TZP/2-23/233/110/2011 Zakup i dostawa stentgraftów. - pl-opole: wyroby do angiografii

Zamiast: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego

1. Aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust.1 pkt.2 ustawy Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust.1 pkt.2 ustawy Pzp. 2. Aktualne zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego oraz właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzających odpowiednio, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub zaświadczeń, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionych nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 3. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 4 do 8 ustawy Pzp oraz aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Pzp

(podmioty zbiorowe), wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. WYKAZ.

Oświadczeń i dokumentów, jakie mają dostarczyć wykonawcy mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium rzeczpospolitej polskiej w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu.

1. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w Rozdziale VI pkt.B.2 składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości. Dokumenty powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa wyżej zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – wystawione z odpowiednia datą wymaganą dla tych dokumentów. W przypadku oferty składanej przez wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego, dokumenty potwierdzające, że wykonawca nie podlega wykluczeniu składa każdy z wykonawców oddzielnie.Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa wyżej zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – wystawione z odpowiednia datą wymaganą dla tych dokumentów.

W przypadku oferty składanej przez wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego, dokumenty potwierdzające, że wykonawca nie podlega wykluczeniu składa każdy z wykonawców oddzielnie.

III.2.2 Kwalifikacje techniczne: Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: w celu potwierdzenia spełnienia warunku znajdowania się w przez Wykonawcę w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia należy przedstawić informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającą wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy w wysokości nie mniejszej niż 100 000,00 PLN wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.Zobowiązanie innych podmiotów do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniuzamówienia w przypadku, kiedy to Wykonawca będzie polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotówMinimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: (jeżeli dotyczy).

W celu potwierdzenia spełnienia warunku znajdowania się w przez Wykonawcę w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia należy przedstawić informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającą wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy w wysokości nie mniejszej niż 100 000,00 PLN wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

III.2.3

W celu potwierdzenia spełnienia warunku posiadania przez Wykonawcę niezbędnej wiedzy i doświadczenia oraz dysponowania potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia należy wykazać, że zrealizowano minimum 1 dostawę odpowiadającą swoim rodzajem o wartości nie mniejszej niż 100 000,00 PLN oraz, że została przez Wykonawcę wykonane należycie w okresie nie dłuższym niż ostatnie trzy lata, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy- w tym okresie. Załączane dokumenty potwierdzające należyte wykonanie dostaw winny zawierać opis przedmiotu zamówienia, datę jego realizacji oraz wartość. Zobowiązanie innych podmiotów do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia w przypadku, kiedy to Wykonawca będzie polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego

1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust.1 i ust.2 Prawa zamówień publicznych.

2. Aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust.1 pkt.2 ustawy Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust.1 pkt.2 ustawy Pzp.

3. Aktualne zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego oraz właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzających odpowiednio, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub zaświadczeń, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionych nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

4. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 4 do 8 ustawy Pzp oraz aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Pzp (podmioty zbiorowe), wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt.1-4.

Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie mają dostarczyć wykonawcy mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium rzeczpospolitej polskiej w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu.

1. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w Rozdziale VI pkt.B.2 SIWZ składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości. Dokumenty powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa wyżej zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – wystawione z odpowiednia datą wymaganą dla tych dokumentów.

W przypadku oferty składanej przez wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego, dokumenty potwierdzające, że wykonawca nie podlega wykluczeniu składa każdy z wykonawców oddzielnie.

Zamawiający dopuszcza możliwości powierzenia przez wykonawcę wykonania części lub całości zamówienia podwykonawcom. W takim przypadku wykonawca zobowiązany jest do wskazania w swojej ofercie części zamówienia (zakresu), których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom.

III.2.2) Kwalifikacje techniczne: Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:W celu potwierdzenia spełnienia warunku znajdowania się w przez Wykonawcę w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia należy przedstawić informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym.

Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającą wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy w wysokości nie mniejszej niż 100 000,00 PLN wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.Zobowiązanie innych podmiotów do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniuzamówienia w przypadku, kiedy to Wykonawca będzie polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków.Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: (jeżeli dotyczy).

W celu potwierdzenia spełnienia warunku znajdowania się w przez Wykonawcę w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia należy przedstawić informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym.

Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającą wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy w wysokości nie mniejszej niż 100 000,00 PLN wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

III.2.3) Zdolność techniczna

W celu potwierdzenia spełnienia warunku posiadania przez Wykonawcę niezbędnej wiedzy i doświadczenia oraz dysponowania potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia należy wykazać, że zrealizowano minimum 1 dostawę odpowiadającą swoim rodzajem o wartości nie mniejszej niż 100 000,00 PLN oraz, że została przez Wykonawcę wykonane należycie w okresie nie dłuższym niż ostatnie trzy lata, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy- w tym okresie. Załączane dokumenty potwierdzające należyte wykonanie dostaw winny zawierać opis przedmiotu zamówienia, datę jego realizacji oraz wartość. Zobowiązanie innych podmiotów do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia w przypadku, kiedy to Wykonawca będzie polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: (jeżeli dotyczy)

W celu potwierdzenia spełnienia warunku posiadania przez Wykonawcę niezbędnej wiedzy i doświadczenia oraz dysponowania potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia należy wykazać, że zrealizowano minimum 1 dostawę odpowiadającą swoim rodzajem o wartości nie mniejszej niż 100 000,00 PLN oraz, że została przez Wykonawcę wykonane należycie w okresie nie dłuższym niż ostatnie trzy lata, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy- w tym okresie.

