Dostawa odczynników i elementów zużywalnych potrzebnych do wykonywania badań molekularnych, dzierżawa różnego rodzaju analizatorów i urządzeń oraz szkolenie. - pl-kraków: odczynniki laboratoryjne

Zamiast: 

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego

Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 7.5.2012 (12:00).

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 7.5.2012 (12:00).

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 7.5.2012 (12:30).

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego

Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 14.5.2012 (12:00).

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 14.5.2012 (12:00).

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 14.5.2012 (12:15).

Inne dodatkowe informacje

Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Zamiast: 

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:

Dostawa odczynników i elementów zużywalnych potrzebnych do wykonywania badań molekularnych,dzierżawa różnego rodzaju analizatorów i urządzeń oraz szkolenie.

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i elementów zużywalnych potrzebnych do wykonywaniabadań molekularnych, dzierżawa różnego rodzaju analizatorów i urządzeń oraz szkolenie.

Zamówienie składa się z 6 części:

Część 1 - Dostawa odczynników i elementów zużywalnych (kontrole, kalibratory, materiały zużywalne)do ilościowego oznaczenia: RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV RNA), DNA wirusa zapaleniawątroby typu B (HBV DNA) i RNA ludzkiego wirusa niedoboru odporności HIV-1 (HIV-1 RNA), dzierżawaautomatycznego ekstraktora wirusowych kwasów nukleinowych z materiału ludzkiego, dzierżawa analizatorado przeprowadzenia zautomatyzowanej reakcji amplifikacji/detekcji w technologii Real-time PCR, dzierżawazamrażarki niskotemperaturowej do długoterminowego przechowywania próbek badanych dla ww. oznaczeńoraz szkolenie personelu w zakresie wykonania oznaczenia, analizy wyników i obsługi oferowanychurządzeń.

Część 2 - Dostawa odczynników i elementów zużywalnych (kontrole i materiały zużywalne) do wykonaniatestów in vitro umożliwiających wykrycie genów dla toksyn Clostridium difficile, dzierżawa automatycznegoanalizatora do amplifikacji/detekcji w technologii Real-time PCR oraz szkolenie personelu w zakresie wykonaniaoznaczenia, analizy wyników i obsługi analizatora.

Część 3 - Dostawa odczynników i elementów zużywalnych (kontrole, kalibratory, materiały zużywalne)do ilościowego oznaczenia: RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV RNA), DNA wirusa zapaleniawątroby typu B (HBV DNA) i RNA ludzkiego wirusa niedoboru odporności HIV-1 (HIV-1 RNA), dzierżawaanalizatora do przeprowadzenia zautomatyzowanej reakcji amplifikacji/detekcji w technologii Real-time PCR,dostawa odczynników i elementów zużywalnych (materiały zużywalne) i dzierżawa urządzeń koniecznych doprzeprowadzenia manualnej izolacji wirusowych kwasów nukleinowych (DNA/RNA) oraz szkolenie personelu wzakresie wykonania oznaczeń, analizy wyników i obsługi oferowanych urządzeń.

Część 4 - Dostawa odczynników i elementów zużywalnych (kontrole, materiały zużywalne) i dzierżawaurządzeń koniecznych do wykrycia genotypów/subtypów wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).

Część 5 - Dostawa odczynników i elementów zużywalnych (kontrole, materiały zużywalne) i dzierżawaurządzeń koniecznych do oznaczenia mutacji warunkujących lekooporność wirusa zapalenia wątroby typu B(HBV) na lamiwudynę, adefovir, entekawir, emtricitabinę.

Część 6 - Dostawa odczynników i elementów zużywalnych (kontrole, kalibratory, materiały zużywalne)do jakościowego oznaczenia RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV RNA), dostawa odczynników ielementów zużywalnych (materiały zużywalne) do manualnej izolacji wirusowych kwasów nukleinowych,dzierżawa analizatora do przeprowadzenia zautomatyzowanej reakcji amplifikacji i detekcji oraz szkoleniepersonelu w zakresie wykonania oznaczeń, analizy wyników i obsługi oferowanych urządzeń.

