dostawa produktów leczniczych wg zał. specyfikacji - znak sprawy 010/2013

Warszawa: dostawa produktów leczniczych wg zał. specyfikacji - znak sprawy 010/2013


Numer ogłoszenia: 25801 - 2013; data zamieszczenia: 18.02.2013

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Instytut Kardiologii , ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 022 8120440, faks 022 8126732.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.ikard.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Podmiot prawa publicznego.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
dostawa produktów leczniczych wg zał. specyfikacji - znak sprawy 010/2013.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
10 części zamówienia.

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.60.00.00-6.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 10.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
wadium nie jest wymagane

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający dokona oceny spełnienia warunku wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonego przez wykonawcę zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonego przez wykonawcę oświadczenia w trybie w art. 22 ust. 1 ustawy pzp o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika Nr 3 do SIWZ

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonego przez wykonawcę oświadczenia w trybie w art. 22 ust. 1 ustawy pzp o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika Nr 3 do SIWZ

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonego przez wykonawcę oświadczenia w trybie w art. 22 ust. 1 ustawy pzp o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika Nr 3 do SIWZ

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonego przez wykonawcę oświadczenia w trybie w art. 22 ust. 1 ustawy pzp o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika Nr 3 do SIWZ

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

  • koncesję, zezwolenie lub licencję

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
  • aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  1.Oświadczenie (Załącznik nr 4 do SIWZ) dot. rejestracji produktów leczniczych wraz z jednoczesną deklaracją gotowości przedstawienia kopii posiadanych Świadectw Rejestracji na każde wezwanie zamawiającego. W przypadku: - jeżeli produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia tj. dopuszczony do obrotu w kraju, z którego jest sprowadzany (leki z importu docelowego) Zamawiający wymaga złożenia przez Wykonawcę stosowanego oświadczenia - lub jest dopuszczony do obrotu w innej procedurze (import równoległy) Wykonawca winien złożyć kopię dokumentu (pozwolenia) uprawniającego do obrotu. 2. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych: 1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych ; 3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego - z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy). UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1 niniejszego rozdziału. Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 2 pkt 2 niniejszego rozdziału. Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 2 pkt 3 niniejszego rozdziału. Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 2 pkt 4 niniejszego rozdziału

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej składa oświadczenia, wg Załącznika 3 i 3a do SIWZ. Ponadto: jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w III.4.3.1, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt III.4.3.1. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie. 1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, oświadczenie, wg Załącznika Nr 3 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania wykonawców w danym postępowaniu. 2) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika Nr 3a do SIWZ.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień niniejszej umowy: 1) w zakresie zmiany cen jednostkowych leków określonych w zał. nr 1 do umowy lub leków równoważnych oraz w przypadku, o którym mowa w pkt. 3, a także w okolicznościach, o których mowa w art. 9 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia oraz wyrobów medycznych (Dz. U. nr 122 poz. 696 z późn. zm.) z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla Zamawiającego, a w szczególności gdy Wykonawca zaoferuje upusty, także na leki równoważne; 2) w przypadku zmiany danych podmiotowych wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.); 3) w przypadku uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na lek uprzednio sprowadzany z zagranicy na podstawie art. 4 ustawy Prawo Farmaceutyczne (import docelowy); 4) w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to przekroczenia wartości brutto umowy; 5) w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy 6) w przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki. Zmiana cen wymaga każdorazowo wyrażonej zgody przez zamawiającego w formie pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności. 7) W przypadku zmiany nazwy leku wynikającej z dokumentów rejestracyjnych o nazwie handlowej wskazanej przez Wykonawcę w formularzu cenowym, stanowiącym załącznik nr 1 do umowy wynikającej z: a) udokumentowanego wstrzymania/zaprzestania produkcji lub importu leku spowodowanej m.in. zaistnieniem incydentu medycznego, b) wygaśnięcia rejestracji danego produktu leczniczego c) dokonywania zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego d) krótkotrwałego, jednorazowego braku na rynku przedmiotu umowy - Zamawiający dopuszcza lek równoważny tj. zawierający tą samą substancję aktywną, o tych samych wskazaniach terapeutycznych z zastrzeżeniem § 1 ust. 5, odpowiadający opisanemu w formularzu cenowym, przy zachowaniu cen jednostkowych nie wyższych niż cena ofertowa wycofanego leku, z uwzględnieniem innego sposobu konfekcjonowania i niezbędnego przeliczenia cen oraz po uprzednim zaakceptowaniu leku równoważnego przez Zamawiającego. Zmiany w tym zakresie wymagają zgody osoby wymienionej w § 2 ust. 9 przekazanej pisemnie, faksem lub drogą elektroniczną bez potrzeby sporządzania aneksu do umowy.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.ikard.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
do pobrania ze strony internetowej zamawiającego www.ikard.pl ; cena SIWZ w wersji papierowej 6,00 zł netto + 23% VAT...

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
26.02.2013 godzina 10:30, miejsce: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, pok. 327, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa...

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Ciclosporine, Methyloprednisolone Hemisuccinate.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  różne postaci: kaps. fiolki, amp. płyn.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.60.00.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 15.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
leki różne2.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  w tym Indapamide.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.60.00.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 15.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Sevoflurane.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  płyn wziewny 100% - szczegółowy opis w SIWZ.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.60.00.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 6.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
worek 3-komorowy do żyły centralnej.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  zawierający: aminokwasy, glukozę i emulsję tłuszczową.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.60.00.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 6.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
Kalium chloratum 15%.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  fiolki.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.60.00.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 6.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
6
NAZWA:
Voriconazole.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  fiolki 20 mg.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.60.00.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 6.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
7
NAZWA:
Cefuroxime.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  fiolki 750 mg.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.60.00.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 6.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
8
NAZWA:
leki różne8.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Ampicilin, Rifampicin, Pantoprazole.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.60.00.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 6.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
9
NAZWA:
Linezolid.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  tabl., worki.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.60.00.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 6.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
10
NAZWA:
Natrium chloratum 0,9% Zestaw pierwiastków śladowych.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  NaCl -but. 250 ml - szczegółowy opis w SIWZ amp. = pierwiastki pokrywające zapotrzebowanie 1 pacjenta/1 dobę.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.60.00.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 6.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.