Dostawa opatrunków tradycyjnych , specjalistycznych, zabezpieczeń do wkłuć, przylepców ,rękawic, podkładów dla chorych, gipsów i podkładów pod gips, pasków testowych do glukometrów, testów ciążowych i do wykrywania narkotyków, zestawu do leczenia refleksu moczowego, substytutu skóry i innych wyrobów medycznych pomocniczych - w pakietach dla SPS ZOZ „Zdroje” - polska-szczecin: materiały medyczne

Zamiast: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. W postępowaniu mogą wziąć udział wykonawcy spełniający warunki określone w pkt 2 - 3 którzy złożą wymagane oświadczenia i dokumenty.

2. O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania, w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz 24 ust. 2 pkt. 1) oraz 5) ustawy, tj.:

1) wykonawcy, wobec których nie została stwierdzona orzeczeniem sądu, które uprawomocniło się w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania szkoda za to, że w ciągu ostatnich trzech lat przed wszczęciem postępowania wyrządzili szkodę nie wykonując zamówienia lub wykonując je nienależycie lub zostali zobowiązani do zapłaty kary umownej, jeżeli szkoda ta lub obowiązek zapłaty kary umownej wynosiły nie mniej niż 5% wartości realizowanego zamówienia,

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

2) wykonawcy, z którymi zamawiający nie rozwiązał albo nie wypowiedział umowy w sprawie zamówienia publicznego albo nie odstąpił od umowy w sprawie zamówienia publicznego, z powodu okoliczności, za które wykonawca ponosi odpowiedzialność, jeżeli rozwiązanie albo wypowiedzenie umowy albo odstąpienie od niej nastąpiło w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, a wartość niezrealizowanego zamówienia wyniosła co najmniej 5 % wartości umowy.

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

3) wykonawcy w stosunku, do których nie otwarto likwidacji lub których upadłości nie ogłoszono, z wyjątkiem wykonawców, którzy po ogłoszeniu upadłości zawarli układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli poprzez likwidację majątku upadłego;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2

b) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

4) wykonawcy, którzy nie zalegają z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadków, gdy uzyskali oni przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie, rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego o nie zaleganiu z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, ze uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności, lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

c) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

5) osoby fizyczne, które nie zostały prawomocnie skazane za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

6) spółki jawne, których wspólnika prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

7) spółki partnerskie, których partnera lub członka zarządu prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

8) spółki komandytowe oraz spółki komandytowo-akcyjne, których komplementariusza prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

9) osoby prawne, których urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w ppkt 5) – 9) wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) aktualne informacje z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4) – 8) ustawy- wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

10) podmioty zbiorowe, wobec których sąd nie orzekł zakazu ubiegania się o zamówienia, na podstawie przepisów o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 9) ustawy- wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

11) wykonawcy będącymi osobami fizycznymi, których prawomocnie nie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769) – przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku;

12) wykonawcy będącymi spółką jawną, spółką partnerską, spółką komandytową, spółką komandytowo-akcyjną lub osobą prawną, której odpowiednio wspólnika, partnera, członka zarządu, komplementariusza lub urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie nie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku;

13) wykonawcy, którzy nie wykonywali bezpośrednio czynności związanych z przygotowaniem prowadzonego postępowania, z wyłączeniem czynności wykonywanych podczas dialogu technicznego, o którym mowa w art. 31a ust. 1 PZP, lub nie posługiwali się w celu sporządzenia oferty osobami uczestniczącymi w dokonywaniu tych czynności, chyba, że udział tych wykonawców w postępowaniu nie utrudni uczciwej konkurencji;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w ppkt. 11) – 13) wykonawca zobowiązany jest złożyć pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

14) wykonawcy, którzy nie należą lub wykonawcy, którzy należą do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.), złożyli odrębne oferty, oraz wykazali, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej- według wzoru załącznika nr 3 do SIWZ;

3. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, tj.:

1) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;

Celem potwierdzenia spełniania warunku, że wykonawca posiada uprawnienia do wykonywania przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) koncesję lub zezwolenie - wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub inny uprawniony podmiot - na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem publicznym – tj. hurtowni farmaceutycznej w przypadku artykułów, do których w/w dokument jest wymagany przepisami prawa (natomiast w przypadku produktów, do których nie jest wymagany przepisami prawa ww. dokument Wykonawca złoży stosowne oświadczenie o braku takiego wymagania w ofercie).

2) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie - w celu spełniania tego warunku, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że należycie wykonał (a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje) w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie – dwie główne dostawy. Za jedną główną dostawę Zamawiający uzna dostawę polegających na dostawie różnego rodzaju środków farmaceutycznych lub wyrobów medycznych.

Zamawiający uzna, że Wykonawca wykazał spełnianie ww. warunku, jeżeli w załączniku nr 5 zostaną wskazane minimum dwie główne dostawy związane z realizacją dostaw polegających na dostawie różnego rodzaju środków farmaceutycznych lub wyrobów medycznych. z których co najmniej jedna główna dostawa - w odniesieniu do odpowiedniego pakietu – będzie o wartości niemniejszej niż określona poniżej:

l.. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu za kwotę, co najmniej

1. Nr 1 Materiały hemostatyczne dla neurochirurgii 40 000 PLN

2. Nr 2 Gąbki hemostatyczne 190 000 PLN

3. Nr 3 Klej tkankowy 12 000 PLN

4. Nr 4 Matryca kolagenowa do regeneracji opony twardej i jako bariera 1 500 PLN

5. Nr 5 Tampony neurochirurgiczne 20 000 PLN

6. Nr 6 Gaza w m.b., gaza jałowa kopertowana, wata celulozowa 60 000 PLN

7. Nr 7 Kompresy, gaza, lignina, opaski dziane, elastyczne 170 000 PLN

8. Nr 8 Kompresy gazowe sterylizowane parą wodną 40 000 PLN

9. Nr 9 Kompresy włókninowe sterylne 30 g 15 000 PLN

10. Nr 10 Kompresy chłonne do zaopatrywania silnie sączących ran 85 000 PLN

11. Nr 11 Tampony z gazy do tamowania krwawień 7 000 PLN

12. Nr 12 Tampony z gazy w kształcie fasolki, opatrunki do tamponady krwotoków z nosa 3 000 PLN

13. Nr 13 Tupfery, setony, kompresy chłonne 10 000 PLN

14. Nr 14 Serwety operacyjne 15 000 PLN

15. Nr 15 Zestawy do cięcia cesarskiego i laparotomii 60 000 PLN

16. Nr 16 Elastyczna opaska samoprzylepna 4 000 PLN

17. Nr 17 Włókninowa taśma samoprzylepna zabezpieczona papierem silikonowym 7 000 PLN

18. Nr 18 Przylepce 35 000 PLN

19. Nr 19 Przylepce różne rodzaje, preparaty na odleżyny 25 000 PLN

20. Nr 20 Paski do zamykania ran 6 000 PLN

21. Nr 21 Samoprzylepne sterylne opatrunki na rany pooperacyjne 10 000 PLN

22. Nr 22 Opatrunki specjalistyczne - I 10 000 PLN

23. Nr 23 Opatrunki specjalistyczne - II 25 000 PLN

24. Nr 24 Opatrunki specjalistyczne hydrożelowe 1 500 PLN

25. Nr 25 Opatrunki specjalistyczne na odleżyny i rany oparzeniowe 80 000 PLN

26. Nr 26 Opatrunki specjalistyczne jałowe z chlorheksydyną - I 3 000 PLN

27. Nr 27 Opatrunki do wkłuć 60 000 PLN

28. Nr 28 Neonatologiczne opatrunki do wkłuć centralnych 8 000 PLN

29. Nr 29 Opatrunek do mocowania kaniul 20 000 PLN

30. Nr 30 Siatki do podtrzymywania opatrunków 10 000 PLN

31. Nr 31 Opaski gipsowe i podkłady pod gips 30 000 PLN

32. Nr 32 Zestaw do endoskopowego leczenia refluksu moczowego u dzieci 25 000 PLN

33. Nr 33 Kompresy żelowe ciepło-zimno 1 000 PLN

34. Nr 34 Gąbki hemostatyczne 2 500 PLN

35. Nr 35 Podkłady ginekologiczne 15 000 PLN

36. Nr 36 Podkłady chłonne dla chorych 4 000 PLN

37. Nr 37 Środki stomatologiczne 1 500 PLN

38. Nr 38 Paski do glukometrów 50 000 PLN

39. Nr 39 Testy ciążowe oraz do wykrywania narkotyków 5 000 PLN

40. Nr 40 Produkty pomocnicze 20 000 PLN

41. Nr 41 Rękawice diagnostyczne nitrylowe i vinylowe 500 000 PLN

42. Nr 42 Rękawice chirurgiczne polizoprenowe 1 000 PLN

43. Nr 43 Rękawice chirurgiczne sterylne 140 000 PLN

44. Nr 44 Rękawice specjalistyczne - I 1 500 PLN

45. Nr 45 Rękawice specjalistyczne - II 4 000 PLN

46. Nr 46 Rękawice diagnostyczne o przedłużonym mankiecie 7 000 PLN

47. Nr 47 Osłonki gumowe na głowicę usg 3 500 PLN

48. Nr 48 Substytut skóry 7 000 PLN

Celem potwierdzenia spełniania ww. warunku wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) załącznik nr 5 Doświadczenie – wykaz głównych dostaw, w którym Wykonawca jest zobowiązany wykazać minimum dwie główne dostawy polegające na dostawie różnego rodzaju środków farmaceutycznych lub wyrobów medycznych. z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów na rzecz, których dostawy zostały wykonane, z których: co najmniej jedna jest o wartości podanej - w odniesieniu do odpowiedniego pakietu - w powyższej tabeli.

Uwaga:.

Jeżeli Wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia w kilku pakietach te same dostawy mogą posłużyć mu do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w różnych pakietach. Dostawy te należy jednak za każdym razem przyporządkować do odpowiedniego pakietu.

