Informacje o przetargu
Dostawa nici chirurgicznych - Blok Operacyjny II Oddziału Kardiochirurgii. - pl-katowice: szwy chirurgiczne
Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa nici chirurgicznych – blok operacyjny ii oddziału kardiochirurgii. — zad. 1 nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczone wchłanianym polimerem, — zad. 2 szew syntetyczny monofilamentowy, polipropylenowy, niewchłanialny poz. 1 3, szew syntetyczny monofilamentowy, zbudowany z pvdf (poliwinylofluotoetylenu), niewchłanialny poz. 4, — zad. 3 syntetyczny niewchłanialnymonofilament poliamidowy, — zad. 4 nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego, — zad. 5 szew poliestrowy, multifilamentowy, niewchłaniany powlekany silikonem, — zad. 6 nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego, — zad. 7 nić plecionkowa wchłanialna, z kwasu poliglikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego około 28 dni i wchłaniania masy szwu do 70 dni, powleczenie zawierające powłokę antybakteryjną, — zad. 8 szwy z materiału ptfe, — zad. 9 nić jednowłóknowa stalowa, — zad. 10 czasowa elektroda multifilamentowa, powlekana tetrapolifluoroetylenem w kolorze pomarańczowym, białym lub niebarwioną powłoką z tetrafluoroetylenu i heksafluoroetrylenu do czasowej stymulacji oraz odczytu stanu przedsionków i komór w czasie i po operacji serca, wykonana ze stali nierdzewnej, — zad. 11 wosk kostny, — zad. 12 szew pętlowy, — zad. 13 łatki teflonowe. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik 2b do siwz. ii.1.6)
Adres: | ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice, woj. ŚLĄSKIE |
---|---|
Dane kontaktowe: | email: apodlezynska@gcm.pl tel: +48 323598955 fax: +48 322029501 |
Dane postępowania
ID postępowania: | 13616320121 | ||
---|---|---|---|
Data publikacji zamówienia: | 2012-04-28 | Termin składania wniosków: | 2012-06-06 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 24 miesięcy | Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE | Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 13 | Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www2.bip.gcm.pl | Informacja dostępna pod: | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum ul. Ziołowa 45/47, 40-635 katowice, woj. śląskie Dokumentacja dostępna na wniosek. Termin składania wniosków o dokumentację: 06/06/2012 |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33141121-4 | Szwy chirurgiczne |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
---|---|---|
Dostawa nici chirurgicznych – Blok Operacyjny II Oddziału Kardiochirurgii Zad. 1- Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczo | Covidien Polska Sp. z o.o. Warszawa | 844 066,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2012-07-12 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33141121 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 844 067,00 zł Minimalna złożona oferta: 844 067,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 844 067,00 zł Maksymalna złożona oferta: 844 067,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Dostawa nici chirurgicznych – Blok Operacyjny II Oddziału Kardiochirurgii Zad. 1- Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczo | Zarys Sp. z o.o. Zabrze | 80 392,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2012-07-19 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 33141121 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 80 392,00 zł Minimalna złożona oferta: 80 392,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 80 392,00 zł Maksymalna złożona oferta: 80 392,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Dostawa nici chirurgicznych – Blok Operacyjny II Oddziału Kardiochirurgii Zad. 1- Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczo | Covidien Polska Sp. z o.o. Warszawa | 30 854,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2012-08-06 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 33141121 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 30 855,00 zł Minimalna złożona oferta: 30 855,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 30 855,00 zł Maksymalna złożona oferta: 30 855,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Dostawa nici chirurgicznych – Blok Operacyjny II Oddziału Kardiochirurgii Zad. 1- Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczo | Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. Warszawa | 422 513,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2012-07-19 Dotyczy cześci nr: 4 Kody CPV: 33141121 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 422 513,00 zł Minimalna złożona oferta: 422 513,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 422 513,00 zł Maksymalna złożona oferta: 422 513,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Dostawa nici chirurgicznych – Blok Operacyjny II Oddziału Kardiochirurgii Zad. 1- Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczo | Covidien Polska Sp. zo.o. Warszawa | 180 841,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2012-07-12 Dotyczy cześci nr: 6 Kody CPV: 33141121 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 180 842,00 zł Minimalna złożona oferta: 180 842,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 180 842,00 zł Maksymalna złożona oferta: 180 842,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Dostawa nici chirurgicznych – Blok Operacyjny II Oddziału Kardiochirurgii Zad. 1- Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczo | Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. Warszawa | 429 541,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2012-07-19 Dotyczy cześci nr: 7 Kody CPV: 33141121 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 429 542,00 zł Minimalna złożona oferta: 429 542,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 429 542,00 zł Maksymalna złożona oferta: 429 542,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Dostawa nici chirurgicznych – Blok Operacyjny II Oddziału Kardiochirurgii Zad. 1- Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczo | Covidien Polska Sp. z o.o. Warszawa | 129 758,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2012-07-12 Dotyczy cześci nr: 9 Kody CPV: 33141121 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 129 759,00 zł Minimalna złożona oferta: 129 759,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 129 759,00 zł Maksymalna złożona oferta: 129 759,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Dostawa nici chirurgicznych – Blok Operacyjny II Oddziału Kardiochirurgii Zad. 1- Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczo | Covidien Polska Sp. z o.o. Warszawa | 139 961,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2012-07-12 Dotyczy cześci nr: 10 Kody CPV: 33141121 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 139 961,00 zł Minimalna złożona oferta: 139 961,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 139 961,00 zł Maksymalna złożona oferta: 139 961,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Dostawa nici chirurgicznych – Blok Operacyjny II Oddziału Kardiochirurgii Zad. 1- Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczo | Promedica Toruń Sp. z o.o. Toruń | 13 750,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2012-09-12 Dotyczy cześci nr: 11 Kody CPV: 33141121 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 13 750,00 zł Minimalna złożona oferta: 13 750,00 zł Ilość złożonych ofert: 5 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 13 750,00 zł Maksymalna złożona oferta: 13 750,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Dostawa nici chirurgicznych – Blok Operacyjny II Oddziału Kardiochirurgii Zad. 1- Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczo | Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. Warszawa | 205 410,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2012-08-06 Dotyczy cześci nr: 12 Kody CPV: 33141121 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 205 410,00 zł Minimalna złożona oferta: 205 410,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 205 410,00 zł Maksymalna złożona oferta: 205 410,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Dostawa nici chirurgicznych – Blok Operacyjny II Oddziału Kardiochirurgii Zad. 1- Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczo | Aesculap Chifa Sp. z o.o. Nowy Tomyśl | 1 360,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2012-08-06 Dotyczy cześci nr: 13 Kody CPV: 33141121 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 361,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 361,00 zł Ilość złożonych ofert: 3 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 361,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 361,00 zł | |
TI | Tytuł | PL-Katowice: Szwy chirurgiczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 136163-2012 |
PD | Data publikacji | 28/04/2012 |
OJ | Dz.U. S | 83 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 25/04/2012 |
DD | Termin składania wniosków o dokumentację | 06/06/2012 |
DT | Termin | 06/06/2012 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33141121 - Szwy chirurgiczne |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141121 - Szwy chirurgiczne |
IA | Adres internetowy (URL) | www2.bip.gcm.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
PL-Katowice: Szwy chirurgiczne
2012/S 83-136163
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47
Osoba do kontaktów: Anna Podleżyńska
40-635 Katowice
POLSKA
Tel.: +48 323598952
E-mail: apodlezynska@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www2.bip.gcm.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Kod NUTS
— zad. 1 - Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczone wchłanianym polimerem,
— zad. 2- Szew syntetyczny monofilamentowy, polipropylenowy, niewchłanialny poz. 1- 3, szew syntetyczny monofilamentowy, zbudowany z PVDF (poliwinylofluotoetylenu), niewchłanialny poz. 4,
