PN-13/16. - polska-szczecin: produkty farmaceutyczne

Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych. 2. miejscem dostawy, wniesienia i rozładowania towaru jest apteka szpitalna zamawiającego w szczecinie, przy ul. strzałowskiej 22 w budynku centrum diagnostyki i terapii nowotworów piersi (dojazd od ulicy rolnej). 3. szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia 1) pakiet nr 1 imatinib zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanym wskazaniem do leczenia nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego i objętego refundacją w tym wskazaniu. 2) pakiet nr 2 imatinib zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanym wskazaniem do leczenia włokniakomięsaka guzowatego skóry i objętego refundacją w tym wskazaniu. 3) pakiet nr 3 irinotecan zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu i gotowego do podania roztworu minimum 7 dni w temp. pokojowej. 4) pakiet nr 4 temozolomid zamawiający wymaga produktu leczniczego w opakowaniach, w których każda kapsułka zapakowana jest w osobną saszetkę. 5) pakiet nr 7 docetaxel zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku gotowego do podania roztworu min. 72 h. 6) pakiet nr 18 carboplatinum zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu i gotowego do podania roztworu minimum 7 dni. 7) pakiet nr 20 cisplatinum zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu i gotowego do podania roztworu min. 7 dni. 8) pakiet nr 22 cytarabinum zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni; preparat do przygotowywania w temperaturze pokojowej bez konieczności podgrzewania. 9) pakiet nr 24 doxorubicinum zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni. 10) pakiet nr 25 doxorubicinum liposomanum zamawiający wymaga aby wykonawca złożył wraz z ofertą oświadczenie, w którym zobowiąże się do nieodpłatnego 1) dostarczenia bloku grzewczego (wraz z termometrem) dedykowanego do przygotowywania oferowanego produktu leczniczego, 2) serwisowania i napraw wyżej wymienionego bloku grzewczego w czasie trwania umowy, 3) zapewnienia bloku grzewczego zastępczego na czas naprawy, w czasie trwania umowy. 11) pakiet nr 26 epirubicinum zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni. 12) pakiet nr 27 etoposidum zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni. 13) pakiet nr 28 fluorouracilum zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni. zamawiający wymaga produktu leczniczego, w którego chpl brak jest zapisów całkowicie wykluczających mieszanie z innymi produktami leczniczymi innymi niż wymienione w punkcie 6.2. chpl. 14) pakiet nr 29 gemcitabinum zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni; koncentrat nie zawierający etanolu. 15) pakiet nr 34 oxaliplatinum zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną gotowego do podania roztworu min. 7 dni. 16) pakiet nr 35 paclitaxel zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu min. 7 dni oraz gotowego do podania roztworu min. 48 h. 17) pakiet nr 36 pemetrexed zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 4 dni. 18) pakiet nr 37 topotecan zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl, podaną w oświadczeniu producenta lub potwierdzoną badaniami niezależnej jednostki badawcze stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 28 dni; preparat z zarejestrowanymi wskazaniami m.in. do leczenia raka jajnika i szyjki macicy w terapii skojarzonej z cisplatyną. 19) pakiet nr 40 vinorelbine zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni. 20) pakiet nr 42 bicalutamid zamawiający wymaga produktu leczniczego wymienionego w części c aktualnego wykazu leków refundowanych. 21) pakiet nr 47 calcii folinas zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu min. 72h oraz gotowego do podania roztworu min. 48 h. 22) pakiet nr 48 filgrastimum zamawiający wymaga produktu leczniczego wymienionego w części a i c aktualnego wykazu leków refundowanych. 23) pakiet nr 51 ondansetron tabletki zamawiający wymaga produktu leczniczego wymienionego w części c aktualnego wykazu leków refundowanych. 