zgoda
Ta strona używa plików cookie w celu usprawnienia i ułatwienia dostępu do serwisu, prowadzenia danych statystycznych oraz wsparcia usług społecznościowych. Dalsze korzystanie z tej witryny oznacza akceptację tego stanu rzeczy.
Możesz samodzielnie decydować o tym czy, jakie i przez jakie witryny pliki cookie mogą być zamieszczana na Twoim urządzeniu. Przeczytaj: jak wyłączyć pliki cookie. Szczgółowe informacje na temat wykorzystania plików cookie znajdziesz w Polityce Prywatności.

Informacje o przetargu

  • Przetargi i zamówienia
  • Szczegóły
  • Informacje o przetargu

Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden oraz sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii-Instytutu im. Marii Skłodowskiej- Curie, Oddział w Gliwicach

ROZWIŃ

Opis przedmiotu przetargu: Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden, sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii- Instytutu im. Marii Skłodowskiej - Curie, Oddział w Gliwicach. W zakres zadania wchodzą: zadanie nr 1-Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden zadanie nr 2- Sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych zadanie nr 3 - Sukcesywne dostawy eluentów wysokiej czystości do spektrometru masowego MS-QTOF Zadanie nr 4 - Sukcesywne dostawy materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE zgodnie z specyfikacją asortymentowo-cenowa stanowiąca załącznik do SIWZ

Zamawiający:
Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach
Adres: ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice, woj. śląskie
Dane kontaktowe: email: przetargi@io.gliwice.pl
tel: 032 2789171, 2789172, 2789193,
fax: 032 2789197, 2789198
Dane postępowania
ID postępowania: 9607420150
Data publikacji zamówienia: 2015-04-27
 Termin składania wniosków: 2015-05-05   
Rodzaj zamówienia: usługi
 Tryb& postępowania [PN]: Przetarg nieograniczony
Czas na realizację: -
 Wadium: -
Oferty uzupełniające: NIE Oferty częściowe: TAK
Oferty wariantowe: NIE Przewidywana licyctacja: NIE
Ilość części: 4 Kryterium ceny: 72%
WWW ogłoszenia: www.io.gliwice.pl Informacja dostępna pod: Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddział w Gliwicach ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice,Dział Zam. Pub i Zaopatrzenia pok. 2.001 fax 032/ 278-91-97
Okres związania ofertą: 30 dni
Kody CPV
33696500-0 Odczynniki laboratoryjne
33698100-0 Kultury mikrobiologiczne
71610000-7 Usługi badania i analizy czystości i składu
Wyniki
Nazwa części Wykonawca Wartość
Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden wg Farmakopei Europejskiej Instytut Biotechnologii i Antybiotyków
Warszawa		 865 551,00
0,15
Barometr Ryzyka Nadużyć

Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.


Kliknij we wskaźnik by poznać szczegóły
Dane ogłoszenia o wyniku:
Data udzielenia:
2015-06-17
Dotyczy cześci nr:
1
Kody CPV:
716100007
336981000
336965000
Ilość podmiotów składających się na wykonawcę:
1
Kwota oferty w PLN:
865 551,00 zł
Minimalna złożona oferta:
86 551,00 zł
Ilość złożonych ofert:
1
Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego:
0
Minimalna złożona oferta:
86 551,00 zł
Maksymalna złożona oferta:
865 551,00 zł
Nazwa części Wykonawca Wartość
Sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych BIOCORP Polska Sp. z o.o.
Warszawa		 45 152,00
0,04
Barometr Ryzyka Nadużyć

Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.


Kliknij we wskaźnik by poznać szczegóły
Dane ogłoszenia o wyniku:
Data udzielenia:
2015-06-17
Dotyczy cześci nr:
2
Kody CPV:
716100007
336981000
336965000
Ilość podmiotów składających się na wykonawcę:
1
Kwota oferty w PLN:
45 153,00 zł
Minimalna złożona oferta:
45 153,00 zł
Ilość złożonych ofert:
2
Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego:
0
Minimalna złożona oferta:
45 153,00 zł
Maksymalna złożona oferta:
49 182,00 zł
Nazwa części Wykonawca Wartość
Sukcesywne dostawy materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE Narodowe Centrum Badań Jądrowych Ośrodek Radioizotopów POLATOM
Otwock		 79 236,00
0,15
Barometr Ryzyka Nadużyć

Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.


