Dostawa preparatów do dekontaminacji powierzchni oraz skóry i błon do Wojewódzkiego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej Centrum Leczenia Chorób Płuc i Rehabilitacji w Łodzi

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy preparatów do dekontaminacji powierzchni oraz skóry i błon do Wojewódzkiego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej Centrum Leczenia Chorób Płuc i Rehabilitacji w Łodzi w ilościach i asortymencie opisanym w Załączniku nr 2 do SIWZ. Zamawiający wymaga, aby oferowany przedmiot zamówienia spełniał wymagania określone obowiązującym prawem, został dopuszczony do obrotu i posiadał wymagane prawem dokumenty: - w przypadku wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych /Dz. U. 2019, poz. 175/, Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną /jeżeli dotyczy/, - w przypadku produktów leczniczych Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy świadectwa dopuszczenia do obrotu i charakterystykę oferowanego produktu leczniczego – zgodnie z ustawą prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. /Dz. U. 2019, poz. 449/, - w przypadku produktów biobójczych Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty wskazujące na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP oferowanego produktu biobójczego - zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 r. o produktach biobójczych /Dz. U. 2019, poz. 2231/, - w przypadku preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert. Zamawiający wymaga, aby skuteczność mikrobiologiczna preparatów dezynfekcyjnych była potwierdzona metodami przewidzianymi do określania skuteczności środków właściwych dla danej grupy użytkowników /obszar medyczny/ i danego zastosowania, wraz z przedłożeniem oświadczenia, że oferent na każde żądanie Zamawiającego w trakcie badania ofert przedłoży badania mikrobiologiczne potwierdzające spektrum i czas działania oferowanych preparatów, wykonane metodami uznanymi międzynarodowo lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.