Dostawa materiałów medycznych jednorazowego użytku. - polska-wrocław: materiały medyczne

Zamiast: 

III.1.4) Inne szczególne warunki:

Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: tak nie

(jeżeli tak) Opis szczególnych warunków:

WYKAZ DOKUMENTÓW PRZEDMIOTOWYCH:

Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty następujące dokumenty i oświadczenia:

1) Dokładny opis oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzający spełnienie parametrów wymaganych

przez Zamawiającego w formie prospektów, katalogów, rysunków itp. w języku polskim – w przypadku

braku powyższych dokumentów oferta zostanie odrzucona jako nie spełniająca wymogów Zamawiającego

(z zastrzeżeniem art. 26 ust.3 PZP). Jednocześnie należy w Załączniku nr 2 do SIWZ podać numer strony

materiałów informacyjnych, na której wymagane parametry są potwierdzone oraz zaznaczyć (np. zakreślaczem)

w materiałach informacyjnych, gdzie znajduje się potwierdzenie wymaganego parametru.

2) Zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz. 679),

Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy (wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SIWZ ), że będzie

posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany

produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę

notyfikacyjną (jeżeli dotyczy), Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych).Na żądanie Zamawiającego, Wykonawca w trakcie realizacji umowy ma obowiązek udostępnić do każdego

oferowanego produktu dokumenty wyżej wymienione:

Wykonawca zobowiązany jest aby złożony dokument potwierdzony był przez Urząd Rejestracji Produktów

Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poprzez uzyskanie prezentaty ( pieczęci wpływu)

na kopii formularza zgłoszenia / powiadomienia

Lub

W przypadku nadania dokumentacji przesyłka listowa – takie potwierdzenie stanowi dowód nadania.

w terminie 3 dni od dnia otrzymania pisemnego wezwania, pod rygorem odstąpienia od umowy.

WYKAZ POZOSTAŁYCH DOKUMENTÓW:

1) Wypełniony bez wyjątku formularz ofertowy stanowiący Załącznik Nr 1 do SIWZ.

2) Pełnomocnictwo w przypadku, gdy umocowanie do złożenia oświadczenia woli w imieniu Wykonawcy nie

wynika z dokumentów wymienionych Rozdz. IV pkt 1 ppkt1) lit. b SIWZ.

3) Zaleca się dołączyć zaakceptowany wzór umowy.

III.1.4) Inne szczególne warunki:

Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: tak nie

(jeżeli tak) Opis szczególnych warunków:

Wykaz dokumentów przedmiotowych: Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty następujące dokumenty i oświadczenia:

1) Dokładny opis oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzający spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w formie prospektów, katalogów, rysunków itp. w języku polskim – w przypadku braku powyższych dokumentów oferta zostanie odrzucona jako nie spełniająca wymogów Zamawiającego (z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3 Pzp). Jednocześnie należy w Załączniku nr 2 do SIWZ podać numer strony materiałów informacyjnych, na której wymagane parametry są potwierdzone oraz zaznaczyć (np. zakreślaczem) w materiałach informacyjnych, gdzie znajduje się potwierdzenie wymaganego parametru.

2) W przypadku wyrobów medycznych, zgodnie z ustawą z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107, poz. 679), Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy (wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SIWZ), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy), Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych).

Na żądanie Zamawiającego, Wykonawca w trakcie realizacji umowy ma obowiązek udostępnić do każdego oferowanego produktu dokumenty wyżej wymienione:

Wykonawca zobowiązany jest aby złożony dokument potwierdzony był przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poprzez uzyskanie prezentaty ( pieczęci wpływu) na kopii formularza zgłoszenia / powiadomienia

lub

W przypadku nadania dokumentacji przesyłka listowa – takie potwierdzenie stanowi dowód nadania.

w terminie 3 dni od dnia otrzymania pisemnego wezwania, pod rygorem odstąpienia od umowy.

Wykaz 3. Pozostałych dokumentów:

1) Wypełniony bez wyjątku formularz ofertowy stanowiący Załącznik nr 1 do SIWZ.

2) Pełnomocnictwo w przypadku, gdy umocowanie do złożenia oświadczenia woli w imieniu Wykonawcy nie wynika z dokumentów wymienionych Rozdz. IV pkt 1 ppkt1) lit. b SIWZ.

3) Zaleca się dołączyć zaakceptowany wzór umowy.

Zamiast: 

I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe:

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres:

4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SP ZOZ, Wydział Administracji Ogólnej, pok. nr 18 (Kancelaria), ul. Weigla 5, 50-981 Wrocław, Osoba do kontaktów: Pracownicy Kancelarii Ogólnej, 50-981 Wrocław, POLSKA, Tel.: +48 261660705, Faks: +48 261660119, Adres internetowy: www.4wsk.pl

VI.3) Informacje dodatkowe:

Ofertę w zapieczętowanej kopercie opatrzonej napisami określonymi w Rozdziale I niniejszej SIWZ orazopatrzonych wyraźną uwagą „NIE OTWIERAĆ W KANCELARII” należy złożyć do dnia 28.10.2015r. do godz.10:00 w 4 Wojskowym Szpitalu Klinicznym z Polikliniką SP ZOZ Wrocław, ul. Weigla 5 – budynek WYDZIAŁUADMINISTRACJI OGÓLNEJ pok. nr 18.

I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe:

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres:

4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SP ZOZ budynek Polikliniki, piwnica p. 04 – Kancelaria, ul. Weigla 5, 50-981 Wrocław, Osoba do kontaktów: Pracownicy Kancelarii Ogólnej, 50-981 Wrocław, Polska, Tel.: +48 261660705, Faks: +48 261660119, Adres internetowy: www.4wsk.pl

VI.3) Informacje dodatkowe:

Ofertę w zapieczętowanej kopercie opatrzonej napisami określonymi w Rozdziale I niniejszej SIWZ orazopatrzonych wyraźną uwagą „NIE OTWIERAĆ W KANCELARII” należy złożyć do 28.10.2015 do godz. 10:00 w 4 Wojskowym Szpitalu Klinicznym z Polikliniką SP ZOZ Wrocław, ul. Weigla 5 – budynek Polikliniki, piwnica p. 04 – Kancelaria.

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

W związku z prowadzonymi pracami remontowymi zmianie ulega miejsce składanie ofert: 4 Wojskowy Szpitalu Klinicznym z Polikliniką SP ZOZ Wrocław, ul. Weigla 5 – budynek Polikliniki, piwnica p. 04 – Kancelaria.