Dostawa wyposażenia Centralnej Sterylizatorni. - polska-wrocław: urządzenia sterylizujące, dezynfekcyjne i higieniczne

Zamiast: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

16.9.2014 (11:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

16.9.2014 (11:30)

Powinno być: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

30.9.2014 (11:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

30.9.2014 (11:30)

Zamiast: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest: dostawa, instalacja oraz uruchomienie:

1) sterylizatorów parowych 8 STE;

2) sterylizatora parowego 1 STE;

3) sterylizatora niskotemperaturowego;

4) myjni dezynfektorów (przelotowych);

5) myjni dezynfektora (podblatowej);

6) suszarek;

7) wyposażenia technologicznego (m. in. myjnia ultradźwiękowa, meble ze stali kwasoodpornej, wózki, kosze i

tace sterylizacyjne, okno podawcze, stacja uzdatniania wody itp.);

8) systemu komputerowego rejestracji obiegu narzędzi

stanowiących kompleksowe wyposażenie Centralnej Sterylizatorni nowego szpitala wojewódzkiego we

Wrocławiu wraz z przeprowadzeniem szkoleń w zakresie obsługi i konserwacji

II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres:

Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności:

1) dostawę, montaż fabrycznie nowych urządzeń i ich uruchomienie,

2) przeprowadzenie szkolenia personelu Centralnej Sterylizatorni oraz personelu technicznego, w tym

zapewnienie stałego wsparcia aplikacyjnego personelu po przeprowadzeniu szkoleń,

3) serwisowanie w okresie gwarancji zgodnie z wytycznymi producenta.

Zestawienie asortymentowo-ilościowe zawiera załącznik nr 1a do SIWZ – formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe parametry techniczne i eksploatacyjne opisane zostały w załącznikach do SIWZ – od nr 6 do nr

13.

Warunki gwarancji i serwisu określa załącznik nr 14 do SIWZ.

Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu zamówienia zostały zawarte w załączniku nr 15 do SIWZ (wzór

umowy w sprawie zamówienia publicznego).

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. O udzielenie niniejszego

zamówienia publicznego ubiegać się mogą Wykonawcy, którzy:

1) spełniają warunki określone w przepisie art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, dotyczące:

a) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają

obowiązek ich posiadania do wykonania zamówienia;

b) posiadania wiedzy i doświadczenia niezbędnego do wykonania zamówienia;

c) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;

d) sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia.

2) nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy

Prawo zamówień publicznych.

2. Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu.

Zamawiający stwierdzi, iż Wykonawca spełnił warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień

publicznych, jeśli wykaże iż w zakresie wiedzy i doświadczenia posiada doświadczenie polegające na

należytym wykonaniu w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres

prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie:

co najmniej jednego zamówienia, które obejmowało dostawę, instalację i uruchomienie minimum: sterylizatora

parowego, sterylizatora niskotemperaturowego, myjni dezynfektora, suszarki, oprogramowania – systemu

rejestracji pracy CS o wartości co najmniej 2 000 000 PLN (dwa miliony złotych).

3. Ocena spełniania w/w warunku dokonana zostanie w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i

oświadczeniach załączonych przez Wykonawcę do oferty. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać

jednoznacznie, iż w/w warunek Wykonawca spełnił.

A. Udokumentowanie spełniania warunków udziału w postępowaniu.

W celu oceny spełniania przez Wykonawcę opisanych warunków udziału w postępowaniu oraz wykazania braku

podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, Wykonawca winien przedłożyć następujące

oświadczenia i dokumenty:

— w formie oryginału

1. oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków zawartych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp – wzór

oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SIWZ;

2. listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej (o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy

Pzp) albo informację o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej – wzór stanowi załącznik nr 4 do

SIWZ;

— w formie oryginału lub kopii potwierdzonej „za zgodność z oryginałem” przez Wykonawcę

3. oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia na postawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp – wzór oświadczenia

stanowi załącznik nr 3 do SIWZ;

4. aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne

przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu

o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania

ofert;

Uwaga: Odpis z właściwego rejestru musi zawierać aktualny wykaz osób uprawnionych do reprezentowania

Wykonawcy. Wykonawcy, którzy dokonali zmian w zakresie organów zarządzających, które nie są uwidocznione

w dokumencie rejestrowym, winni złożyć dokumenty potwierdzające powołanie nowych osób w skład organu

zarządzającego (np. uchwała w sprawie powołania określonej osoby).

5. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie

zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie

lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu –

wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

6. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego

Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia

zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub

rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu –

wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

7. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4–8 i pkt. 10–

11 ustawy Pzp – wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Uwaga: Jeżeli, w przypadku Wykonawcy, mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby,

o których mowa w art. 24. ust. 1 pkt. 5–8, 10 i 11 ustawy Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium

Rzeczpospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu

sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie

określonym w art. 24. ust. 1 pkt. 5–8, 10 i 11 ustawy Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed

upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje

się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym

organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca

zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

8. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy Pzp

– wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

9. wykaz wykonanych głównych dostaw, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert,

a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich przedmiotu, dat

wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane.