W przypadku, gdy w wykazie zostanie zamieszczone zadanie obejmujący szerszy zakres, to wykonawca jest zobowiązany osobno wyszczególnić wartość, przedmiot, datę wykonania i odbiorcę dotyczącą dostaw odpowiadającej rodzajem i wartością określonej przez zamawiającego.

c) dowody potwierdzających, że dostawy wymienione w załączniku nr 5 zostały wykonane lub są wykonywane należycie, z tym zastrzeżenie, iż poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Celem potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca zobowiązany złożyć następujące dokumenty:

1) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów leczniczych – zgodnie z ustawą z dnia 06-09-2001 Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2008 Nr 45 poz. 271 j. t. z późn. zm.) - należy dołączyć:

a) załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” –odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia;

b) pisemne oświadczenie wykonawcy – według wzoru załącznika nr 7 do SIWZ

c) katalog ze zdjęciami (folder ulotka informacyjna) oferowanego produktu - zawierający nazwę produktu nazwę producenta, szczegółową charakterystykę. (opis) W przypadku, gdy przedłożony katalog byłby w innym języku niż język polski należy dołączyć tłumaczenie folderu oferowanego produktu. (zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzania wiarygodności podanych przez wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach);

2) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy wyrobów medycznych – zgodnie z ustawą z dnia 20-05-2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 Nr 107, poz. 679 t. j. z późn. zm.) - należy dołączyć:

a) załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” –odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia.

b) pisemne oświadczenie wykonawcy – według wzoru załącznika nr 7 do SIWZ

c) katalog ze zdjęciami (folder ulotka informacyjna) oferowanego produktu - zawierający nazwę produktu nazwę producenta, szczegółową charakterystykę. (opis) W przypadku, gdy przedłożony katalog byłby w innym języku niż język polski należy dołączyć tłumaczenie folderu oferowanego produktu. (zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzania wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach).

d) w zakresie Pakietów od nr 41 do nr 46 - wypełniony załącznik nr 8 „Wykaz próbek oferowanych produktów”;

e) w zakresie Pakietów od nr 41 do nr 46 - próbki oferowanych produktów;

f) w zakresie Pakietów od nr 41 do nr 46 zaświadczenia niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym, tj.: Lp. Nr i Nazwa Pakietu Produkt/pozycja Wymogi określone przez zamawiającego Dokument potwierdzający 1 Nr 41

— Rękawice diagnostyczne nitrylowe i winylowe

— Rękawice diagnostyczne nitrylowe (poz. 1-5) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III; zgodne z EN 455, EN 374, EN 420, EN 388 Certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej, przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 Raport badania z niezależnego laboratorium przebadane na przenikanie, co najmniej 5 substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 (kwas organiczny, kwas nieorganiczny, alkohol izopropylenowy, alkohol etylowy, aminy czwartorzędowe), wolne od akceleratorów chemicznych co najmniej tiuramów, MBT, tiomocznika, sulfonamidów oraz guanidyn oświadczenie wytwórcy lub wynik niezależnego laboratorium odpowiednie do kontaktu z żywnością Deklaracja wytwórcy

— Rękawice diagnostyczne winylowe (poz. 6-9) zgodne z dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD/93/42/EEC &2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej- PPE 89/686/EEC w kategorii I do minimalnego ryzyka; zgodne z EN 455 (1-4), EN 374-1 z wył. Pkt 5.3.2, EN 374-2, EN 420, wolne od ftalanów, DEHP, DBP, BBP Deklaracja wytwórcy 3 Nr 43

— Rękawice chirurgiczne sterylne

—Rękawice chirurgiczne sterylne bezpudrowe neoprenowe (poz. 1-7) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a; zgodne z EN 455(1-4), EN 374 (1-3), przebadane na przenikanie mikroorganizmów Deklaracja wytwórcy Raport badania z niezależnego laboratorium przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 Raport badania wytwórcy

przebadane na przenikanie cytostatyków zgodnie z ASTM 6978 Raport badania wytwórcy wolne od akceleratorów chemicznych Karta techniczna wytwórcy badane na zawartość endotoksyn i pozostałości chemicznych Raport badania z niezależnego laboratorium

Parametry techniczne :

—AQL

—Długość rękawicy

—Grubość rękawicy (palec) Karta techniczna producenta lub badania producenta, lub niezależnego podmiotu (nie starsze niż z 2013 r.),

—Rękawice chirurgiczne lateksowe bezpudrowe

(poz 8-14) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a, zgodne z EN 455(1-4), przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 Deklaracja wytwórcy Raport badania z niezależnego laboratorium

Parametry techniczne

—AQL

—Długość rękawicy

—Grubość rękawicy (palec) Karta techniczna producenta lub badania producenta, lub niezależnego podmiotu (nie starsze niż z 2013 r.), 5 Nr 44

—Rękawice specjalistyczne - I Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne b/pudru

(poz.1-3) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a, zgodne z EN 455(1-4), zgodność z normą EN 455 (1-3) potwierdzona przez Oświadczeniem Jednostki Notyfikowanej przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671, Raport badania z niezależnego laboratorium wolne od akceleratorów chemicznych: tiuramów i MBT, Oświadczeniem wytwórcy

Parametry techniczne

— AQL

— Długość rękawicy

— Grubość rękawicy (palec) Kserokopia badań producenta lub niezależnego podmiotu – (badania nie starsze niż z 2013r.)

— Rękawice diagnostyczne lateksowe niesterylne b/pudru

(poz. 4-5) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii I do minimalnego ryzyka, \

zgodne z EN 455(1-4), EN 374-1 z wył. pkt. 5.3.2, EN 374-2, EN 374-3, EN 420, przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 Raport badania wytwórcy

Parametry techniczne

— AQL

— Długość rękawicy

— Grubość rękawicy (palec) Kserokopia badań producenta lub niezależnego podmiotu – (badania nie starsze niż z 2013r.)

7 Nr 46

— Rękawice diagnostyczne o przedłużonym mankiecie Rękawice nitrylowe diagnostyczne niesterylne

(poz. 1-5) przebadane i odporne na przenikanie min. 9 cytostatyków zgodnie z ASTM D 6978, przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM 1671 Raport badania wytwórcy

Parametry techniczne

—AQL

—Długość rękawicy

—Grubość rękawicy (palec) Kserokopia badań producenta lub niezależnego podmiotu nie starsze niż z 2013

Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA.

Wykonawcy zagraniczni:

1. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w SIWZ, rozdział VI, pkt. 2 ppkt. 3) lit. b; ppkt 4) lit b) i lit. c); ppkt. 9) lit. b), ppkt. 10 lit. b) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

2. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w rozdziale VI pkt. 2, ppkt. 5)-9) 11), 12) SIWZ składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1, pkt. 4 – 8, 10, 11 ustawy

3. Dokumenty, o których mowa w pkt. 1 ppkt 1) i 3), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a dokument dotyczący pkt. 1, ppkt 2) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa wyżej, wykonawca powinien dołączyć dokument zawierający oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego, lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis pkt. 3 stosuje się odpowiednio.

5. Jeśli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10, 11 ustawy mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1, pkt. 5-8, 10,11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

6. W przypadku wątpliwości, co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu

7. Dokumenty i oświadczenia, o których mowa w pkt. 1-2; 4-5 należy składać w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. W przypadku składania elektronicznych dokumentów powinny być one opatrzone przez wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

Powinno być: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. W postępowaniu mogą wziąć udział wykonawcy spełniający warunki określone w pkt 2 - 3 którzy złożą wymagane oświadczenia i dokumenty.

2. O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania, w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz 24 ust. 2 pkt. 1) oraz 5) ustawy, tj.:

1) wykonawcy, wobec których nie została stwierdzona orzeczeniem sądu, które uprawomocniło się w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania szkoda za to, że w ciągu ostatnich trzech lat przed wszczęciem postępowania wyrządzili szkodę nie wykonując zamówienia lub wykonując je nienależycie lub zostali zobowiązani do zapłaty kary umownej, jeżeli szkoda ta lub obowiązek zapłaty kary umownej wynosiły nie mniej niż 5% wartości realizowanego zamówienia,

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

2) wykonawcy, z którymi zamawiający nie rozwiązał albo nie wypowiedział umowy w sprawie zamówienia publicznego albo nie odstąpił od umowy w sprawie zamówienia publicznego, z powodu okoliczności, za które wykonawca ponosi odpowiedzialność, jeżeli rozwiązanie albo wypowiedzenie umowy albo odstąpienie od niej nastąpiło w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, a wartość niezrealizowanego zamówienia wyniosła co najmniej 5 % wartości umowy.

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

3) wykonawcy w stosunku, do których nie otwarto likwidacji lub których upadłości nie ogłoszono, z wyjątkiem wykonawców, którzy po ogłoszeniu upadłości zawarli układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli poprzez likwidację majątku upadłego;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2

b) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

4) wykonawcy, którzy nie zalegają z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadków, gdy uzyskali oni przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie, rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego o nie zaleganiu z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, ze uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności, lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

c) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

5) osoby fizyczne, które nie zostały prawomocnie skazane za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

6) spółki jawne, których wspólnika prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

7) spółki partnerskie, których partnera lub członka zarządu prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

8) spółki komandytowe oraz spółki komandytowo-akcyjne, których komplementariusza prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

9) osoby prawne, których urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w ppkt 5) – 9) wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) aktualne informacje z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4) – 8) ustawy- wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

10) podmioty zbiorowe, wobec których sąd nie orzekł zakazu ubiegania się o zamówienia, na podstawie przepisów o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 9) ustawy- wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

11) wykonawcy będącymi osobami fizycznymi, których prawomocnie nie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769) – przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku;

12) wykonawcy będącymi spółką jawną, spółką partnerską, spółką komandytową, spółką komandytowo-akcyjną lub osobą prawną, której odpowiednio wspólnika, partnera, członka zarządu, komplementariusza lub urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie nie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w ppkt. 11) – 12) wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt.10) 11) ustawy- wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

13) wykonawcy, którzy nie wykonywali bezpośrednio czynności związanych z przygotowaniem prowadzonego postępowania, z wyłączeniem czynności wykonywanych podczas dialogu technicznego, o którym mowa w art. 31a ust. 1 PZP, lub nie posługiwali się w celu sporządzenia oferty osobami uczestniczącymi w dokonywaniu tych czynności, chyba, że udział tych wykonawców w postępowaniu nie utrudni uczciwej konkurencji;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

14) wykonawcy, którzy nie należą lub wykonawcy, którzy należą do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.), złożyli odrębne oferty, oraz wykazali, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej- według wzoru załącznika nr 3 do SIWZ;

3. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, tj.:

1) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;

Celem potwierdzenia spełniania warunku, że wykonawca posiada uprawnienia do wykonywania przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) koncesję lub zezwolenie - wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub inny uprawniony podmiot - na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem publicznym – tj. hurtowni farmaceutycznej w przypadku artykułów, do których w/w dokument jest wymagany przepisami prawa (natomiast w przypadku produktów, do których nie jest wymagany przepisami prawa ww. dokument Wykonawca złoży stosowne oświadczenie o braku takiego wymagania w ofercie).

2) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie - w celu spełniania tego warunku, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że należycie wykonał (a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje) w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie – dwie główne dostawy. Za jedną główną dostawę Zamawiający uzna dostawę polegających na dostawie różnego rodzaju środków farmaceutycznych lub wyrobów medycznych.