Kliknij we wskaźnik by poznać szczegóły
Dane ogłoszenia o wyniku:
Data udzielenia:
2015-06-17
Dotyczy cześci nr:
4
Kody CPV:
716100007
336981000
336965000
Ilość podmiotów składających się na wykonawcę:
1
Kwota oferty w PLN:
79 237,00 zł
Minimalna złożona oferta:
79 237,00 zł
Ilość złożonych ofert:
1
Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego:
0
Minimalna złożona oferta:
79 237,00 zł
Maksymalna złożona oferta:
79 237,00 zł
Publikacja BZP / TED


Gliwice: Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden oraz sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii-Instytutu im. Marii Skłodowskiej- Curie, Oddział w Gliwicach


Numer ogłoszenia: 96074 - 2015; data zamieszczenia: 27.04.2015

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - usługi


Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.


Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY


I. 1) NAZWA I ADRES:
Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach , ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice, woj. śląskie, tel. 032 2789171, 2789172, 2789193,, faks 032 2789197, 2789198.


I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Instytut badawczy.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA


II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA


II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden oraz sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii-Instytutu im. Marii Skłodowskiej- Curie, Oddział w Gliwicach.


II.1.2) Rodzaj zamówienia:
usługi.


II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden, sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii- Instytutu im. Marii Skłodowskiej - Curie, Oddział w Gliwicach. W zakres zadania wchodzą: zadanie nr 1-Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden zadanie nr 2- Sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych zadanie nr 3 - Sukcesywne dostawy eluentów wysokiej czystości do spektrometru masowego MS-QTOF Zadanie nr 4 - Sukcesywne dostawy materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE zgodnie z specyfikacją asortymentowo-cenowa stanowiąca załącznik do SIWZ.


II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
71.61.00.00-7, 33.69.81.00-0, 33.69.65.00-0.


II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 4.


II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.


SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM


III.1) WADIUM


Informacja na temat wadium:
nie dotyczy


III.2) ZALICZKI


III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW


  • III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • 1.1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesji, zezwolenia lub licencji: a) Dla zadania nr 1 Wykonawca musi być wytwórcą produktów leczniczych posiadającym aktualne Zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych w zakresie objętym przedmiotem zamówienia w zakresie zadania nr 1. Dla pozostałych zadań Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty oświadczenia.


  • III.3.2) Wiedza i doświadczenie


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Dla zadania nr 1- Wykonanie co najmniej jednej umowy rocznej w podobnym zakresie przedmiotu zamówienia na kwotę min. 130,000 PLN. Dla pozostałych zadań Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty oświadczenia.


  • III.3.3) Potencjał techniczny


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty oświadczenia.


  • III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty oświadczenia.


  • III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty oświadczenia.


III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY


III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

  • potwierdzenie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesje, zezwolenia lub licencje;


III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
  • aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

  • lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;


III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu oferta musi zawierać poniższe oświadczenie oraz dokumenty: dla zadania nr 1: - aktualne zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych wydane przez Głównego Inspektora farmaceutycznego wraz z załącznikiem nr 1 do Zezwolenia. - aktualny certyfikat GMP dla zadania nr 1 w zakresie badań w kontroli jakości - badania mikrobiologiczne: produkty sterylne wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. dla zadania nr 2: - dostarczenie dokumentu potwierdzającego dopuszczenie do podania ludziom. W celu potwierdzenia, że oferowane usługi odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca winien do oferty załączyć: dla zadania nr 2: - dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. - dostarczenie próbek materiału dla poz. 1 i 2. dla zadania nr 3: - dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. dla zadania nr 4: pozycja 1- dostarczenie certyfikatu analizy lub innego dokumentu potwierdzającego jakość materiału, - dostarczenie próbek materiału - 10 szt. pozycja 2- - dostarczenie certyfikatu analizy HPLC/MS potwierdzającego czystość > 95%. Dokumenty wskazane powyżej należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

SEKCJA IV: PROCEDURA


IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA


IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.


IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT


IV.2.1) Kryteria oceny ofert:


IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE


IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.io.gliwice.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddział w Gliwicach ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice,Dział Zam. Pub i Zaopatrzenia pok. 2.001 fax 032/ 278-91-97.


IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
05.05.2015 godzina 11:30, miejsce: Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, w Dziale Zam. Pub i Zaopatrzenia, pok. 2.001 / II piętro Budynek Tech..


IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).


IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:
nie dotyczy.


IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH


CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden.


  • 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
    Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden zgodnie ze specyfikacja asortymentowo-cenowa stanowiąca załącznik do SIWZ.


  • 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
    71.61.00.00-7.


  • 3) Czas trwania lub termin wykonania:
    Okres w miesiącach: 24.


  • 4) Kryteria oceny ofert:
    cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

    • 1. Cena - 95
    • 2. Termin wykonania anlizy - 5


CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych.


  • 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
    Sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, zgodnie ze Specyfikacją asortymentowo-cenową stanowiącą załącznik do SIWZ.


  • 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
    33.69.81.00-0.


  • 3) Czas trwania lub termin wykonania:
    Okres w miesiącach: 24.


  • 4) Kryteria oceny ofert:
    cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

    • 1. Cena - 95
    • 2. Termin dostawy - 5


CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Sukcesywne dostawy eluentów wysokiej czystości do spektrometru masowego MS-QTOF.


  • 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
    Sukcesywne dostawy eluentów wysokiej czystości do spektrometru masowego MS-QTOF, zgodnie ze Specyfikacja asortymentowo-cenowa stanowiąca załącznik do SIWZ.


  • 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
    33.69.65.00-0.


  • 3) Czas trwania lub termin wykonania:
    Okres w miesiącach: 2.


  • 4) Kryteria oceny ofert:
    cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

    • 1. Cena - 5
    • 2. Termin dostawy - 95


CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
Sukcesywne dostawy materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE.


  • 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
    Sukcesywne dostawy materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE zgodnie ze Specyfikacją asortymentowo-cenową stanowiąca załącznik do SIWZ.


  • 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
    33.69.65.00-0.


  • 3) Czas trwania lub termin wykonania:
    Okres w miesiącach: 24.


  • 4) Kryteria oceny ofert:
    cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

    • 1. Cena - 95
    • 2. Termin dostawy - 5


Numer ogłoszenia: 96280 - 2015; data zamieszczenia: 27.04.2015


OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA


Ogłoszenie dotyczy:
Ogłoszenia o zamówieniu.


Informacje o zmienianym ogłoszeniu:
96074 - 2015 data 27.04.2015 r.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice, woj. śląskie, tel. 032 2789171, 2789172, 2789193,, fax. 032 2789197, 2789198.

SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU


II.1) Tekst, który należy zmienić:


  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    III.3.1.

  • W ogłoszeniu jest:
    III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania: Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku: 1.1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności jeżeli ustawy nakładają obowiązek ich posiadania w szczególności koncesji, zezwolenia lub licencji: Dla zadania nr 1 Wykonawca musi być wytwórcom produktów leczniczych posiadającym aktualne Zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych w zakresie objętym przedmiotem zamówienia w zakresie zadania nr 1. Dla pozostałych zadań Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty oświadczenia..

  • W ogłoszeniu powinno być:
    III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania: Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku: 1.1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności jeżeli ustawy nakładają obowiązek ich posiadania w szczególności koncesji, zezwolenia lub licencji: Dla zadania nr 1 Wykonawca musi być wytwórcom produktów leczniczych posiadającym aktualne Zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych w zakresie objętym przedmiotem zamówienia w zakresie zadania nr 1. Dla pozostałych zadań Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty w zakresie zadania nr 1 - aktualnego zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego wraz z załącznikiem nr 1 do Zezwolenia, dla pozostałych zadań - przedstawionego do oferty oświadczenia.