Przez główne dostawy, których dotyczy obowiązek wskazania przez Wykonawcę w wykazie, Zamawiający

rozumie zamówienia potwierdzające spełnienie warunku opisanego w Rozdziale 6 ust. 2 SIWZ.

Wzór wykazu dostaw stanowi załącznik nr 5 do SIWZ.

10. dowody, czy główne dostawy wymienione w powyższym wykazie zostały wykonane należycie. Dowodami, o

których mowa w niniejszym punkcie, są:

1) poświadczenie, z tym że w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw poświadczenie powinno być

wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

2) oświadczenie Wykonawcy – jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest

w stanie uzyskać poświadczenia, o który mowa w pkt. 10.1) powyżej;

W przypadku złożenia oświadczenia Wykonawcy, Wykonawca winien przedłożyć Zamawiającemu uzasadnienie

braku możliwości uzyskania poświadczenia.

B. Wykonawcy, którzy wykazując spełnianie warunków, o których mowa w rozdziale 6 ust. 2 SIWZ polegają na

zasobach innych podmiotów.

1. Wykonawca wykazując spełnianie warunków udziału w postępowaniu (opisanych w Rozdziale 6 ust. 2

SIWZ) może polegać na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego

łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż

będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym

celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres

korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia (art. 26 ust. 2b ustawy Pzp) – w formie oryginału.

2. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie warunków opisanych w Rozdziale 6 ust. 2 SIWZ polega na

zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy Pzp, a podmioty te będą brały

udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych

podmiotów (w formie oryginału lub kopii poświadczonej „za zgodność z oryginałem”): oświadczenia wskazanego

w Rozdziale 7 dział A ust. 3 SIWZ oraz dokumentu wskazanego w Rozdziale 7 dział A ust. 4 SIWZ.

3. Uwaga:

1) Treść zobowiązania podmiotu trzeciego powinna określać: kto jest podmiotem przyjmującym zasoby, zakres

zobowiązania podmiotu trzeciego, czego konkretnie dotyczy zobowiązanie oraz w jaki sposób będzie ono

wykonywane (w tym wyraźne nawiązanie do uczestnictwa podmiotu trzeciego w wykonaniu zamówienia), a

także jakiego okresu dotyczy.

2) Sytuacja, w której Wykonawca będzie polegał na wiedzy i doświadczeniu innego podmiotu i złoży w stosunku

do tego w szczególności pisemne zobowiązanie, o którym mowa powyżej – oznacza obowiązkowy udział

innego podmiotu w realizacji części zamówienia.

4. W przypadku innych podmiotów, o których mowa w niniejszym dziale SIWZ, kopie dokumentów dotyczących

tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem przez te podmioty, chyba że inny podmiot

ustanowił do tych czynności pełnomocnika.

C. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia (spółka cywilna, konsorcjum) – art. 23 ust.

1 ustawy Pzp. W takim przypadku Wykonawcy ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie umowy oraz

wniesienie zabezpieczenia należytego wykonania umowy (art. 141 ustawy Pzp).

2. W przypadku składania oferty przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia,

Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo

reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, oraz załączają do

oferty - pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo

reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego – w formie oryginału

lub kopii poświadczonej notarialnie.

3. Oświadczenie wymienione w dziale A ust. 1 niniejszego Rozdziału SIWZ – Wykonawcy mogą złożyć wspólnie

na jednym dokumencie (oświadczenie podpisane przez Pełnomocnika lub każdego z Wykonawców).

4. Listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej albo informację o tym, że Wykonawca nie należy

do grupy kapitałowej (wymienione w dziale A ust. 2 niniejszego Rozdziału SIWZ) – winien złożyć odrębnie

każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (podpisane w tym zakresie przez

uprawnionych przedstawicieli każdego z Wykonawców).

5. Oświadczenie wymienione w dziale A ust. 3 niniejszego Rozdziału SIWZ – winien złożyć odrębnie każdy

z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (podpisane w tym zakresie przez

uprawnionych przedstawicieli każdego z Wykonawców).

6. Dokumenty wymienione w dziale A. ust. 4 – ust. 8 niniejszego Rozdziału SIWZ – każdy z Wykonawców

wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zobowiązany jest złożyć samodzielnie.

7. Dokumenty wymienione w dziale A ust.: 9 – ust. 10 niniejszego Rozdziału SIWZ – Wykonawcy wspólnie

ubiegający się o udzielenie zamówienia, mogą złożyć wspólnie.

8. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia kopie dokumentów

dotyczące każdego z tych Wykonawców są poświadczane za zgodność z oryginałem przez tego Wykonawcę,

którego dany dokument dotyczy (zgodnie z zasadami reprezentacji wynikającymi z dokumentu rejestrowego),

chyba że Wykonawca ustanowił do tych czynności pełnomocnika.

D. Wykonawcy mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

1. Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

obowiązują przepisy określone w § 4 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r.

w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te

dokumenty mogą być składane (Dz.U. z 2013 r., poz. 231).

2. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast

dokumentów, o których mowa:

1) w dziale A ust. 4, ust. 5, ust. 6 oraz ust. 8 niniejszego Rozdziału SIWZ – składa dokument lub dokumenty

wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał

przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w

całości wykonania decyzji właściwego organu,

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

2) w dziale A ust. 7 niniejszego Rozdziału SIWZ – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub

administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie

określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4–8, 10 i 11 ustawy Pzp.

3. Dokumenty, o których mowa w:

1) dziale D ust. 2 pkt. 1 lit. a i lit. c niniejszego Rozdziału SIWZ oraz dziale D ust. 2 pkt. 2 niniejszego Rozdziału

SIWZ – powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

2) dziale D ust. 2 pkt. 1 lit. b niniejszego Rozdziału SIWZ – powinny być wystawione nie wcześniej niż 3

miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce

zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w dziale D ust. 2 niniejszego Rozdziału SIWZ,

zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie,

w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem

sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju

miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed

notariuszem. Zapis dotyczący terminów zawarty w ust. 3 powyżej, stosuje się odpowiednio.

5. Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

E. Pozostałe informacje.

1. W przypadku dokonywania czynności związanych ze złożeniem wymaganych dokumentów przez osobę

nie wymienioną w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, do oferty należy dołączyć

pełnomocnictwo w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem notarialnie,

upoważniające do działania w imieniu Wykonawcy.

2. Poświadczenie za zgodność z oryginałem dokumentów winno być sporządzone w sposób umożliwiający

identyfikację podpisu osoby dokonującej takiego poświadczenia w szczególności imienną pieczątką.

3. Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

VI.3) Informacje dodatkowe:

I. POTWIERDZENIE, ŻE OFEROWANE DOSTAWY ODPOWIADAJĄ WYMAGANIOM OKREŚLONYM PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w Rozdziale 3 ust. 6 pkt. 1) SIWZ, Wykonawca winien przedłożyć następujące dokumenty:

- w formie oryginału lub kopii potwierdzonej „za zgodność z oryginałem” przez Wykonawcę:

1) opis parametrów technicznych i funkcjonalnych oferowanych urządzeń, wyrobów sporządzony na podstawie parametrów i informacji zawartych w załącznikach do SIWZ - od nr 6 do nr 13.

2) materiały informacyjne producenta (np. prospekty, foldery, katalogi, instrukcje) lub oświadczenie producenta – w celu potwierdzenia wszystkich zadeklarowanych parametrów oferowanych urządzeń, zawartych w opisie sporządzonym na podstawie załączników od nr 6 do nr 13 do SIWZ.

3) opis warunków gwarancji i serwisu dotyczący przedmiotu dostawy – sporządzony na podstawie warunków zawartych w załączniku nr 14 do SIWZ.

4) instrukcję serwisową lub fragment dokumentacji technicznej – w celu potwierdzenia zadeklarowanej liczby przeglądów okresowych, a także opisanego przez Wykonawcę zakresu czynności przeglądowych oraz niezbędnych do wymiany i/lub sprawdzenia podzespołów dla każdego z oferowanych urządzeń.

5) wykaz podmiotów (serwisów i/lub serwisantów) uprawnionych do obsługi serwisowej, dane teleadresowe, sposób kontaktu i liczbę osób serwisu własnego lub podwykonawcy posiadającego uprawnienia do tego typu działalności – w celu potwierdzenia spełnienia wymogu wskazanego w pkt. 12 załącznika nr 14 do SIWZ.

oraz

6) dla Sterylizatora parowego 8 STE:

a) certyfikat lub deklarację zgodności producenta potwierdzający wykonanie zgodnie z normą PN-EN 285 / EN 285 oraz możliwość walidacji zgodnie z PN-EN 17665-1 / EN 17665-1,

b) certyfikat EC potwierdzający zgodność z dyrektywą dotyczącą urządzeń ciśnieniowych 97/23/EC dla elementów ciśnieniowych oferowanego urządzenia,

c) certyfikat EC potwierdzający zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC dot. wyrobów medycznych oraz klasę wyrobu medycznego, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną,

d) wzór wydruku z wbudowanej drukarki,

e) potwierdzenie producenta sterylizatora o przeznaczeniu oferowanego oprogramowania do współpracy z produkowanym sterylizatorem w zakresie opisanym w poz. 29 załącznika nr 6 do SIWZ,

f) rysunek techniczny komory zgodnie z opisem z poz. 37 załącznika nr 6 do SIWZ,

g) obliczenia – dla poz. 46 i poz. 47 załącznika nr 6 do SIWZ.

