemem informatycznym do obsługi laboratorium mikrobiologicznego.

8. Kolorymetryczna metoda detekcji.

9. Wizualna ocena wzrostu drobnoust. na podstawie zmiany zabarwienia sensora.

10. Podłoża kompletne bez konieczności dodawania substancji wzbogacających, umożliwiających wzrost drobnoustrojów przy wykonywaniu posiewów krwi.

11. Dostępne podłoża z inhibitorami antybiotyków.

12. Dostępne podłoża pediatryczne.

13. Podłoża hodowlane stanowią jednocześnie podłoża transportowe.

14. Hodowla bakterii i grzybów w tym samym podłożu.

15. Wszystkie butelki hodowlane bez węgla, plastikowe.

16. Butelki bezpieczne, lekkie, plastikowe, oszczędne do utylizacji (do 100 gramów).

17. Bezpłatne szkolenie z obsługi aparatu, termin rozpoczęcia: dzień dostawy aparatu. Szkolenie trwać będzie nie dłużej niż 3 dni robocze dla co najmniej 5 osób.

18. Bezpłatny serwis gwarancyjny na cały okres dzierżawy aparatu.

19. Warunki serwisowe

1) Czas przystąpienia do usunięcia uszkodzenia po otrzymaniu zgłoszenia wynosi 24 godziny.

2) Wymiana sprzętu na sprawny na czas usunięcia uszkodzenia, w wypadku, gdy naprawa sprzętu nie jest możliwa w siedzibie Zamawiającego lub wymaga dłuższego czasu niż 48h od dnia zgłoszenia awarii.

3) Bezpłatna wymiana podzespołu na nowy po jego 3 awarii.

UWAGI:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

2. Wszystkie produkty podane w pierwszej tabeli w pozycjach 1-21 muszą być kompatybilne, tzn. pasować fizycznie i dawać prawidłowe wyniki, z zaoferowanym aparatem do hodowli posiewów krwi.

3. Do podłóż chromogennych należy dostarczyć próbki: po 1 sztuce dla każdej pozycji zawierającej podłoża chromogenne.

4. Wykonawca zobowiązany jest podać w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SIWZ) wszelkie części zużywalne, jakie mogą wymagać wymiany w okresie trwania dzierżawy aparatu. W wypadku konieczności wymiany części zużywalnych nie podanych w Formularzu asortymentowo-cenowym koszt zakupu i wymiany danej części zużywalnej spoczywa na Wykonawcy.

5. Przez części zużywalne rozumie się materiały podlegające eksploatacji (np. baterie etc.), które nie są integralną częścią aparatu. Częściami zużywalnymi NIE SĄ podzespoły aparatu.

Zadanie 3

Przedmiotem zamówienia w Zadaniu 3 jest sukcesywna dostawa krążków antybiogramowych.

1. amikacyna 30µg, ilość: 54;

2. ampicylina 10µg, ilość: 54;

3. ampicylina 2µg, ilość: 6;

4. ampicylina/sulbaktam 20µg, ilość: 17;

5. amoksycylina/klawulanian 30µg, ilość: 27;

6. cefepim 30µg, ilość: 54;

7. cefpodoksym 30µg, ilość: 22;

8. cefotaksym 5µg, ilość: 17;

9. cefotaksym 30µg, ilość: 54;

10. cefoksytyna 30µg, ilość: 54;

11. ceftazydym 10µg, ilość: 17;

12. ceftazydym 30µg, ilość: 54;

13. cefuroksym 30µg, ilość: 27;

14. chloramfenikol 30µg, ilość: 6;

15. ciprofloksacyna 5µg, ilość: 27;

16. doripenem 10µg, ilość: 22;

17. ertapenem 10µg, ilość: 22;

18. erytromycyna 15µg, ilość: 54;

19. gentamycyna 10µg, ilość: 27;

20. gentamycyna 30µg, ilość: 14;

21. imipenem 10µg, ilość: 54;

22. klindamycyna 2µg, ilość: 54;

23. kwas nalidyksynowy 30µg, ilość: 6;

24. lewofloksacyna 5µg, ilość: 27;

25. linezolid 10µg, ilość: 11;

26. meropenem 10µg, ilość: 27;

27. moksyfloksacyna 5µg, ilość: 6;

28. nitrofurantoina 100µg, ilość: 27;

29. norfloksacyna 10µg, ilość: 6;

30. oksacylina 1µg, ilość: 11;

31. pefloksacyna 5µg, ilość: 6;

32. penicylina 1UI, ilość: 14;

33. piperacylina/tazobaktam 36µg, ilość: 22;

34. rifampicyna 5µg, ilość: 3;

35. teikoplanina 30µg, ilość: 11;

36. tobramycyna 10µg, ilość: 27;

37. trimetoprim/sulfametoksazol 25µg, ilość: 54;

38. wankomycyna 5µg, ilość: 27.

Uwagi:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

2. Średnica krążka: 6 mm.

3. Każdy krążek z dwustronnym wydrukiem oznaczenia i stężenia, zgodnie z zaleceniami EUCAST.

4. Każda fiolka pakowana oddzielnie z pochłaniaczem wilgoci.

5. Każda fiolka musi mieć oznaczony ostatni krążek X dla kontroli dyspensera (puste kasety).

6. Krążki muszą być kompatybilne, tzn. pasować fizycznie i dawać prawidłowe wyniki, z dyspenserem firmy Bekton Dikinson, który znajduje się w posiadaniu Zamawiającego.

Zadanie 4

Przedmiotem zamówienia w Zadaniu 4 jest sukcesywna dostawa pasków nasączonych gradientem stężeń.

1. Ampicylina AM 256 , ilość; 81;

2. Benzylpenicylina PG 256, ilość: 162;

3. Dla wykrywania AmpC, ilość: 81;

4. Dla wykrywania GISA, ilość: 81;

5. Dla wykrywania MBL, ilość: 162;

6. Dla wykrywania VRE, ilość: 81;

7. Dla wykrywania ESBL, ilość: 81;

8. Cefotaksym CT 256, ilość: 162;

9. Imipenem IP 32, ilość: 81;

10. Meropenem MP 32, ilość: 81;

11. Wankomycyna VA 256, ilość: 81;

12. Kolistyna CO 256, ilość: 81;

13 Kaspofungina CS 32, ilość: 81;

14. Anidulafungina 32, ilość: 81;

15. Tigecyklina 256, ilość: 81.

UWAGI:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

2. Paski wykonane z niehigroskopijnego plastiku.

3. Dostępne wszystkie mechanizmy oporności.

4. Gradienty stężeń zgodne z zaleceniami EUCAST.

Zadanie 5

Przedmiotem zamówienia w Zadaniu 5 jest sukcesywna dostawa testów i krążków diagnostycznych.

