IMPLANTY KRĘGOSŁUPOWE. - polska-poznań: implanty ortopedyczne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kręgosłupowych i innych wyrobów stosowanych w chirurgii kręgosłupa zwane dalej ogólnie wyrobami, określone w załączniku nr 2 do siwz, w którym podano szacunkową ilość produktów. cpv 33183100 7 – implanty ortopedyczne 1. deklarowane przez wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy; 2. elementy implantów stanowiące funkcjonalny komplet (np. endoproteza, płytka wraz ze śrubami mocującymi, zestaw do stabilizacji kręgosłupa) muszą pochodzić od tego samego producenta; 3. wykonawca jest zobowiązany wycenić osobno każdy oferowany element. jeżeli wykonawca wymaga do prawidłowego wykonania zabiegu wg oferowanej technologii dodatkowego elementu stanowiącego część składową kompletu implantów (np. endoprotezy, zestawu implantów), która nie została uwzględniona w opisie to musi obowiązkowo podać jego cenę jednostkową (dopisanie kolejnego wiersza w cenniku i stosowne skorygowanie wartości oferty); 4. wykonawca składając ofertę może określić w kolumnie xii cennika kody katalogowe w postaci zakresów np. tr001 tr099, tr0xx, itp.; 5. oferent może zaproponować implanty w większej ilości rozmiarów niż wymaga tego zamawiający; 6. cennik jest składany wraz z ofertą tylko w wersji papierowej; 7. zamówienia muszą być realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla oferowanych wyrobów; 8. termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do zamawiającego; 9. dostarczane wyroby muszą być sterylne bądź dostarczane w specjalnych kontenerach służących jednocześnie za ich opakowanie w czasie sterylizacji o ile zostało to dopuszczone w opisie pakietu w załączniku nr 2 do siwz; 10. na opakowaniu jednostkowym wyrobów dostarczanych jako sterylne musi być zamieszczana nazwa handlowa, numer katalogowy oraz seria i termin ważności, przed upływem, którego produkt może być bezpiecznie używany; 11. wyroby do implantacji muszą posiadać trwałe oznaczenia umożliwiające ich identyfikację; 12. 12. wykonawca ma obowiązek utworzenia zapasu wyrobów w banku implantów na terenie siedziby zamawiającego. stan zapasu wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z następującymi osobami ewa spławska (esplawska@)orsk.ump.edu.pl, paweł kaimakami (pkaimakami@) orsk.ump.edu.pl, magdalena jackowiak (mjackowiak@)orsk.ump.edu.pl. uzupełnianie stanu zapasu banku implantów będzie realizowane na koszt i ryzyko wykonawcy w dzień roboczy następujący po dniu złożenia zamówienia. zamówienia są wysyłane do wykonawcy pocztą elektroniczną na wskazany w umowie adres. uzupełnianie stanu banku implantów może odbywać się tylko w godzinach od 730 do 1400. w przypadku złożenia zamówienia w piątek uzupełnienie stanu winno nastąpić w poniedziałek następnego tygodnia. odstępuje się od obowiązku tworzenia banku implantów jeżeli opis pakietu przewiduje dostawy danej grupy produktów „na żądanie”; 13. nie dopuszcza się, aby bez zgody zamawiającego w banku implantów znajdowały się wyroby, które nie są ujęte w umowie przetargowej; 13. nie dopuszcza się, aby bez zgody zamawiającego w banku implantów znajdowały się wyroby, które nie są ujęte w umowie przetargowej; 14. wykonawca ma obowiązek dostarczenia kompletnych zestawów instrumentarium do zakładania implantów oraz w zakresie pakietu nr 1 szybkoobrotowej wiertarki elektrycznej kompatybilnej z wiertłami ujętymi w cenniku; 15. wykonawca dostarcza wiertarkę wraz z akcesoriami do sekcji aparatury medycznej i sprzętu zamawiającego, potwierdzając przekazanie protokołem zdawczo – odbiorczym; 16. instrumentaria, implanty i inne wyroby dostarczane na zasadzie komisu należy dostarczać bezpośrednio do lokalizacji blok operacyjny / bank implantów; 17. jeżeli dostawca dostarcza wymaganą wiertarkę i instrumentaria także w ramach innej umowy podpisanej z zamawiającym jest zobowiązany dostarczać je w ilościach uzgodnionych z kierownikiem bloku operacyjnego; 18. przez instrumentarium zamawiający rozumie specjalistyczne narzędzia niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystaniu implantów dostarczanych przez wykonawcę; 19. zamawiający zastrzega sobie prawo (w wyjątkowych wypadkach) do zażądania dostarczenia dodatkowego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od wezwania; 20. zestawy instrumentarium do zakładania implantów oraz wiertarka winny być umieszczone w odpowiednich kontenerach służących jednocześnie jako ich opakowanie w czasie sterylizacji. w przypadku instrumentarium do zakładania endoprotez wymagane są kontenery zaworowe; 21. wymiana zużytych bądź uszkodzonych elementów (instrumentarium lub