Dostawa radiofarmaceutyków i zestawów do scyntygraficznych - polska-poznań: urządzenia medyczne

Zamiast: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

11.8.2014 (09:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

11.8.2014 (09:15)

Powinno być: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

15.8.2014 (09:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

15.8.2014 (09:15)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Zamiast: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

15.8.2014 (09:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

15.8.2014 (09:15)

Powinno być: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

20.8.2014 (09:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

20.8.2014 (09:15)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Zamiast: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu

Pakiet nr 1 NAZWA: Samar

Pakiet nr 2 NAZWA: MIBG diagnostyczne

Pakiet nr 3 NAZWA: MIBG terapeutyczne

Pakiet nr 4 NAZWA: MIBI

Pakiet nr 5 NAZWA: MDP

Pakiet nr 6 NAZWA: Zestaw do znakowania erytrocytów

Pakiet nr 7 NAZWA: Zestaw do diagnostyki nerek, zapaleń i nowotworów

Pakiet nr 8 NAZWA: Zestaw do diagnostyki nerek I WĄTROBY

Pakiet nr 9 NAZWA: Zestaw do limfoscyntygrafii i scyntygrafii płuc

Pakiet nr 10 NAZWA: Kapsułki jodu 2MBq

Pakiet nr 11 NAZWA: Kapsułki jodu 37-420 MBq

Pakiet nr 12 NAZWA: Kapsułki jodu 740-2960 MBq

Pakiet nr 13 NAZWA: Zestaw do znakowania erytrocytów

Informacje o częściach zamówienia:

Część nr: 1

Nazwa: Pakiet nr 1

1) Krótki opis Samar

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

samar - 8 pozycji asortymentowych

Szacunkowa wartość bez VAT: 321 283 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 2

Nazwa: Pakiet nr 2

1) Krótki opis

MIBG diagnostyczne

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33100000, 33600000

3) Wielkość lub zakres

MIBG diagnostyczne - 55

Szacunkowa wartość bez VAT: 104 500 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 3

Nazwa: Pakiet nr 3

1) Krótki opis

MIBG terapeutyczne

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

MIBG terapeutyczne - 12

Szacunkowa wartość bez VAT: 45 600 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 4

Nazwa: Pakiet nr 4

1) Krótki opis

MIBI

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

MIBI - 144 fiolki

Szacunkowa wartość bez VAT: 10 800 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 5

Nazwa: Pakiet nr 5

1) Krótki opis

MDP

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

MDP - 210 fiolek

Szacunkowa wartość bez VAT: 14 700 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 6

Nazwa: Pakiet nr 6

1) Krótki opis

Zestaw do znakowania erytrocytów

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

Zestaw do znakowania erytrocytów18 fiolek

Szacunkowa wartość bez VAT: 1 260 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 7

Nazwa: Pakiet nr 7

1) Krótki opis

Zestaw do diagnostyki nerek, zapaleń i nowotworów

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

Zestaw do diagnostyki nerek, zapaleń i nowotworów - 4 pozycje asortymentowe

Szacunkowa wartość bez VAT: 196 710 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 8

Nazwa: Pakiet nr 8

1) Krótki opis

Zestaw do diagnostyki nerek i wątroby

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

Zestaw do diagnostyki nerek i wątroby - 2 pozycje asortymentowe

Szacunkowa wartość bez VAT: 25 720 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 9

Nazwa: Pakiet nr 9

1) Krótki opis

Zestaw do limfoscyntygrafii i scyntygrafii płuc

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

Zestaw do limfoscyntygrafii i scyntygrafii płuc 2 pozycje asortymentowe

Szacunkowa wartość bez VAT: 40 584 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 10

Nazwa: Pakiet nr 10

1) Krótki opis

Kapsułki jodu 2MBq

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

Kapsułki jodu 2MBq 700

Szacunkowa wartość bez VAT: 50 400 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 11

Nazwa: Pakiet nr 11

1) Krótki opis

Kapsułki jodu 37-420 MBq

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

Kapsułki jodu 37-420 MBq - 5 pozycji asortymentowych

Szacunkowa wartość bez VAT: 285 830 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 12

Nazwa: Pakiet nr 12

1) Krótki opis

Kapsułki jodu 740-2960 MBq

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

Kapsułki jodu 740-2960 MBq - 3 pozycje asortymentowe

Szacunkowa wartość bez VAT: 583 750 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 13

Nazwa: Pakiet nr 13

1) Krótki opis

Zestaw do znakowania erytrocytów

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

Zestaw do znakowania erytrocytów - 2

Szacunkowa wartość bez VAT: 3 000 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości:

