Przygotowanie opracowań stanowiących wkład do raportu w sprawie oceny zasadności finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w charakterystykach tych produktów leczniczych dla 7 pakietów leków - sprawa 9/2013

Warszawa: Przygotowanie opracowań stanowiących wkład do raportu w sprawie oceny zasadności finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w charakterystykach tych produktów leczniczych dla 7 pakietów leków - sprawa 9/2013


Numer ogłoszenia: 152859 - 2013; data zamieszczenia: 31.07.2013

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - usługi

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Agencja Oceny Technologii Medycznych , ul. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 22 5667200, faks 22 5667202.

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Państwowa osoba prawna.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Przygotowanie opracowań stanowiących wkład do raportu w sprawie oceny zasadności finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w charakterystykach tych produktów leczniczych dla 7 pakietów leków - sprawa 9/2013.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
usługi.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie opracowań stanowiących wkład do raportu w sprawie oceny zasadności finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w charakterystykach tych produktów leczniczych, zwanych dalej -Opracowaniami-, dla następujących pakietów: 1) Pakiet nr 1 - dotyczy wybranych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym u chorych <18 r.ż., 2) Pakiet nr 2 - dotyczy wybranych leków stosowanych w niewydolności serca u dorosłych i u dzieci, 3) Pakiet nr 3 - dotyczy mykofenolanu mofetylu w wybranych wskazaniach, 4) Pakiet nr 4 - dotyczy cyklosporyny w wybranych wskazaniach, 5) Pakiet nr 5 - dotyczy wybranych leków hamujących sekrecję kwasu solnego i inhibitorów pompy protonowej w chorobach przewodu pokarmowego u dzieci, 6) Pakiet nr 6 - dotyczy wybranych leków stosowanych w padaczce, 7) Pakiet nr 7 - dotyczy wybranych leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
73.11.00.00-6.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 7.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
tak.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w dniach: 56.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
nie dotyczy

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Wykonawca spełni warunek w sytuacji, kiedy złoży oświadczenie z art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. Zamawiający dokona oceny spełnienia przez Wykonawców warunków udziału w postępowaniu w oparciu o kompletność oraz prawidłowość złożonych dokumentów i oświadczeń jakich żąda Zamawiający. Ocena zostanie dokonana na podstawie treści tych dokumentów, wg formuły spełnia/nie spełnia. Oświadczenia i dokumenty będą badane pod względem formalno-prawnym, a także, czy informacje w nich zawarte potwierdzają spełnienie wymagań Zamawiającego, w tym w zakresie zgodności ze stanem faktycznym. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, iż Wykonawca spełnił ww. warunki

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Wykonawca spełni warunek w sytuacji, kiedy złoży oświadczenie z art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. Zamawiający dokona oceny spełnienia przez Wykonawców warunków udziału w postępowaniu w oparciu o kompletność oraz prawidłowość złożonych dokumentów i oświadczeń jakich żąda Zamawiający. Ocena zostanie dokonana na podstawie treści tych dokumentów, wg formuły spełnia/nie spełnia. Oświadczenia i dokumenty będą badane pod względem formalno-prawnym, a także, czy informacje w nich zawarte potwierdzają spełnienie wymagań Zamawiającego, w tym w zakresie zgodności ze stanem faktycznym. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, iż Wykonawca spełnił ww. warunki

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Wykonawca spełni warunek w sytuacji, kiedy złoży oświadczenie z art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. Zamawiający dokona oceny spełnienia przez Wykonawców warunków udziału w postępowaniu w oparciu o kompletność oraz prawidłowość złożonych dokumentów i oświadczeń jakich żąda Zamawiający. Ocena zostanie dokonana na podstawie treści tych dokumentów, wg formuły spełnia/nie spełnia. Oświadczenia i dokumenty będą badane pod względem formalno-prawnym, a także, czy informacje w nich zawarte potwierdzają spełnienie wymagań Zamawiającego, w tym w zakresie zgodności ze stanem faktycznym. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, iż Wykonawca spełnił ww. warunki

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Wykonawca spełni warunek w sytuacji, kiedy złoży oświadczenie z art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, oraz kiedy złoży wykaz osób, które będą uczestniczyły w wykonaniu zamówienia - min. 1 analityk - z podaniem informacji na temat jego doświadczenia - uczestnictwo w min. 3 analizach z zakresu oceny technologii medycznych, a także zakresu wykonywanych przez niego czynności, oraz informacji o podstawie do dysponowania tą osobą. Zamawiający dokona oceny spełnienia przez Wykonawców warunków udziału w postępowaniu w oparciu o kompletność oraz prawidłowość złożonych dokumentów i oświadczeń jakich żąda Zamawiający. Ocena zostanie dokonana na podstawie treści tych dokumentów, wg formuły spełnia/nie spełnia. Oświadczenia i dokumenty będą badane pod względem formalno-prawnym, a także, czy informacje w nich zawarte potwierdzają spełnienie wymagań Zamawiającego, w tym w zakresie zgodności ze stanem faktycznym. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, iż Wykonawca spełnił ww. warunki

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Wykonawca spełni warunek w sytuacji, kiedy złoży oświadczenie z art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. Zamawiający dokona oceny spełnienia przez Wykonawców warunków udziału w postępowaniu w oparciu o kompletność oraz prawidłowość złożonych dokumentów i oświadczeń jakich żąda Zamawiający. Ocena zostanie dokonana na podstawie treści tych dokumentów, wg formuły spełnia/nie spełnia. Oświadczenia i dokumenty będą badane pod względem formalno-prawnym, a także, czy informacje w nich zawarte potwierdzają spełnienie wymagań Zamawiającego, w tym w zakresie zgodności ze stanem faktycznym. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, iż Wykonawca spełnił ww. warunki