— zad. 3 - Syntetyczny niewchłanialnymonofilament poliamidowy,
— zad. 4 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 5 - Szew poliestrowy, multifilamentowy, niewchłaniany powlekany silikonem,
— zad. 6 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 7 - Nić plecionkowa wchłanialna, z kwasu poliglikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego około 28 dni i wchłaniania masy szwu do 70 dni, powleczenie zawierające powłokę antybakteryjną,
— zad. 8 - Szwy z materiału PTFE,
— zad. 9 - Nić jednowłóknowa stalowa,
— zad. 10 - Czasowa elektroda multifilamentowa, powlekana tetrapolifluoroetylenem w kolorze pomarańczowym, białym lub niebarwioną powłoką z tetrafluoroetylenu i heksafluoroetrylenu do czasowej stymulacji oraz odczytu stanu przedsionków i komór w czasie i po operacji serca, wykonana ze stali nierdzewnej,
— zad. 11 - Wosk kostny,
— zad. 12 - Szew pętlowy,
— zad. 13 - Łatki teflonowe.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
33141121
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
Informacje o częściach zamówienia
Część nr: 1 Nazwa: Zad. 1 - Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczone wchłanianym polimerem— zad. 1 - Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczone wchłanianym polimerem,
— zad. 2 - Szew syntetyczny monofilamentowy, polipropylenowy, niewchłanialny poz. 1 - 3, szew syntetyczny monofilamentowy, zbudowany z PVDF (poliwinylofluotoetylenu), niewchłanialny poz. 4,
— zad. 3 - Syntetyczny niewchłanialnymonofilament poliamidowy,
— zad. 4 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 5 - Szew poliestrowy, multifilamentowy, niewchłaniany powlekany silikonem,
— zad. 6 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 7 - Nić plecionkowa wchłanialna, z kwasu poliglikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego około 28 dni i wchłaniania masy szwu do 70 dni, powleczenie zawierające powłokę antybakteryjną,
— zad. 8 - Szwy z materiału PTFE,
— zad. 9 - Nić jednowłóknowa stalowa,
— zad. 10 - Czasowa elektroda multifilamentowa, powlekana tetrapolifluoroetylenem w kolorze pomarańczowym, białym lub niebarwioną powłoką z tetrafluoroetylenu i heksafluoroetrylenu do czasowej stymulacji oraz odczytu stanu przedsionków i komór w czasie i po operacji serca, wykonana ze stali nierdzewnej,
— zad. 11 - Wosk kostny,
— zad. 12 - Szew pętlowy,
— zad. 13 - Łatki teflonowe.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego z Zadań
Próbki przedmiotu zamówienia w liczbie 2 szt. saszetek w odniesieniu do każdego zadania i pozycji Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33141121
— zad. 1 - Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczone wchłanianym polimerem,
— zad. 2 - Szew syntetyczny monofilamentowy, polipropylenowy, niewchłanialny poz. 1 - 3, szew syntetyczny monofilamentowy, zbudowany z PVDF (poliwinylofluotoetylenu), niewchłanialny poz. 4,
— zad. 3 - Syntetyczny niewchłanialnymonofilament poliamidowy,
— zad. 4 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 5 - Szew poliestrowy, multifilamentowy, niewchłaniany powlekany silikonem,
— zad. 6 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 7 - Nić plecionkowa wchłanialna, z kwasu poliglikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego około 28 dni i wchłaniania masy szwu do 70 dni, powleczenie zawierające powłokę antybakteryjną,
— zad. 8 - Szwy z materiału PTFE,
— zad. 9 - Nić jednowłóknowa stalowa,
— zad. 10 - Czasowa elektroda multifilamentowa, powlekana tetrapolifluoroetylenem w kolorze pomarańczowym, białym lub niebarwioną powłoką z tetrafluoroetylenu i heksafluoroetrylenu do czasowej stymulacji oraz odczytu stanu przedsionków i komór w czasie i po operacji serca, wykonana ze stali nierdzewnej,
— zad. 11 - Wosk kostny,
— zad. 12 - Szew pętlowy,
— zad. 13 - Łatki teflonowe.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego z Zadań
Próbki przedmiotu zamówienia w liczbie 2 szt. saszetek w odniesieniu do każdego zadania i pozycji Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33141121
— zad. 1 - Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczone wchłanianym polimerem,
— zad. 2 - Szew syntetyczny monofilamentowy, polipropylenowy, niewchłanialny poz. 1 - 3, szew syntetyczny monofilamentowy, zbudowany z PVDF (poliwinylofluotoetylenu), niewchłanialny poz. 4,
— zad. 3 - Syntetyczny niewchłanialnymonofilament poliamidowy,
— zad. 4 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 5 - Szew poliestrowy, multifilamentowy, niewchłaniany powlekany silikonem,
— zad. 6 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 7 - Nić plecionkowa wchłanialna, z kwasu poliglikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego około 28 dni i wchłaniania masy szwu do 70 dni, powleczenie zawierające powłokę antybakteryjną,
— zad. 8 - Szwy z materiału PTFE,