VI.3) Informacje dodatkowe:

1. Pozostałe wymagane dokumenty:

1.1. Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przezzamawiającego:

1.1.1. Wypełnione i podpisane przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy oświadczenie, czyoferowane odczynniki zawierają w swoim składzie substancje niebezpieczne, sporządzone według wzorustanowiącego załącznik nr 6 do specyfikacji.

1.1.2. W przypadku, gdy oferowane odczynniki zawierają substancje niebezpieczne należy złożyć listęodczynników, po których należy zwracać opakowania po środkach niebezpiecznych, wraz ze wskazaniem:firmy, która będzie odbierać te opakowania, terminu zwrotu, osoby odpowiedzialnej za odbiór oraz wymaganejminimalnej liczby opakowań do zwrotu.

1.1.3. Karty charakterystyki, jeżeli oferowane odczynniki zawierają substancje niebezpieczne. Prosimy równieżo dołączenie kart w formie elektronicznej na płycie CD

1.1.4. Oświadczenie wykonawcy, że oferowane odczynniki i elementy zużywalne będące wyrobem medycznymoraz analizatory i urządzenia są dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z ustawą owyrobach medycznych, sporządzone według wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do specyfikacji.

1.1.5. Instrukcje obsługi oferowanych analizatorów i urządzeń przynajmniej w takim zakresie, który pozwoliZamawiającemu na zweryfikowanie, czy sprzęt spełnia wymagania określone w specyfikacji istotnych warunkówzamówienia. Prosimy również o dołączenie instrukcji w formie elektronicznej na płycie CD.

1.1.6. Metodyki lub ulotki (procedura wykonania testu, walidacja testu, analiza i interpretacja wyniku itd.)do oferowanych odczynników i elementów zużywalnych. Prosimy również o dołączenie metodyk w formieelektronicznej na płycie CD.

1.1.7. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy załącznik nr 3 dowzoru umowy - opis dzierżawionego sprzętu. Prosimy również o dołączenie załącznika nr 3 do wzoru umowy(wypełnionego) w formie elektronicznej na płycie CD.

1.1.8. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy arkusz wymagańgranicznych, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 5a do 5f do specyfikacji. Prosimy również odołączenie załączników nr 5a-5f do wzoru umowy (wypełnionych) w formie elektronicznej na płycie CD.

1.2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy Formularz oferty,sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do specyfikacji.

1.3. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy arkusz cenowy,sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do specyfikacji oraz cennik szczegółowy sporządzonywedług wzoru stanowiącego załącznik nr 4a do specyfikacji. Prosimy również o dołączenie załączników 4 i 4a(wypełnionych) w formie elektronicznej na płycie CD.

1.4. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy Formularz cenowypozostałych opłat, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 4b do specyfikacji. Prosimy również odołączenie załącznika 4b (wypełnionego) w formie elektronicznej na płycie CD.

1.5. Kserokopia dowodu wniesienia wadium w przypadku wpłaty przelewem.

1.6. Pełnomocnictwo - do reprezentowania wykonawcy w postępowaniu albo do reprezentowania wykonawcyw postępowaniu i zawarcia umowy, jeżeli osoba reprezentująca wykonawcę w postępowaniu o udzieleniezamówienia nie jest wskazana jako upoważniona do jego reprezentacji we właściwym rejestrze lub ewidencjidziałalności gospodarczej.

2. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających.

III.1.4) Inne szczególne warunki:

Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: tak.

Opis szczególnych warunków: Oferowane odczynniki i elementy zużywalne, które są wyrobem medycznym orazanalizatory u urządzenia zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 roku o wyrobach medycznych muszą posiadaćodpowiedni dokument dopuszczający do obrotu i używania na terenie Polski.