wiertarki) będzie realizowana przez wykonawcę i na jego koszt pod warunkiem używania przez zamawiającego powierzonego sprzętu zgodnie z jego przeznaczeniem. wiertarkę i elementy instrumentarium są przekazywane przez sekcję aparatury medycznej i sprzętu zamawiającego w uzgodnieniu z kierownikiem bloku operacyjnego; 22. zamawiający zastrzega sobie możliwość zlecenia przeprowadzenia w terminach uzgodnionych ze szpitalem bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów szpitala (po jednym szkoleniu na klinikę); 23. zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości implantów w stosunku do określonej w siwz; 24. zamawiający zastrzega sobie prawo zamiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach jednego pakietu w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów oraz wartości całego pakietu; 25. zamawiający dopuszcza podczas realizacji umowy zmiany numerów katalogowych oferowanych produktów, powstałe w związku ze zmianami modyfikacyjnymi np. dotyczącymi innego miejsca ich wytwarzania, nowej technologii produkcji itp. przy zachowaniu parametrów spełniających wymogi siwz i utrzymaniu cen z ofert; każda zmiana wymaga zawarcia odpowiedniego aneksu do umowy. zamawiający może w takiej sytuacji zażądać dodatkowego przesłania plików katalog i cennik; 26. w trakcie trwania umowy na żądanie zamawiającego wykonawca jest zobowiązany do dostarczenia w ciągu 5 dni od wezwania plików cennik i katalog. pliki powinny być dostarczone na nośniku elektronicznym tj. płytach cd/dvd lub na wskazany w wezwaniu adres poczty elektronicznej. wzór plików oraz instrukcję jego wypełnienia udostępnia zamawiający; nie wymaga się podawania w pliku katalog kodów kreskowych dla produktów dostarczanych w postaci niejałowej; 27. zamawiający zastrzega sobie prawo do jednoczesnego zażądania informacji dotyczących sposobu odczytywania kodów kreskowych zawartych na opakowaniach wyrobów będących przedmiotem dostawy, pozwalających na uzyskanie wiedzy o kodzie umożliwiającym identyfikację opakowania, danym numerze katalogowym (ref), serii produktu (lot), nr seryjnym produktu (s/n); 28. w przypadku rozbieżności między treścią plików cennik i katalog ze złożoną ofertą, wiążąca jest treść oferty. wykonawca jest zobowiązany do uzupełnienia braków, poprawy wszelkich nieprawidłowości i niezgodności, tak, aby wersja na nośnikach elektronicznych była zgodna z ofertą. dostarczane płyty cd/dvd z plikami muszą być trwale i czytelnie opisane (numer postępowania, numery pakietów); 29. zamawiający zastrzega sobie prawo do wdrożenia w czasie realizacji umowy systemu komunikacji elektronicznej z wykonawcą w zakresie wymiany faktur, protokołów przekazania implantów do banku implantów, protokołów zużycia z wykorzystaniem kodów zastosowań, a wykonawca zobowiązuje się do aktywnej współpracy z zamawiającym przy wdrażaniu ww. systemu. ponadto wykonawca zobowiązuje się ponieść ewentualne koszty rozbudowy swojej infrastruktury informatycznej, jeśli wdrożenie ww. systemu będzie tego wymagać; 30. wystawiane faktury muszą zawierać numer zamówienia (paa…) oraz imię i nazwisko pacjenta lub identyfikujący go numer oraz nazwę handlową i numer katalogowy implantu; wykonawca składając ofertę jest zobowiązany oświadczyć, że — zaoferowane artykuły są wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z 20.5.2010 (dz. u. nr 107, poz. 679) wraz z późniejszymi zmianami oraz posiadają aktualne, wymagane przez prawo dokumenty dopuszczające do obrotu. — zobowiązuje się do dostarczenia na każde żądanie zamawiającego, przez cały okres trwania umowy jak również w czasie oceny złożonej oferty oryginałów lub poświadczonych kopii certyfikatów ce, deklaracji zgodności, opisy techniki wszczepiania implantów, katalogów (zawierających kody katalogowe oferowanych wyrobów). dokumenty należy przedłożyć w ciągu 3 dni we wskazanym przez zamawiającego zakresie asortymentowym. zamawiający może zażądać dokumentów w wersji papierowej jak i elektronicznej. dopuszcza się dostarczenie katalogów i opisy technik wszczepiania implantów w wersji anglojęzycznej. — zobowiązuje się do niezwłocznego, pisemnego poinformowania zmawiającego o każdej zmianie statusu prawnego zaoferowanych wyrobów przez cały okres trwania umowy. — w czasie sprawdzania złożonej oferty dostarczy na wezwanie zamawiającego w ciągu 3 dni roboczych próbki oferowanych produktów, które zostaną zwrócone po sprawdzeniu ich zgodności z ofertą. uwaga! zamawiający, na stronie internetowej w zakładkach załączniki do siwz udostępnił pliki (o których mowa w załączniku nr 6 do siwz – projekt umowy § 5 ust. 8), które będą do wykorzystania po podpisaniu umowy. ii.1.6)