Informacje o przetargu
Przetarg nieograniczony nr 35/PN/13 na dostawę odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do wykonywania badań grup krwi i przeciwciał metodą klasyczną i mikrometodą kolumnową
Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do wykonywania badań grup krwi i przeciwciał metodą klasyczną i mikrometodą kolumnową dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1, 2, 3. 2. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy (tj.sprzęt wraz z oryginalnymi odczynnikami). Oferowany sprzęt, odczynniki oraz materiały eksploatacyjne muszą być kompatybilne - dotyczy pakietu III. 3. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 1 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 4. Główna dostawa krwinek jeden raz w miesiącu, terminy dostaw winny być podane z wyprzedzeniem - harmonogram dostaw zostanie przedstawiony przez Wykonawcę na piśmie w ciągu 7 dni od dnia zawarcia umowy Kierownikowi Pracowni Diagnostyki Laboratoryjnej. 5. Ciągła możliwość do kupienia krwinek według potrzeb Zamawiającego, pomiędzy dostawami głównymi. 6. Każda seria krwinek dostarczonych musi mieć w zestawie pełną charakterystykę antygenową układu Kell - K,k,Kpa, Kpb, Jka, Jkb - dotyczy pakietu I. 7. Odczynniki gotowe do użycia - dotyczy pakietu II. Do oferty należy doliczyć niezbędne firmowe odczynniki i materiały zużywalne zgodnie z ilością oznaczeń - dotyczy pakietu III. 8. Każda seria dostarczonych odczynników musi mieć świadectwo jakości wydane przez IHiT w Warszawie lub WIM w Warszawie - dotyczy pakietu I, II poz. 1-7, natomiast dla pozycji 8 tylko znak CE i świadectwo jakości do każdej serii. 9. Termin ważności krwinek - min. 12 miesięcy, materiały kontrolne - min. 5 tygodni. 10. Zamawiający wymaga kontroli zewnątrzlaboratoryjnej międzynarodowej potwierdzonej certyfikatem w zakresie podstawowym (1 raz w roku) oraz w zakresie rozszerzonym ( 1 x w roku) - dotyczy pakietu III. 11. Dostawa transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8°C potwierdzona wydrukiem. Wydruk z poprzednich dostaw jako załącznik do ofert - dotyczy pakietu I, II, III. 12. Wszystkie oferowane produkty muszą pochodzić od jednego producenta zapewniając walidację metody (z wyjątkiem krwinek wzorcowych) - dotyczy pakietu III. 13. Dostawa odczynników oraz materiałów eksploatacyjnych będzie następowała sukcesywnie, w
Zamawiający:
Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.
| Adres: | ul. W. Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska, woj. śląskie |
|---|---|
| Dane kontaktowe: | email: zampub@szpitalruda.pl tel: +48322482452 fax: +48327795912 |
Dane postępowania
| ID postępowania: | 13971920130 | ||
|---|---|---|---|
| Data publikacji zamówienia: | 2013-07-11 | Termin składania wniosków: | 2013-07-22 |
| Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
| Czas na realizację: | 36 miesięcy | Wadium: | - |
| Oferty uzupełniające: | NIE | Oferty częściowe: | TAK |
| Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
| Ilość części: | 3 | Kryterium ceny: | 0% |
| WWW ogłoszenia: | www.szpitalruda.pl | Informacja dostępna pod: | Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością 41-703 Ruda Śląska 3, ul. W. Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki |
| Okres związania ofertą: | 30 dni | ||
Kody CPV
| 33696100-6 | Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi |
Wyniki
| Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
|---|---|---|
| Pakiet I | Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Katowice | 3 240,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2013-09-25 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 336961006 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 3 240,00 zł Minimalna złożona oferta: 3 240,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 1 Minimalna złożona oferta: 3 240,00 zł Maksymalna złożona oferta: 6 143,00 zł | |
| Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
| Pakiet II | Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Katowice | 28 734,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2013-09-25 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 336961006 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 28 734,00 zł Minimalna złożona oferta: 13 473,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 1 Minimalna złożona oferta: 13 473,00 zł Maksymalna złożona oferta: 28 734,00 zł | |
| Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
| Pakiet III | DiaHem Diagnostic Products Sp. z o.o. Kraków | 102 949,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2013-09-25 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 336961006 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 102 950,00 zł Minimalna złożona oferta: 102 950,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 1 Minimalna złożona oferta: 102 950,00 zł Maksymalna złożona oferta: 201 172,00 zł | |
Ruda Śląska: Przetarg nieograniczony nr 35/PN/13 na dostawę odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do wykonywania badań grup krwi i przeciwciał metodą klasyczną i mikrometodą kolumnową
Numer ogłoszenia: 139719 - 2013; data zamieszczenia: 11.07.2013
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy
Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.
Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. , ul. W. Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska, woj. śląskie, tel. 32 248 24 52, faks 32 779 59 12.
Adres strony internetowej zamawiającego:
www.szpitalruda.pl
I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Sp. z o.o.
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Przetarg nieograniczony nr 35/PN/13 na dostawę odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do wykonywania badań grup krwi i przeciwciał metodą klasyczną i mikrometodą kolumnową.
II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.
II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do wykonywania badań grup krwi i przeciwciał metodą klasyczną i mikrometodą kolumnową dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1, 2, 3. 2. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy (tj.sprzęt wraz z oryginalnymi odczynnikami). Oferowany sprzęt, odczynniki oraz materiały eksploatacyjne muszą być kompatybilne - dotyczy pakietu III. 3. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 1 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 4. Główna dostawa krwinek jeden raz w miesiącu, terminy dostaw winny być podane z wyprzedzeniem - harmonogram dostaw zostanie przedstawiony przez Wykonawcę na piśmie w ciągu 7 dni od dnia zawarcia umowy Kierownikowi Pracowni Diagnostyki Laboratoryjnej. 5. Ciągła możliwość do kupienia krwinek według potrzeb Zamawiającego, pomiędzy dostawami głównymi. 6. Każda seria krwinek dostarczonych musi mieć w zestawie pełną charakterystykę antygenową układu Kell - K,k,Kpa, Kpb, Jka, Jkb - dotyczy pakietu I. 7. Odczynniki gotowe do użycia - dotyczy pakietu II. Do oferty należy doliczyć niezbędne firmowe odczynniki i materiały zużywalne zgodnie z ilością oznaczeń - dotyczy pakietu III. 8. Każda seria dostarczonych odczynników musi mieć świadectwo jakości wydane przez IHiT w Warszawie lub WIM w Warszawie - dotyczy pakietu I, II poz. 1-7, natomiast dla pozycji 8 tylko znak CE i świadectwo jakości do każdej serii. 9. Termin ważności krwinek - min. 12 miesięcy, materiały kontrolne - min. 5 tygodni. 10. Zamawiający wymaga kontroli zewnątrzlaboratoryjnej międzynarodowej potwierdzonej certyfikatem w zakresie podstawowym (1 raz w roku) oraz w zakresie rozszerzonym ( 1 x w roku) - dotyczy pakietu III. 11. Dostawa transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8°C potwierdzona wydrukiem. Wydruk z poprzednich dostaw jako załącznik do ofert - dotyczy pakietu I, II, III. 12. Wszystkie oferowane produkty muszą pochodzić od jednego producenta zapewniając walidację metody (z wyjątkiem krwinek wzorcowych) - dotyczy pakietu III. 13. Dostawa odczynników oraz materiałów eksploatacyjnych będzie następowała sukcesywnie, w drodze okresowych zamówień pisemnych (w tym poprzez faks) zgłaszanych przez Zamawiającego, transportem Wykonawcy w terminie do 5 dni od daty złożenia zamówienia, w godzinach 7.00-15.00 do pomieszczeń Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Szpitala Miejskiego w Rudzie Ślaskiej Sp. z o.o. na koszt Wykonawcy. 14. Dostawa krwinek i odczynników nastąpi na koszt Wykonawcy. 15. Oferowany sprzęt będzie objęty gwarancją i bezpłatnym serwisem przez cały okres trwania umowy. Wymagany czas reakcji serwisu 48 godzin od momentu zgłoszenia. Ponadto Zamawiający wymaga minimum raz w roku przeglądu technicznego sprzętu (dotyczy pakietu III) ewentualnie wg zaleceń producenta. 16. Zamawiający wymaga, aby dostawa i wymiana części zamiennych (dostarczenie i zamontowanie - czyli transport i usługi serwisanta wraz z jego przyjazdem) następowały na koszt Wykonawcy. Zamawiający ponosi tylko i wyłącznie koszt materiałów eksploatacyjnych, które ulegają zużyciu w wyniku normalnej eksploatacji urządzeń - dotyczy pakietu III. 17. Dostawa i instalacja sprzętu nastąpi w ciągu 21 dni od daty podpisania umowy. Wykonawca dostarczy również bezpłatnie (rozruchowy) pakiet odczynników i akcesoriów - dotyczy pakietu III. 18. Wszystkie materiały potrzebne do realizacji zamówienia należy obliczyć z należytą starannością. W przypadku wystąpienia braków w odczynnikach, materiałach kontrolnych i akcesoriach potrzebnych do wykonania przedstawionej ilości badań, koszty uzupełniających towarów pokryje Wykonawca - dotyczy pakietu III. 19. Urządzenia zostaną przekazane protokołem zdawczo-odbiorczym podpisanym przez przedstawicieli obu stron. Koszty dostawy instalacji i szkolenia dla personelu (w siedzibie Zamawiającego potwierdzone certyfikatem) poniesie Wykonawca - dotyczy pakietu III. 20. Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim oferowanego sprzętu oraz wszelkie inne dokumenty związane z urządzeniem najpóźniej w dniu instalacji urządzeń - dotyczy pakietu III. 21. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego urządzenia jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w formie papierowej kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.2001 r. (t.j. Dz. U. z 2009r. Nr 152, poz. 1222) dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne oraz dla krwi kontrolnej zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem. Dla odczynników, które nie zawierają substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne należy załączyć certyfikat producenta, że oferowane odczynniki są bezpieczne - dotyczy pakietu I, II, III. 22. Dostarczony sprzęt będzie wyposażony we wszystkie akcesoria umożliwiające natychmiastowe podjęcie pełnego zakresu pracy (tzn. Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć kompletny sprzęt) - dotyczy pakietu III. 23. Wymagane jest oznaczenie zgodności CE dla sprzętu oraz, akcesoriów i wszystkich odczynników. 24. Oferowany sprzęt, odczynniki, muszą spełniać wymagania przewidziane Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679). 25. Wymagana niezmienność cen krwinek, odczynników i dzierżawy sprzętu: 36 miesięcy.
II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.61.00-6.
II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 3.
II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.
II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 36.
SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM
III.1) WADIUM
Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium w niniejszym postępowaniu
III.2) ZALICZKI
III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW
III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuZamawiający uzna, że Wykonawca spełnia w/w warunek, jeżeli złoży oświadczenie, sporządzone wg załącznika nr 5 do SIWZ. Warunek będzie oceniony według formuły spełnia / nie spełnia w oparciu o oświadczenie złożone przez Wykonawcę w celu potwierdzenia warunku udziału w postępowaniu
III.3.2) Wiedza i doświadczenie
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuZamawiający uzna, że Wykonawca spełnia w/w warunek, jeżeli złoży oświadczenie, sporządzone wg załącznika nr 5 do SIWZ. Warunek będzie oceniony według formuły spełnia / nie spełnia w oparciu o oświadczenie złożone przez Wykonawcę w celu potwierdzenia warunku udziału w postępowaniu
III.3.3) Potencjał techniczny
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuZamawiający uzna, że Wykonawca spełnia w/w warunek, jeżeli złoży oświadczenie, sporządzone wg załącznika nr 5 do SIWZ. Warunek będzie oceniony według formuły spełnia / nie spełnia w oparciu o oświadczenie złożone przez Wykonawcę w celu potwierdzenia warunku udziału w postępowaniu
III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuZamawiający uzna, że Wykonawca spełnia w/w warunek, jeżeli złoży oświadczenie, sporządzone wg załącznika nr 5 do SIWZ. Warunek będzie oceniony według formuły spełnia / nie spełnia w oparciu o oświadczenie złożone przez Wykonawcę w celu potwierdzenia warunku udziału w postępowaniu
III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuZamawiający uzna, że Wykonawca spełnia w/w warunek, jeżeli złoży oświadczenie, sporządzone wg załącznika nr 5 do SIWZ. Warunek będzie oceniony według formuły spełnia / nie spełnia w oparciu o oświadczenie złożone przez Wykonawcę w celu potwierdzenia warunku udziału w postępowaniu
III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY
III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:
