Dostawa sprzętu medycznego do wyposażenia SOR Szpitala Powiatowego im. Prałata J. Glowatzkiego w Strzelcach Opolskich. - pl-strzelce opolskie: urządzenia medyczne

Zamiast: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu(ów):

Pakiet pozycja.

Pakiet 1.

1) Łóżka do intensywnej terapii - 2 szt

2) Łóżka transportowe - 6 szt

3) Wózki reanimacyjne - 2 szt

Pakiet 2.

1) Pompy strzykawkowe - szt. 8

2) Ssaki elektryczne - szt. 4

3) Pompy infuzyjne - szt. 2

4) Aparat do ogrzewania płynów infuzyjnych - szt. 1

Pakiet 3.

Analizator parametrów krytycznych - szt. 1.

Pakiet 4.

System monitorowania funkcji życiowych pacjentów (8 monitorów plus 1 centrala) - kpl. 1.

Pakiet 5.

Aparat do USG - szt. 1.

Pakiet 6.

Defibrylator - szt. 2.

Pakiet 7.

Respiratory transportowe - szt.2.

Pakiet 8.

Aparat do znieczulania - szt. 2.

Pakiet 9.

Aparat do powierzchniowego ogrzewania pacjentów - szt. 1.

Pakiet 10.

Aparat EKG - szt. 2.

Pakiet 11.

1) Aparat RTG szt. 1

2) Płyty fosforowe 35x43 - szt. 4

3) Płyty fosforowe 24x30 - szt. 2

4) Płyty fosforowe 30x40 - szt. 2

Informacje na temat części.

Część nr 9.

1) Krótki opis:

Aparat do powierzchniowego ogrzewania pacjentów (1 szt).

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu(ów):

Pakiet pozycja.

Pakiet 1.

1) Łóżka do intensywnej terapii - 2 szt.

2) Łóżka transportowe - 6 szt.

3) Wózki reanimacyjne - 2 szt.

Pakiet 2.

1) Pompy strzykawkowe - szt. 8

2) Ssaki elektryczne - szt. 4

3) Pompy infuzyjne - szt. 2

4) Aparat do ogrzewania płynów infuzyjnych - szt. 1

Pakiet 3.

Analizator parametrów krytycznych - szt. 1.

Pakiet 4.

System monitorowania funkcji życiowych pacjentów (8 monitorów plus 1 centrala) - kpl. 1.

Pakiet 5.

Aparat do USG - szt. 1.

Pakiet 6.

Defibrylator - szt. 2.

Pakiet 7.

Respiratory transportowe - szt.2.

Pakiet 8.

Aparat do znieczulania - szt. 2.

Pakiet 9.

Aparat do powierzchniowego ogrzewania/schładzania pacjentów - szt. 1.

Pakiet 10.

Aparat EKG - szt. 2.

Pakiet 11.

1) Aparat RTG szt. 1

2) Płyty fosforowe 35x43 - szt. 4

3) Płyty fosforowe 24x30 - szt. 2

4) Płyty fosforowe 30x40 - szt. 2

Informacje na temat części.

Część nr 9.

1) Krótki opis:

Aparat do powierzchniowego ogrzewania/schładzania pacjentów (1 szt).

Inne dodatkowe informacje

Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Zamiast: 

III.2.1 Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego. Opis sposobu dokonywania oceny warunków udziału

Wartość dostaw sprzętu powinna wynosić (min. wartość brutto dla każdej dostawy): Pakiet 5: 170 000 PLN; Pakiet 6: 45 000 PLN.

III.2.3) Zdolność techniczna

Wartość dostaw sprzętu powinna wynosić (min. wartość brutto dla każdej dostawy): Pakiet 5: 170 000 PLN; Pakiet 6: 45 000 PLN.

III.2.1 Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego. Opis sposobu dokonywania oceny warunków udziału

Wartość dostaw sprzętu powinna wynosić (min. wartość brutto dla każdej dostawy): Pakiet 5: 140 000 PLN; Pakiet 6: 40 000 PLN.

III.2.3) Zdolność techniczna

Wartość dostaw sprzętu powinna wynosić (min. wartość brutto dla każdej dostawy): Pakiet 5: 140 000 PLN; Pakiet 6: 40 000 PLN.

Inne dodatkowe informacje

Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

1. Dot. dokumentów - deklaracja zgodności, certyfikat, zgłoszenie do Rejestru (pkt. VI.3 pierwotnego Ogłoszenia).

Zamawiający stawia wymóg ogólny zaoferowania wyrobu medycznego dopuszczonego do obrotu zgodnie z obowiązującym prawem, w tym w szczególności z Ustawą o wyrobach medycznych z 20.05.2010r., z zachowaniem przepisów przejściowych (zwłaszcza art. 133) i utrzymujących ważność dotychczasowego dopuszczenia do obrotu wyrobów, dokonanego na podstawie Ustawy o wyrobach medycznych z 20.04.2004r. (zwłaszcza art. 138).

Odnośnie wymaganych dokumentów, Zamawiający, co do zasady wymaga przedłożenia: deklaracji CE o zgodności z wymaganiami zasadniczymi, oraz, jeżeli dotyczy: certyfikatu jednostki notyfikującej oraz zgłoszenia do Rejestru wyrobów medycznych (obecnie Prezesa Urzędu). Zakres faktycznie wymaganych przez Zamawiającego dokumentów uzależniony jest od przepisów obowiązujących w dacie wprowadzania wyrobu do obrotu. Jeżeli zatem dla danego Wykonawcy zgłoszenie wyrobu do rejestru nie było wymagane, Wykonawca nie jest zobowiązany do przedłożenia tych dokumentów.