1. Test lateksowy z ekstrakcją kwasową dla paciorkowców β-hemolizujących C, D, F, G z hodowli, ilość: 405;

2. Test lateksowy dla S.aureus plus z hodowli wykrywający koagulazę związaną, białko A, otoczkę polisacharydowa, ilość: 1 080;

3. Test lateksowe dla oznaczania antygenów N.meningitidis, S.pneumoniae, H.influenzae w płynie mózg.-rdzeniowym i innych płynach ustrojowych, ilość: 135;

4. Test immunochr. dla Campylobacter- antygen w kale czułość i swoistość min. 98%, ilość: 540;

5. Test immunoenzymatyczny C. difficile -antygen i toksyny A/B w kale jednocześnie ,wykrywalność: GDH-0,8ng/ml, toksyna A-0,63ng/ml, toksyna B-0,16ng/ml, ilość: 810;

6. Test immunochromatograficzny dla norowirusów w kale, czułość 80%, swoistość 99%, ilość: 162;

7. Testy lateksowe dla pneumokoków z hodowli, ilość: 135;

8. Testy immunochromatograficzne dla RSV czułość i specyficzność wobec hodowli min 93%, ilość: 270;

9. Testy immunochromatograficzne dla grypy A/B-, ilość: 162;

10. Testy lateksowe EPEC z kontrolami, ilość: 405;

11. Testy immunoenzymatyczne VTEC bezpośrednio z kału oraz z hodowli- dozowanie materiału do 1 studzienki czułość 0.04ng/ml, ilość: 216;

UWAGI:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

2. Testy o parametrach czułości, swoistości porównywalne względem odpowiedniego testu referencyjnego.

3. Wszystkie elementy potrzebne do wykonania testu w opakowaniu.

Zadanie 6

Przedmiotem zamówienia w Zadaniu 6 jest sukcesywna dostawa testów i krążków diagnostycznych.

1. Testy na slaydach bez konieczności dodawania odczynników dla indolu, ilość: 162;

2. Testy na slaydach bez konieczności dodawania odczynników dla oxydazy, ilość: 540;

3. Test nitrocefinazowy, ilość: 540;

4. Krążki nowobiocyna, ilość: 270;

5. Krążki furazolidon, ilość: 270;

6. Krążki dla enterokoków EF, ilość: 270;

7. Krążki z optochiną dla pneumokoków, ilość: 270;

8. Krążki dla różnicowania Haemophilus- 3czynniki wzrostu, ilość: 162 (po 54 fiolki każdego czynnika);

9. Surowica do antygenu HM Salmonella, ilość: 14;

10. Osocze królicze liofilizowane, ilość: 405;

UWAGI:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Zadanie 7

Przedmiotem zamówienia w Zadaniu 7 jest sukcesywna dostawa bulionów w probówkach i podłoża transportowego.

1. Agarek amerykański, ilość: 216;

2. Bulion kałowy SF w probówkach, ilość: 3 780;

3. Bulion tryptozowo-sojowy TSB w probówkach, ilość: 12 150;

4. Bulion tioglikolanowy z rezazuryną w probówkach, ilość: 3 240;

5. Bulion Sabourand z chloramfenikolem i gentamycyna, ilość: 189.

UWAGI:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

2. Dla agarku amerykańskiego należy dostarczyć skład podłoża (w formie pisemnej) oraz 1 próbkę. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zużycia próbek w celu zbadania, czy zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego.

3. Dla bulionów wymaga się probówek z tworzywa o przejrzystości szkła z zakręcanymi korkami.

Zadanie 8

Przedmiotem zamówienia w Zadaniu 8 jest sukcesywna dostawa podłoża transportowego i innych produktów.

1. Podłoże typu Amies bez węgla, kolumna żelu głębokości min. 5cm, czas przeżycia 72godzin po pobraniu, ilość: 13 500;

2. Podłoże typu Amies z węglem aktywnym, kolumna żelu głębokości min. 5cm,przeżywalność 72godzin po pobraniu, ilość: 8 100;

3. Podłoże transportowe dla moczu,przechowywanie próbki moczu w temp. pokojowej/48godzin- typu Uriswab, ilość: 2 700;

4. Wymazówki sterylne,pojedynczo pakowane typu laryngologiczne, ilość: 10 800;

5. Wymazówki sterylne,pojedynczo pakowane typu pediatryczne, ilość: 5 400;

6. Sterylne, plastikowe aplikatory indywidualnie pakowane o długości150mm i przekroju wacika 5mm, ilość: 27 000;

7. Ezy plastikowe, sterylne,sztywne o poj. 1ul, idealnie gładka powierzchnia pętli, niekalibrowane, ilość: 27 000;

8. Ezy plastikowe, sterylne o poj. 10ul, idealnie gładka powierzchnia pętli, niekalibrowane, ilość: 13 500.

UWAGI:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

2. Dla wymazówek, ez dostarczyć próbki: po 10 sztuk dla każdej pozycji zawierającej wymazówki, ezy. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zużycia próbek w celu zbadania, czy zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego.

3. Do transportu wymazówki pakowane w opakowanie zbiorcze typu folia aluminiowa celem zabezpieczenia przed wyschnięciem, uszkodzeniem, promieniami UV.

Zadanie 9

Przedmiotem zamówienia w Zadaniu 9 jest sukcesywna dostawa drobnych produktów laboratoryjnych.

1. Szkiełka mikroskopowe, podstawowe o wymiarach 76x26mm, ilość: 18 900;

2. Szkiełka mikroskopowe, nakrywkowe o wymiarach 24x24mm, ilość: 5 400;

3. Pipety Pasteura plastikowe,sterylne, pojedynczo pakowane o pojemności 1ml, ilość: 4 050;

4. Pipety Pasteura plastikowe,sterylne, pojedynczo pakowane o pojemności 3ml, ilość: 4 050;

5. Końcówki do pipet o pojemności 200ul, ilość: 8 100;

6. Końcówki do pipet o pojemności 1000ul, ilość: 5 400.

Uwagi:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Uwaga! Dotyczy wszystkich Zadań:

Na potwierdzenie, iż oferowane przez Wykonawcę produkty spełniają wymagania postawione w SIWZ, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty materiały handlowe/katalogowe dla wszystkich produktów (z wyłączeniem aparatów, zestawów komputerowych oraz chłodni laboratoryjnej) zawierające:

1. opis oferowanych produktów, a w szczególności opis ich składu i metodyków - dotyczy testów identyfikacyjnych i do oznaczania lekowrażliwości;

2. opis oferowanych produktów, a w szczególności opis ich składu - dotyczy wszystkich produktów, z wyłączeniem testów identyfikacyjnych i do oznaczania lekowrażliwości.

