Dostawa odczynników radioizotopowych i radiofarmaceutyku. - pl-warszawa: odczynniki izotopowe

Opis przedmiotu przetargu: pakiety nr 1 7 odczynniki radioizotopowe, pakiet nr 8 radiofarmaceutyk. 1. wymagania, które muszą spełniać oferowane zestawy radioizotopowe — zestawy muszą być przeznaczone do celów diagnostyki klinicznej. odtwarzalność wyników – zgodność wyników dla tego samego pacjenta oznaczonych zestawami innych firm, z wynikami otrzymywanymi dotychczas używanymi zestawami. zapewnienie ciągłości leczenia pacjenta. utrzymanie ciągłości kontroli jakości wyników wewnętrznej i międzynarodowej (zbliżone wartości oznaczeń surowic kontrolnych). jakość zestawów według oceny statystycznej (błąd między seryjny) – wykazana w załączniku 1 – zbliżona do zestawów stosowanych obecnie. możliwie mała ilość materiału biologicznego potrzebnego do wykonania oznaczeń (pediatria) – wykazana w załączniku 4.1–4.6 zbliżona do zestawów stosowanych obecnie. dla pakietu nr 1 poz. 2 czas wykonania oznaczenia musi być równy lub krótszy niż 65 minut. dla pakietu nr 6 poz. 2 czas wykonania oznaczenia musi być równy lub krótszy niż 35 minut. 2. zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych. zastosowane nazwy producentów i nr katalogowe służą tylko i wyłącznie doprecyzowaniu przedmiotu zamówienia. zaoferowane odczynniki równoważne nie mogą być gorszej jakości niż zamawiane i w 100 % odpowiadać wymaganiom zamawiającego. zaproponowane produkty równoważne do wykazanych przez zamawiającego nie mogą spowodować zwiększenia kosztów (kupowania dodatkowych odczynników, materiałów zużywalnych) ani też konieczności wykonywania dodatkowych czynności (procedur) przez laboranta. wykonawca przyjmuje na siebie odpowiedzialność za uszkodzenia sprzętu powstałe w wyniku używania zaoferowanych i dostarczonych odczynników równoważnych. wykonawca zobowiązany jest do pokrycia kosztów naprawy sprzętu w ww. przypadku. w przypadku złożenia oferty, w której zostanie zaoferowany przedmiot zamówienia o parametrach równoważnych wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie, że oferta jest równoważna z zestawami wymaganymi przez zamawiającego. zamawiający korzystając ewentualnie z opinii rzeczoznawców dokona oceny zaproponowanych rozwiązań oraz zdecyduje o ich równoważności. w przypadku wątpliwości obowiązek udowodnienia równoważności złożonej oferty spoczywa na wykonawcy. 3. w przypadku złożenia oferty równoważnej, wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia, dla swego produktu, w porównaniu do stosowanych obecnie przez zamawiającego zestawów, równania regresji i współczynnika korelacji „r”. za zestaw równoważny zamawiający uzna taki zestaw, którego współczynnik korelacji „r” będzie zawierał się w przedziale 0,95–1,0. tylko zestawy o takim współczynniku korelacji umożliwiają zamawiającemu porównanie wyników badań klinicznych oraz kontroli jakości. 4. wykaz zestawów wymaganych przez zamawiającego — pakiet nr 1 1 ct us irma; 2 free beta hcg irma; 3 fsh irma; 4 hgh irma; 5 insulin irma; 6 lh irma; 7 progesteron 17 hydroxy; 8 prolactin; 9 sm c ria ct somatomedin, — pakiet nr 2 1 amh anti mullerian hormone eia; 2 c amp ria; 3 irma total ige, — pakiet nr 3 1 anti tyrosine phosphatase ab; 2 gad ab irma; 3 isletest ica, — pakiet nr 4 1 androstendion; 2 dhea s 04; 3 free t3 ria gnost; 4 free t4 ria gnost; 5 tg ab ria ct; 6 tpo ab ria; 7 tsh irma; 8 tsh r ab ria, — pakiet nr 5 1 21 hydroksylase ab; 2 dht kapd 2330 eia, — pakiet nr 6 1 acth sol.pha.e.s.; 2 afp irma; 3 aldosterone; 4 angiotensin 1 (ren act); 5 c peptide irma; 6 gastrin; 7 pth; 8 spectria cortisol ria; 9 spectria estradiol; 10 spectria shbg irma; 11 spectria testosteron; 12 testosterone ria testo ct 2 schering, — pakiet nr 7 1 piiinp ria, — pakiet nr 8 1 przeciwciała monoklonalne do znakowania leukocytów (do 10 znakowań). ii.1.6)