Endoprotezy. - pl-piekary śląskie: sztuczne stawy

Zamiast: 

III.1.4) Inne szczególne warunki, którym podlega realizacja zamówienia

(...).

7. W celu potwierdzenia, że dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego należy dołączyć następujące dokumenty:

1. Oświadczenie, że proponowany przedmiot zamówienia umożliwia u osób, u których go wszczepiono wykonywanie badań rezonansem magnetycznym w polu magnetycznym o sile 1,5 Tesli.

2. Ważne dokumenty rejestracyjne tj. kserokopia dokumentu uprawniającego do używania i obrotu zaoferowanymi wyrobami medycznymi zgodnie z ustawą z 20.4.2004 r o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi:

— dla klasy I niesterylnej – deklarację zgodności WE producenta,

— dla klasy I sterylnej i IIa – deklarację zgodności WE producenta oraz certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną,

— dla klasy IIb i III – deklarację zgodności WE producenta, certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną oraz wpis/zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych.

3. Katalogi lub karty katalogowe oferowanych produktów.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego

1.2. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa:

— w pkt 1 lit. b),c), d) i f) składa dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie;

— w pkt 1 lit. e) – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy.

(...).

7. W celu potwierdzenia, że dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego należy dołączyć następujące dokumenty:

1. Oświadczenie, że proponowany przedmiot zamówienia umożliwia u osób, u których go wszczepiono wykonywanie badań rezonansem magnetycznym w polu magnetycznym o sile 1,5 Tesli.

2. Ważne dokumenty rejestracyjne tj. kserokopia dokumentu uprawniającego do używania i obrotu zaoferowanymi wyrobami medycznymi zgodnie z ustawą z 20.4.2004 r o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi:

— dla klasy I niesterylnej – deklarację zgodności WE producenta,

— dla klasy I sterylnej i IIa – deklarację zgodności WE producenta oraz certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną,

— dla klasy IIb i III – deklarację zgodności WE producenta, certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną oraz wpis/zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych.

3. Katalogi lub karty katalogowe oferowanych produktów.

VI.3) Informacje dodatkowe

(...).

7. W celu potwierdzenia, że dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego należy dołączyć następujące dokumenty:

1. Oświadczenie, że proponowany przedmiot zamówienia umożliwia u osób, u których go wszczepiono wykonywanie badań rezonansem magnetycznym w polu magnetycznym o sile 1,5 Tesli.

2. Ważne dokumenty rejestracyjne tj. kserokopia dokumentu uprawniającego do używania i obrotu zaoferowanymi wyrobami medycznymi zgodnie z ustawą z 20.4.2004 r o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi:

— dla klasy I niesterylnej – deklarację zgodności WE producenta,

— dla klasy I sterylnej i IIa – deklarację zgodności WE producenta oraz certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną,

— dla klasy IIb i III – deklarację zgodności WE producenta, certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną oraz wpis/zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych.

3. Katalogi lub karty katalogowe oferowanych produktów.

Informacje na temat części.

Część nr 1 Nazwa Pakiet 1.

1) Krótki opis

Dostawa endorptez pierwotnych stawu biodrowego bezcementowych.

Część nr 2 Nazwa Pakiet 2.

Dostawa endoptez stawu biodrowego typu proksymalnego z artykulacją ceramika na ceramikę.

Część nr 3 Nazwa Pakiet 3.

1) Krótki opis

Dostawa endprotez stawu biodrowego typu resurfacing.

Część nr 4 Nazwa Pakiet 4.

Dostawa endprotez z artykulacją metal/metal.

Część nr 5 Nazwa Pakiet 5.

1) Krótki opis

Dostawa endprotez z artykulacją ceramika/ceramika.

Część nr 6 Nazwa Pakiet 6.

1) Krótki opis

Dostawa endoprptez stawu biodrowego w systemie wymiany powierzchni stawowej.

Część nr 8 Nazwa Pakiet 8.

1) Krótki opis

Dostawa endprotez stawu biodrowego przynasadowych.

Część nr 10 Nazwa Pakiet 10.

1) Krótki opis

Dostawa endprotez cementowych antyluksacyjnych.

Część nr 13 Nazwa Pakiet 13.

Dostawa endprotez stawu biodrowego przynasadowych.

IV.3.3) Warunki uzyskania specyfikacji i dokumentów dodatkowych: 30.5.2011 (9:00)

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 30.5.2011 (9:30)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 30.5.2011 (10:00)

III.1.4) Inne szczególne warunki, którym podlega realizacja zamówienia

(...).

7. W celu potwierdzenia, że dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego należy dołączyć następujące dokumenty:

1. Oświadczenie, że proponowany przedmiot zamówienia umożliwia u osób, u których go wszczepiono wykonywanie badań rezonansem magnetycznym w polu magnetycznym o sile 1,5 Tesli.