III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
- oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
- aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:
III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:
- nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej
- lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM
W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:
inne dokumenty
1. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu i używany w Polsce zgodnie ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) sporządzone wg załącznika nr 8 do SIWZ. W przypadku pozycji, które nie są wyrobami medycznymi Wykonawca złoży oświadczenie, że w/w pozycje nie podlegają ustawie o wyrobach medycznych. Wykonawca jest zobowiązany do przedstawienia odpowiednich dokumentów potwierdzających prawidłowość złożonego oświadczenia na każde żądanie Zamawiającego. 2. Deklarację zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej (certyfikaty potwierdzające spełnienie wymagań zasadniczych zgodnych z dyrektywą 98/79/WE - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7. 3. Wpis do rejestru wyrobów medycznych - wykaz B - Załącznik II RMZ pkt. 1 - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7. 4. Ulotki odczynnikowe do wszystkich produktów - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7. 5. Pozytywną opinię IHIT w Warszawie dla krwinek - dopuszczamy świadectwo jakości wydane przez WIM w Warszawie - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7 natomiast dla pozycji 8 tylko znak CE i świadectwo jakości do każdej serii. 6. Do oferty należy dołączyć przykładową charakterystykę antygenową - dotyczy pakietu I. 7. Wykonawca powinien dołączyć wydruk z poprzednich dostaw transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8°C - dotyczy pakietu I, II, III. 8. Opis przedmiotu zamówienia - parametry graniczne wg załącznika nr 2 do SIWZ - dotyczy Pakietu III. 9. Wypełnione tabele: Koszty kalibratorów, kontroli oraz materiałów eksploatacyjnych wg załącznika nr 3 do SIWZ - dotyczy Pakietu III.
III.6) INNE DOKUMENTY
Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)
1. Wykonawca powołujący się przy wykazaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, jest zobowiązany udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając pisemne zobowiązanie innych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. Zobowiązanie takie należy złożyć w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność notarialnie. Jeżeli Wykonawca, wskazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, Zamawiający, w celu oceny, czy Wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, może żądać dokumentów dotyczących w szczególności: a) zakresu dostępnych Wykonawcy zasobów innego podmiotu; b) sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez Wykonawcę przy wykonywaniu zamówienia; c) charakteru stosunku jaki będzie łączył Wykonawcę z innym podmiotem; d) zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonaniu zamówienia 2. Formularz ofertowy sporządzony wg załącznika nr 1 do SIWZ. 3. Oświadczenie Wykonawcy sporządzone wg załącznika nr 4 do SIWZ. 4. Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo należy dołączyć w oryginale bądź kopii, potwierdzonej za zgodność z oryginałem notarialnie. W przypadku podmiotów wspólnie ubiegających się o zamówienie, pełnomocnictwo takie może wynikać z dołączonej do oferty umowy konsorcjum lub umowy spółki cywilnej. UWAGA: Wykonawcy mogą składać wszystkie wykazy, informacje czy oświadczenia także na własnych drukach pod warunkiem, że będą one opracowane według schematu druków załączonych do niniejszej specyfikacji (załączniki nr 1-8 i 10 do SIWZ). 5. W przypadku, gdy Wykonawcą składającym ofertę jest osoba fizyczna należy złożyć oświadczenie w zakresie art. 24 ust 1 pkt 2 ustawy wg załącznika nr 5 do SIWZ
SEKCJA IV: PROCEDURA
IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA
IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.
IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT
IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.