  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    III.6).

  • W ogłoszeniu jest:
    III.6 Inne dokumenty: Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo III.5) 1. W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu oferta musi zawierać poniższe oświadczenie oraz dokumenty: 1. aktualne zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych wydane przez Głównego Inspektora farmaceutycznego wraz z załącznikiem nr 1 do Zezwolenia- aktualny certyfikat GMP dla zadnia nr 1 w zakresie badan kontroli jakości- badania mikrobiologiczne: produkty sterylne wydane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny1.3. dla zadania nr 2: - dostarczenie dokumentu potwierdzającego dopuszczenie do podania ludziom. W celu potwierdzenia, że oferowane usługi odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca winien do oferty załączyć: 1.2. dla zadania nr 2: - dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. - dostarczenie próbek materiału dla poz. 1 i 2. 1.3. dla zadania nr 3: - dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. 1.4. dla zadania nr 4: a. pozycja 1 - dostarczenie certyfikatu analizy lub innego dokumentu potwierdzającego jakość materiału, - dostarczenie próbek materiału - 10 szt. b. pozycja 2 - dostarczenie certyfikatu analizy HPLC/MS potwierdzającego czystość > 95%. Dokumenty wskazane powyżej należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę..

  • W ogłoszeniu powinno być:
    W celu potwierdzenia, że oferowane usługi odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca winien do oferty załączyć: dla zadanie nr 1 - aktualny certyfikat GMP w zakresie badań w kontroli jakości :badania mikrobiologiczne-produkty sterylne wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Dla zadania nr 2- dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. oraz dostarczenie próbek materiału dla poz. 1 i 2. Dla zadania nr 3 dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. Dla zadania nr 4 pozycja 1- dostarczenie certyfikatu analizy lub innego dokumentu potwierdzającego jakość materiału oraz dostarczenie próbek materiału - 10 szt. Pozycja 2- dostarczenie certyfikatu analizy HPLC/MS potwierdzającego czystość > 95%. Dokumenty wskazane powyżej należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    III.3.2.

  • W ogłoszeniu jest:
    Dla zadania nr 1 -Wykonanie co najmniej jednej umowy rocznej w podobnym zakresie przedmiotu zamówienia na kwotę min 130,000PLN. Dla pozostałych zadań Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczenia. Ocena spełnienia warunku dokonywany będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na postawie przedstawionego do oferty oświadczenia..

  • W ogłoszeniu powinno być:
    Dla zadania nr 1 -Wykonanie co najmniej jednej umowy rocznej w podobnym zakresie przedmiotu zamówienia na kwotę min 130 000,00PLN. Dla pozostałych zadań Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczenia. Ocena spełnienia warunku dokonywany będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na postawie przedstawionego do oferty w zakresie zadania nr 1 wykazu dostaw, dla pozostałych zadań przedłożonego do oferty oświadczenia.


Numer ogłoszenia: 97994 - 2015; data zamieszczenia: 28.04.2015


OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA


Ogłoszenie dotyczy:
Ogłoszenia o zamówieniu.


Informacje o zmienianym ogłoszeniu:
96074 - 2015 data 27.04.2015 r.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice, woj. śląskie, tel. 032 2789171, 2789172, 2789193,, fax. 032 2789197, 2789198.

SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU


II.1) Tekst, który należy zmienić:


  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    III.6.

  • W ogłoszeniu jest:
    W celu potwierdzenia, że oferowane usługi odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca winien do oferty załączyć: Dla zadania nr 1: aktualny certyfikat GMP dla zadania nr 1 w zakresie badań w kontroli jakości - badania mikrobiologiczne: produkty sterylne wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny Dla zadania nr 2: dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji oraz dostarczenie próbek materiału dla poz. 1 i 2. Dla zadania nr 3: dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. Dla zadania nr 4:pozycja 1 - dostarczenie certyfikatu analizy lub innego dokumentu potwierdzającego jakość materiału, oraz dostarczenie próbek materiału - 10 szt. pozycja 2 - dostarczenie certyfikatu analizy HPLC/MS potwierdzającego czystość > 95%. Dokumenty wskazane powyżej należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę..