2. Ważne dokumenty rejestracyjne tj. kserokopia dokumentu uprawniającego do używania i obrotu zaoferowanymi wyrobami medycznymi zgodnie z ustawą z 20.4.2004 r o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi:

— dla klasy I niesterylnej – deklarację zgodności WE producenta,

— dla klasy I sterylnej i IIa – deklarację zgodności WE producenta oraz certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną,

— dla klasy IIb i III – deklarację zgodności WE producenta, certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną oraz wpis/zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych.

3. Katalogi lub karty katalogowe oferowanych produktów.

4. Próbkę endoprotezy zgodnej z opisem przedmiotu zamówienia z załącznika nr 2 pakiet 1(dotyczy tylko pakietu 1)

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego

1.2 Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa:

— w pkt 1 lit. 2.,3., 4. i 6. składa dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie;

— w pkt 1 lit. 5. – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy.

(...).

7. W celu potwierdzenia, że dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego należy dołączyć następujące dokumenty:

1. Oświadczenie, że proponowany przedmiot zamówienia umożliwia u osób, u których go wszczepiono wykonywanie badań rezonansem magnetycznym w polu magnetycznym o sile 1,5 Tesli.

2. Ważne dokumenty rejestracyjne tj. kserokopia dokumentu uprawniającego do używania i obrotu zaoferowanymi wyrobami medycznymi zgodnie z ustawą z 20.4.2004 r o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi:

— dla klasy I niesterylnej – deklarację zgodności WE producenta,

— dla klasy I sterylnej i IIa – deklarację zgodności WE producenta oraz certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną,

— dla klasy IIb i III – deklarację zgodności WE producenta, certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną oraz wpis/zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych.

3. Katalogi lub karty katalogowe oferowanych produktów.

4. Próbkę endoprotezy zgodnej z opisem przedmiotu zamówienia z załącznika nr 2 pakiet 1(dotyczy tylko pakietu 1)

VI.3) Informacje dodatkowe

7. W celu potwierdzenia, że dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego należy dołączyć następujące dokumenty:

1. Oświadczenie, że proponowany przedmiot zamówienia umożliwia u osób, u których go wszczepiono wykonywanie badań rezonansem magnetycznym w polu magnetycznym o sile 1,5 Tesli.

2. Ważne dokumenty rejestracyjne tj. kserokopia dokumentu uprawniającego do używania i obrotu zaoferowanymi wyrobami medycznymi zgodnie z ustawą z 20.4.2004 r o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi:

— dla klasy I niesterylnej – deklarację zgodności WE producenta,

— dla klasy I sterylnej i IIa – deklarację zgodności WE producenta oraz certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną,

— dla klasy IIb i III – deklarację zgodności WE producenta, certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną oraz wpis/zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych.

3. Katalogi lub karty katalogowe oferowanych produktów.

4. Próbkę endoprotezy zgodnej z opisem przedmiotu zamówienia z załącznika nr 2 pakiet 1(dotyczy tylko pakietu 1)

Informacje na temat części.

Część nr 1 Nazwa Pakiet 1.

1) Krótki opis

Dostawa endoprotez pierwotnych stawu biodrowego bezcementowych.

Część nr 2 Nazwa Pakiet 2.

Dostawa endoprotez stawu biodrowego typu proksymalnego z artykulacją ceramika na ceramikę.

Część nr 3 Nazwa Pakiet 3.

1) Krótki opis

Dostawa endprotez stawu biodrowego typu resurfacing.

Część nr 4 Nazwa Pakiet 4.

1) Krótki opis

Dostawa endoprotez z artykulacją metal/metal.

Część nr 5 Nazwa Pakiet 5.

1) Krótki opis

Dostawa endoprotez z artykulacją ceramika/ceramika.

Część nr 6 Nazwa Pakiet 6.

1) Krótki opis

Dostawa endoprotez stawu biodrowego w systemie wymiany powierzchni stawowej.

Część nr 8 Nazwa Pakiet 8.

1) Krótki opis

Dostawa endoprotez stawu biodrowego przynasadowych.

Część nr 10 Nazwa Pakiet 10.

1) Krótki opis

Dostawa endoprotez cementowych antyluksacyjnych.

Część nr 13 Nazwa Pakiet 13.

1) Krótki opis

Dostawa endoprotez stawu biodrowego przynasadowych.

IV.3.3) Warunki uzyskania specyfikacji i dokumentów dodatkowych: 13.6.2011 (9:00)

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 13.6.2011 (9:30)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 13.6.2011 (10:00)

Inne dodatkowe informacje

Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.