Zamawiający uzna, że Wykonawca wykazał spełnianie ww. warunku, jeżeli w załączniku nr 5 zostaną wskazane minimum dwie główne dostawy związane z realizacją dostaw polegających na dostawie różnego rodzaju środków farmaceutycznych lub wyrobów medycznych. z których co najmniej jedna główna dostawa - w odniesieniu do odpowiedniego pakietu – będzie o wartości niemniejszej niż określona poniżej:

l.. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu za kwotę, co najmniej

1. Nr 1 Materiały hemostatyczne dla neurochirurgii 40 000 PLN

2. Nr 2 Gąbki hemostatyczne 190 000 PLN

3. Nr 3 Klej tkankowy 12 000 PLN

4. Nr 4 Matryca kolagenowa do regeneracji opony twardej i jako bariera 1 500 PLN

5. Nr 5 Tampony neurochirurgiczne 20 000 PLN

6. Nr 6 Gaza w m.b., gaza jałowa kopertowana, wata celulozowa 60 000 PLN

7. Nr 7 Kompresy, gaza, lignina, opaski dziane, elastyczne 170 000 PLN

8. Nr 8 Kompresy gazowe sterylizowane parą wodną 40 000 PLN

9. Nr 9 Kompresy włókninowe sterylne 30 g 15 000 PLN

10. Nr 10 Kompresy chłonne do zaopatrywania silnie sączących ran 85 000 PLN

11. Nr 11 Tampony z gazy do tamowania krwawień 7 000 PLN

12. Nr 12 Tampony z gazy w kształcie fasolki, opatrunki do tamponady krwotoków z nosa 3 000 PLN

13. Nr 13 Tupfery, setony, kompresy chłonne 10 000 PLN

14. Nr 14 Serwety operacyjne 15 000 PLN

15. Nr 15 Zestawy do cięcia cesarskiego i laparotomii 60 000 PLN

16. Nr 16 Elastyczna opaska samoprzylepna 4 000 PLN

17. Nr 17 Włókninowa taśma samoprzylepna zabezpieczona papierem silikonowym 7 000 PLN

18. Nr 18 Przylepce 35 000 PLN

19. Nr 19 Przylepce różne rodzaje, preparaty na odleżyny 25 000 PLN

20. Nr 20 Paski do zamykania ran 6 000 PLN

21. Nr 21 Samoprzylepne sterylne opatrunki na rany pooperacyjne 10 000 PLN

22. Nr 22 Opatrunki specjalistyczne - I 10 000 PLN

23. Nr 23 Opatrunki specjalistyczne - II 25 000 PLN

24. Nr 24 Opatrunki specjalistyczne hydrożelowe 1 500 PLN

25. Nr 25 Opatrunki specjalistyczne na odleżyny i rany oparzeniowe 80 000 PLN

26. Nr 26 Opatrunki specjalistyczne jałowe z chlorheksydyną - I 3 000 PLN

27. Nr 27 Opatrunki do wkłuć 60 000 PLN

28. Nr 28 Neonatologiczne opatrunki do wkłuć centralnych 8 000 PLN

29. Nr 29 Opatrunek do mocowania kaniul 20 000 PLN

30. Nr 30 Siatki do podtrzymywania opatrunków 10 000 PLN

31. Nr 31 Opaski gipsowe i podkłady pod gips 30 000 PLN

32. Nr 32 Zestaw do endoskopowego leczenia refluksu moczowego u dzieci 25 000 PLN

33. Nr 33 Kompresy żelowe ciepło-zimno 1 000 PLN

34. Nr 34 Gąbki hemostatyczne 2 500 PLN

35. Nr 35 Podkłady ginekologiczne 15 000 PLN

36. Nr 36 Podkłady chłonne dla chorych 4 000 PLN

37. Nr 37 Środki stomatologiczne 1 500 PLN

38. Nr 38 Paski do glukometrów 50 000 PLN

39. Nr 39 Testy ciążowe oraz do wykrywania narkotyków 5 000 PLN

40. Nr 40 Produkty pomocnicze 20 000 PLN

41. Nr 41 Rękawice diagnostyczne nitrylowe i vinylowe 500 000 PLN

42. Nr 42 Rękawice chirurgiczne polizoprenowe 1 000 PLN

43. Nr 43 Rękawice chirurgiczne sterylne 140 000 PLN

44. Nr 44 Rękawice specjalistyczne - I 1 500 PLN

45. Nr 45 Rękawice specjalistyczne - II 4 000 PLN

46. Nr 46 Rękawice diagnostyczne o przedłużonym mankiecie 7 000 PLN

47. Nr 47 Osłonki gumowe na głowicę usg 3 500 PLN

48. Nr 48 Substytut skóry 7 000 PLN

Celem potwierdzenia spełniania ww. warunku wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) załącznik nr 5 Doświadczenie – wykaz głównych dostaw, w którym Wykonawca jest zobowiązany wykazać minimum dwie główne dostawy polegające na dostawie różnego rodzaju środków farmaceutycznych lub wyrobów medycznych. z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów na rzecz, których dostawy zostały wykonane, z których: co najmniej jedna jest o wartości podanej - w odniesieniu do odpowiedniego pakietu - w powyższej tabeli.

Uwaga:.

Jeżeli Wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia w kilku pakietach te same dostawy mogą posłużyć mu do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w różnych pakietach. Dostawy te należy jednak za każdym razem przyporządkować do odpowiedniego pakietu.

W przypadku, gdy w wykazie zostanie zamieszczone zadanie obejmujący szerszy zakres, to wykonawca jest zobowiązany osobno wyszczególnić wartość, przedmiot, datę wykonania i odbiorcę dotyczącą dostaw odpowiadającej rodzajem i wartością określonej przez zamawiającego.

c) dowody potwierdzających, że dostawy wymienione w załączniku nr 5 zostały wykonane lub są wykonywane należycie, z tym zastrzeżenie, iż poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Celem potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca zobowiązany złożyć następujące dokumenty:

1) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów leczniczych – zgodnie z ustawą z dnia 06-09-2001 Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2008 Nr 45 poz. 271 j. t. z późn. zm.) - należy dołączyć:

a) załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” –odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia;

b) pisemne oświadczenie wykonawcy – według wzoru załącznika nr 7 do SIWZ

c) katalog ze zdjęciami (folder ulotka informacyjna) oferowanego produktu - zawierający nazwę produktu nazwę producenta, szczegółową charakterystykę. (opis) W przypadku, gdy przedłożony katalog byłby w innym języku niż język polski należy dołączyć tłumaczenie folderu oferowanego produktu. (zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzania wiarygodności podanych przez wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach);

2) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy wyrobów medycznych – zgodnie z ustawą z dnia 20-05-2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 Nr 107, poz. 679 t. j. z późn. zm.) - należy dołączyć:

a) załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” –odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia.

b) pisemne oświadczenie wykonawcy – według wzoru załącznika nr 7 do SIWZ

c) katalog ze zdjęciami (folder ulotka informacyjna) oferowanego produktu - zawierający nazwę produktu nazwę producenta, szczegółową charakterystykę. (opis) W przypadku, gdy przedłożony katalog byłby w innym języku niż język polski należy dołączyć tłumaczenie folderu oferowanego produktu. (zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzania wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach).

d) w zakresie Pakietów od nr 41 do nr 46 - wypełniony załącznik nr 8 „Wykaz próbek oferowanych produktów”;

e) w zakresie Pakietów od nr 41 do nr 46 - próbki oferowanych produktów;

f) w zakresie Pakietów od nr 41 do nr 46 zaświadczenia niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym, tj.: Lp. Nr i Nazwa Pakietu Produkt/pozycja Wymogi określone przez zamawiającego Dokument potwierdzający 1 Nr 41

— Rękawice diagnostyczne nitrylowe i winylowe

— Rękawice diagnostyczne nitrylowe (poz. 1-5) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III; zgodne z EN 455, EN 374, EN 420, EN 388 Certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej, przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 Raport badania z niezależnego laboratorium przebadane na przenikanie, co najmniej 5 substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 (kwas organiczny, kwas nieorganiczny, alkohol izopropylenowy, alkohol etylowy, aminy czwartorzędowe), wolne od akceleratorów chemicznych co najmniej tiuramów, MBT, tiomocznika, sulfonamidów oraz guanidyn oświadczenie wytwórcy lub wynik niezależnego laboratorium odpowiednie do kontaktu z żywnością Deklaracja wytwórcy

— Rękawice diagnostyczne winylowe (poz. 6-9) zgodne z dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD/93/42/EEC &2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej- PPE 89/686/EEC w kategorii I do minimalnego ryzyka; zgodne z EN 455 (1-4), EN 374-1 z wył. Pkt 5.3.2, EN 374-2, EN 420, wolne od ftalanów, DEHP, DBP, BBP Deklaracja wytwórcy 3 Nr 43

— Rękawice chirurgiczne sterylne

—Rękawice chirurgiczne sterylne bezpudrowe neoprenowe (poz. 1-7) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a; zgodne z EN 455(1-4), EN 374 (1-3), przebadane na przenikanie mikroorganizmów Deklaracja wytwórcy Raport badania z niezależnego laboratorium przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 Raport badania wytwórcy

przebadane na przenikanie cytostatyków zgodnie z ASTM 6978 Raport badania wytwórcy wolne od akceleratorów chemicznych Karta techniczna wytwórcy badane na zawartość endotoksyn i pozostałości chemicznych Raport badania z niezależnego laboratorium

Parametry techniczne :

—AQL

—Długość rękawicy

—Grubość rękawicy (palec) Karta techniczna producenta lub badania producenta, lub niezależnego podmiotu (nie starsze niż z 2013 r.),

—Rękawice chirurgiczne lateksowe bezpudrowe

(poz 8-14) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a, zgodne z EN 455(1-4), przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 Deklaracja wytwórcy Raport badania z niezależnego laboratorium

Parametry techniczne

—AQL

—Długość rękawicy

—Grubość rękawicy (palec) Karta techniczna producenta lub badania producenta, lub niezależnego podmiotu (nie starsze niż z 2013 r.), 5 Nr 44

—Rękawice specjalistyczne - I Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne b/pudru

(poz.1-3) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a, zgodne z EN 455(1-4), zgodność z normą EN 455 (1-3) potwierdzona przez Oświadczeniem Jednostki Notyfikowanej przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671, Raport badania z niezależnego laboratorium wolne od akceleratorów chemicznych: tiuramów i MBT, Oświadczeniem wytwórcy

Parametry techniczne

— AQL

— Długość rękawicy

— Grubość rękawicy (palec) Kserokopia badań producenta lub niezależnego podmiotu – (badania nie starsze niż z 2013r.)

— Rękawice diagnostyczne lateksowe niesterylne b/pudru

(poz. 4-5) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii I do minimalnego ryzyka, \

zgodne z EN 455(1-4), EN 374-1 z wył. pkt. 5.3.2, EN 374-2, EN 374-3, EN 420, przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 Raport badania wytwórcy

Parametry techniczne

— AQL

— Długość rękawicy

— Grubość rękawicy (palec) Kserokopia badań producenta lub niezależnego podmiotu – (badania nie starsze niż z 2013r.)

