Dostawa nici chirurgicznych oraz innych wyrobów chirurgicznych.

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa nici chirurgicznych oraz innych wyrobów chirurgicznych, w podziale na 10 pakietów. 2. Miejscem dostawy, wniesienia i rozładowania towaru jest Apteka Szpitalna ZAMAWIAJĄCEGO w Szczecinie, przy ul. Strzałowskiej 22 w budynku Centrum Diagnostyki i Terapii Nowotworów Piersi (dojazd od ulicy Rolnej). 3. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: 3.1. Dotyczy pakietów nr 1-8 – opakowania jednostkowe (saszetka) i zbiorcze (pudełko) oferowanych wyrobów medycznych oznaczone nazwą handlową i numerem katalogowym wyrobu, opisem igły (długość, krzywizna, rodzaj ostrza, przekrój), grubością i długością nitki oraz terminem ważności. 3.2. Dotyczy pakietów nr 1-8 – opakowanie zbiorcze saszetek (pudełko) z banderolą ułatwiającą otwarcie. 3.3. Dotyczy pakietów nr 1-8 – łatwy dostęp do igły – szew pakowany w pojedynczą saszetkę. 3.4. Dotyczy pakietów nr 1-8 – szew nie splątany po wyjęciu z saszetki. 3.5. Dotyczy pakietów nr 1-8 – igła nie może się łamać, wyginać i odrywać się od nitki. 3.6. Dotyczy pakietów nr 1-8 – nitka odporna na zerwanie, zapewniająca łatwo sprowadzający się i wytrzymały węzeł. 3.7. W pakiecie nr 2 poz. 1 – 7 ZAMAWIAJĄCY wymaga igły kosmetycznej ze stali chirurgicznej serii 300 o zwiększonej odporności na zginanie i łamanie, pokrytej silikonem z wydłużonym czubkiem dla osiągnięcia wysokiego efektu kosmetycznego. 3.8. W pakietach nr 1, 4-7 (szwy wchłanialne) – ZAMAWIAJĄCY wymaga szwów pakowanych w pojedyncze aluminiowe opakowania sterylizacyjne, pełna identyfikacja szwu (oznaczenie zawierające: nazwę handlowa, długość, krzywiznę i przekrój igły, długość i grubość nitki) dostępna w każdym kolejnym etapie otwarcia opakowania – łącznie z podajnikiem, na który bezpośrednio nawinięty jest szew. 3.9. W pakiecie nr 4 poz. 1, w pakiecie nr 5 poz. 3 i 4 i w pakiecie 6 poz. 1 ZAMAWIAJĄCY wymaga szwów z powłoką antybakteryjną. Środek antybakteryjny zastosowany do powleczenia szwu ma za zadanie eliminację kolonizacji szwu przez bakterie, co jest szczególnie istotne w przypadku pacjentek onkologicznych poddawanych u ZAMAWIAJĄCEGO procedurze rekonstrukcji piersi z wszczepieniem implantu. Środek antybakteryjny powlekający szew nie może wykazywać działania toksycznego w zastosowanym stężeniu i nie może być antybiotykiem. 3.10. W pakiecie nr 4 poz. 2, w pakiecie nr 6 poz. 5 i 7 ZAMAWIAJĄCY wymaga igieł okrągłych rozwarstwiających. Igły okrągłe rozwarstwiające stosowane są przez ZAMAWIAJĄCEGO w procedurach onkologicznych, w których niezbędne są igły minimalizujące traumatyzację tkanek. Igła okrągła rozwarstwiająca jest igłą, której stożkowy przekrój bezpośrednio za szczytem igły od strony części penetrującej na długości kilku milimetrów został wypłaszczony do kształtu owalnego, co umożliwia łatwiejsze, delikatniejsze rozsunięcie włókien tkanek przez igłę. 3.11. W pakiecie nr 7 poz. 5 ZAMAWIAJĄCY wymaga igły okrągłej przeciwzakłuciowej. Igła ta od igły okrągłej różni się zakończeniem, które w przypadku igły przeciwzakłuciowej jest na tyle ostre, aby przechodzić przez powięź i tkanki, ale nie przez skórę. Ten rodzaj igły stosowany jest przez ZAMAWIAJĄCEGO w procedurach szycia kruchych tkanek. 