7) dla Sterylizatora parowego 1 STE:

a) certyfikat EC potwierdzający zgodność z dyrektywą dotyczącą urządzeń ciśnieniowych 97/23/EC dla elementów ciśnieniowych oferowanego urządzenia.

b) potwierdzenie deklaracji CE przez jednostkę notyfikowaną w krajach UE (oznakowanie CE z czterocyfrową notyfikacją, jednostka wymieniona w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej),

8) dla Sterylizatora niskotemperaturowego:

a) potwierdzenie deklaracji CE przez jednostkę notyfikowaną w krajach UE (oznakowanie CE z czterocyfrową notyfikacją, jednostka wymieniona w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej).

9) dla Myjni dezynfektora (przelotowej):

a) certyfikat lub deklaracja zgodności producenta potwierdzający wykonanie zgodnie

z normą PN-EN ISO 15883-1,-2 / EN ISO 15883-1,-2,

b) certyfikat EC potwierdzający zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC dot. wyrobów medycznych oraz klasę wyrobu medycznego, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną,

c) potwierdzenie producenta myjni o przeznaczeniu oferowanego oprogramowania do współpracy z produkowaną myjnią w zakresie opisanym w załączniku nr 9 do SIWZ,

d) obliczenia – dla poz. 35 załącznika nr 9 do SIWZ.

10) dla Myjni dezynfektora (podblatowej):

a) dokument (certyfikat lub deklaracja zgodności) potwierdzający, że konstrukcja

i działanie myjni jest zgodne z PN-EN 15883 / EN 15883

11) dla Suszarki:

a) certyfikat lub deklarację zgodności producenta potwierdzający zgodność

z Dyrektywą 93/42/EEC dot. wyrobów medycznych oraz klasę wyrobu medycznego

12) dla Myjni ultradźwiękowej:

a) deklaracja zgodności

13) dla Zgrzewarki rolkowej:

a) deklaracja zgodności

14) dla Stacji uzdatniania wody:

a) deklaracja zgodności

15) dla Zgrzewarki do opakowań typu folia-folia, rotacyjnej:

a) deklaracja zgodności

16) dla Systemu Komputerowego Rejestracji Obiegu Narzędzi:

a) wydruk z przeprowadzonego testu wydajności SYSMARK 2012 „OFFICE PRODUCTIVITY” potwierdzający osiągnięcie wyniku min. 140 pkt. dla poz. 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40 załącznika nr 13 do SIWZ

b) autoryzację producenta systemu o kompatybilności z oferowanymi sterylizatorami

i myjniami-dezynfektorami,

c) autoryzację producentów sterylizatorów i myjni-dezynfektorów o kompatybilności

z oferowanym systemem komputerowym (możliwość bezpośredniego podłączenia sterowników urządzeń do systemu komputerowego wraz z ich monitorowaniem: zdalny podgląd parametrów w czasie rzeczywistym w trakcie trwania procesu oraz podczas stanu oczekiwania urządzenia, rejestrację procesów sterylizatorów parowych i myjni-dezynfektorów oraz archiwizację tych procesów na zewnętrznym komputerze, możliwość wydruku parametrów, archiwizację oraz statystyki liczby i typów błędów dla myjni-dezynfektorów, statystyki pracy urządzenia, podgląd parametrów urządzeń zostanie zapewniony w sposób ciągły tj. interwał odświeżania podglądu danych max. co 1 sekundę).

17) zgłoszenie wyrobu medycznego, jeżeli klasa wyrobu na to wskazuje do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późniejszymi zmianami)).

2. Terminy realizacji zamówienia:

1) przedłożenie Zamawiającemu opisu i rysunków określających technologię montażu Sprzętu (w tym

podłączenia do instalacji szpitalnych) wraz z DTR (dokumentacją techniczno – ruchową) – w terminie do dwóch

tygodni od dnia zawarcia umowy.

2) dostawa, montaż Sprzętu – winny zostać zrealizowane w terminie do ośmiu tygodni od dnia udostępnienia

Wykonawcy pomieszczeń, w którym zostanie zamontowany Sprzęt. Konkretny termin udostępnienia

pomieszczenia zostanie uzgodniony przez Strony po zawarciu umowy.

3) uruchomienie Sprzętu – winno zostać zrealizowane w terminie jednego tygodnia od dnia uzyskania przez

Wykonawcę informacji od Zamawiającego o możliwości uruchomienia Sprzętu.

4) przeprowadzenie szkoleń personelu Centralnej Sterylizatorni oraz personelu technicznego – w terminach

uzgodnionych przez Strony. Przyjmuje się, że nastąpi to w miesiącu grudniu 2014r.