— zad. 9 - Nić jednowłóknowa stalowa,
— zad. 10 - Czasowa elektroda multifilamentowa, powlekana tetrapolifluoroetylenem w kolorze pomarańczowym, białym lub niebarwioną powłoką z tetrafluoroetylenu i heksafluoroetrylenu do czasowej stymulacji oraz odczytu stanu przedsionków i komór w czasie i po operacji serca, wykonana ze stali nierdzewnej,
— zad. 11 - Wosk kostny,
— zad. 12 - Szew pętlowy,
— zad. 13 - Łatki teflonowe.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego z Zadań
Próbki przedmiotu zamówienia w liczbie 2 szt. saszetek w odniesieniu do każdego zadania i pozycji Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33141121
— zad. 1 - Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczone wchłanianym polimerem,
— zad. 2 - Szew syntetyczny monofilamentowy, polipropylenowy, niewchłanialny poz. 1 - 3, szew syntetyczny monofilamentowy, zbudowany z PVDF (poliwinylofluotoetylenu), niewchłanialny poz. 4,
— zad. 3 - Syntetyczny niewchłanialnymonofilament poliamidowy,
— zad. 4 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 5 - Szew poliestrowy, multifilamentowy, niewchłaniany powlekany silikonem,
— zad. 6 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 7 - Nić plecionkowa wchłanialna, z kwasu poliglikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego około 28 dni i wchłaniania masy szwu do 70 dni, powleczenie zawierające powłokę antybakteryjną,
— zad. 8 - Szwy z materiału PTFE,
— zad. 9 - Nić jednowłóknowa stalowa,
— zad. 10 - Czasowa elektroda multifilamentowa, powlekana tetrapolifluoroetylenem w kolorze pomarańczowym, białym lub niebarwioną powłoką z tetrafluoroetylenu i heksafluoroetrylenu do czasowej stymulacji oraz odczytu stanu przedsionków i komór w czasie i po operacji serca, wykonana ze stali nierdzewnej,
— zad. 11 - Wosk kostny,
— zad. 12 - Szew pętlowy,
— zad. 13 - Łatki teflonowe.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego z Zadań
Próbki przedmiotu zamówienia w liczbie 2 szt. saszetek w odniesieniu do każdego zadania i pozycji Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33141121
— zad. 1 - Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczone wchłanianym polimerem,
— zad. 2 - Szew syntetyczny monofilamentowy, polipropylenowy, niewchłanialny poz. 1 - 3, szew syntetyczny monofilamentowy, zbudowany z PVDF (poliwinylofluotoetylenu), niewchłanialny poz. 4,
— zad. 3 - Syntetyczny niewchłanialnymonofilament poliamidowy,
— zad. 4 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 5 - Szew poliestrowy, multifilamentowy, niewchłaniany powlekany silikonem,
— zad. 6 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 7 - Nić plecionkowa wchłanialna, z kwasu poliglikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego około 28 dni i wchłaniania masy szwu do 70 dni, powleczenie zawierające powłokę antybakteryjną,
— zad. 8 - Szwy z materiału PTFE,
— zad. 9 - Nić jednowłóknowa stalowa,
— zad. 10 - Czasowa elektroda multifilamentowa, powlekana tetrapolifluoroetylenem w kolorze pomarańczowym, białym lub niebarwioną powłoką z tetrafluoroetylenu i heksafluoroetrylenu do czasowej stymulacji oraz odczytu stanu przedsionków i komór w czasie i po operacji serca, wykonana ze stali nierdzewnej,
— zad. 11 - Wosk kostny,
— zad. 12 - Szew pętlowy,
— zad. 13 - Łatki teflonowe.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego z Zadań
Próbki przedmiotu zamówienia w liczbie 2 szt. saszetek w odniesieniu do każdego zadania i pozycji Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33141121
— zad. 1 - Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczone wchłanianym polimerem,
— zad. 2 - Szew syntetyczny monofilamentowy, polipropylenowy, niewchłanialny poz. 1 - 3, szew syntetyczny monofilamentowy, zbudowany z PVDF (poliwinylofluotoetylenu), niewchłanialny poz. 4,
— zad. 3 - Syntetyczny niewchłanialnymonofilament poliamidowy,
— zad. 4 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 5 - Szew poliestrowy, multifilamentowy, niewchłaniany powlekany silikonem,
— zad. 6 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 7 - Nić plecionkowa wchłanialna, z kwasu poliglikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego około 28 dni i wchłaniania masy szwu do 70 dni, powleczenie zawierające powłokę antybakteryjną,
— zad. 8 - Szwy z materiału PTFE,
— zad. 9 - Nić jednowłóknowa stalowa,
— zad. 10 - Czasowa elektroda multifilamentowa, powlekana tetrapolifluoroetylenem w kolorze pomarańczowym, białym lub niebarwioną powłoką z tetrafluoroetylenu i heksafluoroetrylenu do czasowej stymulacji oraz odczytu stanu przedsionków i komór w czasie i po operacji serca, wykonana ze stali nierdzewnej,
— zad. 11 - Wosk kostny,
— zad. 12 - Szew pętlowy,
— zad. 13 - Łatki teflonowe.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego z Zadań
Próbki przedmiotu zamówienia w liczbie 2 szt. saszetek w odniesieniu do każdego zadania i pozycji Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33141121