24) pakiet nr 52 ondansetron ampułki zamawiający wymaga produktu leczniczego wymienionego w części c aktualnego wykazu leków refundowanych. 25) pakiet nr 53 acidum zoledronicum zamawiający wymaga produktu leczniczego wymienionego w części c aktualnego wykazu leków refundowanych. 26) pakiet nr 57 poz. 22 voriconazole zamawiający wymaga produktu leczniczego wymienionego w części c aktualnego wykazu leków refundowanych. 27) pakiet nr 59 poz. 1 ceftazidim zamawiający wymaga produktu leczniczego ceftazydymu z zarejestrowanymi wskazaniami do stosowania m.in. przy zakażeniach wewnątrz jamy brzusznej, zakażeniu dróg moczowych, posocznicy, zakażeniu skóry i tkanek miękkich. 28) pakiet nr 61 poz. nr 5 vancomycin 0,5g zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanymi wskazaniami do podawania doustnego w zakażeniach clostridium difficile. 29) pakiet nr 63 meropenem zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanymi wskazaniami do leczenia gorączkujących pacjentów z neutropenią. 30) wykonawca dołączy do oferty płytę cd ze skanem aktualnie obowiązującej chpl lub aktualnego oświadczenia producenta lub wyników badań niezależnej jednostki badawczej potwierdzającymi spełnienie wymogów opisanych dla pakietów 1, 2, 3, 4, 7, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 34, 35, 36, 37, 40, 47, 57 poz. 22, 59 poz. 1, 61. poz. 5, 63. fakt aktualnego obowiązywania dołączonej chpl winien być potwierdzony pieczęcią i podpisem przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego opatrzoną datą nie późniejszą niż trzy miesiące od daty składania oferty. każdy skan wymienionych dokumentów należy zapisać w osobnym, opisanym nazwą produktu pliku. 31) wszystkie dawki produktu leczniczego o tej samej nazwie międzynarodowej i postaci farmaceutycznej wyszczególnione w danym pakiecie muszą pochodzić od jednego producenta. 32) pakiet nr 83 płyny infuzyjne w opakowaniach typu worek bez pcv z dwoma portami – zamawiający wymaga worków o dodatkowej objętości na dostrzyknięcie leku, wynoszącej odpowiednio dla poz. nr 1 – 87 ml, poz. nr 2 – 80,5 ml, poz. nr 3 i 6 – 175,6 ml, poz. nr 4 i 7 – 323,6 ml, poz. nr 5 257,1 ml. na potwierdzenie spełnienia tego wymogu a także spełnienia warunku opisanego w siwz „worek bez pcv z dwoma portami” dla opakowań płynów infuzyjnych wykonawca dołączy do oferty oświadczenie producenta i/lub chpl. 33) pakiet nr 84 zamawiający wymaga przedstawienia dokumentacji potwierdzającej spełnienie warunku „płyny infuzyjne w opakowaniach stojących z dwoma jednakowymi portami” opisanego w siwz dla opakowań płynów infuzyjnych. 34) pakiet nr 97 dodatki do żywienia pozajelitowego zamawiający wymaga, aby wykonawca w przypadku zaoferowania zestawu oprócz ceny jednostkowej zestawu w poz. nr 1 tabeli podał również pod tabelą cenę składającej się na niego 1 fiolki (zawierającej witaminy rozpuszczalne w tłuszczach) i 1 ampułki (zawierającej koncentrat emulsji witamin rozpuszczalnych w tłuszczach). 35) w przypadku, gdy wykonawca powziął informację o planowanym zaprzestaniu produkcji lub kończącym się dopuszczeniu do obrotu produktu leczniczego nieposiadającego zamiennika proszony jest o przekazanie takiej informacji zamawiającemu w celu wydzielenia ww. pozycji z pakietu. 36) zamawiający wymaga, aby oferowane produkty lecznicze posiadały nadane kody ean zgodnie z zarządzeniem prezesa nfz nr 26/2012/dgl i nr 27/2012/dgl z dnia 10 maja 2012. brak spełnienia powyższego warunku skutkować będzie odrzuceniem oferty. kod ean należy wpisać w rubrykę wraz z nazwą handlową produktu. 37) przydatność produktu będzie oceniana wg aktualnej charakterystyki produktu leczniczego. zamawiający zastrzega sobie możliwość żądania aktualnej charakterystyki produktu leczniczego leku w trakcie badania i oceny ofert. 38) zamawiający wymaga produktów leczniczych refundowanych przez nfz. wymóg nie dotyczy produktów leczniczych, których substancje czynne opisane dla danej postaci leku nie są wymienione na liście leków refundowanych. ii.1.6)