MATERIAŁY KONTROLNE DO SPRAWDZIANÓW WIARYGODNOŚCI WYNIKÓW BADAŃ LABORATORYJNYCH PROGRAMU POWSZECHNEGO 2013 DLA CENTRALNEGO OŚRODKA BADAŃ JAKOŚCI W DIAGNOSTYCE LABORATORYJNEJ.

Łódź: MATERIAŁY KONTROLNE DO SPRAWDZIANÓW WIARYGODNOŚCI WYNIKÓW BADAŃ LABORATORYJNYCH PROGRAMU POWSZECHNEGO 2013 DLA CENTRALNEGO OŚRODKA BADAŃ JAKOŚCI W DIAGNOSTYCE LABORATORYJNEJ.


Numer ogłoszenia: 53932 - 2013; data zamieszczenia: 08.02.2013

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej , ul. Gdańska 80, 90-613 Łódź, woj. łódzkie, tel. 042 230 25 78; 230 25 79, faks 042 230 25 78; 230 25 79.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.cobjwdl.lodz.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: PKD740Z BADANIA I ANALIZY TECHNICZNE.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
MATERIAŁY KONTROLNE DO SPRAWDZIANÓW WIARYGODNOŚCI WYNIKÓW BADAŃ LABORATORYJNYCH PROGRAMU POWSZECHNEGO 2013 DLA CENTRALNEGO OŚRODKA BADAŃ JAKOŚCI W DIAGNOSTYCE LABORATORYJNEJ..

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
MATERIAŁY KONTROLNE DO SPRAWDZIANÓW WIARYGODNOŚCI WYNIKÓW BADAŃ LABORATORYJNYCH PROGRAMU POWSZECHNEGO 2011r. PAKIET Nr 1 - Materiały kontrolne do sprawdzianu chemicznego i hormonów PAKIET Nr 2 - Materiały kontrolne do sprawdzianu chemicznych chemicznego PAKIET Nr 3 - Materiał kontrolny do sprawdzianów koagulologicznych PAKIET Nr 4 - Materiały kontrolne do sprawdzianów immunochemicznych PAKIET Nr 5- Materiały kontrolne do sprawdzianu markerów kardiologicznych PAKIET Nr 6 - Materiał kontrolny do sprawdzianów parametrów równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitów ISE.

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.65.00-0.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 6.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 10.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
NIE DOTYCZY

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • 1. Warunki udziału w postępowaniu o zamówienie publiczne. W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy: a) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, co oznacza, że podmiot został zarejestrowany we właściwym rejestrze lub ewidencji działalności gospodarczej; b) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponują potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia lub przedstawią pisemne zobowiązania innych podmiotów do udostępniania potencjału technicznego i osób zdolnych do wykonania zamówienia; c) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia; d) nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia 2. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznycm osobach zdolnych do wykonywania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunku. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych przedmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. 3. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków na podstawie złożonych oświadczeń i dokumentów opisanych w rozdziale VI SIWZ. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana w oparciu o kompletność i prawidłowość złożonych wraz z ofertą oświadczeń i dokumentów, jakich żąda Zamawiający i zostanie i zostanie dokonana na podstawie treści tych dokumentów wg formuły spełnia - nie spełnia. Wykonawca musi spełnić wymagania określone przez Zamawiającego w niniejszej SIWZ i wymagania wynikające z przepisów ustawy PZP. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, że warunki Wykonawca spełnił. 4. Niespełnienie choćby jednego z ww. warunków skutkować będzie wykluczeniem wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w oparciu o przesłanki zawarte w art. 24. Ofertę Wykonawcy wykluczonego uznaje się za odrzuconą.

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Ocena powyższego warunku zostanie dokonana na podstawie kryterium spełnia-nie spełnia w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach Załącznik nr 4 część I do SIWZ

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Ocena powyższego warunku zostanie dokonana na podstawie kryterium spełnia-nie spełnia w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach Załącznik nr 4 część I do SIWZ

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Ocena powyższego warunku zostanie dokonana na podstawie kryterium spełnia-nie spełnia w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach Załącznik nr 4 część I do SIWZ

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Ocena powyższego warunku zostanie dokonana na podstawie kryterium spełnia-nie spełnia w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach Załącznik nr 4 część I do SIWZ

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

  • wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw lub usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
  • aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• zaświadczenie niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań wykonawcy z normami jakościowymi, jeżeli zamawiający odwołują się do systemów zapewniania jakości opartych na odpowiednich normach europejskich

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. W celu potwierdzenia, że oferowane wyroby medyczne będący przedmiotem zamówienia odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego oraz spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz 679) Zamawiający żąda: a) DEKLARACJI ZGODNOŚCI z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC Medical Devices; b) CERTYFIKAT wystawiony przez jednostkę notyfikowana potwierdzający spełnienie dyrektywy 93/42/EEC; c) ZGŁOSZENIE WYROBU MEDYCZNEGO do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (dla dystrybutorów i importerów); d) Lub WNIOSEK O PRZENIESIENIE DANYCH zgodnie z art. 133 powołanej ustawy o wyrobach medycznych dla wyrobów wpisanych do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za wprowadzenie do obrotu i do używania na podstawie ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004r. O ile wymaga tego ustawa, lub złożenie stosownego oświadczenia, jeśli na oferowany asortyment ww. dokumenty nie są wymagane. 2. W celu potwierdzenia, że oferowane materiały będące przedmiotem zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda złożenia: a) Materiałów informacyjnych (metryk, ulotek) producentów dla oferowanych przedmiotów zamówienia wraz z wartościami uzyskanymi dla ocenianych parametrów w oferowanych materiałach kontrolnych. 3. Pełnomocnictwa do reprezentacji podmiotów występujących wspólnie w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - w przypadku konsorcjum lub spółki cywilnej; 4. Pełnomocnictwo do podpisywania oferty i składania ew. wyjaśnień, jeżeli osoba podpisująca nie jest osobą upoważnioną na podstawie dokumentu wymienionego w rozdziale VI pkt. 3a - w oryginale lub poświadczone notarialnie lub opatrzone adnotacją (za zgodność z oryginałem) pieczęcią Wykonawcy, imienną pieczątką osoby upoważnionej na podstawie dokumentu wymienionego w rozdziale VI pkt. 3a oraz jej podpisem. 5. Wyżej wymienione dokumenty mogą być złożone w formie oryginałów lub kserokopii potwierdzonych za zgodność przez Wykonawcę lub osobę / osoby uprawnione do podpisywania oferty z dopiskiem za zgodność z oryginałem.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
nie

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
WWW.cobjwdl.lodz.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
w Sekretariacie Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej: 90-613 Łódź ul. Gdańska 80 wejście B, III piętro..

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
20.02.2013 godzina 10:30, miejsce: w Sekretariacie Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej: 90-613 Łódź ul. Gdańska 80 wejście B, III piętro..

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:
NIE DOTYCZY.

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
PAKIET NR 1.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Materiały kontrolne do sprawdzianów chemicznych i hormonów.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.65.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 5.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
PAKIET NR 2.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Materiały kontrolne do sprawdzianów chemicznych.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.65.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 5.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
PAKIET NR 3.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Materiały kontrolne do sprawdzianów koagulologicznych.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.65.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 10.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
PAKIET NR 4.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Materiały kontrolne do sprawdzianów immunochemicznych.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.65.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 10.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
PAKIET NR 5.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Materiały kontrolne do sprawdzianów markerów kardiologicznych.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.65.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 5.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
6
NAZWA:
PAKIET NR 6.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Materiały kontrolne do sprawdzianów parametrów równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitów ISE.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.65.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 10.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.