Pakiet nr 1. 6 426 zł

Pakiet nr 2. 2 090 zł

Pakiet nr 3. 912 zł

Pakiet nr 4. 216 zł

Pakiet nr 5. 294 zł

Pakiet nr 6. 25 zł

Pakiet nr 7. 3 934 zł

Pakiet nr 8. 514 zł

Pakiet nr 9. 812 zł

Pakiet nr 10. 1 008 zł

Pakiet nr 11. 5 717 zł

Pakiet nr 12. 11 675 zł

Pakiet nr 13. 60 zł

III.2.3) Kwalifikacje techniczne

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

1. Wykonawca posiada wiedzę i doświadczenie tj. wykonali co najmniej 2 (dwie) dostawy radiofarmaceutyków lub zestawów scyntygraficznych w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie co najmniej 2 ww. dostaw o wartości co najmniej:

Pakiet nr 1. 80 321 zł

Pakiet nr 2. 26 125 zł

Pakiet nr 3. 11 400 zł

Pakiet nr 4. 2 700 zł

Pakiet nr 5. 3 675 zł

Pakiet nr 6. 315 zł

Pakiet nr 7. 49 178 zł

Pakiet nr 8. 6 430 zł

Pakiet nr 9. 10 146 zł

Pakiet nr 10. 12 600 zł

Pakiet nr 11. 71 458 zł

Pakiet nr 12. 145 938 zł

Pakiet nr 13. 750 zł

Wykonawca składa wraz z ofertą wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; Poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, składa oświadczenie wykonawcy. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz którego wykonane zostały wcześniej dostawy wskazane w wykazie przez Wykonawcę, to nie ma on obowiązku przedkładania poświadczenia

2. Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych

z dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych.

3. Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności CE dla oferowanego wyrobu medycznego.

4. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wszystkich wymagań ustalonych przez Zamawiającego, w postaci ulotek informacyjnych lub kart charakterystyki produktu leczniczego, katalogów lub innych dokumentów. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III siwz. Dopuszczamy złożenie ww. opisów w formacie pdf na płytach CD lub DVD w dwóch opisanych egzemplarzach – w takim przypadku wymagamy by do oferty dołączyć papierowy wykaz zawierający spis treści z zakresem informacji co najmniej wskazującym jakie dokumenty znajdują się w danym pliku w danym folderze.

5. Dla oferowanego produktu leczniczego Zamawiający wymaga złożenia kart charakterystyk produktów leczniczych zgodnie z definicją zamieszczoną w art.11 Ustawy prawo farmaceutyczne z dnia 27 lutego 2008r. (DZ.U. Nr45, poz. 271). Dla produktów leczniczych oferowanych w trybie importu docelowego dopuszczamy złożenie dokumentów w języku obcym. Dopuszczamy złożenie ww. opisów w formacie pdf na płytach CD lub DVD w dwóch opisanych egzemplarzach – w takim przypadku wymagamy by do oferty dołączyć papierowy wykaz zawierający spis treści z zakresem informacji co najmniej wskazującym jakie dokumenty znajdują się w danym pliku w danym folderze.

6. Dla Wykonawców oferujących produkty lecznicze nie będących jednocześnie ich wytwórcą wymóg złożenia koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z dnia 06 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U 2001, nr 126 , poz. 1381 ze zm.) zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP.

7. Zezwolenie Państwowej Agencji Atomistyki na obrót materiałami promieniotwórczymi. Dotyczy pakietu nr 1,2,3,10,11,12,13.

Zezwolenie Państwowej Agencji Atomistyki na transport materiałów promieniotwórczych. Dotyczy pakietu nr 1,2,3,10,11,12,13.

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

1. Wykonawca posiada wiedzę i doświadczenie tj. wykonali co najmniej 2 (dwie) dostawy radiofarmaceutyków lub zestawów scyntygraficznych w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie co najmniej 2 ww. dostaw o wartości co najmniej:

Pakiet nr 1. 80 321 zł

Pakiet nr 2. 26 125 zł

Pakiet nr 3. 11 400 zł

Pakiet nr 4. 2 700 zł

Pakiet nr 5. 3 675 zł

Pakiet nr 6. 315 zł

Pakiet nr 7. 49 178 zł

Pakiet nr 8. 6 430 zł

Pakiet nr 9. 10 146 zł

Pakiet nr 10. 12 600 zł

Pakiet nr 11. 71 458 zł

Pakiet nr 12. 145 938 zł

Pakiet nr 13. 750 zł

Wykonawca składa wraz z ofertą wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; Poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, składa oświadczenie wykonawcy. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz którego wykonane zostały wcześniej dostawy wskazane w wykazie przez Wykonawcę, to nie ma on obowiązku przedkładania poświadczenia

2. Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych

z dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych.

3. Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności CE dla oferowanego wyrobu medycznego.

4. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wszystkich wymagań ustalonych przez Zamawiającego, w postaci ulotek informacyjnych lub kart charakterystyki produktu leczniczego, katalogów lub innych dokumentów. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III siwz. Dopuszczamy złożenie ww. opisów w formacie pdf na płytach CD lub DVD w dwóch opisanych egzemplarzach – w takim przypadku wymagamy by do oferty dołączyć papierowy wykaz zawierający spis treści z zakresem informacji co najmniej wskazującym jakie dokumenty znajdują się w danym pliku w danym folderze.

5. Dla oferowanego produktu leczniczego Zamawiający wymaga złożenia kart charakterystyk produktów leczniczych zgodnie z definicją zamieszczoną w art.11 Ustawy prawo farmaceutyczne z dnia 27 lutego 2008r. (DZ.U. Nr45, poz. 271). Dla produktów leczniczych oferowanych w trybie importu docelowego dopuszczamy złożenie dokumentów w języku obcym. Dopuszczamy złożenie ww. opisów w formacie pdf na płytach CD lub DVD w dwóch opisanych egzemplarzach – w takim przypadku wymagamy by do oferty dołączyć papierowy wykaz zawierający spis treści z zakresem informacji co najmniej wskazującym jakie dokumenty znajdują się w danym pliku w danym folderze.

6. Dla Wykonawców oferujących produkty lecznicze nie będących jednocześnie ich wytwórcą wymóg złożenia koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z dnia 06 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U 2001, nr 126 , poz. 1381 ze zm.) zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP.

7. Zezwolenie Państwowej Agencji Atomistyki na obrót materiałami promieniotwórczymi. Dotyczy pakietu nr 1,2,3,10,11,12,13.

Zezwolenie Państwowej Agencji Atomistyki na transport materiałów promieniotwórczych. Dotyczy pakietu nr 1,2,3,10,11,12,13.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

20.8.2014 (09:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert

20.8.2014 (09:15)

Powinno być: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu

Pakiet nr 1 NAZWA: Samar

Pakiet nr 2 NAZWA: MIBG diagnostyczne

Pakiet nr 3 NAZWA: MIBG terapeutyczne

Pakiet nr 4 NAZWA: MIBI

Pakiet nr 5 NAZWA: MDP

Pakiet nr 6 NAZWA: Zestaw do znakowania erytrocytów

Pakiet nr 7 NAZWA: Zestaw do diagnostyki nerek, zapaleń i nowotworów

Pakiet nr 8 NAZWA: Zestaw do diagnostyki nerek i wątroby

Pakiet nr 9 NAZWA: Zestaw do limfoscyntygrafii

Pakiet nr 9a: Zestaw do scyntygrafii płuc

Pakiet nr 10 NAZWA: Kapsułki jodu 2MBq

Pakiet nr 11 NAZWA: Kapsułki jodu 37-420 MBq

Pakiet nr 12 NAZWA: Kapsułki jodu 740-2960 MBq

Pakiet nr 13 NAZWA: Zestaw do znakowania erytrocytów

Informacje o częściach zamówienia:

Część nr: 1

Nazwa: Pakiet nr 1

Krótki opis Samar

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

samar - 8 pozycji asortymentowych

Szacunkowa wartość bez VAT: 321 283 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 2

Nazwa: Pakiet nr 2

1) Krótki opis

MIBG diagnostyczne

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33100000, 33600000

3) Wielkość lub zakres

MIBG diagnostyczne - 55

Szacunkowa wartość bez VAT: 104 500 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 3

Nazwa: Pakiet nr 3

1) Krótki opis

MIBG terapeutyczne

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

MIBG terapeutyczne - 12

Szacunkowa wartość bez VAT: 45 600 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 4

Nazwa: Pakiet nr 4

1) Krótki opis

MIBI

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

MIBI - 144 fiolki

Szacunkowa wartość bez VAT: 10 800 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 5

Nazwa: Pakiet nr 5

1) Krótki opis

MDP

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

MDP - 210 fiolek

Szacunkowa wartość bez VAT: 14 700 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 6

Nazwa: Pakiet nr 6

1) Krótki opis

Zestaw do znakowania erytrocytów

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

Zestaw do znakowania erytrocytów18 fiolek

Szacunkowa wartość bez VAT: 1 260 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 7

