TESTY ELISA DO DIAGNOSTYKI CHORÓB ZAKAŹNYCH ZWIERZĄT

Opis przedmiotu przetargu: Dostawa testów ELISA do diagnostyki chorób zakaźnych zwierząt Dotyczy dostawy wszystkich zamawianych testów ELISA: 1) Testy muszą być wpisane do Wykazu wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, który prowadzi Główny Lekarz Weterynarii - zgodnie z art. 2 pkt 40 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt (Dz. U. z 2008 r. Nr 213, poz. 1342 z późn. zm.): 2) Dla każdego produktu przy każdej dostawie należy załączyć certyfikat jakości zgodny z etykietą na produkcie (nr serii, data produkcji lub okres ważności). 3) Test musi posiadać instrukcję wykonania - do dostawy należy dołączyć instrukcje wykonania w języku oryginalnym i w języku polskim. 4) Zamawiający zastrzega, że oferowane produkty równoważne nie mogą spowodować zwiększenia kosztów (zakupu dodatkowego sprzętu lub materiałów zużywalnych), ani tez wykonania dodatkowych czynności (procedur), jak np. powtórnej walidacji metod badawczych lub ich sprawdzenia. 5) Odczyt wyników musi być możliwy przy użyciu czytnika ELX-800 (producent Bio-Tek), który znajduję się u zamawiającego. ZADANIE 1. DOSTAWA TESTÓW ELISA DO DIAGNOSTYKI CHORÓB ZAKAŹNYCH ZWIERZĄT CSF, IBR/IPV, CHOROBY AUJESZKY’EGO ORAZ WIRUSA ENZOOTYCZNEJ BIAŁACZKI BYDŁA (BLV). A. Test ELISA do wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi klasycznego pomoru świń (CSFV) - dodatkowe parametry techniczne: 1) Wielkość zestawu: 5 płytek 96- dołkowych. 2) Każda seria testu ELISA do wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi klasycznego pomoru świń (CSFV) musi być sprawdzona i dopuszczona do użytku przez Laboratorium Referencyjne dla CSF PIW-PIB w Puławach, właściwy dokument należy dostarczyć do dostawy. 3) Płytki muszą mieć możliwość dzielenia na 6 baretek i 12 „stripów”. 4) Test musi umożliwia badanie w dwóch wariantach: a) badanie jednodniowe – procedura wykonania testu nie może być dłuższa niż 160 min. w temperaturze 18-25°C. b) badanie całonocne – od nałożenia surowicy do dodania stopera przeprowadzana w temperaturze 18-25°C. 5) Zasada metody testu oparta na zasadzie blokowania. 6) W testach dostępna jest opcja stosowania 50mikrolitrów objętości surowic kontrolnych zestawowych i badanych (dodawanych do dołków mikropłytek). 7) Koniugat, substrat i stop w postaci gotowej do użycia. 8) Kategoria wyników badania: dodatni, wątpliwy, ujemny. 9) Zestaw ELISA do diagnozowania klasycznego pomoru świń; producent Idexx – metoda akredytowana – wg PB/S/42 - wykrywania obecności przeciwciał przeciwko wirusowi klasycznego pomoru świń (CSF) metodą ELISA w surowicy krwi trzody chlewnej i dzików – metoda jakościowa. B. Test ELISA typu bloking do wykrywania specyficznych przeciwciał swoistych dla glikoproteiny gE wirusa BHV-1 zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy/otrętu bydła (IBR/IPV): 1) Test musi umożliwiać wykrycie przeciwciał swoistych dla glikoproteiny gE wirusa BHV-1 w próbkach surowicy/mleku/osoczu bydła. 2) Płytki muszą mieć możliwość dzielenia na tzw. baretki. 3) Test musi umożliwia badanie w wariancie inkubacji całonocnej – od nałożenia surowicy do dodania koniugatu w temp. 18-26°C. 4) Test musi zawierać odczynniki niezbędne do przeprowadzenia badań w postaci gotowej do użycia. 5) Kategoria wyników badania: dodatni, wątpliwy, ujemny. 6) Zestaw ELISA do diagnozowania IBR/IPV; producent Idexx – metoda akredytowana – wg PB/S/40 - wykrywania obecności przeciwciał przeciwko gE wirusa zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy/otręt(PBR/IPV) metodą ELISA w surowicy krwi bydła – metoda jakościowa. C. Test ELISA typu bloking do wykrywania przeciwciał glikoproteiny gE+ (gI) wirusa choroby Aujeszkyego: 1) Test musi umożliwiać wykrycie przeciwciał przeciwko glikoproteinie gE (gI) wirusa choroby Aujeszkyego w surowicy krwi trzody chlewnej. 2) Test musi umożliwiać badanie w dwóch wariantach: a) inkubacja jednodniowa – procedura wykonania testu nie może być dłuższa niż 100 min. Inkubacja dzienna płytki musi odbywać się w temperaturze pokojowej. b) inkubacja całonocna – czas około 12-20 h od nałożenia surowicy do dodania koniugatu w temp. 2-8°C. 3) Surowice pozytywna, negatywna oraz surowice badane muszą być dozowane do poszczególnych dołków mikropłytki w takiej samej objętości. 