Załączane dokumenty potwierdzające należyte wykonanie dostaw winny zawierać opis przedmiotu zamówienia, datę jego realizacji oraz wartość.

Inne dodatkowe informacje

Zamawiający dopuszcza możliwości powierzenia przez wykonawcę wykonania części lub całości zamówienia podwykonawcom. W takim przypadku wykonawca zobowiązany jest do wskazania w swojej ofercie części zamówienia (zakresu), których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom.

W celu potwierdzenia spełnienia warunków dotyczących przedmiotu zamówienia należy przedstawić oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie oferowane stentgrafty posiadają świadectwa dopuszczające dany produkt do obrotu, które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na życzenie Zamawiającego.

Zgodnie z obowiązującą Ustawą z dnia 20.5.2010 r. o Wyrobach Medycznych świadectwami dopuszczającymi do obrotu są:

— deklaracja zgodności CE producenta (dla wszystkich klas wyrobu medycznego),

— certyfikat zgodności jednostki notyfikującej (dotyczy klas wyrobu medycznego określonych w art.29 ust.5 ustawy o Wyrobach Medycznych),

— zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych.....zgodnie z art. 58 ust.1 ustawy o Wyrobach Medycznych.

W celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć odpowiednie dokumenty (foldery, atesty, ulotki itp.) potwierdzające spełnienie tych warunków i wskazać na stronach tych dokumentów nr zadania oraz zakreślić opis spełnienia warunków.

Możliwe zmiany postanowień przyszłej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonany będzie wybór Wykonawcy oraz określenie warunków takiej zmiany (art.144 ust.1 Ustawy Pzp) np.:

a) W sytuacjach awaryjnych Wykonawca może, za bezwzględną zgodą Zamawiającego dostarczyć wyroby równoważne względem asortymentu objętego przedmiotem umowy.

b) Wykonawca może, za bezwzględną zgodą Zamawiającego dostarczyć wyroby o wyższych-korzystniejszych parametrach technicznych względem asortymentu objętego przedmiotem umowy

c) Zamawiający dopuszcza możliwość obniżenia wartości umowy.

d) Zamawiający zastrzega możliwość nie wykorzystania ilości przedmiotu zamówienia /- 20 %/ w przypadku zaistnienia okoliczności, których wcześniej nie można było przewidzieć.

e) W przypadku urzędowej zmiany stawki podatku VAT przewiduje się zmianę wartości umowy brutto. Cena netto nie ulega zmianie.

f) Zamawiający przewiduje możliwość zmiany terminu trwania umowy w przypadku nie wykorzystania ilościowego przedmiotu umowy.

Określenie warunków dokonywania ww. zmian do umowy; Strona wnosząca o zmiany inicjuje zmianę pisemnie podając: opis zmiany, uzasadnienie zmiany, czas wykonania zmiany (jeżeli wymaga); wpływ zmiany na termin zakończenia realizacji umowy, przedstawia propozycję aneksu do umowy.

Zamiast: 

Informacje o częściach zamówienia.

Część nr: 1.

Nazwa: Stentgraft aortalny z fiksacją nadnerkową o budowie wielomodułowej.

1) Krótki opis

Stentgraft aortalny z fiksacją nadnerkową o budowie wielomodułowej.

III.1.1)Wymagane wadia i gwarancje:

1. Wymagane jest wniesienie wadium zgodnie z art. 45 Ustawy Pzp w wysokości

Zadanie 1 – 8 600,00 PLN,

Zadanie 2 – 3 500,00 PLN,

Zadanie 3 – 1 800,00 PLN,

Zadanie 4 – 3 500,00 PLN.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 26.1.2012 (10:00).

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 26.1.2012 (11:00).

Informacje o częściach zamówienia.

Część nr: 1 A.

Nazwa: Stentgraft aortalny z fiksacją nadnerkową o budowie wielomodułowej dla pacjentów z wąskimi tętnicami biodrowymi.

1) Krótki opis: Stentgraft aortalny z fiksacją nadnerkową o budowie wielomodułowej dla pacjentów z wąskimi tętnicami biodrowymi.

Część nr: 1 B.

Nazwa: Stentgraft aortalny z fiksacją nadnerkową o budowie wielomodułowej.

1) Krótki opis Stentgraft aortalny z fiksacją nadnerkową o budowie wielomodułowej.

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

1. Wymagane jest wniesienie wadium zgodnie z art. 45 Ustawy Pzp w wysokości.

Zadanie 1A – 5 160,00 PLN,

Zadanie 1 B - 3 440,00 PLN,

Zadanie 2 – 3 500,00 PLN,

Zadanie 3 – 1 800,00 PLN,

Zadanie 4 – 3 500,00 PLN.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 6.2.2012 (10:00).

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 6.2.2012 (11:00).