Nazwa: Pakiet nr 7

1) Krótki opis

Zestaw do diagnostyki nerek, zapaleń i nowotworów

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

Zestaw do diagnostyki nerek, zapaleń i nowotworów - 4 pozycje asortymentowe

Szacunkowa wartość bez VAT: 196 710 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 8

Nazwa: Pakiet nr 8

1) Krótki opis

Zestaw do diagnostyki nerek i wątroby

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

Zestaw do diagnostyki nerek i wątroby - 2 pozycje asortymentowe

Szacunkowa wartość bez VAT: 25 720 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 9

Nazwa: Pakiet nr 9

1) Krótki opis

Zestaw do limfoscyntygrafii

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

Zestaw do limfoscyntygrafii 1 pozycja asortymentowa

Szacunkowa wartość bez VAT:37 200 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 14

Nazwa: Pakiet nr 9a

1) Krótki opis

Zestaw do scyntygrafii płuc

2) 33600000

3) Wielkość lub zakres

Zestaw do scyntygrafii płuc 1 pozycja asortymentowa

Szacunkowa wartość bez VAT: 3384 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 10

Nazwa: Pakiet nr 10

1) Krótki opis

Kapsułki jodu 2MBq

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

Kapsułki jodu 2MBq 700

Szacunkowa wartość bez VAT: 50 400 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 11

Nazwa: Pakiet nr 11

1) Krótki opis

Kapsułki jodu 37-420 MBq

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

Kapsułki jodu 37-420 MBq - 5 pozycji asortymentowych

Szacunkowa wartość bez VAT: 285 830 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 12

Nazwa: Pakiet nr 12

1) Krótki opis

Kapsułki jodu 740-2960 MBq

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

Kapsułki jodu 740-2960 MBq - 3 pozycje asortymentowe

Szacunkowa wartość bez VAT: 583 750 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 13

Nazwa: Pakiet nr 13

1) Krótki opis

Zestaw do znakowania erytrocytów

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

Zestaw do znakowania erytrocytów - 2

Szacunkowa wartość bez VAT: 3 000 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat czesci

12

Zestaw do znakowania erytrocytów

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

Zestaw do znakowania erytrocytów - 2

Szacunkowa wartość bez VAT: 3 000 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości:

Pakiet nr 1. 6 426 PLN

Pakiet nr 2. 2 090 PLN

Pakiet nr 3. 912 PLN

Pakiet nr 4. 216 PLN

Pakiet nr 5. 294 PLN

Pakiet nr 6. 25 PLN

Pakiet nr 7. 3 934 PLN

Pakiet nr 8. 514 PLN

Pakiet nr 9. 744 PLN

Pakiet nr 9a: 68 PLN

Pakiet nr 10. 1 008PLN

Pakiet nr 11. 5 717 PLN

Pakiet nr 12. 11 675 PLN

Pakiet nr 13. 60 PLN

III.2.3) Kwalifikacje techniczne

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

1. Wykonawca posiada wiedzę i doświadczenie tj. wykonali co najmniej 2 (dwie) dostawy radiofarmaceutyków lub zestawów scyntygraficznych w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie co najmniej 2 ww. dostaw o wartości co najmniej:

Pakiet nr 1. 80 321 PLN

Pakiet nr 2. 26 125 PLN

Pakiet nr 3. 11 400 PLN

Pakiet nr 4. 2 700 PLN

Pakiet nr 5. 3 675 PLN

Pakiet nr 6. 315 PLN

Pakiet nr 7. 49 178 PLN

Pakiet nr 8. 6 430PLN

Pakiet nr 9. 9 300PLN

Pakiet nr 9a: 846 PLN

Pakiet nr 10. 12 600 PLN

Pakiet nr 11. 71 458 PLN

Pakiet nr 12. 145 938 PLN

Pakiet nr 13. 750 PLN

Wykonawca składa wraz z ofertą wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; Poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, składa oświadczenie wykonawcy. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz którego wykonane zostały wcześniej dostawy wskazane w wykazie przez Wykonawcę, to nie ma on obowiązku przedkładania poświadczenia

2. Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.

3. Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności CE dla oferowanego wyrobu medycznego.

4. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wszystkich wymagań ustalonych przez Zamawiającego, w postaci ulotek informacyjnych lub kart charakterystyki produktu leczniczego, katalogów lub innych dokumentów. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III siwz. Dopuszczamy złożenie ww. opisów w formacie pdf na płytach CD lub DVD w dwóch opisanych egzemplarzach – w takim przypadku wymagamy by do oferty dołączyć papierowy wykaz zawierający spis treści z zakresem informacji co najmniej wskazującym jakie dokumenty znajdują się w danym pliku w danym folderze.