Część nr: 1:

3) Wielkość lub zakres:

Uwagi:

1. Wszystkie produkty - za wyjątkiem zestawów komputerowych - muszą być dopuszczone do obrotu i używaniazgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, WyrobówMedycznych i Produktów Biobójczych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr: 2:

3) Wielkość lub zakres:

Uwagi:

1. Wszystkie produkty - za wyjątkiem zestawów komputerowych - muszą być dopuszczone do obrotu i używaniazgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, WyrobówMedycznych i Produktów Biobójczych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr: 3:

3) Wielkość lub zakres:

Uwagi:

1. Wszystkie produkty - za wyjątkiem zestawów komputerowych - muszą być dopuszczone do obrotu i używaniazgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, WyrobówMedycznych i Produktów Biobójczych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr: 4:

3) Wielkość lub zakres:

Uwagi:

1. Wszystkie produkty - za wyjątkiem zestawów komputerowych - muszą być dopuszczone do obrotu i używaniazgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, WyrobówMedycznych i Produktów Biobójczych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr: 5:

3) Wielkość lub zakres:

Uwagi:

1. Wszystkie produkty - za wyjątkiem zestawów komputerowych - muszą być dopuszczone do obrotu i używaniazgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, WyrobówMedycznych i Produktów Biobójczych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr: 6:

3) Wielkość lub zakres:

Uwagi:

1. Wszystkie produkty - za wyjątkiem zestawów komputerowych - muszą być dopuszczone do obrotu i używaniazgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, WyrobówMedycznych i Produktów Biobójczych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr: 7:

3) Wielkość lub zakres:

Uwagi:

1. Wszystkie produkty - za wyjątkiem zestawów komputerowych - muszą być dopuszczone do obrotu i używaniazgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, WyrobówMedycznych i Produktów Biobójczych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr: 8:

3) Wielkość lub zakres:

Uwagi:

1. Wszystkie produkty - za wyjątkiem zestawów komputerowych - muszą być dopuszczone do obrotu i używaniazgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, WyrobówMedycznych i Produktów Biobójczych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr: 9:

Uwagi:

1. Wszystkie produkty - za wyjątkiem zestawów komputerowych - muszą być dopuszczone do obrotu i używaniazgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, WyrobówMedycznych i Produktów Biobójczych.

III.2.3) Kwalifikacje techniczne:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

1. Za spełniających warunek udziału w postępowaniu Zamawiający uzna Wykonawców, którzy:

a) wykonali, a w przypadku dostaw okresowych również wykonują, w okresie ostatnich 3 lat przed terminemskładania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie - co najmniej 1 dostawęodczynników laboratoryjnych o wartości nie mniejszej niż 75% wartości brutto oferty dla danego zadania -dotyczy Zadń 1-8;*

b) wykonali, a w przypadku dostaw okresowych również wykonują, w okresie ostatnich 3 lat przed terminemskładania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie - co najmniej 1 dostawędrobnych produktów laboratoryjnych (szkiełka, pipety probówki, etc.) o wartości nie mniejszej niż 75% wartościbrutto oferty dla danego zadania - dotyczy Zadania 9.

* W przypadku, gdy Wykonawca składa ofertę na kilka zadań Zamawiający dopuszcza, aby na potwierdzeniespełnienia warunku, o którym mowa w pkt 1 lit. b Wykonawca złożył w wykazie dostaw jedną dostawę owartości stanowiącej co najmniej sumę wartości dostaw zawartych w opisie sposobu dokonywania ocenyspełniania warunków udziału w postępowaniu dla zadań, na które Wykonawca składa ofertę.

Na przykład:

Wykonawca składa ofertę na zadanie 1 i 3 – może złożyć albo wykaz zawierający dwie dostawy odpowiednioo wartości co najmniej 70% wartości brutto oferty dla zadania 1 i co najmniej 70% wartości brutto oferty dlazadania 3 albo jedną dostawę o wartości co najmniej 70% wartości brutto oferty dla zadania 1 i 3 łącznie.

2. W przypadku polegania przez Wykonawcę na potencjale technicznym oraz osobach zdolnych do wykonaniazamówienia innych podmiotów niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków, Wykonawcazłoży wraz z ofertą pisemne zobowiązanie (oryginał dokumentu) tych podmiotów do oddania mu do dyspozycjiniezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia lub inny dokument (oryginał)tych podmiotów wskazujący, że będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji przedmiotowegozamówienia.

3. W przypadku, gdy Wykonawca wykazując spełnianie warunków udziału w postępowaniu polega na zasobachinnych podmiotów, Zamawiający żąda dokumentów określających:

a) zakres dostępnych Wykonawcy zasobów innego podmiotu;

b) sposób wykorzystania zasobów innego podmiotu przez Wykonawcę przy wykonaniu zamówienia;

c) charakter stosunku jaki będzie łączył Wykonawcę z innym podmiotem;

d) zakres i okres udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia.

4. Aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i doużywania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz.679 z późn. zm.) w formie zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

5. Materiały handlowe/katalogowe dla wszystkich produktów (z wyłączeniem aparatów, zestawówkomputerowych oraz chłodni laboratoryjnej) zawierające

a) opis oferowanych produktów, a w szczególności opis ich składu i metodyków - dotyczy testówidentyfikacyjnych i do oznaczania lekowrażliwości;

b) opis oferowanych produktów, a w szczególności opis ich składu - dotyczy wszystkich produktów, zwyłączeniem testów identyfikacyjnych i do oznaczania lekowrażliwości.