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

• wykaz osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, kontrolę jakości lub kierowanie robotami budowlanymi, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności, oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami;

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

• 1 - Cena - 60
• 2 - Kompletność i metodyczna zasadność - 20
• 3 - Czas wykonania - 20

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Załącznik nr 5.1 do SIWZ 1) skrócenie terminu wykonania Umowy w sytuacji podyktowanej okolicznościami niezależnymi od Zamawiającego w szczególności związanymi z obowiązkami ustawowymi Zamawiającego związanymi z działalnością statutową. W przypadku konieczności skrócenia terminu o którym jest mowa w zdaniu poprzedzającym Zamawiający dopuszcza wsparcie Wykonawcy własnymi zasobami ludzkimi, 2) wymianę osoby wykonującej Opracowanie na inną w sytuacji utraty przez Wykonawcę podstaw do dysponowania tą osobą, z uwzględnieniem warunków określających doświadczenie, wiedzę i kwalifikacje osoby, wymaganych w przedmiotowym postępowaniu, 3) wymianę osoby wykonującej Opracowanie na inną w przypadku zgłoszenia w DKI konfliktu interesów, który w ocenie osób określonych w § 1 ust. 13 może w znaczący sposób wpływać na jej obiektywizm przy wykonywaniu Opracowania, z uwzględnieniem warunków określających doświadczenie, wiedzę i kwalifikacje osoby, wymaganych w przedmiotowym postępowaniu, 4) zmianę wartości brutto Umowy w przypadku wprowadzenia innej stawki podatku od towarów i usług (VAT) przepisami prawa powszechnie obowiązującego, Załącznik nr 5.2 do SIWZ 1) skrócenie terminu wykonania Umowy w sytuacji podyktowanej okolicznościami niezależnymi od Zamawiającego w szczególności związanymi z obowiązkami ustawowymi Zamawiającego związanymi z działalnością statutową. W przypadku konieczności skrócenia terminu o którym jest mowa w zdaniu poprzedzającym Zamawiający dopuszcza wsparcie Wykonawcy własnymi zasobami ludzkimi

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.aotm.gov.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Agencja Oceny Technologii Medycznych, ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa. Biuro Prezesa pokój 006.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
13.08.2013 godzina 15:00, miejsce: Agencja Oceny Technologii Medycznych, ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa. Sekretariat..

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:
Wykonawca zobowiązany jest wykonać przedmiot zamówienia, czyli dostarczyć Opracowanie Zamawiającemu w wersji do weryfikacji ostatecznej (do składania uwag), w terminie konkretnie wskazanej w formularzu ofertowym (dla danego Pakietu) liczby dni kalendarzowych. Jako minimalny termin na realizację zamówienia (dostarczenie Opracowanie Zamawiającemu w wersji do weryfikacji ostatecznej) Zamawiający ustanawia termin 28 dni kalendarzowych. Maksymalny termin na realizację zamówienia (dostarczenie Opracowanie Zamawiającemu w wersji do weryfikacji ostatecznej) Zamawiający ustala termin 56 dni kalendarzowych. Terminy o których jest mowa w zdaniach poprzedzających liczone będą od daty zawarcia umowy na poszczególne Pakiety.

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
1) Pakiet nr 1 - dotyczy wybranych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym u chorych <18 r.ż..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1) Pakiet nr 1 - dotyczy wybranych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym u chorych <18 r.ż..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  73.11.00.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w dniach: 56.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
2) Pakiet nr 2 - dotyczy wybranych leków stosowanych w niewydolności serca u dorosłych i u dzieci.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  2) Pakiet nr 2 - dotyczy wybranych leków stosowanych w niewydolności serca u dorosłych i u dzieci.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  73.11.00.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w dniach: 56.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 60
  • 2. Kompletność i metodyczna zasadność - 20
  • 3. Czas wykonania - 20

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
3) Pakiet nr 3 - dotyczy mykofenolanu mofetylu w wybranych wskazaniach.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  3) Pakiet nr 3 - dotyczy mykofenolanu mofetylu w wybranych wskazaniach.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  73.11.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w dniach: 56.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 60
  • 2. Kompletność i metodyczna zasadność - 20
  • 3. Czas wykonania - 20

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
4) Pakiet nr 4 - dotyczy cyklosporyny w wybranych wskazaniach.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  4) Pakiet nr 4 - dotyczy cyklosporyny w wybranych wskazaniach.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  73.11.00.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w dniach: 56.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 60
  • 2. Kompletność i metodyczna zasadność - 20
  • 3. Czas wykonania - 20

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
5) Pakiet nr 5 - dotyczy wybranych leków hamujących sekrecję kwasu solnego i inhibitorów pompy protonowej w chorobach przewodu pokarmowego u dzieci.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  5) Pakiet nr 5 - dotyczy wybranych leków hamujących sekrecję kwasu solnego i inhibitorów pompy protonowej w chorobach przewodu pokarmowego u dzieci.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  73.11.00.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w dniach: 56.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 60
  • 2. Kompletność i metodyczna zasadność - 20
  • 3. Czas wykonania - 20

CZĘŚĆ Nr:
6
NAZWA:
6) Pakiet nr 6 - dotyczy wybranych leków stosowanych w padaczce.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  6) Pakiet nr 6 - dotyczy wybranych leków stosowanych w padaczce.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  73.11.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w dniach: 56.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 60
  • 2. Kompletność i metodyczna zasadność - 20
  • 3. Czas wykonania - 20

CZĘŚĆ Nr:
7
NAZWA:
7) Pakiet nr 7 - dotyczy wybranych leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  7) Pakiet nr 7 - dotyczy wybranych leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  73.11.00.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w dniach: 56.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 60
  • 2. Kompletność i metodyczna zasadność - 20
  • 3. Czas wykonania - 20