5. Dla oferowanego produktu leczniczego Zamawiający wymaga złożenia kart charakterystyk produktów leczniczych zgodnie z definicją zamieszczoną w art.11 Ustawy prawo farmaceutyczne z dnia 27.2.2008 r. (DZ.U. Nr45, poz. 271). Dla produktów leczniczych oferowanych w trybie importu docelowego dopuszczamy złożenie dokumentów w języku obcym. Dopuszczamy złożenie ww. opisów w formacie pdf na płytach CD lub DVD w dwóch opisanych egzemplarzach – w takim przypadku wymagamy by do oferty dołączyć papierowy wykaz zawierający spis treści z zakresem informacji co najmniej wskazującym jakie dokumenty znajdują się w danym pliku w danym folderze.

6. Dla Wykonawców oferujących produkty lecznicze nie będących jednocześnie ich wytwórcą wymóg złożenia koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U 2001, nr 126 , poz. 1381 ze zm.) zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP.

7. Zezwolenie Państwowej Agencji Atomistyki na obrót materiałami promieniotwórczymi. Dotyczy pakietu nr 1,2,3,10,11,12,13.

Zezwolenie Państwowej Agencji Atomistyki na transport materiałów promieniotwórczych. Dotyczy pakietu nr 1,2,3,10,11,12,13.

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

1. Wykonawca posiada wiedzę i doświadczenie tj. wykonali co najmniej 2 (dwie) dostawy radiofarmaceutyków lub zestawów scyntygraficznych w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie co najmniej 2 ww. dostaw o wartości co najmniej:

Pakiet nr 1. 80 321 PLN

Pakiet nr 2. 26 125 PLN

Pakiet nr 3. 11 400 PLN

Pakiet nr 4. 2 700 PLN

Pakiet nr 5. 3 675 PLN

Pakiet nr 6. 315 PLN

Pakiet nr 7. 49 178 PLN

Pakiet nr 8. 6 430 PLN

Pakiet nr 9. 9 300 PLN

Pakiet nr 9a: 846 PLN

Pakiet nr 10. 12 600 PLN

Pakiet nr 11. 71 458 PLN

Pakiet nr 12. 145 938PLN

Pakiet nr 13. 750 PLN

Wykonawca składa wraz z ofertą wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; Poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, składa oświadczenie wykonawcy. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz którego wykonane zostały wcześniej dostawy wskazane w wykazie przez Wykonawcę, to nie ma on obowiązku przedkładania poświadczenia

2. Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych

z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.

3. Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności CE dla oferowanego wyrobu medycznego.

4. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wszystkich wymagań ustalonych przez Zamawiającego, w postaci ulotek informacyjnych lub kart charakterystyki produktu leczniczego, katalogów lub innych dokumentów. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III siwz. Dopuszczamy złożenie ww. opisów w formacie pdf na płytach CD lub DVD w dwóch opisanych egzemplarzach – w takim przypadku wymagamy by do oferty dołączyć papierowy wykaz zawierający spis treści z zakresem informacji co najmniej wskazującym jakie dokumenty znajdują się w danym pliku w danym folderze.

5. Dla oferowanego produktu leczniczego Zamawiający wymaga złożenia kart charakterystyk produktów leczniczych zgodnie z definicją zamieszczoną w art.11 Ustawy prawo farmaceutyczne z dnia 27.2.2008 r. (DZ.U. Nr45, poz. 271). Dla produktów leczniczych oferowanych w trybie importu docelowego dopuszczamy złożenie dokumentów w języku obcym. Dopuszczamy złożenie ww. opisów w formacie pdf na płytach CD lub DVD w dwóch opisanych egzemplarzach – w takim przypadku wymagamy by do oferty dołączyć papierowy wykaz zawierający spis treści z zakresem informacji co najmniej wskazującym jakie dokumenty znajdują się w danym pliku w danym folderze.

6. Dla Wykonawców oferujących produkty lecznicze nie będących jednocześnie ich wytwórcą wymóg złożenia koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U 2001, nr 126 , poz. 1381 ze zm.) zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP.

7. Zezwolenie Państwowej Agencji Atomistyki na obrót materiałami promieniotwórczymi. Dotyczy pakietu nr 1,2,3,10,11,12,13.

Zezwolenie Państwowej Agencji Atomistyki na transport materiałów promieniotwórczych. Dotyczy pakietu nr 1,2,3,10,11,12,13.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

10.9.2014 (09:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert

10.9.2014 (09:15)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Dyrektywa 2004/18/WE

Dyrektywa 2004/18/WE