Dostawy implantów neurochirurgicznych

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia są dostawy sukcesywne implantów neurochirurgicznych zgodnych z opisem oraz ilościami zamieszczonymi w formularzu cenowym stanowiącym załącznik do niniejszej SIWZ. Miejsce realizacji zamówienia: magazyn medyczny, ul. L. Rydygiera 15/17 w Grudziądzu. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. 2017 poz. 211 ze zm.) tj. musi posiadać deklarację zgodności wyrobu medycznego i certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną (nie dotyczy wyrobów medycznych należących do klasy I niesterylnej). Opis przedmiotu zamówienia wg Wspólnego Słownika Zamówień (CPV): 33184100-4 – implanty chirurgiczne, 33141620-2 – zestawy medyczne. Zamawiający określił w formularzu cenowym stanowiącym załącznik do SIWZ standardy jakościowe odnoszące się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia. Zamawiający uwzględnił koszty cyklu życia, w szczególności:  poniesione przez Zamawiającego lub innych użytkowników związane z: • nabyciem poprzez dostawy sukcesywne przedmiotu zamówienia – zgodnie z zasadami realizacji zamówienia określonymi w ogólnych warunkach umowy – które stanowią jedyny czynnik kosztowy różnicujący oferty; • użytkowaniem, w szczególności zużyciem energii i innych zasobów – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z użytkowaniem; • utrzymaniem – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z utrzymaniem; • wycofaniem z eksploatacji, w szczególności kosztami zbierania i recyklingu – koszty utylizacji implantów nie występują, ponieważ są wszepiane i nie podlegają zwrotowi, natomiast koszty utylizacji pozostałych zużytych asortymentów są dla Zamawiającego takie same, bez względu na Wykonawcę, w związku z tym się znoszą;  przypisywane ekologicznym efektom zewnętrznym związane z cyklem życia produktu, usługi lub robót budowlanych dotyczące emisji gazów cieplarnianych i innych zanieczyszczeń oraz inne związane z łagodzeniem zmian klimatu, o ile wartość pieniężną można określić i zweryfikować - przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów przypisywanych ekologicznym efektom zewnętrznym związanych z cyklem życia produktu. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na następujące zadania: Zadanie 1: Proteza trzonu w odcinku szyjnym kręgosłupa, rozkręcalna, zintegrowana z płytką stabilizującą. Zadanie 2: Zestaw do stabilizacji transpedikularnej wieloodcinkowej z możliwością cementu do trzonów osteoroporotycznych. Zadanie 3: Małoinwazyjny jednorazowy zestaw do przezsórnej międzystawowej stabilizacji kręgosłupa w odcinku szyjnym z dostępu tylnego. Zadanie 4: Małoinwazyjny sterylny i jednorazowy system do przezskórnej stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego z możliwością aplikacji cementu kostnego do śrub. Zadanie 5: Stymulatory p/bólowe stałonapięciowe, nieładowalne, 16-kontaktowe. Wykonawca powinien zaoferować wszystkie pozycje asortymentowe wymienione w formularzu cenowym danego zadania. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych (art. 36 ust. 2 pkt. 4 p.z.p.). Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 7 ustawy Pzp (art. 36 ust. 2 pkt. 3 p.z.p.). Zamawiający nie przewiduje wymagań, o których mowa w art. 29 ust. 3a oraz art. 29 ust. 4 ustawy Pzp. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej (art. 36 ust. 2 pkt. 2 p.z.p.). Zamawiający nie przewiduje rozliczenia w walutach obcych (art. 36 ust. 2 pkt. 6 p.z.p.). Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia aukcji elektronicznej (art. 36 ust. 2 pkt. 7 p.z.p.). Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu (art. 36 ust. 2 pkt. 8 p.z.p.). Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy– art. 36a ust. 1 ustawy PZP. W przypadku gdy Wykonawca zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy winien wskazać części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom (art. 36b ust 1 p.z.p.), firmy tych podwykonawców oraz czy podwykonawca podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy. W przypadku, gdy Wykonawca nie wskaże części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom Zamawiający uzna, że całość zamówienia Wykonawca wykona samodzielnie. Powierzenie wykonania części zamówienia podwykonawcom nie zwalnia Wykonawcy z odpowiedzialności za należyte wykonanie zamówienia. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia marki, nazwy, znaku towarowego, pochodzenia – należy przyjąć, że wskazane nazwy, znaki towarowe, pochodzenie określają minimalne parametry techniczne co oznacza, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym jak i produkt równoważny w przypadku podania marki lub nazwy, pod warunkiem, że produkt równoważny spełnia minimalne parametry określone przez Zamawiającego (podstawa prawna art. 30 ust 4 ustawy). Wskazane przez Zamawiającego marki lub nazwy określają klasę produktu będącego przedmiotem zamówienia i służą ustaleniu standardu, a nie wskazują na konkretny wyrób lub konkretnego producenta. Oryginalne nazewnictwo lub symbolika podana została w celu prawidłowego określenia przedmiotu zamówienia. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego (podstawa prawna art. 30 ust. 5 ustawy) poprzez złożenie opisu zaoferowanego asortymentu i podania nazwy produktu i producenta. W przypadku gdy Wykonawca nie przedłoży wraz z ofertą informacji o zastosowaniu materiałów równoważnych uznaje się, iż kalkulacja ceny obejmuje materiały wskazane w dokumentacji stanowiącej Załączniki do SIWZ