6. Formularz parametrów techniczno-funkcjonalnych, zgodnie z załącznikiem nr 7 do SIWZ - dotyczy Zadania 1i 2.

7. Wykaz próbek, jakie Wykonawca musi załączyć do oferty:

1) po 1 sztuce próbek dla każdej pozycji zawierającej podłoża chromogenne - dotyczy Zadania 1 i 2;

2) 1 próbka agarku amerykańskiego - dotyczy Zadania 7;

3) po 10 sztuk próbek dla każdej pozycji zawierającej wymazówki, ezy - dotyczy Zadania 8.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

18.9.2014 (10:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

18.9.2014 (10:30)

Powinno być: 

II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres:

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników dla Zakładu Diagnostyki Mikrobiologicznej wraz z dzierżawą dwóch aparatów i użyczeniem czterech zestawów komputerowych i chłodni laboratoryjnej jednokomorowej dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku na okres 36 miesięcy od dnia podpisania umowy. Zamówienie podzielone jest na 9 części.

Zadanie 1

Przedmiotem zamówienia w Zadaniu 1 jest sukcesywna dostawa materiałów do diagnostyki bakterii Gram ujemnych oraz drożdżaków i beztlenowców wraz z dzierżawą aparatu do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości oraz użyczeniem 4 zestawów komputerowych.

1. Columbia Agar + 5 % krew barania, ilość: 35 100;

2. Podłoże SS, ilość: 6 750;

3. Podłoże Haemophilus Chocolate, ilość: 2 538;

4. Podłoże MacConkey, ilość: 48 600;

5. Mueller Hinton + NAD + krew końska, ilość: 1 350;

6. Podłoże Mueller Hinton 2, ilość: 13 230;

7. Podłoże tryptozowo-sojowe, ilość: 1 620;

8. Podłoże chromogenne dla Enterobacteriacae, ilość: 1 080;

9. Podłoże chromogenne dla Campylobacter, ilość: 270;

10. Położe chromogenne dla P. aeruginosa, ilość: 810;

11. Podłoże Chromogenne dla ESBL/VRE, ilość: 594;

12. Podłoże Chromogenne dzielone Salmonella/Hektoen, ilość: 270;

13. RPR, ilość: 1 080;

14. Testy automatyczne do oznaczania lekowrażliwości G-, ilość: 3 240;

15. Testy automatyczne do identyfikacji Gram -, ilość: 3 510;

16. Test automatyczny dla NH, ilość: 108;

17. Podłoże do posiewów krwi z inhibitorami antybiotyków, ilość: 1 080;

18. Podłoże dla Yersinia, ilość: 3 780;

19. Podłoże Sobouraund z gentamycyną i chloramfenikolem, ilość: 10 800;

20. Podłoże chromogenne dla C.difficile, ilość: 540;

21. Podłoże chromogenne dla Candida, ilość: 162;

22. Podłoże chromogenne dla Campylobacter, ilość: 2 160;

23. Podłoże Sabourand dla dermatofitów, ilość: 135;

24. Podłoże dla lekowrażliwości grzybów, ilość: 108;

25. Testy automatyczne do identyfikacji drożdżaków, ilość: 162;

26. Testy automatyczne do lekowrażliwości drożdżaków, ilość: 162;

27. Testy automatyczne do identyfikacji Coryne. i beztlenow., ilość: 162;

28. Indykator warunków beztlenowych 50 szt., ilość: 540;

29. Genbag do beztlenowców, ilość: 810;

30. Genbag do warunków mikroaerofilnych, ilość: 108;

31. Probówki do aparatu, ilość: 16 200;

32. Dzierżawa aparatu do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości na cały okres realizacji zamówienia(specyfikacja aparatu poniżej), ilość: 1 zestaw;

33. Wykonawca zapewni odpłatnie części zużywalne do aparatu (baterie etc.), które dostarczane będą w raziekonieczności. Maksymalna kwota, jaką Zamawiający może przeznaczyć na części zużywalne wynosi 8 000 PLN brutto w całym okresie realizacji zamówienia, więcej informacji: vide: pkt 6-7 Uwag;

34. Użyczenie zestawów komputerowych na cały okres realizacji zamówienia (specyfikacja sprzętu poniżej),ilość: 4 zestawy.

Specyfikacja automatycznego analizatora mikrobiologicznego do identyfikacji drobnoustrojów i określania lekowrażliwości:

1. Pełna automatyzacja wykonywanych badań(napełnianie testów, inkubacja,odczyt wyników i usuwanie testów po zakończonym odczycie) wszystko w obrębie jednego aparatu

2. Turbidymetryczna metoda określania lekowrażliwości

3. Czytnik kodów kreskowych

4. Specjalne urządzenie do pomiaru gęstości zawiesiny bakteryjnej

5. Wynik wrażliwości podawany w wartościach MIC i w postaci kategorii (S,I,R)

6. Graficzna wersja oprogramowania

7. Oddzielny program do kontroli jakości ,będący częścią systemu

8. Brak konieczności dodawania jakichkolwiek odczynników w celu otrzymania wyników końcowych

9. Brak konieczności dodawania jakichkolwiek innych odczynników podczas przygotowania zawiesiny bakterii

10. Automatyczne napełnianie testów w systemie

11. Możliwość identyfikacji następujących drobnoustrojów:

a) Gram ujemne;

b) Gram dodatnie;

c) Drożdżaków;

d) Neisseria Haemophilus;

e) Beztlenowców i Corynebacterium

12. Możliwość oznaczenia lekowrażliwości:

a) Gram-ujemne;

b) Gram-dodatnie;

c) Drożdżaków

13. Możliwość wykonania lekowrażliwości na testach automatycznych dla Streptococcus pneumoniae

14. Możliwość identyfikacji mechanizmów oporności jak: MRSA, MRSE, HLAR, ESBL, VRE, GISA

15. Testy identyfikacyjne i antybiogramowe oddzielnie pakowane

16. Testy identyfikacyjne i antybiogramowe zaopatrzone w kody kreskowe

17. Ilość miejsc pomiarowych min. 60

18. Testy całkowicie szczelne po napełnieniu

19. Brak udziału użytkownika przy napełnianiu testów

20. Kolorymetryczna metoda identyfikacji

21. System złożony z modułu inkubacyjno-pomiarowego, komputera z monitorem i drukarką oraz UPS

22. Interpretacja wyników przez Zaawansowany System Expertowy, przedstawiona graficznie

23. Zaawansowany System Expert przygotowany w oparciu o bazę wiedzy zawierającą dane ze światowychpublikacji naukowych, inny niż system oparty o proste reguły oporności.