5) zapewnienie stałego wsparcia aplikacyjnego personelu – przez okres 1 roku od dnia zakończenia ostatniego

szkolenia.

3. Sposób porozumiewania się Zamawiającego z Wykonawcami.

1) Zgodnie z dyspozycją przepisu art. 27 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych oświadczenia,

wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy przekazują pisemnie, faksem lub drogą

elektroniczną.

2) Zastrzeżona powyżej forma faksu oraz drogi elektronicznej nie dotyczy dokumentów lub oświadczeń

lub pełnomocnictw, które będą podlegały ewentualnemu uzupełnieniu na podstawie art. 26 ust. 3 ustawy

Prawo zamówień publicznych. Zamawiający w wezwaniu do uzupełnienia określi formę, w jakiej uzupełniany

dokument / oświadczenie / pełnomocnictwo winny być złożone.

4. Zamówienia uzupełniające.

Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających w rozumieniu art. 67 ust. 1 pkt. 7 ustawy Prawo

zamówień publicznych.

5. SIWZ – udostępnienie.

Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia zgodnie z art. 42 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych

zostanie udostępniona na stronie internetowej (http://www.nszw.pl) od dnia publikacji niniejszego ogłoszenia o

zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

30.9.2014 (11:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

16.9.2014 (11:30)

Powinno być: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Przedmiotem niniejszego zamówienia jest: dostawa, instalacja oraz uruchomienie:

1) sterylizatorów parowych 8 STE;

2) sterylizatora niskotemperaturowego;

3) myjni dezynfektorów (przelotowych);

4) myjni dezynfektora (podblatowej);

5) suszarek;

6) wyposażenia technologicznego (m. in. myjnia ultradźwiękowa, meble ze stali kwasoodpornej, wózki, kosze i tace sterylizacyjne, okno podawcze, stacja uzdatniania wody itp.);

7) systemu komputerowego rejestracji obiegu narzędzi stanowiących kompleksowe wyposażenie Centralnej Sterylizatorni nowego szpitala wojewódzkiego we Wrocławiu wraz z przeprowadzeniem szkoleń w zakresie obsługi i konserwacji oraz jeśli zajdzie taka konieczność, dostosowaniem pomieszczeń i instalacji celem prawidłowego montażu urządzeń.

II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres:

Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności:

1) dostawę, montaż fabrycznie nowych urządzeń i ich uruchomienie:

2) przeprowadzenie szkolenia personelu Centralnej Sterylizatorni oraz personelu technicznego, w tym

zapewnienie stałego wsparcia aplikacyjnego personelu po przeprowadzeniu szkoleń;

3) serwisowanie w okresie gwarancji zgodnie z wytycznymi producenta.

Zestawienie asortymentowo-ilościowe zawiera załącznik nr 1a do SIWZ – formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe parametry techniczne i eksploatacyjne opisane zostały w załącznikach do SIWZ – nr 6, nr 8, nr 9, nr 10, nr 11, nr 12, nr 13.

Warunki gwarancji i serwisu określa załącznik nr 14 do SIWZ.

Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu zamówienia zostały zawarte w załączniku nr 15 do SIWZ (wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego).

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. O udzielenie niniejszego zamówienia publicznego ubiegać się mogą Wykonawcy, którzy:

1) spełniają warunki określone w przepisie art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, dotyczące:

a) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania do wykonania zamówienia;

b) posiadania wiedzy i doświadczenia niezbędnego do wykonania zamówienia;

c) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;

d) sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia.

2) nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.

2. Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu.

Zamawiający stwierdzi, iż Wykonawca spełnił warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, jeśli wykaże iż w zakresie wiedzy i doświadczenia posiada doświadczenie polegające na należytym wykonaniu w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie:

co najmniej jednego zamówienia, które obejmowało dostawę, instalację i uruchomienie minimum: sterylizatora parowego, sterylizatora niskotemperaturowego, myjni dezynfektora, oprogramowania – systemu rejestracji pracy CS o wartości co najmniej 2 000 000 PLN (dwa miliony złotych).

3. Ocena spełniania w/w warunku dokonana zostanie w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i

oświadczeniach załączonych przez Wykonawcę do oferty. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, iż w/w warunek Wykonawca spełnił.

A. Udokumentowanie spełniania warunków udziału w postępowaniu.

W celu oceny spełniania przez Wykonawcę opisanych warunków udziału w postępowaniu oraz wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, Wykonawca winien przedłożyć następujące oświadczenia i dokumenty:

— w formie oryginału

1. oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków zawartych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp – wzór

oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SIWZ;

2. listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej (o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy Pzp) albo informację o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej – wzór stanowi załącznik nr 4 do SIWZ;

— w formie oryginału lub kopii potwierdzonej „za zgodność z oryginałem” przez Wykonawcę.

3. oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia na postawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SIWZ;

4. aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

Uwaga: Odpis z właściwego rejestru musi zawierać aktualny wykaz osób uprawnionych do reprezentowania Wykonawcy. Wykonawcy, którzy dokonali zmian w zakresie organów zarządzających, które nie są uwidocznione w dokumencie rejestrowym, winni złożyć dokumenty potwierdzające powołanie nowych osób w skład organu zarządzającego (np. uchwała w sprawie powołania określonej osoby).

5. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

6. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

7. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4–8 i pkt 10–11 ustawy Pzp – wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Uwaga: Jeżeli, w przypadku Wykonawcy, mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24. ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24. ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydajesię takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

8. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy Pzp – wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

9. wykaz wykonanych głównych dostaw, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane.

Przez główne dostawy, których dotyczy obowiązek wskazania przez Wykonawcę w wykazie, Zamawiający rozumie zamówienia potwierdzające spełnienie warunku opisanego w Rozdziale 6 ust. 2 SIWZ.

Wzór wykazu dostaw stanowi załącznik nr 5 do SIWZ.

10. dowody, czy główne dostawy wymienione w powyższym wykazie zostały wykonane należycie. Dowodami, o których mowa w niniejszym punkcie, są:

1) poświadczenie, z tym że w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw poświadczenie powinno być

wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

2) oświadczenie Wykonawcy – jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o który mowa w pkt. 10.1) powyżej;

W przypadku złożenia oświadczenia Wykonawcy, Wykonawca winien przedłożyć Zamawiającemu uzasadnienie braku możliwości uzyskania poświadczenia.

B. Wykonawcy, którzy wykazując spełnianie warunków, o których mowa w rozdziale 6 ust. 2 SIWZ polegają na zasobach innych podmiotów.

1. Wykonawca wykazując spełnianie warunków udziału w postępowaniu (opisanych w Rozdziale 6 ust. 2 SIWZ) może polegać na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia (art. 26 ust. 2b ustawy Pzp) – w formie oryginału.

2. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie warunków opisanych w Rozdziale 6 ust. 2 SIWZ polega na

zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy Pzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów (w formie oryginału lub kopii poświadczonej „za zgodność z oryginałem”): oświadczenia wskazanego w Rozdziale 7 dział A ust. 3 SIWZ oraz dokumentu wskazanego w Rozdziale 7 dział A ust. 4 SIWZ.

3. Uwaga:

1) Treść zobowiązania podmiotu trzeciego powinna określać: kto jest podmiotem przyjmującym zasoby, zakres zobowiązania podmiotu trzeciego, czego konkretnie dotyczy zobowiązanie oraz w jaki sposób będzie ono wykonywane (w tym wyraźne nawiązanie do uczestnictwa podmiotu trzeciego w wykonaniu zamówienia), a także jakiego okresu dotyczy.

2) Sytuacja, w której Wykonawca będzie polegał na wiedzy i doświadczeniu innego podmiotu i złoży w stosunku do tego w szczególności pisemne zobowiązanie, o którym mowa powyżej – oznacza obowiązkowy udział innego podmiotu w realizacji części zamówienia.

4. W przypadku innych podmiotów, o których mowa w niniejszym dziale SIWZ, kopie dokumentów dotyczących tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem przez te podmioty, chyba że inny podmiot ustanowił do tych czynności pełnomocnika.

C. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia (spółka cywilna, konsorcjum) – art. 23 ust. 1 ustawy Pzp. W takim przypadku Wykonawcy ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie umowy oraz wniesienie zabezpieczenia należytego wykonania umowy (art. 141 ustawy Pzp).

2. W przypadku składania oferty przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia,

Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, oraz załączają do oferty – pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego – w formie oryginału lub kopii poświadczonej notarialnie.

3. Oświadczenie wymienione w dziale A ust. 1 niniejszego Rozdziału SIWZ – Wykonawcy mogą złożyć wspólnie na jednym dokumencie (oświadczenie podpisane przez Pełnomocnika lub każdego z Wykonawców).

4. Listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej albo informację o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej (wymienione w dziale A ust. 2 niniejszego Rozdziału SIWZ) – winien złożyć odrębnie każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (podpisane w tym zakresie przez uprawnionych przedstawicieli każdego z Wykonawców).

5. Oświadczenie wymienione w dziale A ust. 3 niniejszego Rozdziału SIWZ – winien złożyć odrębnie każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (podpisane w tym zakresie przez uprawnionych przedstawicieli każdego z Wykonawców).

6. Dokumenty wymienione w dziale A. ust. 4 – ust. 8 niniejszego Rozdziału SIWZ – każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zobowiązany jest złożyć samodzielnie.

7. Dokumenty wymienione w dziale A ust.: 9 – ust. 10 niniejszego Rozdziału SIWZ – Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, mogą złożyć wspólnie.

8. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia kopie dokumentów

dotyczące każdego z tych Wykonawców są poświadczane za zgodność z oryginałem przez tego Wykonawcę, którego dany dokument dotyczy (zgodnie z zasadami reprezentacji wynikającymi z dokumentu rejestrowego), chyba że Wykonawca ustanowił do tych czynności pełnomocnika.

D. Wykonawcy mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

1. Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

obowiązują przepisy określone w § 4 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r.

w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz.U. z 2013 r., poz. 231).

2. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa:

1) w dziale A ust. 4, ust. 5, ust. 6 oraz ust. 8 niniejszego Rozdziału SIWZ – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

2) w dziale A ust. 7 niniejszego Rozdziału SIWZ – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4–8, 10 i 11 ustawy Pzp.

3. Dokumenty, o których mowa w:

1) dziale D ust. 2 pkt 1 lit. a i lit. c niniejszego Rozdziału SIWZ oraz dziale D ust. 2 pkt. 2 niniejszego Rozdziału SIWZ – powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

2) dziale D ust. 2 pkt. 1 lit. b niniejszego Rozdziału SIWZ – powinny być wystawione nie wcześniej niż 3

miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w dziale D ust. 2 niniejszego Rozdziału SIWZ, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Zapis dotyczący terminów zawarty w ust. 3 powyżej, stosuje się odpowiednio.

5. Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

E. Pozostałe informacje.

1. W przypadku dokonywania czynności związanych ze złożeniem wymaganych dokumentów przez osobę nie wymienioną w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, do oferty należy dołączyć pełnomocnictwo w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem notarialnie, upoważniające do działania w imieniu Wykonawcy.

2. Poświadczenie za zgodność z oryginałem dokumentów winno być sporządzone w sposób umożliwiający identyfikację podpisu osoby dokonującej takiego poświadczenia w szczególności imienną pieczątką.

3. Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

VI.3) Informacje dodatkowe:

I. Potwierdzenie, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w Rozdziale 3 ust. 6 pkt. 1) SIWZ, Wykonawca winien przedłożyć następujące dokumenty:

— w formie oryginału lub kopii potwierdzonej „za zgodność z oryginałem” przez Wykonawcę:

1) opis parametrów technicznych i funkcjonalnych oferowanych urządzeń, wyrobów sporządzony na podstawie parametrów i informacji zawartych w załącznikach do SIWZ – od nr 6 do nr 13.

2) materiały informacyjne producenta (np. prospekty, foldery, katalogi, instrukcje) lub oświadczenie producenta – w celu potwierdzenia wszystkich zadeklarowanych parametrów oferowanych urządzeń, zawartych w opisie sporządzonym na podstawie załączników od nr 6 do nr 13 do SIWZ.

3) opis warunków gwarancji i serwisu dotyczący przedmiotu dostawy – sporządzony na podstawie warunków zawartych w załączniku nr 14 do SIWZ.

4) instrukcję serwisową lub fragment dokumentacji technicznej – w celu potwierdzenia zadeklarowanej liczby przeglądów okresowych, a także opisanego przez Wykonawcę zakresu czynności przeglądowych oraz niezbędnych do wymiany i/lub sprawdzenia podzespołów dla każdego z oferowanych urządzeń.

5) wykaz podmiotów (serwisów i/lub serwisantów) uprawnionych do obsługi serwisowej, dane teleadresowe, sposób kontaktu i liczbę osób serwisu własnego lub podwykonawcy posiadającego uprawnienia do tego typu działalności – w celu potwierdzenia spełnienia wymogu wskazanego w pkt. 12 załącznika nr 14 do SIWZ oraz

6) dla Sterylizatora parowego 8 STE:

a) certyfikat lub deklarację zgodności producenta potwierdzający wykonanie zgodnie z normą PN-EN 285 / EN 285 oraz możliwość walidacji zgodnie z PN-EN 17665-1 / EN 17665-1;

b) certyfikat EC potwierdzający zgodność z dyrektywą dotyczącą urządzeń ciśnieniowych 97/23/EC dla elementów ciśnieniowych oferowanego urządzenia;

c) certyfikat EC potwierdzający zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC dot. wyrobów medycznych oraz klasę wyrobu medycznego, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną:

d) wzór wydruku z wbudowanej drukarki;

e) potwierdzenie producenta sterylizatora o przeznaczeniu oferowanego oprogramowania do współpracy z produkowanym sterylizatorem w zakresie opisanym w poz. 29 załącznika nr 6 do SIWZ;

f) rysunek techniczny komory zgodnie z opisem z poz. 37 załącznika nr 6 do SIWZ;

g) obliczenia – dla poz. 46 i poz. 47 załącznika nr 6 do SIWZ.

7) dla Sterylizatora niskotemperaturowego:

a) potwierdzenie deklaracji CE przez jednostkę notyfikowaną w krajach UE (oznakowanie CE z czterocyfrową notyfikacją, jednostka wymieniona w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej).