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisoweg. Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 14.5.2012 (12:00).

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 14.5.2012 (12:00).

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 14.5.2012 (12:15).

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:

Dostawa odczynników i elementów zużywalnych potrzebnych do wykonywania badań molekularnych oraz dzierżawa różnego rodzaju analizatorów i urządzeń.

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i elementów zużywalnych potrzebnych do wykonywania badań molekularnych oraz dzierżawa różnego rodzaju analizatorów i urządzeń.

Zamówienie składa się z 6 części:

Część 1 - Dostawa odczynników i elementów zużywalnych (kontrole, kalibratory, materiały zużywalne) do ilościowego oznaczenia: RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV RNA), DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV DNA) i RNA ludzkiego wirusa niedoboru odporności HIV-1 (HIV-1 RNA), dzierżawa automatycznego ekstraktora wirusowych kwasów nukleinowych z materiału ludzkiego, dzierżawa analizatora do przeprowadzenia zautomatyzowanej reakcji amplifikacji/detekcji w technologii Real-time PCR, dzierżawa zamrażarki niskotemperaturowej do długoterminowego przechowywania próbek badanych dla ww. oznaczeń.

Część 2 - Dostawa odczynników i elementów zużywalnych (kontrole i materiały zużywalne) do wykonania testów in vitro umożliwiających wykrycie genów dla toksyn Clostridium difficile, dzierżawa automatycznego analizatora do amplifikacji/detekcji w technologii Real-time PCR.

Część 3 - Dostawa odczynników i elementów zużywalnych (kontrole, kalibratory, materiały zużywalne) do ilościowego oznaczenia: RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV RNA), DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV DNA) i RNA ludzkiego wirusa niedoboru odporności HIV-1 (HIV-1 RNA), dzierżawa analizatora do przeprowadzenia zautomatyzowanej reakcji amplifikacji/detekcji w technologii Real-time PCR, dostawa odczynników i elementów zużywalnych (materiały zużywalne) i dzierżawa urządzeń koniecznych do przeprowadzenia manualnej izolacji wirusowych kwasów nukleinowych (DNA/RNA).

Część 4 - Dostawa odczynników i elementów zużywalnych (kontrole, materiały zużywalne) i dzierżawa urządzeń koniecznych do wykrycia genotypów/subtypów wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).

Część 5 - Dostawa odczynników i elementów zużywalnych (kontrole, materiały zużywalne) i dzierżawa urządzeń koniecznych do oznaczenia mutacji warunkujących lekooporność wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) na lamiwudynę, adefovir, entekawir, emtricitabinę.

Część 6 - Dostawa odczynników i elementów zużywalnych (kontrole, kalibratory, materiały zużywalne) do jakościowego oznaczenia RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV RNA), dostawa odczynników i elementów zużywalnych (materiały zużywalne) do manualnej izolacji wirusowych kwasów nukleinowych, dzierżawa analizatora do przeprowadzenia zautomatyzowanej reakcji amplifikacji i detekcji.

VI.3) Informacje dodatkowe:

1. Pozostałe wymagane dokumenty:

1.1. Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przezzamawiającego:

1.1.1. Wypełnione i podpisane przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy oświadczenie, czyoferowane odczynniki zawierają w swoim składzie substancje niebezpieczne, sporządzone według wzorustanowiącego załącznik nr 6 do specyfikacji.

1.1.2. W przypadku, gdy oferowane odczynniki zawierają substancje niebezpieczne należy złożyć listęodczynników, po których należy zwracać opakowania po środkach niebezpiecznych, wraz ze wskazaniem:firmy, która będzie odbierać te opakowania, terminu zwrotu, osoby odpowiedzialnej za odbiór oraz wymaganejminimalnej liczby opakowań do zwrotu.