7 Nr 46

— Rękawice diagnostyczne o przedłużonym mankiecie Rękawice nitrylowe diagnostyczne niesterylne

(poz. 1-5) przebadane i odporne na przenikanie min. 9 cytostatyków zgodnie z ASTM D 6978, przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM 1671 Raport badania wytwórcy

Parametry techniczne

—AQL

—Długość rękawicy

—Grubość rękawicy (palec) Kserokopia badań producenta lub niezależnego podmiotu nie starsze niż z 2013

Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie spełnia/nie spełnia.

Wykonawcy zagraniczni:

1. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w SIWZ, rozdział VI, pkt. 2 ppkt. 3) lit. b; ppkt 4) lit b) i lit. c); ppkt. 9) lit. b), ppkt. 10 lit. b) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

2. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w rozdziale VI pkt. 2, ppkt. 5)-9) 11), 12) SIWZ składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1, pkt. 4 – 8, 10, 11 ustawy

3. Dokumenty, o których mowa w pkt. 1 ppkt 1) i 3), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a dokument dotyczący pkt. 1, ppkt 2) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa wyżej, wykonawca powinien dołączyć dokument zawierający oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego, lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis pkt. 3 stosuje się odpowiednio.

5. Jeśli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10, 11 ustawy mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1, pkt. 5-8, 10,11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

6. W przypadku wątpliwości, co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu

7. Dokumenty i oświadczenia, o których mowa w pkt. 1-2; 4-5 należy składać w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. W przypadku składania elektronicznych dokumentów powinny być one opatrzone przez wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

Zamiast: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

1. W postępowaniu mogą wziąć udział wykonawcy spełniający warunki określone w pkt 2 - 3 którzy złożą wymagane oświadczenia i dokumenty.

2. O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania, w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz 24 ust. 2 pkt. 1) oraz 5) ustawy, tj.:

1) wykonawcy, wobec których nie została stwierdzona orzeczeniem sądu, które uprawomocniło się w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania szkoda za to, że w ciągu ostatnich trzech lat przed wszczęciem postępowania wyrządzili szkodę nie wykonując zamówienia lub wykonując je nienależycie lub zostali zobowiązani do zapłaty kary umownej, jeżeli szkoda ta lub obowiązek zapłaty kary umownej wynosiły nie mniej niż 5% wartości realizowanego zamówienia,

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

2) wykonawcy, z którymi zamawiający nie rozwiązał albo nie wypowiedział umowy w sprawie zamówienia publicznego albo nie odstąpił od umowy w sprawie zamówienia publicznego, z powodu okoliczności, za które wykonawca ponosi odpowiedzialność, jeżeli rozwiązanie albo wypowiedzenie umowy albo odstąpienie od niej nastąpiło w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, a wartość niezrealizowanego zamówienia wyniosła co najmniej 5 % wartości umowy.

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

3) wykonawcy w stosunku, do których nie otwarto likwidacji lub których upadłości nie ogłoszono, z wyjątkiem wykonawców, którzy po ogłoszeniu upadłości zawarli układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli poprzez likwidację majątku upadłego;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2

b) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

4) wykonawcy, którzy nie zalegają z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadków, gdy uzyskali oni przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie, rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego o nie zaleganiu z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, ze uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności, lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

c) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

5) osoby fizyczne, które nie zostały prawomocnie skazane za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

6) spółki jawne, których wspólnika prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

7) spółki partnerskie, których partnera lub członka zarządu prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

8) spółki komandytowe oraz spółki komandytowo-akcyjne, których komplementariusza prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

9) osoby prawne, których urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w ppkt 5) – 9) wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) aktualne informacje z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4) – 8) ustawy- wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

10) podmioty zbiorowe, wobec których sąd nie orzekł zakazu ubiegania się o zamówienia, na podstawie przepisów o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 9) ustawy- wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

11) wykonawcy będącymi osobami fizycznymi, których prawomocnie nie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769) – przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku;

12) wykonawcy będącymi spółką jawną, spółką partnerską, spółką komandytową, spółką komandytowo-akcyjną lub osobą prawną, której odpowiednio wspólnika, partnera, członka zarządu, komplementariusza lub urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie nie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku;

13) wykonawcy, którzy nie wykonywali bezpośrednio czynności związanych z przygotowaniem prowadzonego postępowania, z wyłączeniem czynności wykonywanych podczas dialogu technicznego, o którym mowa w art. 31a ust. 1 PZP, lub nie posługiwali się w celu sporządzenia oferty osobami uczestniczącymi w dokonywaniu tych czynności, chyba, że udział tych wykonawców w postępowaniu nie utrudni uczciwej konkurencji;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w ppkt. 11) – 13) wykonawca zobowiązany jest złożyć pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

14) wykonawcy, którzy nie należą lub wykonawcy, którzy należą do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.), złożyli odrębne oferty, oraz wykazali, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej- według wzoru załącznika nr 3 do SIWZ;

3. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, tj.:

1) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;

Celem potwierdzenia spełniania warunku, że wykonawca posiada uprawnienia do wykonywania przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) koncesję lub zezwolenie - wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub inny uprawniony podmiot - na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem publicznym – tj. hurtowni farmaceutycznej w przypadku artykułów, do których w/w dokument jest wymagany przepisami prawa (natomiast w przypadku produktów, do których nie jest wymagany przepisami prawa ww. dokument Wykonawca złoży stosowne oświadczenie o braku takiego wymagania w ofercie).

2) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie - w celu spełniania tego warunku, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że należycie wykonał (a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje) w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie – dwie główne dostawy. Za jedną główną dostawę Zamawiający uzna dostawę polegających na dostawie różnego rodzaju środków farmaceutycznych lub wyrobów medycznych.

Zamawiający uzna, że Wykonawca wykazał spełnianie ww. warunku, jeżeli w załączniku nr 5 zostaną wskazane minimum dwie główne dostawy związane z realizacją dostaw polegających na dostawie różnego rodzaju środków farmaceutycznych lub wyrobów medycznych. z których co najmniej jedna główna dostawa - w odniesieniu do odpowiedniego pakietu – będzie o wartości niemniejszej niż określona poniżej:

l.. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu za kwotę, co najmniej

1. Nr 1 Materiały hemostatyczne dla neurochirurgii 40 000 PLN

2. Nr 2 Gąbki hemostatyczne 190 000 PLN

3. Nr 3 Klej tkankowy 12 000 PLN

4. Nr 4 Matryca kolagenowa do regeneracji opony twardej i jako bariera 1 500 PLN

5. Nr 5 Tampony neurochirurgiczne 20 000 PLN

6. Nr 6 Gaza w m.b., gaza jałowa kopertowana, wata celulozowa 60 000 PLN

7. Nr 7 Kompresy, gaza, lignina, opaski dziane, elastyczne 170 000 PLN

8. Nr 8 Kompresy gazowe sterylizowane parą wodną 40 000 PLN

9. Nr 9 Kompresy włókninowe sterylne 30 g 15 000 PLN

10. Nr 10 Kompresy chłonne do zaopatrywania silnie sączących ran 85 000 PLN

11. Nr 11 Tampony z gazy do tamowania krwawień 7 000 PLN

12. Nr 12 Tampony z gazy w kształcie fasolki, opatrunki do tamponady krwotoków z nosa 3 000 PLN

13. Nr 13 Tupfery, setony, kompresy chłonne 10 000 PLN

14. Nr 14 Serwety operacyjne 15 000 PLN

15. Nr 15 Zestawy do cięcia cesarskiego i laparotomii 60 000 PLN

16. Nr 16 Elastyczna opaska samoprzylepna 4 000 PLN

17. Nr 17 Włókninowa taśma samoprzylepna zabezpieczona papierem silikonowym 7 000 PLN

18. Nr 18 Przylepce 35 000 PLN

19. Nr 19 Przylepce różne rodzaje, preparaty na odleżyny 25 000 PLN

20. Nr 20 Paski do zamykania ran 6 000 PLN

21. Nr 21 Samoprzylepne sterylne opatrunki na rany pooperacyjne 10 000 PLN

22. Nr 22 Opatrunki specjalistyczne - I 10 000 PLN

23. Nr 23 Opatrunki specjalistyczne - II 25 000 PLN

24. Nr 24 Opatrunki specjalistyczne hydrożelowe 1 500 PLN

25. Nr 25 Opatrunki specjalistyczne na odleżyny i rany oparzeniowe 80 000 PLN

26. Nr 26 Opatrunki specjalistyczne jałowe z chlorheksydyną - I 3 000 PLN

27. Nr 27 Opatrunki do wkłuć 60 000 PLN

28. Nr 28 Neonatologiczne opatrunki do wkłuć centralnych 8 000 PLN

29. Nr 29 Opatrunek do mocowania kaniul 20 000 PLN

30. Nr 30 Siatki do podtrzymywania opatrunków 10 000 PLN

31. Nr 31 Opaski gipsowe i podkłady pod gips 30 000 PLN

32. Nr 32 Zestaw do endoskopowego leczenia refluksu moczowego u dzieci 25 000 PLN

33. Nr 33 Kompresy żelowe ciepło-zimno 1 000 PLN

34. Nr 34 Gąbki hemostatyczne 2 500 PLN

35. Nr 35 Podkłady ginekologiczne 15 000 PLN

36. Nr 36 Podkłady chłonne dla chorych 4 000 PLN

37. Nr 37 Środki stomatologiczne 1 500 PLN

38. Nr 38 Paski do glukometrów 50 000 PLN

39. Nr 39 Testy ciążowe oraz do wykrywania narkotyków 5 000 PLN

40. Nr 40 Produkty pomocnicze 20 000 PLN

41. Nr 41 Rękawice diagnostyczne nitrylowe i vinylowe 500 000 PLN

42. Nr 42 Rękawice chirurgiczne polizoprenowe 1 000 PLN

43. Nr 43 Rękawice chirurgiczne sterylne 140 000 PLN

44. Nr 44 Rękawice specjalistyczne - I 1 500 PLN

45. Nr 45 Rękawice specjalistyczne - II 4 000 PLN

46. Nr 46 Rękawice diagnostyczne o przedłużonym mankiecie 7 000 PLN

47. Nr 47 Osłonki gumowe na głowicę usg 3 500 PLN

48. Nr 48 Substytut skóry 7 000 PLN

Celem potwierdzenia spełniania ww. warunku wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) załącznik nr 5 Doświadczenie – wykaz głównych dostaw, w którym Wykonawca jest zobowiązany wykazać minimum dwie główne dostawy polegające na dostawie różnego rodzaju środków farmaceutycznych lub wyrobów medycznych. z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów na rzecz, których dostawy zostały wykonane, z których: co najmniej jedna jest o wartości podanej - w odniesieniu do odpowiedniego pakietu - w powyższej tabeli.

