Produkty lecznicze oraz wyroby medyczne

Poznań: Produkty lecznicze oraz wyroby medyczne


Numer ogłoszenia: 58159 - 2016; data zamieszczenia: 25.05.2016

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu , ul. Przybyszewskiego 49, 60-355 Poznań, woj. wielkopolskie, tel. 061 8691759, faks 061 8691847.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.spsk2.pl
• 
  Adres strony internetowej, pod którym dostępne są informacje dotyczące dynamicznego systemu zakupów:
  nie dotyczy

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Produkty lecznicze oraz wyroby medyczne.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Produkty lecznicze oraz wyroby medyczne.

II.1.5)

• 
  Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówień uzupełniających
  

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.10.00.00-0, 33.60.00.00-0.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 7.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
nie dotyczy

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • nie dotyczy

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • nie dotyczy

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • nie dotyczy

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • nie dotyczy

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • nie dotyczy

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

• potwierdzenie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesje, zezwolenia lub licencje;

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. Dotyczy pakietu nr 1 do 6: Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (t. j. z dnia 26 maja 2015r. Dz. U. z 2015r. poz. 876 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego). 2. Dotyczy pakietu nr 1 do 6: Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności CE dla oferowanych wyrobów medycznych. 3. Dotyczy pakietu nr 1 do 6: Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią ocenę techniczną oraz potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz dokonanie oceny jakościowej, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych produktów stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazania strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów ujętych w tabeli. 4. Dotyczy pakietu nr 1 do 6: na wezwanie Zamawiającego próbka w minimalnym dostępnym opakowaniu handlowym zaoferowanego do dostawy przedmiotu zamówienia dla potwierdzenia jego zgodności z wymogami zawartymi w SIWZ - na wezwanie Zamawiającego.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.2)

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1. 1 cena nie może zostać podwyższona przez cały okres obowiązywania umowy, chyba że dojdzie do zmiany stawki podatku VAT. W takiej sytuacji zmianie ulega wartość brutto, zaś wartość netto pozostaje bez zmian. 2. Dotyczy Pakietu nr 7: W trakcie trwania umowy Wykonawca jest zobowiązany każdorazowo dokonać zmiany cen przedmiotu umowy w przypadku obniżenia urzędowej ceny zbytu przedmiotu umowy, gdy będzie ona niższa od ceny w zawartej umowie. Cena zbytu musi być zgodna z art. 9 ustawy z dnia 12.05.2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011r., Nr 122, poz. 696 ze zm.) oraz cenami zawartymi w aktualnym wykazie leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na każdy dzień trwania umowy. 3. Zmiana umowy może obejmować w zakresie dozwolonym przez prawo: a. zmianę jakości, parametrów lub innych cech charakterystycznych dla przedmiotu zamówienia, w tym zmianę numeru katalogowego produktu bądź nazwy własnej produktu albo oznaczenia handlowego; b. zmianę elementów składowych przedmiotu zamówienia na zasadzie ich uzupełnienia lub wymiany; c. zmianę terminu realizacji poszczególnych dostaw przedmiotu umowy, d. zmianę numeru rachunku bankowego Wykonawcy. 4. Warunkami dokonania zmian wskazanych w ust. 3 mogą być: a. wprowadzony zostanie na rynek przez wykonawcę/producenta przedmiot umowy zmodyfikowany bądź udoskonalony, b. wystąpi przejściowy brak przedmiotu umowy z uwagi na zaprzestanie jego produkcji przez producenta przy jednoczesnej możliwości dostarczenia przedmiotu umowy zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu będącego przedmiotem umowy, c. nastąpi zmiana organizacyjna leżąca po stronie Zamawiającego, d. wymagać tego będzie prawidłowa realizacja przez Zamawiającego zadań polegających na wykonywaniu świadczeń działalności podstawowej (statutowej). e. w wyniku zmiany Umowy możliwe będzie podniesienie poziomu/jakości udzielanych świadczeń medycznych wykonywanych przez Zamawiającego albo/lub w wyniku zmiany Umowy możliwe będzie podniesienie poziomu/jakości działalności statutowej Zamawiającego f. Zmiana kwalifikacji pacjenta/ów do planowego zbiegu - względy medyczne g. będzie to konieczne ze względu na zapewnienie bezpieczeństwa lub zapobieżenie awarii, albo będzie to konieczne ze względu na zmianę powszechnie obowiązujących przepisów prawa, w tym warunków umowy z Narodowym Funduszem Zdrowia h. zmiana w inny sposób dostarczy pożytku Zamawiającemu.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
http://www.spsk2.pl/zp/pokaz2.php?n=169_2016

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
wejście O pokój 5a.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
01.06.2016 godzina 09:00, miejsce: wejście C kancelaria ogólna szpitala.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:
9.3.1.2. Dotyczy pakiet nr 7. Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z dnia 06 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. z dnia 27.02.2008r. Dz. U. 2008, Nr 45, poz. 271 ze zm.) zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP lub inny dokument upoważniający Wykonawcę do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych w tym dokumenty równoważne obowiązujące na terenie Państw członków UE - dotyczy produktów leczniczych. W przypadku zaoferowania produktów leczniczych posiadających w swoim składzie substancje psychotropowe i/lub prekursory - pozwolenie na obrót substancjami psychotropowymi.

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
PAKIET 1.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Dializatory wysoko przepływowe - 1040.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.10.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. termin dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
PAKIET 2.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Cewniki prowadzące do zabiegów neuroradiologicznych - 600.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.10.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
PAKIET NR 3.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Wężyki do podawania dekaliny - 100.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.10.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
PAKIET NR 4.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Kaniula iniekcyjna 41G AWH - 10.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.10.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
PAKIET NR 5 SOL OSTEOSYNTEZA.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Płytka tytanowa mini, gr. 1.0 mm,4-otw.,prosta Płytka tytanowa mini, gr. 1.0 mm,4-otw.,prosta z mostem Płytka tytanowa mini, gr. 1.0 mm,14-otw.,prosta Płytka do scaleń kości, 4-otw, prosta, krótka Płytka do scaleń przestrzeni międzyżebrowej, 6 otw Płytka do scaleń kości, 6-otw, kątowa Płytka do scaleń kości, 8-otw, kątowa.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.10.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr:
6
NAZWA:
PAKIET NR 6.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Jednorazowe pierścienie do zespoleń naczyń krwionośnych;.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.10.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr:
7
NAZWA:
PAKIET 7.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Cefotaksym - 800.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.60.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.