8) dla Myjni dezynfektora (przelotowej):

a) certyfikat lub deklaracja zgodności producenta potwierdzający wykonanie zgodnie z normą PN-EN ISO 15883-1,-2 / EN ISO 15883-1,-2;

b) certyfikat EC potwierdzający zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC dot. wyrobów medycznych oraz klasę wyrobu medycznego, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną;

c) potwierdzenie producenta myjni o przeznaczeniu oferowanego oprogramowania do współpracy z produkowaną myjnią w zakresie opisanym w załączniku nr 9 do SIWZ;

d) obliczenia – dla poz. 35 załącznika nr 9 do SIWZ.

9) dla Myjni dezynfektora (podblatowej):

a) dokument (certyfikat lub deklaracja zgodności) potwierdzający, że konstrukcja i działanie myjni jest zgodne z PN-EN 15883 / EN 15883.

10) dla Suszarki:

a) certyfikat lub deklarację zgodności producenta potwierdzający zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC dot. wyrobów medycznych oraz klasę wyrobu medycznego.

11) dla Myjni ultradźwiękowej:

a) deklaracja zgodności

12) dla Zgrzewarki rolkowej:

a) deklaracja zgodności

13) dla Stacji uzdatniania wody:

a) deklaracja zgodności

14) dla Zgrzewarki do opakowań typu folia-folia, rotacyjnej:

a) deklaracja zgodności

15) dla Systemu Komputerowego Rejestracji Obiegu Narzędzi:

a) autoryzację producenta systemu o kompatybilności z oferowanymi sterylizatorami i myjniami-dezynfektorami;

b) autoryzację producentów sterylizatorów i myjni-dezynfektorów o kompatybilności z oferowanym systemem komputerowym (możliwość bezpośredniego podłączenia sterowników urządzeń do systemu kompuerowego wraz z ich monitorowaniem: zdalny podgląd parametrów w czasie rzeczywistym w trakcie trwania procesu oraz podczas stanu oczekiwania urządzenia, rejestrację procesów sterylizatorów parowych i myjni-dezynfektorów oraz archiwizację tych procesów na zewnętrznym komputerze, możliwość wydruku parametrów, archiwizację oraz statystyki liczby i typów błędów dla myjni-dezynfektorów, statystyki pracy urządzenia, podgląd parametrów urządzeń zostanie zapewniony w sposób ciągły tj. interwał odświeżania podglądu danych max. co 1 sekundę).

16) zgłoszenie wyrobu medycznego, jeżeli klasa wyrobu na to wskazuje do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107 poz. 679 z późniejszymi zmianami)).

2. Terminy realizacji zamówienia:

1) przedłożenie Zamawiającemu opisu i rysunków określających technologię montażu Sprzętu (w tym

podłączenia do instalacji szpitalnych) wraz z DTR (dokumentacją techniczno-ruchową) – w terminie do 2 tygodni od dnia zawarcia umowy;

2) dostawa, montaż Sprzętu – winny zostać zrealizowane w terminie do ośmiu tygodni od dnia udostępnienia Wykonawcy pomieszczeń, w którym zostanie zamontowany Sprzęt. Konkretny termin udostępnienia pomieszczenia zostanie uzgodniony przez Strony po zawarciu umowy.

3) uruchomienie Sprzętu – winno zostać zrealizowane w terminie jednego tygodnia od dnia uzyskania przez Wykonawcę informacji od Zamawiającego o możliwości uruchomienia Sprzętu;

4) przeprowadzenie szkoleń personelu Centralnej Sterylizatorni oraz personelu technicznego – w terminach uzgodnionych przez Strony. Przyjmuje się, że nastąpi to w miesiącu grudniu 2014 r.;

5) zapewnienie stałego wsparcia aplikacyjnego personelu – przez okres 1 roku od dnia zakończenia ostatniego szkolenia.

3. Sposób porozumiewania się Zamawiającego z Wykonawcami.

1) Zgodnie z dyspozycją przepisu art. 27 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych oświadczenia,

wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy przekazują pisemnie, faksem lub drogą elektroniczną.

2) Zastrzeżona powyżej forma faksu oraz drogi elektronicznej nie dotyczy dokumentów lub oświadczeń

lub pełnomocnictw, które będą podlegały ewentualnemu uzupełnieniu na podstawie art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych. Zamawiający w wezwaniu do uzupełnienia określi formę, w jakiej uzupełniany dokument / oświadczenie / pełnomocnictwo winny być złożone.

4. Zamówienia uzupełniające.

Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających w rozumieniu art. 67 ust. 1 pkt 7 ustawy Prawo zamówień publicznych.

5. SIWZ – udostępnienie.

Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia zgodnie z art. 42 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych zostanie udostępniona na stronie internetowej (http://www.nszw.pl) od dnia publikacji niniejszego ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

16.10.2014 (11:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

16.10.2014 (11:30)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Dyrektywa 2004/18/WE