Uwaga:.

Jeżeli Wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia w kilku pakietach te same dostawy mogą posłużyć mu do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w różnych pakietach. Dostawy te należy jednak za każdym razem przyporządkować do odpowiedniego pakietu.

W przypadku, gdy w wykazie zostanie zamieszczone zadanie obejmujący szerszy zakres, to wykonawca jest zobowiązany osobno wyszczególnić wartość, przedmiot, datę wykonania i odbiorcę dotyczącą dostaw odpowiadającej rodzajem i wartością określonej przez zamawiającego.

c) dowody potwierdzających, że dostawy wymienione w załączniku nr 5 zostały wykonane lub są wykonywane należycie, z tym zastrzeżenie, iż poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Celem potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca zobowiązany złożyć następujące dokumenty:

1) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów leczniczych – zgodnie z ustawą z dnia 06-09-2001 Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2008 Nr 45 poz. 271 j. t. z późn. zm.) - należy dołączyć:

a) załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” –odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia;

b) pisemne oświadczenie wykonawcy – według wzoru załącznika nr 7 do SIWZ

c) katalog ze zdjęciami (folder ulotka informacyjna) oferowanego produktu - zawierający nazwę produktu nazwę producenta, szczegółową charakterystykę. (opis) W przypadku, gdy przedłożony katalog byłby w innym języku niż język polski należy dołączyć tłumaczenie folderu oferowanego produktu. (zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzania wiarygodności podanych przez wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach);

2) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy wyrobów medycznych – zgodnie z ustawą z dnia 20-05-2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 Nr 107, poz. 679 t. j. z późn. zm.) - należy dołączyć:

a) załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” –odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia.

b) pisemne oświadczenie wykonawcy – według wzoru załącznika nr 7 do SIWZ

c) katalog ze zdjęciami (folder ulotka informacyjna) oferowanego produktu - zawierający nazwę produktu nazwę producenta, szczegółową charakterystykę. (opis) W przypadku, gdy przedłożony katalog byłby w innym języku niż język polski należy dołączyć tłumaczenie folderu oferowanego produktu. (zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzania wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach).

d) w zakresie Pakietów od nr 41 do nr 46 - wypełniony załącznik nr 8 „Wykaz próbek oferowanych produktów”;

e) w zakresie Pakietów od nr 41 do nr 46 - próbki oferowanych produktów;

f) w zakresie Pakietów od nr 41 do nr 46 zaświadczenia niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym, tj.: Lp. Nr i Nazwa Pakietu Produkt/pozycja Wymogi określone przez zamawiającego Dokument potwierdzający 1 Nr 41

— Rękawice diagnostyczne nitrylowe i winylowe

— Rękawice diagnostyczne nitrylowe (poz. 1-5) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III; zgodne z EN 455, EN 374, EN 420, EN 388 Certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej, przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 Raport badania z niezależnego laboratorium przebadane na przenikanie, co najmniej 5 substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 (kwas organiczny, kwas nieorganiczny, alkohol izopropylenowy, alkohol etylowy, aminy czwartorzędowe), wolne od akceleratorów chemicznych co najmniej tiuramów, MBT, tiomocznika, sulfonamidów oraz guanidyn oświadczenie wytwórcy lub wynik niezależnego laboratorium odpowiednie do kontaktu z żywnością Deklaracja wytwórcy

— Rękawice diagnostyczne winylowe (poz. 6-9) zgodne z dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD/93/42/EEC &2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej- PPE 89/686/EEC w kategorii I do minimalnego ryzyka; zgodne z EN 455 (1-4), EN 374-1 z wył. Pkt 5.3.2, EN 374-2, EN 420, wolne od ftalanów, DEHP, DBP, BBP Deklaracja wytwórcy 3 Nr 43

— Rękawice chirurgiczne sterylne

—Rękawice chirurgiczne sterylne bezpudrowe neoprenowe (poz. 1-7) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a; zgodne z EN 455(1-4), EN 374 (1-3), przebadane na przenikanie mikroorganizmów Deklaracja wytwórcy Raport badania z niezależnego laboratorium przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 Raport badania wytwórcy

przebadane na przenikanie cytostatyków zgodnie z ASTM 6978 Raport badania wytwórcy wolne od akceleratorów chemicznych Karta techniczna wytwórcy badane na zawartość endotoksyn i pozostałości chemicznych Raport badania z niezależnego laboratorium

Parametry techniczne :

—AQL

—Długość rękawicy

—Grubość rękawicy (palec) Karta techniczna producenta lub badania producenta, lub niezależnego podmiotu (nie starsze niż z 2013 r.),

—Rękawice chirurgiczne lateksowe bezpudrowe

(poz 8-14) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a, zgodne z EN 455(1-4), przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 Deklaracja wytwórcy Raport badania z niezależnego laboratorium

Parametry techniczne

—AQL

—Długość rękawicy

—Grubość rękawicy (palec) Karta techniczna producenta lub badania producenta, lub niezależnego podmiotu (nie starsze niż z 2013 r.), 5 Nr 44

—Rękawice specjalistyczne - I Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne b/pudru

(poz.1-3) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a, zgodne z EN 455(1-4), zgodność z normą EN 455 (1-3) potwierdzona przez Oświadczeniem Jednostki Notyfikowanej przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671, Raport badania z niezależnego laboratorium wolne od akceleratorów chemicznych: tiuramów i MBT, Oświadczeniem wytwórcy

Parametry techniczne

— AQL

— Długość rękawicy

— Grubość rękawicy (palec) Kserokopia badań producenta lub niezależnego podmiotu – (badania nie starsze niż z 2013r.)

— Rękawice diagnostyczne lateksowe niesterylne b/pudru

(poz. 4-5) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii I do minimalnego ryzyka, \

zgodne z EN 455(1-4), EN 374-1 z wył. pkt. 5.3.2, EN 374-2, EN 374-3, EN 420, przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 Raport badania wytwórcy

Parametry techniczne

— AQL

— Długość rękawicy

— Grubość rękawicy (palec) Kserokopia badań producenta lub niezależnego podmiotu – (badania nie starsze niż z 2013r.)

7 Nr 46

— Rękawice diagnostyczne o przedłużonym mankiecie Rękawice nitrylowe diagnostyczne niesterylne

(poz. 1-5) przebadane i odporne na przenikanie min. 9 cytostatyków zgodnie z ASTM D 6978, przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM 1671 Raport badania wytwórcy

Parametry techniczne

—AQL

—Długość rękawicy

—Grubość rękawicy (palec) Kserokopia badań producenta lub niezależnego podmiotu nie starsze niż z 2013

Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA.

Wykonawcy zagraniczni:

1. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w SIWZ, rozdział VI, pkt. 2 ppkt. 3) lit. b; ppkt 4) lit b) i lit. c); ppkt. 9) lit. b), ppkt. 10 lit. b) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

2. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w rozdziale VI pkt. 2, ppkt. 5)-9) 11), 12) SIWZ składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1, pkt. 4 – 8, 10, 11 ustawy

3. Dokumenty, o których mowa w pkt. 1 ppkt 1) i 3), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a dokument dotyczący pkt. 1, ppkt 2) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa wyżej, wykonawca powinien dołączyć dokument zawierający oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego, lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis pkt. 3 stosuje się odpowiednio.

5. Jeśli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10, 11 ustawy mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1, pkt. 5-8, 10,11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

6. W przypadku wątpliwości, co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu

7. Dokumenty i oświadczenia, o których mowa w pkt. 1-2; 4-5 należy składać w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. W przypadku składania elektronicznych dokumentów powinny być one opatrzone przez wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa:

3. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt. 4 ustawy, tj sytuacji ekonomicznej i finansowej

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: w celu spełniania tego warunku, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę ubezpieczenia - dla każdego pakietu.- nie niższą niż

l.. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu za kwotę, co najmniej

1. Nr 1 Materiały hemostatyczne dla neurochirurgii 40 000 PLN

2. Nr 2 Gąbki hemostatyczne 190 000 PLN

3. Nr 3 Klej tkankowy 12 000 PLN

4. Nr 4 Matryca kolagenowa do regeneracji opony twardej i jako bariera 1 500 PLN

5. Nr 5 Tampony neurochirurgiczne 20 000 PLN

6. Nr 6 Gaza w m.b., gaza jałowa kopertowana, wata celulozowa 60 000 PLN

7. Nr 7 Kompresy, gaza, lignina, opaski dziane, elastyczne 170 000 PLN

8. Nr 8 Kompresy gazowe sterylizowane parą wodną 40 000 PLN

9. Nr 9 Kompresy włókninowe sterylne 30 g 15 000 PLN

10. Nr 10 Kompresy chłonne do zaopatrywania silnie sączących ran 85 000 PLN

11. Nr 11 Tampony z gazy do tamowania krwawień 7 000 PLN

12. Nr 12 Tampony z gazy w kształcie fasolki, opatrunki do tamponady krwotoków z nosa 3 000 PLN

13. Nr 13 Tupfery, setony, kompresy chłonne 10 000 PLN

14. Nr 14 Serwety operacyjne 15 000 PLN

15. Nr 15 Zestawy do cięcia cesarskiego i laparotomii 60 000 PLN

16. Nr 16 Elastyczna opaska samoprzylepna 4 000 zł

17. Nr 17 Włókninowa taśma samoprzylepna zabezpieczona papierem silikonowym 7 000 PLN

18. Nr 18 Przylepce 35 000 PLN

19. Nr 19 Przylepce różne rodzaje, preparaty na odleżyny 25 000 PLN

20. Nr 20 Paski do zamykania ran 6 000 PLN

21. Nr 21 Samoprzylepne sterylne opatrunki na rany pooperacyjne 10 000 PLN

22. Nr 22 Opatrunki specjalistyczne - I 10 000 PLN

23. Nr 23 Opatrunki specjalistyczne - II 25 000 PLN

24. Nr 24 Opatrunki specjalistyczne hydrożelowe 1 500 PLN

25. Nr 25 Opatrunki specjalistyczne na odlezyny i rany oparzeniowe 80 000 PLN

26. Nr 26 Opatrunki specjalistyczne jałowe z chlorheksydyną - I 3 000 PLN

27. Nr 27 Opatrunki do wkłuć 60 000 PLN

28. Nr 28 Neonatologiczne opatrunki do wkłuć centralnych 8 000 PLN

29. Nr 29 Opatrunek do mocowania kaniul 20 000 PLN

30. Nr 30 Siatki do podtrzymywania opatrunków 10 000 PLN

31. Nr 31 Opaski gipsowe i podkłady pod gips 30 000 PLN

32. Nr 32 Zestaw do endoskopowego leczenia refluksu moczowego u dzieci 25 000 PLN

33. Nr 33 Kompresy żelowe ciepło-zimno 1 000 PLN

34. Nr 34 Gąbki hemostatyczne 2 500 PLN

35. Nr 35 Podkłady ginekologiczne 15 000 PLN

36. Nr 36 Podkłady chłonne dla chorych 4 000 PLN

37. Nr 37 Środki stomatologiczne 1 500 zł

38. Nr 38 Paski do glukometrów 50 000 PLN

39. Nr 39 Testy ciążowe oraz do wykrywania narkotyków 5 000 PLN

40. Nr 40 Produkty pomocnicze 20 000 PLN

41. Nr 41 Rękawice diagnostyczne nitrylowe i vinylowe 500 000 PLN

42. Nr 42 Rękawice chirurgiczne polizoprenowe 1 000 PLN

43. Nr 43 Rękawice chirurgiczne sterylne 140 000 PLN

44. Nr 44 Rękawice specjalistyczne - I 1 500 PLN

45. Nr 45 Rękawice specjalistyczne - II 4 000 PLN

46. Nr 46 Rękawice diagnostyczne o przedłużonym mankiecie 7 000 PLN

47. Nr 47 Osłonki gumowe na głowicę usg 3 500 PLN

48. Nr 48 Substytut skóry 7 000 PLN

Uwaga: W przypadku, gdy wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia w kilku pakietach to ubezpieczenie musi obejmować łączną sumę ubezpieczenia dot. tych pakietów, w których wykonawca będzie składał ofertę.