Wykonawca, zgodnie z treścia druku oferty (Zał. 2 do SIWZ) jest zobowiązany do złożenia dodatkowego oświadczenia o dacie i miejscu pierwszego wprowadzenia do obrotu wyrobu medycznego, w sytuacji, gdy dany wyrób nie podlegał obowiązkowi zgłoszenia i nie został zgłoszony do Rejestru wyrobów medycznych (klasa IIa i niższe, art. 52, 54 poprzedniej ustawy o wyrobach medycznych). Jeżeli jednak takie zgłoszenie nastąpiło i wykonawca przedłoży stosowny dokument, składanie dodatkowego oświadczenia nie jest wymagane.

Oświadczenie to nie jest także wymagane, jeżeli Wykonawca dokonał powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu do używania na podstawie art. 134 nowej ustawy o wyrobach medycznych (w takim wypadku wykonawca przedkłada kopię powiadomienia).

2. Dot. formy tłumaczenia dokumentów sporządzonych w języku obcym, składanych na potwierdzenie warunków udziału i warunków przedmiotowych

Dla formy tłumaczenia ww. dokumentów obowiązuje par. 6 ust. 4 Rozporządzenia z dnia 30 grudnia 2009r. w sprawie rodzajów dokumentów oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane.

W ww. przepisie nie mówi się wprost o obowiązku złożenia dokumentu przetłumaczonego na język polski przez tłumacza przysięgłego, jednakże w rozumieniu Zamawiającego, taki wymóg wynika z zasady prowadzenia postępowania w języku polskim.

Na potwierdzenie Zamawiający przytacza sentencję wyroku Krajowej Izby Odwoławczej przy Prezesie Urzędu Zamówień Publicznych (sygn. KIO/UZP 698/08): „Przepis art. 9 ust. 2 p.z.p. nie tylko zawiera normę prawną o charakterze bezwzględnie obowiązującym, lecz jest też przepisem kazuistycznym, co nie pozwala na jego odmienną interpretacje. W orzecznictwie utrwalony jest także pogląd, że wszystkie dokumenty muszą być sporządzone w języku polskim lub przetłumaczone na ten język przez biegłego tłumacza, a wszystkie załączniki, jakie oferent dołącza do oferty stają się jej integralną częścią i również do nich stosuje się wymogi takie, jak do oferty (za wyrokiem Sądu Okręgowego w Poznaniu z dnia 30 grudnia 2005 r.). Powyższe stanowisko, oprócz oparcia we wskazanym orzecznictwie sądów powszechnych, znajduje odzwierciedlenie również w doktrynie: "W art. 9 ust. 2 i 3 ujęta jest zasada używania języka polskiego w postępowaniu o zamówienie publiczne. Postępowanie prowadzone jest w języku polskim. Oznacza to, że wszelkie dokumenty i oświadczenia składane w toku procedury są sformułowane w języku polskim. Jeżeli zaś dokumenty są sformułowane w języku obcym to muszą być przetłumaczone przez tłumacza przysięgłego" (P. Szustakiewicz, Zasady prawa zamówień publicznych, Wydawnictwo Publicus, Warszawa 2007, s. 186).

3. Dot. Kryteria oceny ofert

Ocena ofert będzie dokonywana odpowiednio do podziału zamówienia na części. W Pakietach, które zawierają większą ilość pozycji ceną oferty jest łączna cena pakietu.

Zamiast: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego:

2. Opis sposobu dokonywania oceny warunków udziału:

Wartość dostaw sprzętu powinna wynosić (min. wartość brutto dla każdej dostawy): pakiet 5: 170 000 PLN.

III.2.3) Zdolność techniczna:

A.2) wartość dostaw sprzętu powinna wynosić (min. wartość brutto dla każdej dostawy): pakiet 5: 170 000 PLN.

III.2.1 Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego Opis sposobu dokonywania oceny warunków udziału (pkt 2): -.

III.2.3) Zdolność techniczna: -.

Inne dodatkowe informacje

Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Inne dodatkowe informacje

Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

1. Pismem z dnia 14.2.2011r. (publikacja na stronie internetowej zamawiającego) doprecyzowano pkt. 2.2.1 SIWZ, gdzie określono zasady składania wraz z ofertą zgłoszeń wyrobu do Rejestru wyrowbów medycznych: zgłoszenie składa wykonawca, jeżeli takie zgłoszenie było wymagane, w innym przypadku wykonawca składa stosowne oświadczenie o braku takiego wymogu, zgodnie z treścią Druku Oferty (Zał. 2 do SIWZ).

2. Na stronie internetowej Zamawiajacego zamieszczono odpowiedzi nr 1 i 2 na pytania wykonawców. W razie potrzeby zostaną opublikowane kolejne.

Zamiast: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia: Informacje o częściach zamówienia

Pakiet 11.

1) Aparat RTG - szt. 1

2) Płyty fosforowe 35x43 - szt. 4;

3) Płyty fosforowe 24x30 - szt. 2;

4) Płyty fosforowe 30x40 - szt. 2.

II.1.5) Krótki opis zamówienia: Informacje o częściach zamówienia

Pakiet 11.

1) Aparat RTG - szt. 1

2) Płyty fosforowe 35x43 - szt. 4;

3) Płyty fosforowe 24x30 - szt. 2;

4) Płyty fosforowe 35x35 - szt. 2.

Inne dodatkowe informacje

Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.