Dostawa leków różnych, onkologicznych i opatrunków wysokospecjalistycznych według XV pakietów. - polska-kraków: produkty farmaceutyczne

Zamiast: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Poz. 2 – Dieta kompletna hiperkaloryczna(>1,25kcal/ml),o zawartości białka ≥ 7,5g/100ml o osmolarności od300 do 440 mOsm/l, do podaży doustnej lub/i przez zgłębnik.

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Poz. 5 – Dieta kompletna hiperkaloryczna(>1,5kcal/ml) o zawartości białka ≤6g/100ml, zawierająca m.in.tłuszcze EPA,DHA, bezresztkowa o osmolarności od 300 do 44 mOsm/l, do podaży doustnej lub/i przez zgłębnik.

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Poz. 2 – Dieta kompletna hiperkaloryczna (>1,25 kcal/ml), o zawartości białka ≥ 7,5 g/100 ml o osmolarności od 200 do 440 mOsm/l, do podaży doustnej lub/i przez zgłębnik.

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Poz. 5 – Dieta kompletna hiperkaloryczna (>1,5 kcal/ml) o zawartości białka ≤ 6 g/100 ml, zawierająca m.in. tłuszcze EPA, DHA, bezresztkowa o osmolarności od 300 do 440 mOsm/l, do podaży doustnej lub/i przez zgłębnik.

Zamiast: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

- Pakiet I- Aciclovirum, Clomipramini hydrochloridum, Clonidini hydrochloridum, Desmopressinum, Diclofenacum natricum, Fluoxetinum, Levomepromazinum, Mianserini hydrochloridum, Morphini sulfas, Pantoprazolum, Prednisonum, Rampirilum, Sulfamethoxazolum+Trimethoprimum.

- Pakiet II – Acetylcysteinum, Antazolini sulf.+Naphazolini nitras, Aqua pro injectione, Bromhexini hydrochloridum, Buprenorphinum, Clobetasoli propionas, Dexamethasonum, Dexamethasonum+Neomycinum+Polymyxinum B, Diazepamum, Doxycyclini hyclas, Drotaverini hydrochloridum, Fluocinoloni acetonidum, Heparinum natricum, Hyoscini butylbromidum, Insulinum humanum, Insulinum humanum(30/70), Lidocainum+ Prilocainum, Lidocaini hydrochloridum, Metoprololi tartras, Nitrazepamum, Sulfacetamidum natricum.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego – Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

Zezwolenie na obrót produktami leczniczymi /odpowiedni dokument/(nie dotyczy pakietu VII i VIII)

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa – Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

PAKIET I 22 000 zł

PAKIET II 38 000 zł

III.2.3) Kwalifikacje techniczne – Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

PAKIET I 22 000 zł

PAKIET II 38 000 zł

VI.3) Informacje dodatkowe:

- Oświadczenie (dotyczy pakietu VII i VIII), iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :

- deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),

- certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),

- zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania

- w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r.

o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

- Do pakietu VII i VIII wymagana jest próbka przedmiotu zamówienia, w ilości po 1 sztuce dla każdego pakietu /z dokładnym opisem pakietu i pozycji, której dotyczą/.

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Pakiet I – Aciclovirum, Clomipramini hydrochloridum, Clonidini hydrochloridum, Desmopressinum, Diclofenacum natricum, Levomepromazinum, Mianserini hydrochloridum, Morphini sulfas, Pantoprazolum, Prednisonum, Sulfamethoxazolum+Trimethoprimum.

Pakiet II – Acetylcysteinum, Antazolini sulf.+Naphazolini nitras, Aqua pro injectione, Bromhexini hydrochloridum, Buprenorphinum, Clobetasoli propionas, Dexamethasonum, Dexamethasonum+Neomycinum+Polymyxinum B, Diazepamum, Doxycyclini hyclas, Fluocinoloni acetonidum, Heparinum natricum, Hyoscini butylbromidum, Insulinum humanum, Insulinum humanum(30/70), Lidocainum+ Prilocainum, Lidocaini hydrochloridum, Metoprololi tartras, Nitrazepamum, Sulfacetamidum natricum.

Pakiet IA – Fluoxetinum, Rampirilum, Drotaverini hydrochloridum.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego – Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

Zezwolenie na obrót produktami leczniczymi/odpowiedni dokument/(nie dotyczy pakietu VII i VIII i IX).

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa – Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

Pakiet I 20 000 PLN

Pakiet IA 5 000 PLN

Pakiet II 35 000 PLN

III.2.3) Kwalifikacje techniczne – Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

PAKIET I 20 000 PLN

PAKIET IA 5 000 PLN

PAKIET II 35 000 PLN

VI.3) Informacje dodatkowe:

— Oświadczenie (dotyczy pakietu VII i VIII, IX), iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów – posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy:

— deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),

— certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),

— zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania

— w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r.

o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

— Do pakietu VII, VIII i IX wymagana jest próbka przedmiotu zamówienia, w ilości po 1 sztuce dla każdego pakietu /z dokładnym opisem pakietu i pozycji, której dotyczą/.