24. Alarmowanie o nietypowych wzorach oporności

25. Manualne wprowadzanie danych demograficznych

26. Zapewnienie bezpieczeństwa danych poprzez logowanie do systemu

27. Przechowywanie wyników w systemie

28. Archiwizacja danych na CD

29. Oznaczenie testów identyfikacyjnych i antybiogramowych na oddzielnych testach

30. Dwukierunkowa komunikacja z systemem informacyjnym do obsługi laboratorium mikrobiologicznego -oferent zobowiązany jest do nieodpłatnego przekazania protokołów transmisji aparatów

31. Średni termin ważności testów: 8 miesięcy

32. Bezpłatne szkolenie z obsługi aparatu, termin rozpoczęcia: dzień dostawy aparatu. Szkolenie trwać będzienie dłużej niż 3 dni robocze dla co najmniej 5 osób.

33. Bezpłatny serwis gwarancyjny na cały okres dzierżawy aparatu

34. Warunki serwisowe

1) Czas przystąpienia do usunięcia uszkodzenia po otrzymaniu zgłoszenia wynosi 24 godziny

2) Wymiana sprzętu na sprawny na czas usunięcia uszkodzenia, w wypadku, gdy naprawa sprzętu nie jest możliwa w siedzibie Zamawiającego lub wymaga dłuższego czasu niż 48 h od dnia zgłoszenia awarii

3) Bezpłatna wymiana podzespołu na nowy po jego 3 awarii.

Specyfikacja zestawów komputerowych - 4 komplety

1. Skład zestawu:

a) jednostka centralna;

b) monitor;

c) drukarka;

d) klawiatura;

e) myszka;

f) okablowanie i łącza niezbędne do połączenia i podłączenia całości zestawu;

2. Oprogramowanie sprzętu:

a) system operacyjny pozwalający na prawidłową pracę oprogramowania biurowego;

B0 oprogramowanie biurowe.

Uwagi:

1. Wszystkie produkty - za wyjątkiem zestawów komputerowych - muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE , chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,

— W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

2. Wszystkie produkty podane w pierwszej tabeli w pozycjach 1–31 muszą być kompatybilne, tzn. pasować fizycznie i dawać prawidłowe wyniki, z zaoferowanym aparatem do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości.

3. Do podłóż chromogennych należy dostarczyć próbki: po 1 sztuce dla każdej pozycji zawierającej podłoża chromogenne. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zużycia próbek w celu zbadania, czy zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego.

4. Do testów identyfikacyjnych i do oznaczania lekowrażliwości do aparatu należy dostarczyć metodyki orazskład w formie pisemnej.

5. Oferent zabezpieczy udział Zamawiającego w kontroli SOWA-med w zakresie: krew, PMR, mocz – jeden raz w roku.

6. Wykonawca zobowiązany jest podać w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SIWZ)wszelkie części zużywalne, jakie mogą wymagać wymiany w okresie trwania dzierżawy aparatu. W wypadku konieczności wymiany części zużywalnych nie podanych w Formularzu asortymentowo-cenowym koszt zakupu i wymiany danej części zużywalnej spoczywa na Wykonawcy.

7. Przez części zużywalne rozumie się materiały podlegające eksploatacji (np. baterie etc.), które nie są integralną częścią aparatu. Częściami zużywalnymi NIE SĄ podzespoły aparatu.

Zadanie 2

Przedmiotem zamówienia w Zadaniu 2 jest sukcesywna dostawa materiałów do diagnostyki bakterii Gram dodatnich wraz z dzierżawą aparatu do hodowli posiewów krwi oraz użyczeniem chłodni laboratoryjnej jednokomorowej o pojemności 250–300 litrów.

1. Podłoże Mannitol Salt Agar(Chapman), ilość: 10 800;

2. Podłoże dla enterokoków, ilość: 3 240;

3. Podłoże chromogenne dzielone CPS/CNA, ilość: 540;

4. Mueller Hinton + 5 % krew barania, ilość: 270;

5. Podłoże Chromogenne do Identyfikacji GBS, ilość: 1 890;

6. Podłoże Chromogenne dzielone MRSA/SA, ilość: 1 080;

7. Bulion sercowo-wołowy BHI w probówkach, ilość: 5 400;

8. Todd Hewitt w probówkach, ilość: 1 080;

9. Testy automatyczne do identyfikacji Gram+, ilość: 1 620;

10. Testy automatyczne do oznaczania lekowrażliwości G+, ilość: 2 268;

11. Sól do zawiesiny bakteryjnej – 3 x 500 ml (aparat), ilość: 4 050;

12. Barwnik do Gram R1 -1l, ilość: 9;

13. Barwnik do Gram R2 -1l, ilość: 6;

14. Barwnik do Gram R3-1l, ilość: 6;

15. Podłoża do posiewów krwi dla flory tlenowej bez inhibitorów i antybiotyków, ilość: 9 360;

16. Podłoża do posiewów krwi pediatryczne bez węgla, ilość: 1 350;

17. NaCl Medium, ilość: 2 160;

18. Test kasetkowy do Rota-Adenowirusów, ilość: 2 160;

19. Waaler Rose slide test, ilość: 216;

20. Waaler Rose kit, ilość: 33;

21. Podłoża do posiewów krwi dla flory beztlenowej bez inhibitorów i antybiotyków, ilość: 8 640;

22. Dzierżawa aparatu do hodowli posiewów krwi i innych płynów ustrojowych na cały okres realizacji zamówienia (specyfikacja aparatu poniżej), ilość: 1 zestaw;

23. Wykonawca zapewni odpłatnie części zużywalne do aparatu (baterie etc.), które dostarczane będą w raziekonieczności. Maksymalna kwota, jaką Zamawiający może przeznaczyć na części zużywalne wynosi 2 500 PLN brutto w całym okresie realizacji zamówienia, więcej informacji: vide: pkt 4–5 Uwag.

24. Użyczenie chłodni laboratoryjnej jednokomorowej o pojemności 250–300 litrów na cały okres realizacjizamówienia, ilość: 1 urządzenie.

Specyfikacja aparatu do hodowli posiewów krwi i innych płynów ustrojowych

1. Hodowla i detekcja wzrostu drobnoustrojów w obrębie jednego aparatu.

2. Ilość miejsc w aparacie nie mniej niż 240.

3. System z możliwością powiększenia o kolejne moduły inkubacyjne.

4. Wykrywanie bakterii z krwi i płynów ustrojowych.

5. Wprowadzanie danych o numerze badania czytnikiem kodów paskowych.

6. Komputer wbudowany z oprogramowaniem w wersji graficznej (min rejestracja i wprowadzanie prób, podgląd prób tworzenie zestawień i ich wydruk podgląd wykresu próby w trakcie wzrostu).

