Sukcesywna dostawa leków różnych i leków cytostatycznych dla Szpitala Wojewódzkiego im. Św. Łukasza SPZOZ w Tarnowie.

Tarnów: Sukcesywna dostawa leków różnych i leków cytostatycznych dla Szpitala Wojewódzkiego im. Św. Łukasza SPZOZ w Tarnowie.


Numer ogłoszenia: 123992 - 2015; data zamieszczenia: 26.05.2015

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpital Wojewódzki im. św. Łukasza SPZOZ , ul. Lwowska 178a, 33-100 Tarnów, woj. małopolskie, tel. 014 6315460, faks 014 6315460, 6212581.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.lukasz.med.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Sukcesywna dostawa leków różnych i leków cytostatycznych dla Szpitala Wojewódzkiego im. Św. Łukasza SPZOZ w Tarnowie..

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Sukcesywna dostawa leków różnych i leków cytostatycznych dla Szpitala Wojewódzkiego im. Św. Łukasza SPZOZ w Tarnowie..

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.00.00-3.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 13.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 7.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca będzie dysponował aktualną koncesją lub zezwoleniem Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwoleniem GIF na wytwarzanie produktów leczniczych, (jeżeli Wykonawca jest wytwórcą) lub będzie posiadał zezwolenie na prowadzenie składu konsygnacyjnego.

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie i za spełnienie tego warunku uzna złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnieniu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych (Załącznik Nr 2 do SIWZ). Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana wg formuły spełnia-nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach (wymaganych przez Zamawiającego i podanych w SIWZ) dołączonych do oferty.

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie i za spełnienie tego warunku uzna złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnieniu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych (Załącznik Nr 2 do SIWZ). Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana wg formuły spełnia-nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach (wymaganych przez Zamawiającego i podanych w SIWZ) dołączonych do oferty.

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie i za spełnienie tego warunku uzna złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnieniu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych (Załącznik Nr 2 do SIWZ). Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana wg formuły spełnia-nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach (wymaganych przez Zamawiającego i podanych w SIWZ) dołączonych do oferty.

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie i za spełnienie tego warunku uzna złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnieniu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych (Załącznik Nr 2 do SIWZ). Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana wg formuły spełnia-nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach (wymaganych przez Zamawiającego i podanych w SIWZ) dołączonych do oferty.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

• potwierdzenie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesje, zezwolenia lub licencje;

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

-Pełnomocnictwo do podpisania oferty i składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osoba podpisująca nie jest osoba upoważnioną na podstawie odpisu z Krajowego Rejestru Sadowego. Jeżeli ofertę podpisuje osoba fizyczna celem weryfikacji należy dołączyć zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej. Jeżeli dołączone do oferty ww. pełnomocnictwo będzie w formie kopii, Zamawiający wymaga, aby jego zgodność z oryginałem poświadczyła osoba wymieniona w rejestrze, która jest wskazana, jako upoważniona do reprezentowania Wykonawcy lub notariusz. -oświadczenie w trybie art. 22 ust.1 ustawy PZP -oświadczenie, że oferowane wyroby/produkty są dopuszczone do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami i posiadają wymagane świadectwa rejestracji. (deklaracja zgodności CE producenta / wpis do rejestru wyrobów medycznych), - kartę charakterystyki produktu dla zakresu nr 1 potwierdzającą stabilność fizyczną i chemiczną po nakłuciu fiolki 72 godz. po rozcieńczeniu minimum 4h,

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

• 1 - Cena - 99
• 2 - termin ważności dostarczonego produktu leczniczego - 1

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Zmiana umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy jest możliwa w szczególności, gdy: a) numeru katalogowego produktu, b) nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów, c) przedmiotowym (produkt zamienny), d) ilościowym (zmiany ilości poszczególnego asortymentu w ramach ilości ujętych w umowie), e) sposobu konfekcjonowania, f) wystąpienia przejściowego braku produktu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową i zaakceptowanego przez Zamawiającego, g) wymagać tego będzie prawidłowa realizacja przez Zamawiającego zadań polegających na udzieleniu świadczeń zdrowotnych , lub h) w wyniku zmiany umowy możliwym będzie podniesienie poziomu lub jakości usług lub dostarczonego sprzętu, lub i) zmiana umowy będzie korzystna dla Zamawiającego, lub j) potrzeba zmiany umowy wynika ze zmiany przepisów prawa lub k) potrzeba zmiany treści umowy wynika ze zmian organizacyjnych Zamawiającego

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.lukasz.med.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Szpital Wojewódzki im. Św. Łukasza SPZOZ w Tarnowie 33-1OO Tarnów ul. Lwowska 178A Budynek Administracji II piętro Dział Logistyki.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
09.06.2015 godzina 10:00, miejsce: Szpital Wojewódzki im. Św. Łukasza SPZOZ w Tarnowie 33-1OO Tarnów ul. Lwowska 178 A Budynek Administracji II piętro Kancelaria Ogólna.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Zakres: 1 L.p. Nazwa J.M. Ilość/7 miesięcy 1 Docetaxelum; konc.do sporz.roztw.do infuzji 0,08g/fiolka szt. 350 * stabilność fizyczna i chemiczna po nakłuciu fiolki 72 godz., po rozcieńczeniu minimum 4h udokumentowana w karcie charakterystyki produktu.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zakres: 1 L.p. Nazwa J.M. Ilość/7 miesięcy 1 Docetaxelum; konc.do sporz.roztw.do infuzji 0,08g/fiolka szt. 350 * stabilność fizyczna i chemiczna po nakłuciu fiolki 72 godz., po rozcieńczeniu minimum 4h udokumentowana w karcie charakterystyki produktu.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 7.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. termin ważności dostarczonego produktu leczniczego - 1

