Dostawa szczepionki przeciwko wściekliźnie dla lisów wolno żyjących zatoionej w przynęcie przeznaczonej do przeprowadzenia szczepień ochronnych na terenie województwa warmińsko-mazurskiego. - pl-olsztyn: szczepionki dla medycyny weterynaryjnej

Opis przedmiotu przetargu: zadanie nr 1 – dostawa 495 000 szt. szczepionki przeznaczonej do przeprowadzenia szczepień lisów wolno żyjących w akcji wiosna 2011. zadanie nr 2 dostawa 495 000 szt. szczepionki przeznaczonej do przeprowadzenia szczepień lisów wolno żyjących w akcji w akcji jesień 2011. 1.1. zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. 1.2. zamawiający nie dopuszcza podziału ustalonych zadań na mniejsze podzadania. 1.3. zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. 1.4. zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej oraz przeprowadzenia aukcji elektronicznej. 2. wymagania szczegółowe dotyczące przedmiotu zamówienia 2.1. szczepionka musi zawierać wirus wścieklizny uodparniający lisy wolno żyjące; 2.2. szczepionka musi być dopuszczona do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 roku prawo farmaceutyczne (dz.u. z 2008, nr 45, poz. 271 z późniejszymi zm.), tj. zgodnie z art. 3 ust. 1 musi posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane zgodnie z art. 3 ust.3 w związku z art. 7 ust. 2 w drodze decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia lub zgodnie z art. 3 ust. 2 pozwolenie wydane przez radę unii europejskiej lub komisję europejską; 2.3. szczepionka musi posiadać orzeczenie w sprawie jakości preparatu (kontrola seryjna wstępna) wydane przez laboratorium referencyjne, zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 roku prawo farmaceutyczne (dz.u. z 2008, nr 45, poz. 271 z późniejszymi zm.); 2.4. szczepionka musi zawierać miano wirusa o wartości nie mniejszej niż 1,5 x 106 w jednej dawce, potwierdzone w mianowaniu przeprowadzonym przed wyłożeniem. wartość liczbowa tego miana dla każdej oferowanej serii musi zostać określona przez producenta szczepionki w ofercie na dostawę szczepionki i być potwierdzona w dniu dostawy do miejsca wskazanego przez zamawiającego. wartość liczbowa tego miana zostanie potwierdzona poprzez pobranie 5 próbek przez wykonawcę w obecności przedstawiciela zamawiającego, z każdej dostarczonej serii szczepionki. przesyłka z próbkami zostanie zabezpieczona przed naruszeniem przez zamawiającego i dostarczona przez wykonawcę, na jego koszt i ryzyko do badań do piw et pib puławy – krajowego laboratorium referencyjnego; 2.5. akcja szczepienia lisów zostanie rozpoczęta w momencie uzyskania przez zamawiającego wyników badania miana o wartości nie mniej niż 1,5 x 106 na dawkę szczepionki. w przypadku gdy wynik badania miana wirusa wścieklizny dla oferowanych serii szczepionki będzie niższy niż 1,5 x 106, wykonawca w terminie 4 dni od dnia otrzymania wyników badań dostarczy serię szczepionki o mianie wirusa nie niższym niż 1,5 x106 (procedura potwierdzenia wartości liczbowej tego miana jak w pkt. 3.7.4); 2.6. szczepionka musi posiadać określone dopuszczalne wahania miana wirusa, przy których może być dopuszczona do sprzedaży oraz musi zachowywać udokumentowane nie spadające miano uodporniające przez okres nie krótszy niż 14 dni w warunkach terenowych; 2.7. szczepionka musi mieć udokumentowaną eksperymentalnie nieszkodliwość dla różnych gatunków zwierząt nie będących zwierzętami docelowymi przy podjęciu doustnym; 2.8. szczepionka musi posiadać udokumentowaną nieszkodliwość dla gatunku docelowego; 2.9. szczepionka musi posiadać możliwość różnicowania szczepu szczepionkowego od szczepów ulicznych oraz zawierać marker, który pozwoli na ocenę skuteczności przyjęcia szczepionki; 2.10. szczepionka musi być dostarczona w formie zamrożonych brykietów (kostek) przystosowanych do zrzucania z samolotów; 2.11. szczepionka musi mieć postać zawiesiny atenuowanego wirusa wścieklizny zawartej w blistrze zatopionym w przynęcie posiadającej właściwości silnie wabiące lisy; 2.12. brykiety powinny być pakowane w kartony w sposób uniemożliwiający sklejanie się kostek; 2.13. zamawiający wymaga aby opakowanie zbiorcze zawierające szczepionkę wynosiło od 400 do 800 szt. szczepionki; 2.14. blister, opakowanie zbiorcze jak i ulotka informacyjna szczepionki muszą posiadać opis zgodnie z prawem w języku polskim; 2.15. dostawa obejmuje transport szczepionki samochodem mroźnią na wyznaczone przez zamawiającego miejsce wraz z umożliwieniem załadunku do samolotów; 2.16. szczepionka musi być przechowywana i transportowana w warunkach zgodnych z zaleceniami zawartymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu; 2.17. szczepionka musi być dostarczona do miejsca wskazanego przez zamawiającego samochodem mroźnią w temperaturze nie wyższej niż 200 c; 2.18. zamawiający wymaga aby wykonawca przechowywał szczepionkę w temperaturze nie wyższej niż 200c przez cały okres wykładania szczepionki; 2.19. szczepionka w dniu dostawy musi posiadać termin ważności nie mniej niż 30 dni od dnia dostawy. ii.1.6)