— zad. 1 - Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczone wchłanianym polimerem,
— zad. 2 - Szew syntetyczny monofilamentowy, polipropylenowy, niewchłanialny poz. 1 - 3, szew syntetyczny monofilamentowy, zbudowany z PVDF (poliwinylofluotoetylenu), niewchłanialny poz. 4,
— zad. 3 - Syntetyczny niewchłanialnymonofilament poliamidowy,
— zad. 4 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 5 - Szew poliestrowy, multifilamentowy, niewchłaniany powlekany silikonem,
— zad. 6 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 7 - Nić plecionkowa wchłanialna, z kwasu poliglikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego około 28 dni i wchłaniania masy szwu do 70 dni, powleczenie zawierające powłokę antybakteryjną,
— zad. 8 - Szwy z materiału PTFE,
— zad. 9 - Nić jednowłóknowa stalowa,
— zad. 10 - Czasowa elektroda multifilamentowa, powlekana tetrapolifluoroetylenem w kolorze pomarańczowym, białym lub niebarwioną powłoką z tetrafluoroetylenu i heksafluoroetrylenu do czasowej stymulacji oraz odczytu stanu przedsionków i komór w czasie i po operacji serca, wykonana ze stali nierdzewnej,
— zad. 11 - Wosk kostny,
— zad. 12 - Szew pętlowy,
— zad. 13 - Łatki teflonowe.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego z Zadań
Próbki przedmiotu zamówienia w liczbie 2 szt. saszetek w odniesieniu do każdego zadania i pozycji Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33141121
— zad. 1 - Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczone wchłanianym polimerem,
— zad. 2 - Szew syntetyczny monofilamentowy, polipropylenowy, niewchłanialny poz. 1 - 3, szew syntetyczny monofilamentowy, zbudowany z PVDF (poliwinylofluotoetylenu), niewchłanialny poz. 4,
— zad. 3 - Syntetyczny niewchłanialnymonofilament poliamidowy,
— zad. 4 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 5 - Szew poliestrowy, multifilamentowy, niewchłaniany powlekany silikonem,
— zad. 6 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 7 - Nić plecionkowa wchłanialna, z kwasu poliglikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego około 28 dni i wchłaniania masy szwu do 70 dni, powleczenie zawierające powłokę antybakteryjną,
— zad. 8 - Szwy z materiału PTFE,
— zad. 9 - Nić jednowłóknowa stalowa,
— zad. 10 - Czasowa elektroda multifilamentowa, powlekana tetrapolifluoroetylenem w kolorze pomarańczowym, białym lub niebarwioną powłoką z tetrafluoroetylenu i heksafluoroetrylenu do czasowej stymulacji oraz odczytu stanu przedsionków i komór w czasie i po operacji serca, wykonana ze stali nierdzewnej,
— zad. 11 - Wosk kostny,
— zad. 12 - Szew pętlowy,
— zad. 13 - Łatki teflonowe.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego z Zadań
Próbki przedmiotu zamówienia w liczbie 2 szt. saszetek w odniesieniu do każdego zadania i pozycji Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33141121
— zad. 1 - Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczone wchłanianym polimerem,
— zad. 2 - Szew syntetyczny monofilamentowy, polipropylenowy, niewchłanialny poz. 1 - 3, szew syntetyczny monofilamentowy, zbudowany z PVDF (poliwinylofluotoetylenu), niewchłanialny poz. 4,
— zad. 3 - Syntetyczny niewchłanialnymonofilament poliamidowy,
— zad. 4 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 5 - Szew poliestrowy, multifilamentowy, niewchłaniany powlekany silikonem,
— zad. 6 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 7 - Nić plecionkowa wchłanialna, z kwasu poliglikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego około 28 dni i wchłaniania masy szwu do 70 dni, powleczenie zawierające powłokę antybakteryjną,
— zad. 8 - Szwy z materiału PTFE,
— zad. 9 - Nić jednowłóknowa stalowa,
— zad. 10 - Czasowa elektroda multifilamentowa, powlekana tetrapolifluoroetylenem w kolorze pomarańczowym, białym lub niebarwioną powłoką z tetrafluoroetylenu i heksafluoroetrylenu do czasowej stymulacji oraz odczytu stanu przedsionków i komór w czasie i po operacji serca, wykonana ze stali nierdzewnej,
— zad. 11 - Wosk kostny,
— zad. 12 - Szew pętlowy,
— zad. 13 - Łatki teflonowe.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego z Zadań
Próbki przedmiotu zamówienia w liczbie 2 szt. saszetek w odniesieniu do każdego zadania i pozycji Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33141121
— zad. 1 - Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczone wchłanianym polimerem,
— zad. 2 - Szew syntetyczny monofilamentowy, polipropylenowy, niewchłanialny poz. 1 - 3, szew syntetyczny monofilamentowy, zbudowany z PVDF (poliwinylofluotoetylenu), niewchłanialny poz. 4,
— zad. 3 - Syntetyczny niewchłanialnymonofilament poliamidowy,
— zad. 4 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 5 - Szew poliestrowy, multifilamentowy, niewchłaniany powlekany silikonem,
