Dostawa wyposażenia medycznego dla Oddziału Kardiologii w Cieszynie. - pl-katowice: echokardiografy

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa wyposażenia medycznego dla oddziału kardiologii w cieszynie — zad. 1 aparat ekg (2 szt.) — zad. 2 zestaw holter ekg (jednostka centralna + 2 holtery) i holter rr — zad. 3 zestaw do prób wysiłkowych — zad. 4 kardiowerter/defibrylator — zad. 5 kardiowerter/defibrylator — zad. 6 pompa do kontrapulsacji — zad. 7 ssak elektryczny — zad. 8 kardiostymulator zewnętrzny — zad. 9 aparat echokardiograficzny + sonda przezprzełykowa — zad. 10 wózek do transportu chorych w pozycji leżącej — zad. 11 płuczko dezynfektor wraz z montażem i uruchomieniem — zad. 12 aparat act — zad. 13 wózek reanimacyjny — zad. 14 wózko wanna do mycia pacjentów — zad. 15 pompa infuzyjna dwustrzykawkowa (6 szt.) — zad. 16 kozetki lekarskie — zad. 17 worki typu ambu z kompletem masek — zad. 18 materace przeciwodleżynowe — zad. 19 aparaty do mierzenia ciśnienia — zad. 20 słuchawki lekarskie — zad. 21 uchwyty wieszaki na kroplówki — zad. 22 szafy lekarskie — zad. 23 wózki oddziałowe i stolik zabiegowy — zad. 24 wózki inwalidzkie — zad. 25 łóżka szpitalne z materacami oraz szafki przyłóżkowe — zad. 26 tace na leki szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załącznik 4 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego unii europejskiej. dokumenty, jakie musi złożyć wykonawca a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności); b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat ce), w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2 w odniesieniu do każdego zadania dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz; w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; ii.1.6)