4) Odczyt wyników musi być możliwy przy użyciu czytnika ELX-800 przy długości fali 650 nm. 5) Kategoria wyników badania: dodatni, wątpliwy, ujemny. 6) Zestaw ELISA do diagnozowania choroby Aujeszkyego; producent Idexx – metoda akredytowana – wg PB/S/50 – wykrywania obecności przeciwciał dla glikoproteiny E wirusa choroby Aujeszkyego metodą ELISA w surowicy krwi trzody chlewnej – metoda jakościowa. 7) Wielkość zestawu: 30 płytek 96-dołkowych. D. Test ELISA typu bloking do wykrywania obecności przeciwciał dla wirusa enzootycznej białaczki bydła (BLV) - dodatkowe parametry techniczne: 1) Wielkość zestawu: 10 płytek 96- dołkowych. 2) Procedura wykonania testu przy inkubacji dziennej nie powinna być dłuższa niż 110 min. 3) Tet musi umożliwiać badanie próbek pulowanych/zbiorczych (pula to 10 próbek). 4) Koniugat musi podlegać rozcieńczeniu w stosunku 1:100. 5) Zestaw ELISA do diagnozowania enzootycznej białaczki bydła; producent Idexx – metoda akredytowana – wg PB/S/47 - wykrywania obecności przeciwciał przeciwko proteinie gp51 wirusa enzootycznej białaczki bydła metodą ELISA w surowicy krwi bydła – metoda jakościową. 6) Kategoria wyników badania: dodatni, ujemny. ZADANIE 2. WIRUSA CHOROBY NIEBIESKIEGO JĘZYKA (BT) 1) Oferowane testy muszą należeć do grupy testów wykonywanych w formie mikropłytek 96 dołkowych, które są dzielone na 12 "stripów". 2) Testy powinny być pakowane w zestawy nie więcej niż 5 płytek. 3) Surowice kontrolne zestawu (dodatnie i ujemne) w postaci gotowej do użycia bez możliwości rozcieńczenia diulentem, zaś surowce badane rozcieńczane diulentem dołączonym do zestawu. 4) Koniugat i substrat gotowy do użycia. 5) Termin ważności testu nie krótszy niż 10 miesięcy - liczony od daty dostawy do siedziby kupującego. 6) Odczyt wyników musi być możliwy przy użyciu czytnika ELX-800 (producent Boi-Tek), który znajduje się u zamawiającego i automatycznie sterować pracą czytnika. 7) Kompatybilność z programem Vet-Link (Marcel Sp.o.o.). 8) Zestaw ELISA do diagnozowania choroby niebieskiego języka; producent Ingenzim – metoda akredytowana – wg PB/S/37 – wykrywania obecności przeciwciał dla wirusa choroby niebieskiego języka (BT) metodą ELISA w surowicy krwi bydła i małych przeżuwaczy– metoda jakościowa. ZADANIE 3. TESTY DO WYKRYWANIA WIRUSA CHOROBY AUJESZKYEGO: 1) Test musi należeć do grupy testów wykonywanych w formie mikropłytek 96 dołkowych, oparty na wykrywaniu przeciwciał IgE w surowicy krwi metodą immunoadsorpcyjną (ELISA). 2) Zamawiający zastrzega, że oferowane produkty równoważne nie mogą spowodować zwiększenia kosztów (zakupu dodatkowego sprzętu lub materiałów zużywalnych), ani tez wykonania dodatkowych czynności (procedur), jak np. powtórnej walidacji metod badawczych lub ich sprawdzenia. 3) Test musi umożliwiać badanie surowic nierozcieńczonych! 4) Inkubacja testu z surowicą i koniugatem musi odbywać się w temperaturze 37 ºC, wszystkie inkubacje nie mogą przekraczać 120 minut. 5) Procedura wykonania testu nie dłuższa niż 2,5 h przy inkubacji dziennej (na podstawie instrukcji producenta testu) 6) Odczyt wyników musi być możliwy przy użyciu czytnika ELX-800 (producent Bio-Tek), który znajduję się u zamawiającego przy długości fali 450 nm. 7) Termin ważności testów ELISA w dniu dostawy powinien wynosić nie mniej niż 75% okresu przydatności określonego przez producenta. 8) Wielkość zestawu: 10 płytek 96- dołkowych. 9) Test musi umożliwiać badanie w dwóch wariantach: a) badanie jednodniowe – procedura wykonania testu nie może być dłuższa niż 140 min. w temperaturze 37°C i 18-25°C. b) badanie całonocne – od nałożenia surowicy do czasu dodania konjugatu przeprowadzana w temperaturze 18-25°C nie dłużej niż 18 godzin. 10) Koniugat, substrat i stop w postaci gotowej do użycia. 11) Kategoria wyników badania: dodatni, wątpliwy, ujemny. 12) Zestaw musi być kompatybilny z oprogramowaniem Vet-Link (Marcel Sp. z o.o.). 13) Zestaw ELISA do diagnozowania choroby Aujeszkyego ; producent Svanova– metoda akredytowana – wg PB-SE/03 – Badanie surowicy krwi trzody chlewnej w kierunku obecności przeciwciał anty-gE przeciwko wirusowi choroby Aujeszky metodą immunoenzymatyczną – ELISA.