— zad. 6 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 7 - Nić plecionkowa wchłanialna, z kwasu poliglikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego około 28 dni i wchłaniania masy szwu do 70 dni, powleczenie zawierające powłokę antybakteryjną,
— zad. 8 - Szwy z materiału PTFE,
— zad. 9 - Nić jednowłóknowa stalowa,
— zad. 10 - Czasowa elektroda multifilamentowa, powlekana tetrapolifluoroetylenem w kolorze pomarańczowym, białym lub niebarwioną powłoką z tetrafluoroetylenu i heksafluoroetrylenu do czasowej stymulacji oraz odczytu stanu przedsionków i komór w czasie i po operacji serca, wykonana ze stali nierdzewnej,
— zad. 11 - Wosk kostny,
— zad. 12 - Szew pętlowy,
— zad. 13 - Łatki teflonowe.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego z Zadań
Próbki przedmiotu zamówienia w liczbie 2 szt. saszetek w odniesieniu do każdego zadania i pozycji Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33141121
— zad. 1 - Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczone wchłanianym polimerem,
— zad. 2 - Szew syntetyczny monofilamentowy, polipropylenowy, niewchłanialny poz. 1 - 3, szew syntetyczny monofilamentowy, zbudowany z PVDF (poliwinylofluotoetylenu), niewchłanialny poz. 4,
— zad. 3 - Syntetyczny niewchłanialnymonofilament poliamidowy,
— zad. 4 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 5 - Szew poliestrowy, multifilamentowy, niewchłaniany powlekany silikonem,
— zad. 6 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 7 - Nić plecionkowa wchłanialna, z kwasu poliglikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego około 28 dni i wchłaniania masy szwu do 70 dni, powleczenie zawierające powłokę antybakteryjną,
— zad. 8 - Szwy z materiału PTFE,
— zad. 9 - Nić jednowłóknowa stalowa,
— zad. 10 - Czasowa elektroda multifilamentowa, powlekana tetrapolifluoroetylenem w kolorze pomarańczowym, białym lub niebarwioną powłoką z tetrafluoroetylenu i heksafluoroetrylenu do czasowej stymulacji oraz odczytu stanu przedsionków i komór w czasie i po operacji serca, wykonana ze stali nierdzewnej,
— zad. 11 - Wosk kostny,
— zad. 12 - Szew pętlowy,
— zad. 13 - Łatki teflonowe.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego z Zadań
Próbki przedmiotu zamówienia w liczbie 2 szt. saszetek w odniesieniu do każdego zadania i pozycji Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33141121
— zad. 1 - Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczone wchłanianym polimerem,
— zad. 2 - Szew syntetyczny monofilamentowy, polipropylenowy, niewchłanialny poz. 1 - 3, szew syntetyczny monofilamentowy, zbudowany z PVDF (poliwinylofluotoetylenu), niewchłanialny poz. 4,
— zad. 3 - Syntetyczny niewchłanialnymonofilament poliamidowy,
— zad. 4 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 5 - Szew poliestrowy, multifilamentowy, niewchłaniany powlekany silikonem,
— zad. 6 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 7 - Nić plecionkowa wchłanialna, z kwasu poliglikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego około 28 dni i wchłaniania masy szwu do 70 dni, powleczenie zawierające powłokę antybakteryjną,
— zad. 8 - Szwy z materiału PTFE,
— zad. 9 - Nić jednowłóknowa stalowa,
— zad. 10 - Czasowa elektroda multifilamentowa, powlekana tetrapolifluoroetylenem w kolorze pomarańczowym, białym lub niebarwioną powłoką z tetrafluoroetylenu i heksafluoroetrylenu do czasowej stymulacji oraz odczytu stanu przedsionków i komór w czasie i po operacji serca, wykonana ze stali nierdzewnej,
— zad. 11 - Wosk kostny,
— zad. 12 - Szew pętlowy,
— zad. 13 - Łatki teflonowe.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego z Zadań
Próbki przedmiotu zamówienia w liczbie 2 szt. saszetek w odniesieniu do każdego zadania i pozycji Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33141121
— zad. 1 - Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczone wchłanianym polimerem,
— zad. 2 - Szew syntetyczny monofilamentowy, polipropylenowy, niewchłanialny poz. 1 - 3, szew syntetyczny monofilamentowy, zbudowany z PVDF (poliwinylofluotoetylenu), niewchłanialny poz. 4,
— zad. 3 - Syntetyczny niewchłanialnymonofilament poliamidowy,
— zad. 4 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 5 - Szew poliestrowy, multifilamentowy, niewchłaniany powlekany silikonem,
— zad. 6 - Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego,
— zad. 7 - Nić plecionkowa wchłanialna, z kwasu poliglikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego około 28 dni i wchłaniania masy szwu do 70 dni, powleczenie zawierające powłokę antybakteryjną,
— zad. 8 - Szwy z materiału PTFE,
— zad. 9 - Nić jednowłóknowa stalowa,
— zad. 10 - Czasowa elektroda multifilamentowa, powlekana tetrapolifluoroetylenem w kolorze pomarańczowym, białym lub niebarwioną powłoką z tetrafluoroetylenu i heksafluoroetrylenu do czasowej stymulacji oraz odczytu stanu przedsionków i komór w czasie i po operacji serca, wykonana ze stali nierdzewnej,
— zad. 11 - Wosk kostny,
— zad. 12 - Szew pętlowy,
