Dostawa implantów ortopedycznych - pl-radom: implanty ortopedyczne

Zamiast: 

III.2.3) Kwalifikacje techniczne – Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

Spełnienie warunku w tym zakresie nastąpi poprzez potwierdzenie należycie wykonanej dostawy głównej (min. dwóch), której wartość nie może być niższa niż

80% wartości szacunkowej oferowanej części.

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych

standardów: (jeżeli dotyczy)

Powyższe należy potwierdzić podając wartość dostaw,

przedmiot, daty wykonania i odbiorców, oraz załączyć

dokumenty potwierdzające, że dostawy te zostały

wykonane należycie

VI.3) Informacje dodatkowe:

Zamawiający żąda dołączenia dokumentów potwierdzających, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz.

679), a w szczególności:

- spełniają tzw. wymagania zasadnicze, określone w rozporządzeniach, Ministra Zdrowia, uwzględniającym

wymagania prawa wspólnotowego, w szczególności w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania i

oznakowania tych wyrobów,

- wystawiono dla nich deklarację zgodności,

- oznakowano je znakiem zgodności CE.

Ponadto Zamawiający wymaga złożenia następujących oświadczeń:

- oświadczenie Wykonawcy o przynależności do grupy kapitałowej o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5

ustawy Prawo zamówień publicznych, a w przypadku przynależności do grupy kapitałowej lista podmiotów

należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji

i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

04.06.2013 (10:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

04.06.2013 (10:30)

III.2.3) Kwalifikacje techniczne – Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

Spełnienie warunku w tym zakresie nastąpi poprzez przedstawienie Wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, minimum dwóch dostaw głównych w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, odpowiadających swoim rodzajem i wartością (min. 80 % wartości szacunkowej oferowanej części) dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączenia dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

VI.3) Informacje dodatkowe:

Zamawiający żąda dołączenia dokumentów potwierdzających, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679), a w szczególności:

— spełniają tzw. wymagania zasadnicze, określone w rozporządzeniach, Ministra Zdrowia, uwzględniającym wymagania prawa wspólnotowego, w szczególności w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania i oznakowania tych wyrobów,

— wystawiono dla nich deklarację zgodności,

— oznakowano je znakiem zgodności CE,

oraz materiałów określonych w paragrafie 6 ust. 1 pkt. 1 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 roku w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form , w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz.U. z 2013 r., poz. 231).

Ponadto Zamawiający wymaga złożenia następujących oświadczeń:

— oświadczenie Wykonawcy o przynależności do grupy kapitałowej o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, a w przypadku przynależności do grupy kapitałowej lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej.

— oświadczenie o czystości patentowej oferowanych wyrobów,

— oświadczenie Wykonawcy o warunkach szkolenia personelu dla 2, 4, 5, 6, 10, 11 i 16 części.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

07.06.2013 (10:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

07.06.2013 (10:30)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.