Dostawa implantów ortopedycznych - pl-katowice: wyroby ortopedyczne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych zad. 1 implanty i narzędzia do zabiegów rekonstrukcyjnych artroskopowych zad. 2 implanty i narzędzia do zabiegów rekonstrukcyjnych artroskopowych zad. 3 implanty i narzędzia do zabiegów rekonstrukcyjnych artroskopowych zad. 4 implanty i narzędzia do zabiegów rekonstrukcyjnych artroskopowych zad. 5 implanty i narzędzia do zabiegów rekonstrukcyjnych artroskopowych zad. 6 implanty i narzędzia do zabiegów rekonstrukcyjnych artroskopowych zad. 7 endoprotezy pourazowe stawu ramiennego zad. 8 endoprotezy stawu ramiennego odwrócone zad. 9 endoprotezy stawów palców zad.10 implanty i materiały medyczne zad.11 endoprotezy całkowite stawu ramiennego zad.12 implantów do endoprotezoplastyki rewizyjnej biodra zad.13 endoprotezy stawu kolanowego zad.14 implanty do endoprotezoplastyki rewizyjnej biodra zad.15 implanty do endoprotezoplastyki rewizyjnej kolana zad.16 cement kostny i ostrza do endoprotezoplastyk zad.17 endoprotezy stawu skokowego zad.18 endoprotezy stawu łokciowego zad.19 endoprotezy stawu biodrowego zad.20 implanty i systemy do zespalań złamań kości zad.21 endoprotezy połowicze stawu biodrowego zad.22 spacery do endoprotezoplastyk rewizyjnych zad.23 zestawy do podawania cementu kostnego do trzonów kręgów zad.24 płytki do osteotomii otwierających piszczeli zad.25 koszyki rewizyjne do panewki biodra zad.26 endoprotezy cementowane stawu kolanowego zad.27 endoprotezy stawu biodrowego zad.28 zestawy implantów do stabilizacji kręgosłupa zad.29 endoprotezy nasadowo przynasadowe stawu biodrowego zad.30 endoprotezy jednoprzedziałowe stawu kolanowego zad.31 implanty do endoprotezoplastyki poresekcyjnej biodra zad.32 panewki antyluksacyjne zad.33 panewki rewizyjne cementowane przerastana kością zad.34 augment rewizyjny zad.35 implanty do leczenia złamań kości udowej zad.36 implanty do zespoleń kości podudzia zad.37 implanty do zespoleń kości długich kończyny górnej zad.38 płyty do zespoleń złamań końca dalszego kości ramiennej zad.39 płyty do zespoleń złamań nasady dalszej kości promieniowej zad.40 płytki do zespoleń kości drobnych (ręka, stopa) zad.41 płyty do zespoleń złamań kości piętowej zad.42 śrubopłytki kompresyjne zad.43 płytki typu liss do zespoleń w obrębie stopy zad.44 śruby kostne typu herberta zad.45 śruby kostne kaniulowane zad.46 śruby kostne zad.47 śruby kostne zad.48 płytki do zespoleń kości zad.49 stabilizator zewnętrzny bhh zad.50 implanty do zespoleń złamań miednicy zad.51 druty do zespoleń kości szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki 2b i 4do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b oraz nr 4 do siwz. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego unii europejskiej. dokumenty, jakie musi złożyć wykonawca a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności); b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat ce), w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2 w odniesieniu do każdego zadania dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz; w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3 w odniesieniu do każdego zadania instrukcja obsługi, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz; w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 4 opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiący załącznik nr 4 (jeżeli dotyczy) do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; ii.1.6)