„Sukcesywna dostawa wyrobów farmaceutycznych oraz materiałów opatrunkowych dla SP ZOZ w Bogatyni”

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa wyrobów farmaceutycznych oraz materiałów opatrunkowych dla SP ZOZ w Bogatyni. 2. Zamówienie zostało podzielone na 39 odrębnych PAKIETÓW (CZĘŚCI). 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (m.in. wymagania, jakie muszą spełniać oferowane wyroby w zakresie parametrów granicznych, ich przeznaczenia oraz rodzaju) zawierają formularze „Formularze asortymentowo - cenowe” dla poszczególnych PAKIETÓW (CZĘŚCI) zamówienia, stanowiące Załączniki nr II.1- II.39 do niniejszej SIWZ. 4. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania przewidziane przepisami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. 2010 nr 107 poz.679; tekst jednolity Dz. U. 2017 poz. 211) oraz warunkami dopuszczenia do obrotu i stosowania na terenie Rzeczpospolitej Polski, określonymi przez Ministra Zdrowia, a także posiadać aktualne świadectwa rejestracji. 5. W zakresie Pakietu (Części) Nr 33, 34, 35, 36 w celu potwierdzenia spełnienia, że oferowane dostawy, odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda dołączenia do oferty: aktualnego dokumentu dopuszczającego przedmiot zamówienia do obrotu w kraju – zgodnie z obowiązującym prawem (ustawa o wyrobach medycznych) np. CE lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych oznakowane CE dla którego wystawiono deklarację zgodności. Dokument musi być w języku polskim lub przetłumaczony na język polski. Zamawiający prosi o zaznaczenie, którego pakietu i której pozycji dotyczy dokument. 6. Wykonawca jest odpowiedzialny - w odniesieniu do oferowanego przedmiotu zamówienia - za jakość, zgodność z warunkami technicznymi i jakościowymi określonymi dla przedmiotu zamówienia w niniejszej SIWZ. 7. Zakres ilościowy przedmiotu zamówienia zawarty w „Formularzach asortymentowo - cenowych” określa wartości szacunkowe, które mogą ulec zmianie (zmniejszeniu), bez jakichkolwiek konsekwencji prawno-finansowych dla Zamawiającego. 8. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać Towary do siedziby Zamawiającego: w terminie do 72 godzin od chwili złożenia zamówienia, a w przypadku dostaw na „CITO” maksymalnie do 8 godzin od chwili złożenia zamówienia. W przypadku dostaw na „CITO” Wykonawca będzie obowiązany do Dostawy Towarów do innej niż Apteka/Dział Farmacji komórki organizacyjnej Szpitala wskazanej w zamówieniu. 9. Dostawy na CITO, o których mowa w pkt. 8 dotyczą Towarów wymienionych w „Formularzach asortymentowo-cenowych” - Pakietach (Częściach) nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 39. 10. Zamawiający nie dopuszcza dostarczania przez Wykonawcę zamienników w oferowanym przedmiocie zamówienia. Wyjątek stanowią okoliczności, których Zamawiający nie mógł przewidzieć, a które mogły by mieć wpływ na ratowanie życia lub zdrowia pacjentów Zamawiającego, lub które wpłynęłyby korzystnie na rachunek ekonomiczny Zamawiającego (np. ukazanie się na rynku nowego równie skutecznego, a tańszego odpowiednika, okresowe promocje cenowe na produkty mogące stanowić odpowiedniki produktów zamawianych). 10. Dostawa przedmiotu zamówienia odbywać się będzie staraniem i na koszt Wykonawcy. 11. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia zawarte w SIWZ, co oznacza, że oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wszystkie wymagania Zamawiającego - posiadać wszystkie określone parametry na poziomie nie gorszym niż te, o których mowa w niniejszej SIWZ. 12. Zamawiający dopuszcza możliwość realizacji części zamówienia przez Wykonawcę przy udziale Podwykonawcy/ów, przy czym Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom. 13. W przypadku, gdy jedynym możliwym do zaoferowania przez Wykonawcę jest wyrób farmaceutyczny konfekcjonowany w innej ilości (gramaturze), aniżeli tej określonej przez Zamawiającego w Formularzach asortymentowo-cenowych (kolumna: „Dawka/wielkość jednostki miary”), stanowiących Załączniki nr II do niniejszej SIWZ, Zamawiający dopuszcza odpowiednie dopasowanie (zwiększenie) ilości „jednostek miary” (w kolumnie „ilość jednostek miary”) tak, aby zamawiana ogólna ilość danego wyrobu była w pełni zabezpieczona przez Wykonawcę. W takim przypadku Wykonawca winien podać (pod rygorem odrzucenia oferty) – w kolumnie „nazwa handlowa oferowanego leku” – wielkość (ilość / gramaturę) oferowanej jego „jednostki miary”. W przypadku maści, syropów, past i płynów Zamawiający dopuszcza odchylenia na poziomie nie przekraczającym (plus/minus) 20 % w odniesieniu do wielkości gramatury wyrobów oferowanych do wyrobów zamawianych. 14. Zamawiający dopuszcza zamianę w przedmiocie zamówienia występującej postaci leku w obrębie tej samej drogi podania np.: tabl. powl. - tabl.; tabl.-kaps. tabl.-drażetki, a także; amp. - fiol.; fiol.-amp - strz i odwrotnie. 15. Zamawiający wymaga, aby w przypadku, jeżeli żądany przez Zamawiającego lek nie jest już produkowany lub jest tymczasowy brak produkcji, a nie ma innego leku równoważnego, którym można by go zastąpić należy w formularzu asortymentowo -cenowym nie wyceniać go wcale. 16. Zamawiający wymaga, iż w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ należy podawać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. 17. Oferta może dotyczyć wszystkich lub wybranego/wybranych pakietów (części). Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych w obrębie jednego Pakietu (Części). 18. Zamawiający dopuszcza podanie cen za opakowanie jednostkowe, jednak musi być wyraźnie zaznaczone w ofercie ile sztuk mieści się w opakowaniu. 19. Wykonawca jest zobowiązany, na każde żądanie Zamawiającego, dostarczyć – w celu potwierdzenia, że oferowane przez niego produkty (towary) odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego – stosowne Świadectwa / Pozwolenia dopuszczające do ich obrotu i stosowania na terenie RP oraz że, są bezpieczne w swoim zakresie dla pacjentów / Karty charakterystyki / Karty katalogowe / Opisy techniczne / Świadectwa rejestracji, dotyczące oferowanych towarów, w języku polskim (lub przetłumaczonych na język polski), z zaznaczeniem wszystkich wymaganych przez Zamawiającego – określonych w niniejszej SIWZ i jej załącznikach – parametrów, które musi spełniać dany asortyment/produkt (towar). 20. Wykonawca zobowiązany jest zaoferować wyłącznie produkty lecznicze dopuszczone do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymogami ustawy 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r. poz. 2142 z późniejszymi zmianami). 21. W przypadku produktów leczniczych refundowanych Wykonawca zobowiązany jest do stosowania ustawy z dnia 9 maja 2014 r. o informowaniu o cenach towarów i usług (Dz. U. 2014 r. poz. 915 z późn. zm.) oraz ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. 2011 nr 122 poz. 696 z późn. zm.).