3.12. W pakiecie nr 7 pozycja 1 – 3 ZAMAWIAJĄCY wymaga igły odwrotnie tnącej, kosmetycznej typu tanto o pięciu krawędziach tnących. Igły odwrotnie tnące, kosmetyczne typu tanto o pięciu krawędziach tnących są stosowane przez ZAMAWIAJĄCEGO w procedurach m.in. mastektomii oraz rekonstrukcji piersi, gdzie wymagane są igły minimalizujące traumatyzację tkanek oraz gwarantujące doskonały efekt kosmetyczny. Igła z ostrzem typu tanto, której ostrze tnące zawiera dwie dodatkowe boczne płaszczyzny tnące zapewnia minimalną traumatyzację tkanki, a tworzona po jej przejściu loża o minimalnym rozmiarze jest szczelniej wypełniana przez szew. Innowacyjny przekrój igły zwiększa jej wytrzymałość na wygięcie oraz daje możliwość bardziej precyzyjnego wkłucia i lepszą kontrolę podczas szycia co wpływa na efekt kosmetyczny ich stosowania. 3.13. W pakiecie nr 8 poz. 1 – 5 ZAMAWIAJĄCY wymaga szwu z kontrolowanym rozciąganiem i plastycznym odkształceniem węzła, ponieważ kontrolowane rozciąganie nici daje większe bezpieczeństwo dla operatora, który odciągając nitkę wyczuwa moment napięcia a co za tym idzie, ryzyko zerwania nitki w czasie zabiegu jest niewielkie. Plastyczne odkształcenie węzła zapewnia, że jeden węzeł dociska drugi co powoduje zmniejszenie ryzyka rozwiązania węzła na końcu zespolenia. 3.14. W pakiecie nr 9 poz. 1 i 2 Zamawiający wymaga dwóch naklejek samoprzylepnych z danymi klipsów do każdego magazynku, niezbędnych do dokumentacji zabiegu operacyjnego. 3.15. Pakiety nr 1 – 10 – w załączniku asortymentowym należy w ostatniej kolumnie tabeli wpisać kod katalogowy oferowanego wyrobu medycznego oraz jego nazwę handlową. 3.16. Pakiety nr 1 – 10 – do oferty należy dołączyć stronę z katalogu lub kserokopię strony katalogowej, na której będzie widniał opis wyrobu medycznego potwierdzający zgodność oferty z opisem przedmiotu zamówienia. Kod oferowanego wyrobu należy oznaczyć kolorem lub gwiazdką. 3.17. Pakiety nr 1 – 10 – do oferty należy dołączyć próbkę w ilości 1 saszetki lub 1 szt. każdej oferowanej pozycji, celem weryfikacji zgodności oferty z opisem przedmiotu zamówienia oraz dostępności danego wyrobu medycznego. 3.18. Pakiety nr 1 – 10 – ZAMAWIAJĄCY wymaga dołączenia do oferty dokumentów dopuszczających oferowany wyrób medyczny do obrotu na terenie RP w zależności od klasy wyrobu: - deklarację producenta o zgodności z obowiązującymi dla danego produktu normami, - ważny certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych dla danego wyrobu, - zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych, oraz dokumentów potwierdzających przynależność oferowanych wyrobów do odpowiedniej klasy wyrobów medycznych – podane klasy są wymaganiami minimalnymi: - Pakiet nr 1 - klasa III, - Pakiet nr 2 - klasa IIb, - Pakiet nr 3 - klasa III, - Pakiet nr 4 - klasa III, - Pakiet nr 5 - klasa III, - Pakiet nr 6 - klasa III, - Pakiet nr 7 - klasa III, - Pakiet nr 8 - klasa III, - Pakiet nr 9 - klasa IIb, - Pakiet nr 10 - klasa IIb. 3.19. CPV dla poszczególnych pakietów: a) pakiety 1- 8: CPV 33141121-4, b) pakiet nr 9 i 10: CPV 33141120-7.