„Dostawa preparatów do mycia skóry, dezynfekcji błon śluzowych, dezynfekcji powierzchni”

Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
IV

Punkt:
6.2)

W ogłoszeniu jest:
IV.6.2) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2020-02-07, godzina: 09:45,

W ogłoszeniu powinno być:
IV.6.2) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2020-02-12, godzina: 09:45,

Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
III

Punkt:
6)

W ogłoszeniu jest:
III.6) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 2 USTAWY PZP Wykaz dokumentów i oświadczeń, składanych na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, w wyznaczonym terminie nie krótszym niż 5 dni, aktualnych na dzień złożenia. 1. Ulotki informacyjne oferowanych produktów. (dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych, kosmetyków) 2. Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych) 3. Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B). (dotyczy wyrobów medycznych) 4. Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 roku o produktach biobójczych (Dz.U. z 2018 r poz. 122). (dotyczy produktów biobójczych) 5. Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa. (dotyczy produktów biobójczych i wyrobów medycznych) 6. Dokumentacja z wykonanych badań potwierdzających skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, proponowanych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni. Badania powinny być przeprowadzone przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo. (dotyczy wyrobów medycznych i produktów biobójczych). 7. Oświadczenie producenta o możliwości stosowania preparatu w obecności pacjenta oraz na powierzchni mającej kontakt z żywnością. (dotyczy pakietu nr 6) 8. Dokumentacja z wykonanych badań, potwierdzających kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów. Badania powinny być przeprowadzone przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo. (dotyczy pakietu nr 2 ; pakietu nr 3; pakietu nr 4 poz. 1 i poz. 2) 9. Próbki wzorcowe na żądanie Zamawiającego- po 1 szt. (dotyczy wszystkich pakietów)

W ogłoszeniu powinno być:
III.6) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 2 USTAWY PZP Wykaz dokumentów i oświadczeń, składanych na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, w wyznaczonym terminie nie krótszym niż 5 dni, aktualnych na dzień złożenia. 1. Ulotki informacyjne oferowanych produktów. (dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych, kosmetyków) 2. Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych) 3. Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B). (dotyczy wyrobów medycznych) 4. Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 roku o produktach biobójczych (Dz.U. z 2018 r poz. 122). (dotyczy produktów biobójczych) 5. Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa. (dotyczy produktów biobójczych i wyrobów medycznych) 6. Dokumentacja z wykonanych badań potwierdzających skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, proponowanych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni. Badania powinny być przeprowadzone przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo. (dotyczy wyrobów medycznych i produktów biobójczych). 7. Oświadczenie producenta o możliwości stosowania preparatu w obecności pacjenta oraz na powierzchni mającej kontakt z żywnością. (dotyczy pakietu nr 6) 8. Dokumentacja z wykonanych badań, potwierdzających kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów. Badania powinny być przeprowadzone przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo. (dotyczy pakietu nr 2 ; pakietu nr 3; pakietu nr 4 poz. 1 i poz. 2) Dopuszczono zgodnie z odp. z dnia 07.02.2020 dla pakietu nr 3 poz. 1 złożenie: pozytywnej opinii producentów sprzętu medycznego na podstawie badań tolerancji materiałowej przeprowadzonych w niezależnych laboratoriach, jako dokumentu równoważnego, potwierdzającego kompatybilność materiałową dla zaoferowanych preparatów w pakiecie 3 poz. 1 9. Próbki wzorcowe na żądanie Zamawiającego- po 1 szt. (dotyczy wszystkich pakietów)