7. Możliwość dwukierunkowej komunikacji z systemem informatycznym do obsługi laboratorium mikrobiologicznego.

8. Kolorymetryczna metoda detekcji.

9. Wizualna ocena wzrostu drobno ust. na podstawie zmiany zabarwienia sensora.

10. Podłoża kompletne bez konieczności dodawania substancji wzbogacających, umożliwiających wzrost drobnoustrojów przy wykonywaniu posiewów krwi.

11. Dostępne podłoża z inhibitorami antybiotyków.

12. Dostępne podłoża pediatryczne.

13. Podłoża hodowlane stanowią jednocześnie podłoża transportowe.

14. Hodowla bakterii i grzybów w tym samym podłożu.

15. Wszystkie butelki hodowlane bez węgla, plastikowe.

16. Butelki bezpieczne, lekkie, plastikowe, oszczędne do utylizacji (do 100 gramów).

17. Bezpłatne szkolenie z obsługi aparatu, termin rozpoczęcia: dzień dostawy aparatu. Szkolenie trwać będzie nie dłużej niż 3 dni robocze dla co najmniej 5 osób.

18. Bezpłatny serwis gwarancyjny na cały okres dzierżawy aparatu.

19. Warunki serwisowe

1) Czas przystąpienia do usunięcia uszkodzenia po otrzymaniu zgłoszenia wynosi 24 godziny.

2) Wymiana sprzętu na sprawny na czas usunięcia uszkodzenia, w wypadku, gdy naprawa sprzętu nie jest możliwa w siedzibie Zamawiającego lub wymaga dłuższego czasu niż 48 h od dnia zgłoszenia awarii.

3) Bezpłatna wymiana podzespołu na nowy po jego 3 awarii.

UWAGI:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,

— W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

2. Wszystkie produkty podane w pierwszej tabeli w pozycjach 1-21 muszą być kompatybilne, tzn. pasować fizycznie i dawać prawidłowe wyniki, z zaoferowanym aparatem do hodowli posiewów krwi.

3. Do podłóż chromogennych należy dostarczyć próbki: po 1 sztuce dla każdej pozycji zawierającej podłoża chromogenne.

4. Wykonawca zobowiązany jest podać w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SIWZ)wszelkie części zużywalne, jakie mogą wymagać wymiany w okresie trwania dzierżawy aparatu. W wypadku konieczności wymiany części zużywalnych nie podanych w Formularzu asortymentowo-cenowym koszt zakupu i wymiany danej części zużywalnej spoczywa na Wykonawcy.

5. Przez części zużywalne rozumie się materiały podlegające eksploatacji (np. baterie etc.), które nie są integralną częścią aparatu. Częściami zużywalnymi NIE SĄ podzespoły aparatu.

Zadanie 3

Przedmiotem zamówienia w Zadaniu 3 jest sukcesywna dostawa krążków antybiogramowych.

1. amikacyna 30 μg, ilość: 54;

2. ampicylina 10 μg, ilość: 54;

3. ampicylina 2 μg, ilość: 6;

4. ampicylina/sulbaktam 20 μg, ilość: 17;

5. amoksycylina/klawulanian 30 μg, ilość: 27;

6. cefepim 30 μg, ilość: 54;

7. cefpodoksym 30 μg, ilość: 22;

8. cefotaksym 5 μg, ilość: 17;

9. cefotaksym 30 μg, ilość: 54;

10. cefoksytyna 30 μg, ilość: 54;

11. ceftazydym 10 μg, ilość: 17;

12. ceftazydym 30 μg, ilość: 54;

13. cefuroksym 30 μg, ilość: 27;

14. chloramfenikol 30 μg, ilość: 6;

15. ciprofloksacyna 5 μg, ilość: 27;

16. doripenem 10 μg, ilość: 22;

17. ertapenem 10 μg, ilość: 22;

18. erytromycyna 15 μg, ilość: 54;

19. gentamycyna 10 μg, ilość: 27;

20. gentamycyna 30 μg, ilość: 14;

21. imipenem 10 μg, ilość: 54;

22. klindamycyna 2 μg, ilość: 54;

23. kwas nalidyksynowy 30 μg, ilość: 6;

24. lewofloksacyna 5 μg, ilość: 27;

25. linezolid 10 μg, ilość: 11;

26. meropenem 10 μg, ilość: 27;

27. moksyfloksacyna 5 μg, ilość: 6;

28. nitrofurantoina 100 μg, ilość: 27;

29. norfloksacyna 10 μg, ilość: 6;

30. oksacylina 1 μg, ilość: 11;

31. pefloksacyna 5 μg, ilość: 6;

32. penicylina 1 UI, ilość: 14;

33. piperacylina/tazobaktam 36 μg, ilość: 22;

34. rifampicyna 5 μg, ilość: 3;

35. teikoplanina 30 μg, ilość: 11;

36. tobramycyna 10 μg, ilość: 27;

37. trimetoprim/sulfametoksazol 25 μg, ilość: 54;

38. wankomycyna 5 μg, ilość: 27.

Uwagi:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE , chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,

— W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

2. Średnica krążka: 6 mm.

3. Każdy krążek z dwustronnym wydrukiem oznaczenia i stężenia, zgodnie z zaleceniami EUCAST.

4. Każda fiolka pakowana oddzielnie z pochłaniaczem wilgoci.

5. Każda fiolka musi mieć oznaczony ostatni krążek X dla kontroli dyspensera (puste kasety).

6. Krążki muszą być kompatybilne, tzn. pasować fizycznie i dawać prawidłowe wyniki, z dyspenserem firmy Bekton Dikinson, który znajduje się w posiadaniu Zamawiającego.

Zadanie 4

Przedmiotem zamówienia w Zadaniu 4 jest sukcesywna dostawa pasków nasączonych gradientem stężeń.