— zad. 13 - Łatki teflonowe.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego z Zadań
Próbki przedmiotu zamówienia w liczbie 2 szt. saszetek w odniesieniu do każdego zadania i pozycji Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33141121
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
— zadanie 1 25 000,00,
— zadanie 2 2 500,00,
— zadanie 3 1 000,00,
— zadanie 4 12 000,00,
— zadanie 5 2 000,00,
— zadanie 6 5 000,00,
— zadanie 7 13 000,00,
— zadanie 8 500,00,
— zadanie 9 4 000,00,
— zadanie 10 4 000,00,
— zadanie 11 600,00,
— zadanie 12 3 000,00,
— zadanie 13 50,00.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, wadium może być wniesione przez dowolny podmiot (podmioty). Z dokumentu wadialnego lub innego dokumentu załączonego do oferty powinno wynikać, w imieniu jakiego Wykonawcy wadium jest wnoszone.
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno zadanie, wnosi wadium odpowiednio w wysokości stanowiącej sumę wadiów dla tych Zadań.
Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert.
Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zamawiający oceni spełnianie przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: "spełnia albo nie spełnia", w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.
Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp.
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: "spełnia albo nie spełnia", w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 1 Pzp.
W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 Pzp,jest on zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania
— sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
2 Aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
3 Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
4 Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
5 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
— złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
6 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
— złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożone w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:
1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 Pzp - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert - albo oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się takiego zaświadczenia.
W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
1) sytuacji ekonomicznej i finansowej;
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: "spełnia albo nie spełnia", w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 4 Pzp.
W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
1) posiadania wiedzy i doświadczenia
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: "spełnia albo nie spełnia", w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 2 Pzp.
2) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: "spełnia albo nie spełnia", w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 3 Pzp.
Sekcja IV: Procedura
Miejscowość:
SPSK nr 7 SUM GCM,40-635 Katowice, ul. Ziołowa 45/47, DZP, pok. 50.
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nieSekcja VI: Informacje uzupełniające
Urząd Zamówień Publicznych
Postępu 17A
02-676 Warszawa
POLSKA
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Urząd Zamówień Publicznych
Postępu 17A
02-676 Warszawa
Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 Pzp.
Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.
Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.
Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.
Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit. g) Pzp.
Urząd Zamówień Publicznych
Postępu 17A
02-676 Warszawa
TI | Tytuł | PL-Katowice: Szwy chirurgiczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 334866-2012 |
PD | Data publikacji | 23/10/2012 |
OJ | Dz.U. S | 204 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Udzielenie zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 18/10/2012 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Udzielenie zamówienia |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33141121 - Szwy chirurgiczne |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141121 - Szwy chirurgiczne |
IA | Adres internetowy (URL) | www2.bip.gcm.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
PL-Katowice: Szwy chirurgiczne
2012/S 204-334866
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47
Osoba do kontaktów: Anna Podleżyńska
40-635 Katowice
POLSKA
Tel.: +48 323598952
E-mail: apodlezynska@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www2.bip.gcm.pl
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Kod NUTS
Zad. 1- Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczone wchłanianym polimerem.
Zad. 2- Szew syntetyczny monofilamentowy, polipropylenowy, niewchłanialny poz. 1- 3, szew syntetyczny monofilamentowy, zbudowany z PVDF (poliwinylofluotoetylenu), niewchłanialny poz.4.