  • W ogłoszeniu powinno być:
    W celu potwierdzenia, że oferowane usługi odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca winien do oferty załączyć: Dla zadanie nr 1 - aktualny certyfikat GMP dla zadania nr 1 w zakresie badań w kontroli jakości :badania mikrobiologiczne-produkty sterylne wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Dla zadania nr 2: dostarczenie dokumentu potwierdzającego dopuszczenie do podania ludziom oraz dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji oraz dostarczenie próbek materiału dla poz. 1 i 2. Dla zadania nr 3: dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. Dla zadania nr 4: pozycja 1: dostarczenie certyfikatu analizy lub innego dokumentu potwierdzającego jakość materiału oraz dostarczenie próbek materiału - 10 szt. pozycja 2: dostarczenie certyfikatu analizy HPLC/MS potwierdzającego czystość > 95%. Dokumenty wskazane powyżej należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę..


Numer ogłoszenia: 100762 - 2015; data zamieszczenia: 30.04.2015


OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA


Ogłoszenie dotyczy:
Ogłoszenia o zamówieniu.


Informacje o zmienianym ogłoszeniu:
96074 - 2015 data 27.04.2015 r.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice, woj. śląskie, tel. 032 2789171, 2789172, 2789193,, fax. 032 2789197, 2789198.

SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU


II.1) Tekst, który należy zmienić:


  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    IV.4.4.

  • W ogłoszeniu jest:
    Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 05.05.2015r godzina 11.30..

  • W ogłoszeniu powinno być:
    Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 12.05.2015r godzina 11.30.


Numer ogłoszenia: 105538 - 2015; data zamieszczenia: 06.05.2015


OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA


Ogłoszenie dotyczy:
Ogłoszenia o zamówieniu.


Informacje o zmienianym ogłoszeniu:
96074 - 2015 data 27.04.2015 r.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice, woj. śląskie, tel. 032 2789171, 2789172, 2789193,, fax. 032 2789197, 2789198.

SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU


II.1) Tekst, który należy zmienić:


  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    III.3.2.

  • W ogłoszeniu jest:
    Dla zadania nr 1 -Wykonanie co najmniej jednej rocznej umowy w podobnym zakresie przedmiotu zamówienia na kwotę 130 000,00 PLN. Dla pozostałych zadań Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczenia. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedłożonego do oferty w zakresie zadania nr 1 wykazu dostaw, dla pozostałych zadań przedłożonego do oferty oświadczenia.

  • W ogłoszeniu powinno być:
    Dla zadania nr 1 -Wykonanie co najmniej jednej umowy w podobnym zakresie przedmiotu zamówienia na kwotę 130 000,00 PLN. Dla pozostałych zadań Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczenia. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedłożonego do oferty w zakresie zadania nr 1 wykazu dostaw, dla pozostałych zadań przedłożonego do oferty oświadczenia.

  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    III.6.

  • W ogłoszeniu jest:
    W celu potwierdzenia, że oferowane usługi odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca winien do oferty załączyć: 1.1 dla zadanie nr 1 - aktualny certyfikat GMP dla zadania nr 1 w zakresie badań w kontroli jakości - badania mikrobiologiczne: produkty sterylne wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny 1.2 dla zadania nr 2: - dostarczenie dokumentu potwierdzającego dopuszczenie do podania ludziom - dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. - dostarczenie próbek materiału dla poz. 1 i 2. 1.3 dla zadania nr 3: - dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. 1.4 dla zadania nr 4: a) pozycja 1 - dostarczenie certyfikatu analizy lub innego dokumentu potwierdzającego jakość materiału, - dostarczenie próbek materiału - 10 szt. b) pozycja 2 - dostarczenie certyfikatu analizy HPLC/MS potwierdzającego czystość > 95%. 2. Dokumenty wskazane powyżej należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę..