IV.3) ZMIANA UMOWY
przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian
1. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany zawartej umowy w przypadku: a) gdy konieczność wprowadzenia zmian wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy: -zmiana producenta lub zaprzestanie produkcji przez dotychczasowego producenta z przyczyn niezależnych od Wykonawcy, z zastrzeżeniem, że Wykonawca zaoferuje produkty o takich samych (lub lepszych) parametrach technicznych i użytkowych, w takiej samej cenie, -zmiana jakości usługi lub towaru polepszająca lub zastępująca daną usługę lub towar bez utraty jakości lub interesu Zamawiającego, -zmian stawki podatku VAT, w stopniu odpowiadającym tej zmianie, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto oraz maksymalna wartość zamówienia (pakietu) brutto pozostaje bez zmian -siła wyższa, -zmiany adresowe Stron, -zmiana przepisów obowiązujących w dniu zawarcia umowy, -zmiana w zakresie numeru katalogowego produktu, -zmiana nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów, -zmiana liczby opakowań w związku ze zmianą sposobu konfekcjonowania produktu. b) niewykorzystania wartości umowy określonej w § 6 ust. 1, w terminie określonym § 3 ust. 1, Zamawiający przewiduje możliwość przedłużenia okresu obowiązywania umowy na czas określony, nie dłużej jednak niż do wykorzystania wartości umowy. 2. W każdym z powyższych przypadków zmiana umowy wymaga zgody obu stron, wyrażonej na piśmie pod rygorem nieważności.
IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
IV.4.1)
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.szpitalruda.pl
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością 41-703 Ruda Śląska 3, ul. W. Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki.
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
22.07.2013 godzina 09:30, miejsce: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością 41-703 Ruda Śląska 3, ul. W. Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki.
IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).
IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie
ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH
CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Pakiet I.
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do wykonywania badań grup krwi i przeciwciał metodą klasyczną i mikrometodą kolumnową dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Ślaskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1, 2, 3 do SIWZ..
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.61.00-6.
3) Czas trwania lub termin wykonania:
Okres w miesiącach: 36.
4) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.
CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Pakiet II.
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do wykonywania badań grup krwi i przeciwciał metodą klasyczną i mikrometodą kolumnową dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Ślaskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1, 2, 3 do SIWZ.
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.61.00-6.
3) Czas trwania lub termin wykonania:
Okres w miesiącach: 36.
4) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.
CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Pakiet III.
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do wykonywania badań grup krwi i przeciwciał metodą klasyczną i mikrometodą kolumnową dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Ślaskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1, 2, 3 do SIWZ.
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.61.00-6.
3) Czas trwania lub termin wykonania:
Okres w miesiącach: 36.
4) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.
Numer ogłoszenia: 146157 - 2013; data zamieszczenia: 17.07.2013
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA
Ogłoszenie dotyczy:
Ogłoszenia o zamówieniu.
Informacje o zmienianym ogłoszeniu:
139719 - 2013 data 11.07.2013 r.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., ul. W. Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska, woj. śląskie, tel. 32 248 24 52, fax. 32 779 59 12.
SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU
II.1) Tekst, który należy zmienić:
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
IV.4.4.
W ogłoszeniu jest:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 22.07.2013 godzina 09:30, miejsce: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością 41-703 Ruda Śląska 3, ul. W. Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki.
W ogłoszeniu powinno być:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 23.07.2013 godzina 09:30, miejsce: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością 41-703 Ruda Śląska 3, ul. W. Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki.
Numer ogłoszenia: 147409 - 2013; data zamieszczenia: 18.07.2013
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA
Ogłoszenie dotyczy:
Ogłoszenia o zamówieniu.
Informacje o zmienianym ogłoszeniu:
139719 - 2013 data 11.07.2013 r.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., ul. W. Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska, woj. śląskie, tel. 32 248 24 52, fax. 32 779 59 12.
SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU
II.1) Tekst, który należy zmienić:
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
II.1.4).