1. Ampicylina AM 256 , ilość; 81;

2. Benzylpenicylina PG 256, ilość: 162;

3. Dla wykrywania AmpC, ilość: 81;

4. Dla wykrywania GISA, ilość: 81;

5. Dla wykrywania MBL, ilość: 162;

6. Dla wykrywania VRE, ilość: 81;

7. Dla wykrywania ESBL, ilość: 81;

8. Cefotaksym CT 256, ilość: 162;

9. Imipenem IP 32, ilość: 81;

10. Meropenem MP 32, ilość: 81;

11. Wankomycyna VA 256, ilość: 81;

12. Kolistyna CO 256, ilość: 81;

13 Kaspofungina CS 32, ilość: 81;

14. Anidulafungina 32, ilość: 81;

15. Tigecyklina 256, ilość: 81.

Uwagi:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE , chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,

— W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

2. Paski wykonane z niehigroskopijnego plastiku.

3. Dostępne wszystkie mechanizmy oporności.

4. Gradienty stężeń zgodne z zaleceniami EUCAST.

Zadanie 5

Przedmiotem zamówienia w Zadaniu 5 jest sukcesywna dostawa testów i krążków diagnostycznych.

1. Test lateksowy z ekstrakcją kwasową dla paciorkowców β-hemolizujących C, D, F, G z hodowli, ilość: 405;

2. Test lateksowy dla S.aureus plus z hodowli wykrywający koagulazę związaną, białko A, otoczkę polisacharydowa, ilość: 1 080;

3. Test lateksowe dla oznaczania antygenów N.meningitidis, S.pneumoniae, H.influenzae w płynie mózg.-rdzeniowym i innych płynach ustrojowych, ilość: 135;

4. Test immunochr. dla Campylobacter- antygen w kale czułość i swoistość min. 98 %, ilość: 540;

5. Test immunoenzymatyczny C. difficile -antygen i toksyny A/B w kale jednocześnie, wykrywalność: GDH-0,8ng/ml, toksyna A-0,63 ng/ml, toksyna B-0,16 ng/ml, ilość: 810;

6. Test immunochromatograficzny dla norowirusów w kale, czułość 80 %, swoistość 99 %, ilość: 162;

7. Testy lateksowe dla pneumokoków z hodowli, ilość: 135;

8. Testy immunochromatograficzne dla RSV czułość i specyficzność wobec hodowli min 93 %, ilość: 270;

9. Testy immunochromatograficzne dla grypy A/B-, ilość: 162;

10. Testy lateksowe EPEC z kontrolami, ilość: 405;

11. Testy immunoenzymatyczne VTEC bezpośrednio z kału oraz z hodowli- dozowanie materiału do 1 studzienki czułość 0.04 ng/ml, ilość: 216;

Uwagi:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE , chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,

— W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

2. Testy o parametrach czułości, swoistości porównywalne względem odpowiedniego testu referencyjnego.

3. Wszystkie elementy potrzebne do wykonania testu w opakowaniu.

Zadanie 6

Przedmiotem zamówienia w Zadaniu 6 jest sukcesywna dostawa testów i krążków diagnostycznych.

1. Testy na slaydach bez konieczności dodawania odczynników dla indolu, ilość: 162;

2. Testy na slaydach bez konieczności dodawania odczynników dla oxydazy, ilość: 540;

3. Test nitrocefinazowy, ilość: 540;

4. Krążki nowobiocyna, ilość: 270;

5. Krążki furazolidon, ilość: 270;

6. Krążki dla enterokoków EF, ilość: 270;

7. Krążki z optochiną dla pneumokoków, ilość: 270;

8. Krążki dla różnicowania Haemophilus – 3 czynniki wzrostu, ilość: 162 (po 54 fiolki każdego czynnika);

9. Surowica do antygenu HM Salmonella, ilość: 14;

10. Osocze królicze liofilizowane, ilość: 405;

Uwagi:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE , chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej.

— W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Zadanie 7

Przedmiotem zamówienia w Zadaniu 7 jest sukcesywna dostawa bulionów w probówkach i podłoża transportowego.

1. Agarek amerykański, ilość: 216;

2. Bulion kałowy SF w probówkach, ilość: 3 780;

3. Bulion tryptozowo-sojowy TSB w probówkach, ilość: 12 150;

4. Bulion tioglikolanowy z rezazuryną w probówkach, ilość: 3 240;

5. Bulion Sabourand z chloramfenikolem i gentamycyna, ilość: 189.

Uwagi:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE , chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,

— W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

2. Dla agarku amerykańskiego należy dostarczyć skład podłoża (w formie pisemnej) oraz 1 próbkę. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zużycia próbek w celu zbadania, czy zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego.

3. Dla bulionów wymaga się probówek z tworzywa o przejrzystości szkła z zakręcanymi korkami.

Zadanie 8

Przedmiotem zamówienia w Zadaniu 8 jest sukcesywna dostawa podłoża transportowego i innych produktów.

1. Podłoże typu Amies bez węgla, kolumna żelu głębokości min. 5 cm, czas przeżycia 72 godzin po pobraniu,ilość: 13 500;

2. Podłoże typu Amies z węglem aktywnym, kolumna żelu głębokości min. 5 cm,przeżywalność 72 godzin po pobraniu, ilość: 8 100;

3. Podłoże transportowe dla moczu,przechowywanie próbki moczu w temp. pokojowej/48 godzin- typu Uriswab, ilość: 2 700;

4. Wymazówki sterylne,pojedynczo pakowane typu laryngologiczne, ilość: 10 800;

5. Wymazówki sterylne,pojedynczo pakowane typu pediatryczne, ilość: 5 400;

6. Sterylne, plastikowe aplikatory indywidualnie pakowane o długości 150 mm i przekroju wacika 5 mm, ilość: 27 000;

7. Ezy plastikowe, sterylne,sztywne o poj. 1 ul, idealnie gładka powierzchnia pętli, niekalibrowane, ilość: 27 000;

8. Ezy plastikowe, sterylne o poj. 10 ul, idealnie gładka powierzchnia pętli, niekalibrowane, ilość: 13 500.

Uwagi:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE , chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,

— W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

2. Dla wymazówek, ez dostarczyć próbki: po 10 sztuk dla każdej pozycji zawierającej wymazówki, ezy. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zużycia próbek w celu zbadania, czy zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego.

3. Do transportu wymazówki pakowane w opakowanie zbiorcze typu folia aluminiowa celem zabezpieczenia przed wyschnięciem, uszkodzeniem, promieniami UV.

Zadanie 9

Przedmiotem zamówienia w Zadaniu 9 jest sukcesywna dostawa drobnych produktów laboratoryjnych.