  • W ogłoszeniu powinno być:
    W celu potwierdzenia, że oferowane usługi odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca winien do oferty załączyć: 1.1 dla zadanie nr 1 - aktualny certyfikat GMP w zakresie badań w kontroli jakości - badania mikrobiologiczne: produkty sterylne wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny 1.2 dla zadania nr 2- dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji oraz dostarczenie próbek materiału dla poz. 1 i 2 w ilości co 10 szt. 1.3 dla zadania nr 3- dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. 1.4 dla zadania nr 4 dla pozycji nr 1- dostarczenie certyfikatu analizy lub innego dokumentu potwierdzającego jakość materiału,oraz dostarczenie próbek materiału - 10 szt. Dla pozycji nr 2 - dostarczenie certyfikatu analizy HPLC/MS potwierdzającego czystość > 95% oraz dostarczenie dokumentu potwierdzającego dopuszczenie do podania ludziom 2. Dokumenty wskazane powyżej należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę..


Gliwice: wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden oraz sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii-Instytutu im. Marii Skłodowskiej- Curie, Oddział w Gliwicach


Numer ogłoszenia: 146652 - 2015; data zamieszczenia: 17.06.2015

OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Usługi


Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.


Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.


Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak, numer ogłoszenia w BZP: 96074 - 2015r.


Czy w Biuletynie Zamówień Publicznych zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie ogłoszenia:
tak.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY


I. 1) NAZWA I ADRES:
Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice, woj. śląskie, tel. 032 2789171, 2789172, 2789193,, faks 032 2789197, 2789198.


I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Instytut badawczy.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA


II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden oraz sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii-Instytutu im. Marii Skłodowskiej- Curie, Oddział w Gliwicach.


II.2) Rodzaj zamówienia:
Usługi.


II.3) Określenie przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden, sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii- Instytutu im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddział w Gliwicach, zwanym dalej Zamawiającym, w ilości: Zadanie nr 1 : Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden wg Farmakopei Europejskiej Zadanie nr 2 : Sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych Zadanie nr 3 : Sukcesywne dostawy eluentów wysokiej czystości do spektrometru masowego MS-QTOF Zadanie nr 4 : Sukcesywne dostawy materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE.


II.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
71.61.00.00-7, 33.69.81.00-0, 33.69.65.00-0.

SEKCJA III: PROCEDURA


III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
Przetarg nieograniczony


III.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE


  • Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej:
    nie

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA


Część NR:
1   


Nazwa:
Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden wg Farmakopei Europejskiej


IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
25.05.2015.


IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.


IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.


IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

  • Instytut Biotechnologii i Antybiotyków, ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.


IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 699000,00 PLN.


IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ


  • Cena wybranej oferty:
    865551,00


  • Oferta z najniższą ceną:
    86551,00
    / Oferta z najwyższą ceną:
    865551,00


  • Waluta:
    PLN.


Część NR:
2   


Nazwa:
Sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych


IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
25.05.2015.


IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
2.


IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.


IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

  • BIOCORP Polska Sp. z o.o., ul. Skibicka 5, 02-269 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.


IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 50000,00 PLN.


IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ


  • Cena wybranej oferty:
    45152,64


  • Oferta z najniższą ceną:
    45152,64
    / Oferta z najwyższą ceną:
    49182,16


  • Waluta:
    PLN.


Część NR:
4   


Nazwa:
Sukcesywne dostawy materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE


IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
25.05.2015.


IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.


IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.


IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

  • Narodowe Centrum Badań Jądrowych Ośrodek Radioizotopów POLATOM, ul. Andrzeja Sołtana 7, 05-400 Otwock, kraj/woj. mazowieckie.


IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 64420,00 PLN.


IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ


  • Cena wybranej oferty:
    79236,60


  • Oferta z najniższą ceną:
    79236,60
    / Oferta z najwyższą ceną:
    79236,60


  • Waluta:
    PLN.