W ogłoszeniu jest:
II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do wykonywania badań grup krwi i przeciwciał metodą klasyczną i mikrometodą kolumnową dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1, 2, 3. 2. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy (tj.sprzęt wraz z oryginalnymi odczynnikami). Oferowany sprzęt, odczynniki oraz materiały eksploatacyjne muszą być kompatybilne - dotyczy pakietu III. 3. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 1 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 4. Główna dostawa krwinek jeden raz w miesiącu, terminy dostaw winny być podane z wyprzedzeniem - harmonogram dostaw zostanie przedstawiony przez Wykonawcę na piśmie w ciągu 7 dni od dnia zawarcia umowy Kierownikowi Pracowni Diagnostyki Laboratoryjnej. 5. Ciągła możliwość do kupienia krwinek według potrzeb Zamawiającego, pomiędzy dostawami głównymi. 6. Każda seria krwinek dostarczonych musi mieć w zestawie pełną charakterystykę antygenową układu Kell - K,k,Kpa, Kpb, Jka, Jkb - dotyczy pakietu I. 7. Odczynniki gotowe do użycia - dotyczy pakietu II. Do oferty należy doliczyć niezbędne firmowe odczynniki i materiały zużywalne zgodnie z ilością oznaczeń - dotyczy pakietu III. 8. Każda seria dostarczonych odczynników musi mieć świadectwo jakości wydane przez IHiT w Warszawie lub WIM w Warszawie - dotyczy pakietu I, II poz. 1-7, natomiast dla pozycji 8 tylko znak CE i świadectwo jakości do każdej serii. 9. Termin ważności krwinek - min. 12 miesięcy, materiały kontrolne - min. 5 tygodni. 10. Zamawiający wymaga kontroli zewnątrzlaboratoryjnej międzynarodowej potwierdzonej certyfikatem w zakresie podstawowym (1 raz w roku) oraz w zakresie rozszerzonym ( 1 x w roku) - dotyczy pakietu III. 11. Dostawa transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8°C potwierdzona wydrukiem. Wydruk z poprzednich dostaw jako załącznik do ofert - dotyczy pakietu I, II, III. 12. Wszystkie oferowane produkty muszą pochodzić od jednego producenta zapewniając walidację metody (z wyjątkiem krwinek wzorcowych) - dotyczy pakietu III. 13. Dostawa odczynników oraz materiałów eksploatacyjnych będzie następowała sukcesywnie, w drodze okresowych zamówień pisemnych (w tym poprzez faks) zgłaszanych przez Zamawiającego, transportem Wykonawcy w terminie do 5 dni od daty złożenia zamówienia, w godzinach 7.00-15.00 do pomieszczeń Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Szpitala Miejskiego w Rudzie Ślaskiej Sp. z o.o. na koszt Wykonawcy. 14. Dostawa krwinek i odczynników nastąpi na koszt Wykonawcy. 15. Oferowany sprzęt będzie objęty gwarancją i bezpłatnym serwisem przez cały okres trwania umowy. Wymagany czas reakcji serwisu 48 godzin od momentu zgłoszenia. Ponadto Zamawiający wymaga minimum raz w roku przeglądu technicznego sprzętu (dotyczy pakietu III) ewentualnie wg zaleceń producenta. 16. Zamawiający wymaga, aby dostawa i wymiana części zamiennych (dostarczenie i zamontowanie - czyli transport i usługi serwisanta wraz z jego przyjazdem) następowały na koszt Wykonawcy. Zamawiający ponosi tylko i wyłącznie koszt materiałów eksploatacyjnych, które ulegają zużyciu w wyniku normalnej eksploatacji urządzeń - dotyczy pakietu III. 17. Dostawa i instalacja sprzętu nastąpi w ciągu 21 dni od daty podpisania umowy. Wykonawca dostarczy również bezpłatnie (rozruchowy) pakiet odczynników i akcesoriów - dotyczy pakietu III. 18. Wszystkie materiały potrzebne do realizacji zamówienia należy obliczyć z należytą starannością. W przypadku wystąpienia braków w odczynnikach, materiałach kontrolnych i akcesoriach potrzebnych do wykonania przedstawionej ilości badań, koszty uzupełniających towarów pokryje Wykonawca - dotyczy pakietu III. 19. Urządzenia zostaną przekazane protokołem zdawczo-odbiorczym podpisanym przez przedstawicieli obu stron. Koszty dostawy instalacji i szkolenia dla personelu (w siedzibie Zamawiającego potwierdzone certyfikatem) poniesie Wykonawca - dotyczy pakietu III. 20. Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim oferowanego sprzętu oraz wszelkie inne dokumenty związane z urządzeniem najpóźniej w dniu instalacji urządzeń - dotyczy pakietu III. 21. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego urządzenia jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w formie papierowej kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.2001 r. (t.j. Dz. U. z 2009r. Nr 152, poz. 1222) dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne oraz dla krwi kontrolnej zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem. Dla odczynników, które nie zawierają substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne należy załączyć certyfikat producenta, że oferowane odczynniki są bezpieczne - dotyczy pakietu I, II, III. 22. Dostarczony sprzęt będzie wyposażony we wszystkie akcesoria umożliwiające natychmiastowe podjęcie pełnego zakresu pracy (tzn. Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć kompletny sprzęt) - dotyczy pakietu III. 23. Wymagane jest oznaczenie zgodności CE dla sprzętu oraz, akcesoriów i wszystkich odczynników. 24. Oferowany sprzęt, odczynniki, muszą spełniać wymagania przewidziane Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679). 25. Wymagana niezmienność cen krwinek, odczynników i dzierżawy sprzętu: 36 miesięcy.