1.1.3. Karty charakterystyki, jeżeli oferowane odczynniki zawierają substancje niebezpieczne. Prosimy równieżo dołączenie kart w formie elektronicznej na płycie CD

1.1.4. Oświadczenie wykonawcy, że oferowane odczynniki i elementy zużywalne będące wyrobem medycznymoraz analizatory i urządzenia są dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z ustawą owyrobach medycznych, sporządzone według wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do specyfikacji.

1.1.5. Instrukcje obsługi oferowanych analizatorów i urządzeń przynajmniej w takim zakresie, który pozwoli Zamawiającemu na zweryfikowanie, czy sprzęt spełnia wymagania określone w specyfikacji istotnych warunkówzamówienia. Prosimy również o dołączenie instrukcji w formie elektronicznej na płycie CD.

1.1.6. Metodyki lub ulotki (procedura wykonania testu, walidacja testu, analiza i interpretacja wyniku itd.)do oferowanych odczynników i elementów zużywalnych. Prosimy również o dołączenie metodyk w formie elektronicznej na płycie CD.

1.1.7. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy załącznik nr 3 (zmiana) do wzoru umowy - opis dzierżawionego sprzętu. Prosimy również o dołączenie załącznika nr 3 (zmiana) do wzoru umowy(wypełnionego) w formie elektronicznej na płycie CD.

1.1.8. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy arkusz wymagań granicznych, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 5a do 5f do specyfikacji. Prosimy również o dołączenie załączników nr 5a-5f do wzoru umowy (wypełnionych) w formie elektronicznej na płycie CD.

1.1.9. Dotyczy części 1: Dokładna procedura izolacji DNA HBV z wykorzystaniem Proteinazy K nie będącej integralną częścią zestawu do izolacji. Prosimy również o dołączenie procedury w formie elektronicznej na płycie CD.

1.2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy Formularz oferty, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 3 (zmiana) do specyfikacji.

1.3. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy arkusz cenowy,sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do specyfikacji oraz cennik szczegółowy sporządzonywedług wzoru stanowiącego załącznik nr 4a do specyfikacji. Prosimy również o dołączenie załączników 4 i 4a (wypełnionych) w formie elektronicznej na płycie CD.

1.4. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy Formularz cenowy pozostałych opłat, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 4b (zmiana) do specyfikacji. Prosimy również odołączenie załącznika 4b (wypełnionego) w formie elektronicznej na płycie CD.

1.5. Kserokopia dowodu wniesienia wadium w przypadku wpłaty przelewem.

1.6. Pełnomocnictwo - do reprezentowania wykonawcy w postępowaniu albo do reprezentowania wykonawcyw postępowaniu i zawarcia umowy, jeżeli osoba reprezentująca wykonawcę w postępowaniu o udzieleniezamówienia nie jest wskazana jako upoważniona do jego reprezentacji we właściwym rejestrze lub ewidencjidziałalności gospodarczej.

2. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających.

III.1.4) Inne szczególne warunki:

Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: tak.

Opis szczególnych warunków: Oferowane odczynniki i elementy zużywalne, które są wyrobem medycznym orazanalizatory u urządzenia zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 roku o wyrobach medycznych muszą posiadaćodpowiedni dokument dopuszczający do obrotu i używania na terenie Polski.

Odczynniki i aparaty wraz z dedykowanymi do nich materiałami zużywalnymi, wymagane do przeprowadzenia oznaczenia, muszą posiadać znak CE do diagnostyki medycznej in vitro potwierdzony deklaracją zgodności z wymaganiami określonymi w dyrektywie 98/79/WE.

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego: 4.6.2012 (12:00).

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 4.6.2012 (12:00).

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 4.6.2012 (12:15).

Inne dodatkowe informacje

Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Zamiast: 

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego: 4.6.2012 (12:00).

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 4.6.2012 (12:00).

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 4.6.2012 (12:15).

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego: 6.6.2012 (10:00).

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 6.6.2012 (10:00).

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 6.6.2012 (10:15).

Inne dodatkowe informacje

Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.