Celem potwierdzenia spełniania ww. warunku wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) opłaconą polisę a w przypadku jej braku inny dokument ubezpieczenia potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę ubezpieczenia - dla każdego pakietu - nie niższą niż wymagana w powyższej tabeli.

Do przedłożonej przez wykonawcę polisy należy dołączyć również potwierdzenie jej opłacenia.

Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku polegającego na zdolności do pokrycia zobowiązania odpowiadającego ww. sumie ubezpieczenia podanej w tabeli dot. danego pakietu lub pakietów.

Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie spełnia/nie spełnia.

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje: Wadium należy wnieść w wysokości:

Wadium należy wnieść w wysokości

l.. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu na kwotę

1. Nr 1 Materiały hemostatyczne dla neurochirurgii 1 257 PLN

2. Nr 2 Gąbki hemostatyczne 5 817 PLNł

3. Nr 3 Klej tkankowy 376 PLN

4. Nr 4 Matryca kolagenowa do regeneracji opony twardej i jako bariera 53 PLN

5. Nr 5 Tampony neurochirurgiczne 726 PLN

6. Nr 6 Gaza w m.b., gaza jałowa kopertowana, wata celulozowa 1 859 PLN

7. Nr 7 Kompresy, gaza, lignina, opaski dziane, elastyczne 5 270 PLN

8. Nr 8 Kompresy gazowe sterylizowane parą wodną 1 182 PLN

9. Nr 9 Kompresy włókninowe sterylne 30 g 467 PLN

10. Nr 10 Kompresy chłonne do zaopatrywania silnie sączących ran 2 553 PLN

11. Nr 11 Tampony z gazy do tamowania krwawień 218 PLN

12. Nr 12 Tampony z gazy w kształcie fasolki, opatrunki do tamponady krwotoków z nosa 88 PLN

13. Nr 13 Tupfery, setony, kompresy chłonne 378 PLN

14. Nr 14 Serwety operacyjne 457 PLN

15. Nr 15 Zestawy do cięcia cesarskiego i laparotomii 1 872 PLN

16. Nr 16 Elastyczna opaska samoprzylepna 116 PLN

17. Nr 17 Włókninowa taśma samoprzylepna zabezpieczona papierem silikonowym 229 PLN

18. Nr 18 Przylepce 1 085 PLN

19. Nr 19 Przylepce różne rodzaje, preparaty na odleżyny 802 PLN

20. Nr 20 Paski do zamykania ran 191 PLN

21. Nr 21 Samoprzylepne sterylne opatrunki na rany pooperacyjne 408 PLN

22. Nr 22 Opatrunki specjalistyczne - I 298 PLN

23. Nr 23 Opatrunki specjalistyczne - II 786 PLN

24. Nr 24 Opatrunki specjalistyczne hydrożelowe 50 PLN

25. Nr 25 Opatrunki specjalistyczne na odlezyny i rany oparzeniowe 2 426 PLN

26. Nr 26 Opatrunki specjalistyczne jałowe z chlorheksydyną - I 89 PLN

27. Nr 27 Opatrunki do wkłuć 1 801 PLN

28. Nr 28 Neonatologiczne opatrunki do wkłuć centralnych 254 PLN

29. Nr 29 Opatrunek do mocowania kaniul 675 PLN

30. Nr 30 Siatki do podtrzymywania opatrunków 310 PLN

31. Nr 31 Opaski gipsowe i podkłady pod gips 964 PLN

32. Nr 32 Zestaw do endoskopowego leczenia refluksu moczowego u dzieci 765 PLN

33. Nr 33 Kompresy żelowe ciepło-zimno 24 PLN

34. Nr 34 Gąbki hemostatyczne 78 PLN

35. Nr 35 Podkłady ginekologiczne 546 PLN

36. Nr 36 Podkłady chłonne dla chorych 130 PLN

37. Nr 37 Środki stomatologiczne 52 PLN

38. Nr 38 Paski do glukometrów 1 636 PLN

39. Nr 39 Testy ciążowe oraz do wykrywania narkotyków 165 PLN

40. Nr 40 Produkty pomocnicze 628 PLN

41. Nr 41 Rękawice diagnostyczne nitrylowe i vinylowe 15 298 PLN

42. Nr 42 Rękawice chirurgiczne polizoprenowe 41 PLN

43. Nr 43 Rękawice chirurgiczne sterylne 4 368 PLN

44. Nr 44 Rękawice specjalistyczne - I 48 PLN

45. Nr 45 Rękawice specjalistyczne - II 119 PLN

46. Nr 46 Rękawice diagnostyczne o przedłużonym mankiecie 232 PLN

47. Nr 47 Osłonki gumowe na głowicę usg 112 PLN

48. Nr 48 Substytut skóry 231 PLN

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

25.04.2014 (11:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

25.04.2014 (11:30)

Powinno być: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

1. W postępowaniu mogą wziąć udział wykonawcy spełniający warunki określone w pkt 2-3 którzy złożą wymagane oświadczenia i dokumenty.

2. O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania, w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz 24 ust. 2 pkt. 1) oraz 5) ustawy, tj.:

1) wykonawcy, wobec których nie została stwierdzona orzeczeniem sądu, które uprawomocniło się w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania szkoda za to, że w ciągu ostatnich trzech lat przed wszczęciem postępowania wyrządzili szkodę nie wykonując zamówienia lub wykonując je nienależycie lub zostali zobowiązani do zapłaty kary umownej, jeżeli szkoda ta lub obowiązek zapłaty kary umownej wynosiły nie mniej niż 5% wartości realizowanego zamówienia,

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

2) wykonawcy, z którymi zamawiający nie rozwiązał albo nie wypowiedział umowy w sprawie zamówienia publicznego albo nie odstąpił od umowy w sprawie zamówienia publicznego, z powodu okoliczności, za które wykonawca ponosi odpowiedzialność, jeżeli rozwiązanie albo wypowiedzenie umowy albo odstąpienie od niej nastąpiło w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, a wartość niezrealizowanego zamówienia wyniosła co najmniej 5 % wartości umowy.

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

3) wykonawcy w stosunku, do których nie otwarto likwidacji lub których upadłości nie ogłoszono, z wyjątkiem wykonawców, którzy po ogłoszeniu upadłości zawarli układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli poprzez likwidację majątku upadłego;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2

b) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

4) wykonawcy, którzy nie zalegają z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadków, gdy uzyskali oni przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie, rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) aktualne zaświadczenie właściwego Naczelnika Urzędu Skarbowego o nie zaleganiu z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, ze uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności, lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

c) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

5) osoby fizyczne, które nie zostały prawomocnie skazane za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

6) spółki jawne, których wspólnika prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

7) spółki partnerskie, których partnera lub członka zarządu prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

8) spółki komandytowe oraz spółki komandytowo-akcyjne, których komplementariusza prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

9) osoby prawne, których urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w ppkt 5) – 9) wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) aktualne informacje z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4) – 8) ustawy- wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

10) podmioty zbiorowe, wobec których sąd nie orzekł zakazu ubiegania się o zamówienia, na podstawie przepisów o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 9) ustawy- wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

11) wykonawcy będącymi osobami fizycznymi, których prawomocnie nie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769) – przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku;

12) wykonawcy będącymi spółką jawną, spółką partnerską, spółką komandytową, spółką komandytowo-akcyjną lub osobą prawną, której odpowiednio wspólnika, partnera, członka zarządu, komplementariusza lub urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie nie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w ppkt. 11) – 12) wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt.10) 11) ustawy- wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

13) wykonawcy, którzy nie wykonywali bezpośrednio czynności związanych z przygotowaniem prowadzonego postępowania, z wyłączeniem czynności wykonywanych podczas dialogu technicznego, o którym mowa w art. 31a ust. 1 PZP, lub nie posługiwali się w celu sporządzenia oferty osobami uczestniczącymi w dokonywaniu tych czynności, chyba, że udział tych wykonawców w postępowaniu nie utrudni uczciwej konkurencji;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

14) wykonawcy, którzy nie należą lub wykonawcy, którzy należą do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.), złożyli odrębne oferty, oraz wykazali, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej- według wzoru załącznika nr 3 do SIWZ;

3. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, tj.:

1) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;

Celem potwierdzenia spełniania warunku, że wykonawca posiada uprawnienia do wykonywania przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) koncesję lub zezwolenie - wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub inny uprawniony podmiot - na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem publicznym – tj. hurtowni farmaceutycznej w przypadku artykułów, do których w/w dokument jest wymagany przepisami prawa (natomiast w przypadku produktów, do których nie jest wymagany przepisami prawa ww. dokument Wykonawca złoży stosowne oświadczenie o braku takiego wymagania w ofercie).

2) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie - w celu spełniania tego warunku, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że należycie wykonał (a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje) w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie – dwie główne dostawy. Za jedną główną dostawę Zamawiający uzna dostawę polegających na dostawie różnego rodzaju środków farmaceutycznych lub wyrobów medycznych.