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
L.p. Nazwa J.M. Ilość/7 miesięcy 1 Everolimus tabl.10mg x 30 op. 20.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  L.p. Nazwa J.M. Ilość/7 miesięcy 1 Everolimus tabl.10mg x 30 op. 20.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 7.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. termin ważności dostarczonego produktu leczniczego - 1

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
L.p. Nazwa J.M. Ilość/7 miesięcy 1 Lidocaine hydrochloride 2% Chlorhexidine didydrochloride 0,05%, sterylny żel w aplikatorze harmonijkowym a 12,5g x 25 szt. Op. 200.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  L.p. Nazwa J.M. Ilość/7 miesięcy 1 Lidocaine hydrochloride 2% Chlorhexidine didydrochloride 0,05%, sterylny żel w aplikatorze harmonijkowym a 12,5g x 25 szt. Op. 200.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 7.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. termin ważności dostarczonego produktu leczniczego - 1

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
L.p. Nazwa J.M. Ilość/7 miesięcy 1. Szczepionka dla dorosłych przeciw grypie sezonowej 2015/2016 Szt. 280.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  L.p. Nazwa J.M. Ilość/7 miesięcy 1. Szczepionka dla dorosłych przeciw grypie sezonowej 2015/2016 Szt. 280.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 7.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. termin ważności dostarczonego produktu leczniczego - 1

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
L.p. Nazwa J.M. Ilość/7 miesięcy 1. Rivaroksaban tabl. powl. 15mg x 100 Op. 50 2. Rivaroksaban tabl. powl. 20mg x 100 Op. 50.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  L.p. Nazwa J.M. Ilość/7 miesięcy 1. Rivaroksaban tabl. powl. 15mg x 100 Op. 50 2. Rivaroksaban tabl. powl. 20mg x 100 Op. 50.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 7.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. termin ważności dostraczonego produktu leczniczego - 1

CZĘŚĆ Nr:
6
NAZWA:
Lp. Nazwa J.M. Ilość/7 miesięcy 1. Levemir roztw. do wstrz. 300 j.m./3ml x 5 wkładów Op. 10 2. NovoRapid roztw. do wstrz. 300 j.m./3ml x 5 wkładów Op. 50 3. NovoMix 30 roztw. do wstrz. 300 j.m./3ml x 5 wkładów Op. 20 4. NovoMix 50 roztw. do wstrz. 300 j.m./3ml x 5 wkładów Op. 20.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Lp. Nazwa J.M. Ilość/7 miesięcy 1. Levemir roztw. do wstrz. 300 j.m./3ml x 5 wkładów Op. 10 2. NovoRapid roztw. do wstrz. 300 j.m./3ml x 5 wkładów Op. 50 3. NovoMix 30 roztw. do wstrz. 300 j.m./3ml x 5 wkładów Op. 20 4. NovoMix 50 roztw. do wstrz. 300 j.m./3ml x 5 wkładów Op. 20.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 7.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. termin ważności dostraczonego produktu leczniczego - 1

CZĘŚĆ Nr:
7
NAZWA:
7. Ceftriakson 1 g proszek do sporz. roztworu do wstrzykiwań i infuzji Fiol. 8000.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  7. Ceftriakson 1 g proszek do sporz. roztworu do wstrzykiwań i infuzji Fiol. 8000.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 7.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. termin ważności dostraczonego produktu leczniczego - 1

CZĘŚĆ Nr:
8
NAZWA:
8. Colistin 1mln. proszek do sporz. roztworu do wstrzykiwań i infuzji Fiol. 1000.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  8. Colistin 1mln. proszek do sporz. roztworu do wstrzykiwań i infuzji Fiol. 1000.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 7.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. termin ważności dostraczonego prduktu leczniczego - 1

CZĘŚĆ Nr:
9
NAZWA:
9. Fodaparinux 2,5mg/0,5ml amp.strz. x 10 Op. 10.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  9. Fodaparinux 2,5mg/0,5ml amp.strz. x 10 Op. 10.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 7.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. termin ważności dostarczonego produktu leczniczego - 1

CZĘŚĆ Nr:
10
NAZWA:
10. Rifaximin tabl. powl. x 28 Op. 40.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  10. Rifaximin tabl. powl. x 28 Op. 40.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.01.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 7.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. termin ważności dostarczonego leku - 1

CZĘŚĆ Nr:
11
NAZWA:
11. Thiogamma Turbo Set 0,6g/50ml Szt. 400.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  11. Thiogamma Turbo Set 0,6g/50ml Szt. 400.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.10.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 7.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. termin ważności dostarczonego produktu leczniczego - 1

CZĘŚĆ Nr:
12
NAZWA:
12. Voriconazol tabl. pow. 0,2g x 20 Op. 6.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  12. Voriconazol tabl. pow. 0,2g x 20 Op. 6.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 7.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. termin ważności dostarczonego produktu leczniczego - 1

CZĘŚĆ Nr:
13
NAZWA:
1. Saccharomyces boulardi 2,5 mld CFUj x 15 kaps. dietetyczny środek specjalnego przeznaczenia Op. 900.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1. Saccharomyces boulardi 2,5 mld CFUj x 15 kaps. dietetyczny środek specjalnego przeznaczenia Op. 900.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 7.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. termin ważności dostraczonego produktu leczniczego - 1