Zad. 3- Syntetyczny niewchłanialnymonofilament poliamidowy.
Zad. 4- Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego.
Zad. 5- Szew poliestrowy, multifilamentowy, niewchłaniany powlekany silikonem.
Zad.6- Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego.
Zad.7-Nić plecionkowa wchłanialna, z kwasu poliglikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego około 28 dni i wchłaniania masy szwu do 70 dni, powleczenie zawierające powłokę antybakteryjną.
Zad. 8 - Szwy z materiału PTFE.
Zad. 9 - Nić jednowłóknowa stalowa.
Zad.10- Czasowa elektroda multifilamentowa, powlekana tetrapolifluoroetylenem w kolorze pomarańczowym, białym lub niebarwioną powłoką z tetrafluoroetylenu i heksafluoroetrylenu do czasowej stymulacji oraz odczytu stanu przedsionków i komór w czasie i po operacji serca, wykonana ze stali nierdzewnej.
Zad.11- Wosk kostny.
Zad.12- Szew pętlowy.
Zad.13- Łatki teflonowe.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
33141121
Bez VAT
Sekcja IV: Procedura
1. W odniesieniu do Zadań 1-10 i 12 cena. Waga 70
2. jakość. Waga 30
3. W odniesieniu do Zadań 11 i 13 cena. Waga 100
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2012/S 083-136163 z dnia 28.4.2012
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Część nr: 1 - Nazwa: Dostawa nici chirurgicznych – Blok Operacyjny II Oddziału Kardiochirurgii Zad. 1- Nici naczyniowe, jednowłókniowe, niewchłanialne polipropylenowe z dodatkiem glikolu polietylowego,barwione ftalocyjaniną miedziową oraz szwy naczyniowe polibutestrowepowleczone wchłanianym polimerem Zad. 2- Szew syntetyczny monofilamentowy, polipropylenowy, niewchłanialny poz. 1- 3, szew syntetyczny monofilamentowy, zbudowany z PVDF (poliwinylofluotoetylenu), niewchłanialny poz.4 Zad. 3- Syntetyczny niewchłanialnymonofilament poliamidowy Zad. 4- Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego Zad. 5- Szew poliestrowy, multifilamentowy, niewchłaniany powlekany silikonem Zad.6- Nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego Zad.7-Nić plecionkowa wchłanialna, z kwasu poliglikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego około 28 dni i wchłaniania masy szwu do 70 dni, powleczenie zawierające powłokę antybakteryjną Zad. 8 - Szwy z materiału PTFE Zad. 9 - Nić jednowłóknowa stalowa Zad.10- Czasowa elektroda multifilamentowa, powlekana tetrapolifluoroetylenem w kolorze pomarańczowym, białym lub niebarwioną powłoką z tetrafluoroetylenu i heksafluoroetrylenu do czasowej stymulacji oraz odczytu stanu przedsionków i komór w czasie i po operacji serca, wykonana ze stali nierdzewnej Zad.11- Wosk kostny Zad.12- Szew pętlowy Zad.13- Łatki teflonowe.Covidien Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 162
02-342 Warszawa
POLSKA
Wartość: 844 066,64 PLN
Bez VAT
Zarys Sp. z o.o.
Pod Borem 18
41-808 Zabrze
POLSKA
Wartość: 80 392,44 PLN
Bez VAT
Covidien Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 162
02-342 Warszawa
POLSKA
Wartość: 30 854,60 PLN
Bez VAT
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
Iłżecka 24
02-135 Warszawa
POLSKA
Wartość: 422 513,00 PLN
Bez VAT
Covidien Polska Sp. zo.o.
Al. Jerozolimskie 162
02-342 Warszawa
POLSKA
Wartość: 180 841,52 PLN
Bez VAT
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
Iłżecka 24
02-135 Warszawa
POLSKA
Wartość: 429 541,60 PLN
Bez VAT
Covidien Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 162
02-342 Warszawa
POLSKA
Wartość: 129 758,50 PLN
Bez VAT
Covidien Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 162
02-342 Warszawa
POLSKA
Wartość: 139 961,00 PLN
Bez VAT
Promedica Toruń Sp. z o.o.
Grudziądzka 159A
87-100 Toruń
POLSKA
Wartość: 13 750,00 PLN
Bez VAT
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
Iłżecka 24
02-135 Warszawa
POLSKA
Wartość: 205 410,00 PLN
Bez VAT
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
POLSKA
Wartość: 1 360,80 PLN
Bez VAT
Sekcja VI: Informacje uzupełniające