Zamawiający uzna, że Wykonawca wykazał spełnianie ww. warunku, jeżeli w załączniku nr 5 zostaną wskazane minimum dwie główne dostawy związane z realizacją dostaw polegających na dostawie różnego rodzaju środków farmaceutycznych lub wyrobów medycznych. z których co najmniej jedna główna dostawa - w odniesieniu do odpowiedniego pakietu – będzie o wartości niemniejszej niż określona poniżej:

l.. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu za kwotę, co najmniej

1. Nr 1 Materiały hemostatyczne dla neurochirurgii 40 000 PLN

2. Nr 2 Gąbki hemostatyczne 190 000 PLN

3. Nr 3 Klej tkankowy 12 000 PLN

4. Nr 4 Matryca kolagenowa do regeneracji opony twardej i jako bariera 1 500 PLN

5. Nr 5 Tampony neurochirurgiczne 20 000 PLN

6. Nr 6 Gaza w m.b., gaza jałowa kopertowana, wata celulozowa 60 000 PLN

7. Nr 7 Kompresy, gaza, lignina, opaski dziane, elastyczne 170 000 PLN

8. Nr 8 Kompresy gazowe sterylizowane parą wodną 40 000 PLN

9. Nr 9 Kompresy włókninowe sterylne 30 g 15 000 PLN

10. Nr 10 Kompresy chłonne do zaopatrywania silnie sączących ran 85 000 PLN

11. Nr 11 Tampony z gazy do tamowania krwawień 7 000 PLN

12. Nr 12 Tampony z gazy w kształcie fasolki, opatrunki do tamponady krwotoków z nosa 3 000 PLN

13. Nr 13 Tupfery, setony, kompresy chłonne 10 000 PLN

14. Nr 14 Serwety operacyjne 15 000 PLN

15. Nr 15 Zestawy do cięcia cesarskiego i laparotomii 60 000 PLN

16. Nr 16 Elastyczna opaska samoprzylepna 4 000 PLN

17. Nr 17 Włókninowa taśma samoprzylepna zabezpieczona papierem silikonowym 7 000 PLN

18. Nr 18 Przylepce 35 000 PLN

19. Nr 19 Przylepce różne rodzaje, preparaty na odleżyny 25 000 PLN

20. Nr 20 Paski do zamykania ran 6 000 PLN

21. Nr 21 Samoprzylepne sterylne opatrunki na rany pooperacyjne 10 000 PLN

22. Nr 22 Opatrunki specjalistyczne - I 10 000 PLN

23. Nr 23 Opatrunki specjalistyczne - II 20 000 PLN

24. Nr 24 Opatrunki specjalistyczne hydrożelowe 1 500 PLN

25. Nr 25 Opatrunki specjalistyczne na odleżyny i rany oparzeniowe 80 000 PLN

26. Nr 26 Opatrunki specjalistyczne jałowe z chlorheksydyną - I 3 000 PLN

27. Nr 27 Opatrunki do wkłuć 60 000 PLN

28. Nr 28 Neonatologiczne opatrunki do wkłuć centralnych 8 000 PLN

29. Nr 29 Opatrunek do mocowania kaniul 20 000 PLN

30. Nr 30 Siatki do podtrzymywania opatrunków 10 000 PLN

31. Nr 31 Opaski gipsowe i podkłady pod gips 30 000 PLN

32. Nr 32 Zestaw do endoskopowego leczenia refluksu moczowego u dzieci 25 000 PLN

33. Nr 33 Kompresy żelowe ciepło-zimno 1 000 PLN

34. Nr 34 Gąbki hemostatyczne 2 500 PLN

35. Nr 35 Podkłady ginekologiczne 15 000 PLN

36. Nr 36 Podkłady chłonne dla chorych 4 000 PLN

37. Nr 37 Środki stomatologiczne 1 500 PLN

38. Nr 38 Paski do glukometrów 50 000 PLN

39. Nr 39 Testy ciążowe oraz do wykrywania narkotyków 5 000 PLN

40. Nr 40 Produkty pomocnicze 20 000 PLN

41. Nr 41 Rękawice diagnostyczne nitrylowe i vinylowe 500 000 PLN

42. Nr 42 Rękawice chirurgiczne polizoprenowe 1 000 PLN

43. Nr 43 Rękawice chirurgiczne sterylne 140 000 PLN

44. Nr 44 Rękawice specjalistyczne - I 1 500 PLN

45. Nr 45 Rękawice specjalistyczne - II 4 000 PLN

46. Nr 46 Rękawice diagnostyczne o przedłużonym mankiecie 7 000 PLN

47. Nr 47 Osłonki gumowe na głowicę usg 3 500 PLN

48. Nr 48 Substytut skóry 7 000 PLN

Celem potwierdzenia spełniania ww. warunku wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) załącznik nr 5 Doświadczenie – wykaz głównych dostaw, w którym Wykonawca jest zobowiązany wykazać minimum dwie główne dostawy polegające na dostawie różnego rodzaju środków farmaceutycznych lub wyrobów medycznych. z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów na rzecz, których dostawy zostały wykonane, z których: co najmniej jedna jest o wartości podanej - w odniesieniu do odpowiedniego pakietu - w powyższej tabeli.

Uwaga:.

Jeżeli Wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia w kilku pakietach te same dostawy mogą posłużyć mu do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w różnych pakietach. Dostawy te należy jednak za każdym razem przyporządkować do odpowiedniego pakietu.

W przypadku, gdy w wykazie zostanie zamieszczone zadanie obejmujący szerszy zakres, to wykonawca jest zobowiązany osobno wyszczególnić wartość, przedmiot, datę wykonania i odbiorcę dotyczącą dostaw odpowiadającej rodzajem i wartością określonej przez zamawiającego.

c) dowody potwierdzających, że dostawy wymienione w załączniku nr 5 zostały wykonane lub są wykonywane należycie, z tym zastrzeżenie, iż poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Celem potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca zobowiązany złożyć następujące dokumenty:

1) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów leczniczych – zgodnie z ustawą z dnia 06-09-2001 Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2008 Nr 45 poz. 271 j. t. z późn. zm.) - należy dołączyć:

a) załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” –odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia;

b) pisemne oświadczenie wykonawcy – według wzoru załącznika nr 7 do SIWZ

c) katalog ze zdjęciami (folder ulotka informacyjna) oferowanego produktu - zawierający nazwę produktu nazwę producenta, szczegółową charakterystykę. (opis) W przypadku, gdy przedłożony katalog byłby w innym języku niż język polski należy dołączyć tłumaczenie folderu oferowanego produktu. (zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzania wiarygodności podanych przez wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach);

2) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy wyrobów medycznych – zgodnie z ustawą z dnia 20-05-2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010 nr 107, poz. 679 t. j. z późn. zm.) - należy dołączyć:

a) załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” –odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia.

b) pisemne oświadczenie wykonawcy – według wzoru załącznika nr 7 do SIWZ

c) katalog ze zdjęciami (folder ulotka informacyjna) oferowanego produktu - zawierający nazwę produktu nazwę producenta, szczegółową charakterystykę. (opis) W przypadku, gdy przedłożony katalog byłby w innym języku niż język polski należy dołączyć tłumaczenie folderu oferowanego produktu. (zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzania wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach).

d) w zakresie Pakietów od nr 41 do nr 46 - wypełniony załącznik nr 8 „Wykaz próbek oferowanych produktów”;

e) w zakresie Pakietów od nr 41 do nr 46 - próbki oferowanych produktów;

f) w zakresie Pakietów od nr 41 do nr 46 zaświadczenia niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym, tj.: Lp. Nr i Nazwa Pakietu Produkt/pozycja Wymogi określone przez zamawiającego Dokument potwierdzający 1 Nr 41

— Rękawice diagnostyczne nitrylowe i winylowe

— Rękawice diagnostyczne nitrylowe (poz. 1-5) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III; zgodne z EN 455, EN 374, EN 420, EN 388 Certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej, przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 Raport badania z niezależnego laboratorium przebadane na przenikanie, co najmniej 5 substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 (kwas organiczny, kwas nieorganiczny, alkohol izopropylenowy, alkohol etylowy, aminy czwartorzędowe), wolne od akceleratorów chemicznych co najmniej tiuramów, MBT, tiomocznika, sulfonamidów oraz guanidyn oświadczenie wytwórcy lub wynik niezależnego laboratorium odpowiednie do kontaktu z żywnością Deklaracja wytwórcy

— Rękawice diagnostyczne winylowe (poz. 6-9) zgodne z dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD/93/42/EEC &2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej- PPE 89/686/EEC w kategorii I do minimalnego ryzyka; zgodne z EN 455 (1-4), EN 374-1 z wył. Pkt 5.3.2, EN 374-2, EN 420, wolne od ftalanów, DEHP, DBP, BBP Deklaracja wytwórcy 3 Nr 43

— Rękawice chirurgiczne sterylne

—Rękawice chirurgiczne sterylne bezpudrowe neoprenowe (poz. 1-7) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a; zgodne z EN 455(1-4), EN 374 (1-3), przebadane na przenikanie mikroorganizmów Deklaracja wytwórcy Raport badania z niezależnego laboratorium przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 Raport badania wytwórcy

przebadane na przenikanie cytostatyków zgodnie z ASTM 6978 Raport badania wytwórcy wolne od akceleratorów chemicznych Karta techniczna wytwórcy badane na zawartość endotoksyn i pozostałości chemicznych Raport badania z niezależnego laboratorium

Parametry techniczne :

— AQL

— Długość rękawicy

— Grubość rękawicy (palec) Karta techniczna producenta lub badania producenta, lub niezależnego podmiotu (nie starsze niż z 2013 r.),

— Rękawice chirurgiczne lateksowe bezpudrowe

(poz 8-14) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a, zgodne z EN 455(1-4), przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 Deklaracja wytwórcy Raport badania z niezależnego laboratorium

Parametry techniczne

— AQL

— Długość rękawicy

— Grubość rękawicy (palec) Karta techniczna producenta lub badania producenta, lub niezależnego podmiotu (nie starsze niż z 2013 r.), 5 nr 44

— Rękawice specjalistyczne - I Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne b/pudru.

(poz.1-3) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a, zgodne z EN 455(1-4), zgodność z normą EN 455 (1-3) potwierdzona przez Oświadczeniem Jednostki Notyfikowanej przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671, Raport badania z niezależnego laboratorium wolne od akceleratorów chemicznych: tiuramów i MBT, Oświadczeniem wytwórcy

Parametry techniczne

— AQL

— Długość rękawicy

— Grubość rękawicy (palec) Kserokopia badań producenta lub niezależnego podmiotu – (badania nie starsze niż z 2013 r.)

— Rękawice diagnostyczne lateksowe niesterylne b/pudru

(poz. 4-5) zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii I do minimalnego ryzyka, \

zgodne z EN 455(1-4), EN 374-1 z wył. pkt. 5.3.2, EN 374-2, EN 374-3, EN 420, przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 Raport badania wytwórcy.

Parametry techniczne

— AQL

— Długość rękawicy

— Grubość rękawicy (palec) Kserokopia badań producenta lub niezależnego podmiotu – (badania nie starsze niż z 2013 r.)