1. Szkiełka mikroskopowe, podstawowe o wymiarach 76 x 26 mm, ilość: 18 900;

2. Szkiełka mikroskopowe, nakrywkowe o wymiarach 24 x 24 mm, ilość: 5 400;

3. Pipety Pasteura plastikowe,sterylne, pojedynczo pakowane o pojemności 1 ml, ilość: 4 050;

4. Pipety Pasteura plastikowe,sterylne, pojedynczo pakowane o pojemności 3 ml, ilość: 4 050;

5. Końcówki do pipet o pojemności 200 ul, ilość: 8 100;

6. Końcówki do pipet o pojemności 1 000 ul, ilość: 5 400.

Uwagi:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE , chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,

— W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Uwaga! Dotyczy wszystkich Zadań:

Na potwierdzenie, iż oferowane przez Wykonawcę produkty spełniają wymagania postawione w SIWZ, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty materiały handlowe/katalogowe dla wszystkich produktów (z wyłączeniem aparatów, zestawów komputerowych oraz chłodni laboratoryjnej) zawierające:

1. opis oferowanych produktów, a w szczególności opis ich składu i metodyków – dotyczy testów identyfikacyjnych i do oznaczania lekowrażliwości;

2. opis oferowanych produktów, a w szczególności opis ich składu - dotyczy wszystkich produktów, z wyłączeniem testów identyfikacyjnych i do oznaczania lekowrażliwości.

Część nr: 1:

3) Wielkość lub zakres:

Uwagi:

1. Wszystkie produkty - za wyjątkiem zestawów komputerowych - muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE , chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,

— W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr: 2:

3) Wielkość lub zakres:

Uwagi:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE , chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,

- W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr: 3:

3) Wielkość lub zakres:

Uwagi:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE , chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,

- W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr: 4:

3) Wielkość lub zakres:

Uwagi:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE , chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,

- W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr: 5:

3) Wielkość lub zakres:

Uwagi:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE , chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,

- W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr: 6:

3) Wielkość lub zakres:

Uwagi:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE , chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,

- W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr: 7:

3) Wielkość lub zakres:

Uwagi:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE , chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,

- W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr: 8:

3) Wielkość lub zakres:

Uwagi:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE , chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,

- W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr: 9:

Uwagi:

1. Wszystkie produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn.zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE , chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,

- W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

III.2.3) Kwalifikacje techniczne:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

1. Za spełniających warunek udziału w postępowaniu Zamawiający uzna Wykonawców, którzy:

a) wykonali, a w przypadku dostaw okresowych również wykonują, w okresie ostatnich 3 lat przed terminemskładania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie - co najmniej 1 dostawęodczynników laboratoryjnych o wartości nie mniejszej niż 75% wartości brutto oferty dla danego zadania -dotyczy Zadń 1-8;*

b) wykonali, a w przypadku dostaw okresowych również wykonują, w okresie ostatnich 3 lat przed terminemskładania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie - co najmniej 1 dostawędrobnych produktów laboratoryjnych (szkiełka, pipety probówki, etc.) o wartości nie mniejszej niż 75% wartościbrutto oferty dla danego zadania - dotyczy Zadania 9.

* W przypadku, gdy Wykonawca składa ofertę na kilka zadań Zamawiający dopuszcza, aby na potwierdzeniespełnienia warunku, o którym mowa w pkt 1 lit. b Wykonawca złożył w wykazie dostaw jedną dostawę owartości stanowiącej co najmniej sumę wartości dostaw zawartych w opisie sposobu dokonywania ocenyspełniania warunków udziału w postępowaniu dla zadań, na które Wykonawca składa ofertę.

Na przykład:

Wykonawca składa ofertę na zadanie 1 i 3 – może złożyć albo wykaz zawierający dwie dostawy odpowiednioo wartości co najmniej 70% wartości brutto oferty dla zadania 1 i co najmniej 70% wartości brutto oferty dlazadania 3 albo jedną dostawę o wartości co najmniej 70% wartości brutto oferty dla zadania 1 i 3 łącznie.

2. W przypadku polegania przez Wykonawcę na potencjale technicznym oraz osobach zdolnych do wykonaniazamówienia innych podmiotów niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków, Wykonawcazłoży wraz z ofertą pisemne zobowiązanie (oryginał dokumentu) tych podmiotów do oddania mu do dyspozycjiniezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia lub inny dokument (oryginał)tych podmiotów wskazujący, że będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji przedmiotowegozamówienia.

3. W przypadku, gdy Wykonawca wykazując spełnianie warunków udziału w postępowaniu polega na zasobachinnych podmiotów, Zamawiający żąda dokumentów określających:

a) zakres dostępnych Wykonawcy zasobów innego podmiotu;

b) sposób wykorzystania zasobów innego podmiotu przez Wykonawcę przy wykonaniu zamówienia;

c) charakter stosunku jaki będzie łączył Wykonawcę z innym podmiotem;

d) zakres i okres udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia.

4. Aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i doużywania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz.679 z późn. zm.) w formie:

a) deklaracji zgodności CE , chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

b) dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;

c) dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,

- W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

5. Materiały handlowe/katalogowe dla wszystkich produktów (z wyłączeniem aparatów, zestawówkomputerowych oraz chłodni laboratoryjnej) zawierające

a) opis oferowanych produktów, a w szczególności opis ich składu i metodyków - dotyczy testówidentyfikacyjnych i do oznaczania lekowrażliwości;

b) opis oferowanych produktów, a w szczególności opis ich składu - dotyczy wszystkich produktów, zwyłączeniem testów identyfikacyjnych i do oznaczania lekowrażliwości.

- Materiały handlowe/katalogowe stanowić będą traktowane przez Zamawiającego jako treść oferty. Wobec niniejszego nie będzie miał dla nich zastosowania tryb art. 26 ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r., poz. 907 z późn. zm.).

6. Formularz parametrów techniczno-funkcjonalnych, zgodnie z załącznikiem nr 7 do SIWZ - dotyczy Zadania 1i 2.

7. Wykaz próbek, jakie Wykonawca musi załączyć do oferty:

1) po 1 sztuce próbek dla każdej pozycji zawierającej podłoża chromogenne - dotyczy Zadania 1 i 2;

2) 1 próbka agarku amerykańskiego - dotyczy Zadania 7;

3) po 10 sztuk próbek dla każdej pozycji zawierającej wymazówki, ezy - dotyczy Zadania 8,

- Próbki służyć będę Zamawiającemu do oceny spełniania wymagań przedmiotowych i będą traktowane jako dokumenty/oświadczenia, o których mowa w art. 25 ust. ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r., poz. 907 z późn. zm.).

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

25.9.2014 (10:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

25.9.2014 (10:30)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Dyrektywa 2004/18/WE