Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych. - polska-katowice: cewniki

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych zad. 1 – cewnik balonowy tnący, zad. 2 – linia do pomiaru ciśnień, zad. 3 – cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem e lab, zad. 4 – zestaw do walwuloplastyki mitralnej, zad. 5 – prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde wykonany ze stali, zad. 6 – elektroda endokawitarna, dwubiegunowa do stymulacji zewnętrznej, zad. 7 – cewnik balonowy taperowany, zad. 8 – ucisk do tętnicy promieniowej z balonikiem dopompowywanym strzykawką, zad. 9 – cewnik do odsysabnia skrzeplin w tętnicach dozawałowych, zad. 10 – mikrocewniki do cto z taperowanym shaftem, zad. 11 – prowadnik wieńcowy rozmiar 0,014” o różnym stopniu twardości końcówki, zad. 12 – cewnik prowadzący w rozmiarze 5f 8f, zad. 13 – prowadnik wieńcowy o rozm 0,014” i rdzeniu stalowym, zad. 14 – wkład do strzykawki angiomat illumena 150 mm zad. 15 – balon do kontrapulsacji aortalnej, zad. 16 – zestaw do biopsji serca, zad. 17 – prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji, zad. 18 – cewnik balonowy typu non compliant, rapid exchange, niskoprofilowy, zad. 19 – zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych w róznych rozmiarach, zad. 20 – cewnik diagnostyczny riozmiar 5f 7f, zad. 21 – cewnik balonowy dedykowany do cto, dostępny w wersji rx i otw, zad. 22 – zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego, zad. 23 – wkład do strzykawki medtrad szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załącznik 4do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami prawa 3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; ii.1.6)