Dostawa jednorazowego sprzętu oraz drobnego sprzętu medycznego. - polska-oświęcim: urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Zamiast: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

(...)

1) Oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowane wyroby spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. O wyrobach medycznych (Dz. U. 2010r. Nr 107, poz. 679 ze zm.), a ponadto, że jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji (o ile dotyczy) – załącznik nr 7 do SIWZ lub oświadczenie, że zaoferowany produkt nie jest wyrobem medycznym;

2) Oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowane wyroby posiadają deklarację zgodności CE oraz, że jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji (o ile dotyczy)- załącznik nr 8 do SIWZ lub oświadczenie, że oferowany wyrób nie wymaga posiadania deklaracji zgodności CE;

3) Oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowane wyroby posiadają Badania kliniczne potwierdzające czas stosowania systemu do zbiórki stolca oraz, że jest gotowy w każdej chwili potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji - dotyczy pakietu 40-załącznik nr 9 do SIWZ.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

20.08.2013 (10:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

20.08.2013 (11:00)

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

(...)

1. Oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowane wyroby spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. O wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 r. Nr 107, poz. 679 ze zm.), a ponadto, że jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji (o ile dotyczy) – załącznik nr 7 do SIWZ lub oświadczenie, że zaoferowany produkt nie jest wyrobem medycznym;

2. Oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowane wyroby posiadają deklarację zgodności CE oraz, że jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji (o ile dotyczy)- załącznik nr 8 do SIWZ lub oświadczenie, że oferowany wyrób nie wymaga posiadania deklaracji zgodności CE;

3. Oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowane wyroby posiadają Badania kliniczne potwierdzające czas stosowania systemu do zbiórki stolca oraz, że jest gotowy w każdej chwili potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji - dotyczy pakietu 40 – załącznik nr 9 do SIWZ;

4. Oświadczenia Wykonawcy, że szczoteczki cytologiczne posiadają Badania kliniczne potwierdzających ich skuteczność w badaniach masowych odpowiadając wymaganiom określonym przez Ministerstwo Zdrowia oraz aktualnym Rekomendacjom Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego oraz, że jest gotowy w każdej chwili potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji – dotyczy pakietu 24. poz. 2 – załącznik nr 10 do SIWZ;

5. Oświadczenia Wykonawcy, że kaniule dożylne w pakiecie 14 i pakiecie 15 posiadają badania kliniczne lub laboratoryjne potwierdzające biokompatybilność materiału z jakiego został wykonany cewnik – dotyczy pakietu 14 i 15 załącznik nr 11 do SIWZ.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

28.08.2013 (10:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

28.08.2013 (11:00)