7 nr 46

— Rękawice diagnostyczne o przedłużonym mankiecie Rękawice nitrylowe diagnostyczne niesterylne

(poz. 1-5) przebadane i odporne na przenikanie min. 9 cytostatyków zgodnie z ASTM D 6978, przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM 1671 Raport badania wytwórcy

Parametry techniczne

—AQL

—Długość rękawicy

—Grubość rękawicy (palec) Kserokopia badań producenta lub niezależnego podmiotu nie starsze niż z 2013

Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie spełnia/nie spełnia.

Wykonawcy zagraniczni:

1. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w SIWZ, rozdział VI, pkt. 2 ppkt. 3) lit. b; ppkt 4) lit b) i lit. c); ppkt. 9) lit. b), ppkt. 10 lit. b) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

2. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w rozdziale VI pkt. 2, ppkt. 5)-9) 11), 12) SIWZ składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1, pkt. 4 – 8, 10, 11 ustawy

3. Dokumenty, o których mowa w pkt. 1 ppkt 1) i 3), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a dokument dotyczący pkt. 1, ppkt 2) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa wyżej, wykonawca powinien dołączyć dokument zawierający oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego, lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis pkt. 3 stosuje się odpowiednio.

5. Jeśli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10, 11 ustawy mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1, pkt. 5-8, 10,11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

6. W przypadku wątpliwości, co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

7. Dokumenty i oświadczenia, o których mowa w pkt. 1-2, 4-5 należy składać w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. W przypadku składania elektronicznych dokumentów powinny być one opatrzone przez wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa:

3. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt. 4 ustawy, tj sytuacji ekonomicznej i finansowej

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: w celu spełniania tego warunku, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę ubezpieczenia - dla każdego pakietu.- nie niższą niż

l.. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu za kwotę, co najmniej

1. Nr 1 Materiały hemostatyczne dla neurochirurgii 40 000 PLN

2. Nr 2 Gąbki hemostatyczne 190 000 PLN

3. Nr 3 Klej tkankowy 12 000 PLN

4. Nr 4 Matryca kolagenowa do regeneracji opony twardej i jako bariera 1 500 PLN

5. Nr 5 Tampony neurochirurgiczne 20 000 PLN

6. Nr 6 Gaza w m.b., gaza jałowa kopertowana, wata celulozowa 60 000 PLN

7. Nr 7 Kompresy, gaza, lignina, opaski dziane, elastyczne 170 000 PLN

8. Nr 8 Kompresy gazowe sterylizowane parą wodną 40 000 PLN

9. Nr 9 Kompresy włókninowe sterylne 30 g 15 000 PLN

10. Nr 10 Kompresy chłonne do zaopatrywania silnie sączących ran 85 000 PLN

11. Nr 11 Tampony z gazy do tamowania krwawień 7 000 PLN

12. Nr 12 Tampony z gazy w kształcie fasolki, opatrunki do tamponady krwotoków z nosa 3 000 PLN

13. Nr 13 Tupfery, setony, kompresy chłonne 10 000 PLN

14. Nr 14 Serwety operacyjne 15 000 PLN

15. Nr 15 Zestawy do cięcia cesarskiego i laparotomii 60 000 PLN

16. Nr 16 Elastyczna opaska samoprzylepna 4 000 zł

17. Nr 17 Włókninowa taśma samoprzylepna zabezpieczona papierem silikonowym 7 000 PLN

18. Nr 18 Przylepce 35 000 PLN

19. Nr 19 Przylepce różne rodzaje, preparaty na odleżyny 25 000 PLN

20. Nr 20 Paski do zamykania ran 6 000 PLN

21. Nr 21 Samoprzylepne sterylne opatrunki na rany pooperacyjne 10 000 PLN

22. Nr 22 Opatrunki specjalistyczne - I 10 000 PLN

23. Nr 23 Opatrunki specjalistyczne - II 20 000 PLN

24. Nr 24 Opatrunki specjalistyczne hydrożelowe 1 500 PLN

25. Nr 25 Opatrunki specjalistyczne na odlezyny i rany oparzeniowe 80 000 PLN

26. Nr 26 Opatrunki specjalistyczne jałowe z chlorheksydyną - I 3 000 PLN

27. Nr 27 Opatrunki do wkłuć 60 000 PLN

28. Nr 28 Neonatologiczne opatrunki do wkłuć centralnych 8 000 PLN

29. Nr 29 Opatrunek do mocowania kaniul 20 000 PLN

30. Nr 30 Siatki do podtrzymywania opatrunków 10 000 PLN

31. Nr 31 Opaski gipsowe i podkłady pod gips 30 000 PLN

32. Nr 32 Zestaw do endoskopowego leczenia refluksu moczowego u dzieci 25 000 PLN

33. Nr 33 Kompresy żelowe ciepło-zimno 1 000 PLN

34. Nr 34 Gąbki hemostatyczne 2 500 PLN

35. Nr 35 Podkłady ginekologiczne 15 000 PLN

36. Nr 36 Podkłady chłonne dla chorych 4 000 PLN

37. Nr 37 Środki stomatologiczne 1 500 zł

38. Nr 38 Paski do glukometrów 50 000 PLN

39. Nr 39 Testy ciążowe oraz do wykrywania narkotyków 5 000 PLN

40. Nr 40 Produkty pomocnicze 20 000 PLN

41. Nr 41 Rękawice diagnostyczne nitrylowe i vinylowe 500 000 PLN

42. Nr 42 Rękawice chirurgiczne polizoprenowe 1 000 PLN

43. Nr 43 Rękawice chirurgiczne sterylne 140 000 PLN

44. Nr 44 Rękawice specjalistyczne - I 1 500 PLN

45. Nr 45 Rękawice specjalistyczne - II 4 000 PLN

46. Nr 46 Rękawice diagnostyczne o przedłużonym mankiecie 7 000 PLN

47. Nr 47 Osłonki gumowe na głowicę usg 3 500 PLN

48. Nr 48 Substytut skóry 7 000 PLN

Uwaga: W przypadku, gdy wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia w kilku pakietach to ubezpieczenie musi obejmować łączną sumę ubezpieczenia dot. tych pakietów, w których wykonawca będzie składał ofertę.

Celem potwierdzenia spełniania ww. warunku wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) opłaconą polisę a w przypadku jej braku inny dokument ubezpieczenia potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę ubezpieczenia - dla każdego pakietu - nie niższą niż wymagana w powyższej tabeli.

Do przedłożonej przez wykonawcę polisy należy dołączyć również potwierdzenie jej opłacenia.

Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku polegającego na zdolności do pokrycia zobowiązania odpowiadającego ww. sumie ubezpieczenia podanej w tabeli dot. danego pakietu lub pakietów.

Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie spełnia/nie spełnia.

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje: Wadium należy wnieść w wysokości:

Wadium należy wnieść w wysokości

l.. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu na kwotę

1. Nr 1 Materiały hemostatyczne dla neurochirurgii 1 257 PLN

2. Nr 2 Gąbki hemostatyczne 5 817 PLNł

3. Nr 3 Klej tkankowy 376 PLN

4. Nr 4 Matryca kolagenowa do regeneracji opony twardej i jako bariera 53 PLN

5. Nr 5 Tampony neurochirurgiczne 726 PLN

6. Nr 6 Gaza w m.b., gaza jałowa kopertowana, wata celulozowa 1 859 PLN

7. Nr 7 Kompresy, gaza, lignina, opaski dziane, elastyczne 5 270 PLN

8. Nr 8 Kompresy gazowe sterylizowane parą wodną 1 182 PLN

9. Nr 9 Kompresy włókninowe sterylne 30 g 467 PLN

10. Nr 10 Kompresy chłonne do zaopatrywania silnie sączących ran 2 553 PLN

11. Nr 11 Tampony z gazy do tamowania krwawień 218 PLN

12. Nr 12 Tampony z gazy w kształcie fasolki, opatrunki do tamponady krwotoków z nosa 88 PLN

13. Nr 13 Tupfery, setony, kompresy chłonne 378 PLN

14. Nr 14 Serwety operacyjne 457 PLN

15. Nr 15 Zestawy do cięcia cesarskiego i laparotomii 1 872 PLN

16. Nr 16 Elastyczna opaska samoprzylepna 116 PLN

17. Nr 17 Włókninowa taśma samoprzylepna zabezpieczona papierem silikonowym 229 PLN

18. Nr 18 Przylepce 1 085 PLN

19. Nr 19 Przylepce różne rodzaje, preparaty na odleżyny 802 PLN

20. Nr 20 Paski do zamykania ran 191 PLN

21. Nr 21 Samoprzylepne sterylne opatrunki na rany pooperacyjne 408 PLN

22. Nr 22 Opatrunki specjalistyczne - I 298 PLN

23. Nr 23 Opatrunki specjalistyczne - II 518 PLN

24. Nr 24 Opatrunki specjalistyczne hydrożelowe 50 PLN

25. Nr 25 Opatrunki specjalistyczne na odlezyny i rany oparzeniowe 2 426 PLN

26. Nr 26 Opatrunki specjalistyczne jałowe z chlorheksydyną - I 89 PLN

27. Nr 27 Opatrunki do wkłuć 1 801 PLN

28. Nr 28 Neonatologiczne opatrunki do wkłuć centralnych 254 PLN

29. Nr 29 Opatrunek do mocowania kaniul 675 PLN

30. Nr 30 Siatki do podtrzymywania opatrunków 310 PLN

31. Nr 31 Opaski gipsowe i podkłady pod gips 964 PLN

32. Nr 32 Zestaw do endoskopowego leczenia refluksu moczowego u dzieci 765 PLN

33. Nr 33 Kompresy żelowe ciepło-zimno 24 PLN

34. Nr 34 Gąbki hemostatyczne 78 PLN

35. Nr 35 Podkłady ginekologiczne 546 PLN

36. Nr 36 Podkłady chłonne dla chorych 130 PLN

37. Nr 37 Środki stomatologiczne 52 PLN

38. Nr 38 Paski do glukometrów 1 636 PLN

39. Nr 39 Testy ciążowe oraz do wykrywania narkotyków 165 PLN

40. Nr 40 Produkty pomocnicze 628 PLN

41. Nr 41 Rękawice diagnostyczne nitrylowe i vinylowe 15 298 PLN

42. Nr 42 Rękawice chirurgiczne polizoprenowe 41 PLN

43. Nr 43 Rękawice chirurgiczne sterylne 4 368 PLN

44. Nr 44 Rękawice specjalistyczne - I 48 PLN

45. Nr 45 Rękawice specjalistyczne - II 119 PLN

46. Nr 46 Rękawice diagnostyczne o przedłużonym mankiecie 232 PLN

47. Nr 47 Osłonki gumowe na głowicę usg 112 PLN

48. Nr 48 Substytut skóry 231 PLN

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

28.04.2014 (11:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

28.04.2014 (11:30)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Dyrektywa 2004/18/WE