W ogłoszeniu powinno być:
II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do wykonywania badań grup krwi i przeciwciał metodą klasyczną i mikrometodą kolumnową dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1, 2, 3. 2. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy (tj.sprzęt wraz z oryginalnymi odczynnikami). Oferowany sprzęt, odczynniki oraz materiały eksploatacyjne muszą być kompatybilne - dotyczy pakietu III. 3. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 1 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 4. Główna dostawa krwinek jeden raz w miesiącu, terminy dostaw winny być podane z wyprzedzeniem - harmonogram dostaw zostanie przedstawiony przez Wykonawcę na piśmie w ciągu 7 dni od dnia zawarcia umowy Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego. 5. Ciągła możliwość do kupienia krwinek według potrzeb Zamawiającego, pomiędzy dostawami głównymi. 6. Każda seria krwinek dostarczonych musi mieć w zestawie pełną charakterystykę antygenową układu Kell - K,k,Kpa, Kpb, Jka, Jkb - dotyczy pakietu I. 7. Odczynniki gotowe do użycia - dotyczy pakietu II. Do oferty należy doliczyć niezbędne firmowe odczynniki i materiały zużywalne zgodnie z ilością oznaczeń - dotyczy pakietu III. 8. Każda seria dostarczonych odczynników musi mieć świadectwo jakości wydane przez IHiT w Warszawie lub WIM w Warszawie - dotyczy pakietu I, II poz. 1-7, natomiast dla pozycji 8 tylko znak CE i świadectwo jakości do każdej serii. 9. Termin ważności odczynników i mikrokart żelowych - 12 miesięcy, krwinek i materiałów kontrolnych - 5 tygodni. 10. Zamawiający wymaga kontroli zewnątrzlaboratoryjnej międzynarodowej potwierdzonej certyfikatem w zakresie podstawowym (1 raz w roku) oraz w zakresie rozszerzonym ( 1 x w roku) - dotyczy pakietu III. 11. Dostawa transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8°C potwierdzona wydrukiem. Wydruk z poprzednich dostaw jako załącznik do ofert - dotyczy pakietu I, II, III. 12. Wszystkie oferowane produkty muszą pochodzić od jednego producenta zapewniając walidację metody (z wyjątkiem krwinek wzorcowych) - dotyczy pakietu III. 13. Dostawa odczynników oraz materiałów eksploatacyjnych będzie następowała sukcesywnie, w drodze okresowych zamówień pisemnych (w tym poprzez faks) zgłaszanych przez Zamawiającego, transportem Wykonawcy w terminie do 5 dni od daty złożenia zamówienia, w godzinach 7.00-15.00 do pomieszczeń Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Szpitala Miejskiego w Rudzie Ślaskiej Sp. z o.o. na koszt Wykonawcy. 14. Dostawa krwinek i odczynników nastąpi na koszt Wykonawcy. 15. Oferowany sprzęt będzie objęty gwarancją i bezpłatnym serwisem przez cały okres trwania umowy. Wymagany czas reakcji serwisu 48 godzin od momentu zgłoszenia. Ponadto Zamawiający wymaga minimum raz w roku przeglądu technicznego sprzętu (dotyczy pakietu III) ewentualnie wg zaleceń producenta. 16. Zamawiający wymaga, aby dostawa i wymiana części zamiennych (dostarczenie i zamontowanie - czyli transport i usługi serwisanta wraz z jego przyjazdem) następowały na koszt Wykonawcy. Zamawiający ponosi tylko i wyłącznie koszt materiałów eksploatacyjnych, które ulegają zużyciu w wyniku normalnej eksploatacji urządzeń - dotyczy pakietu III. 17. Dostawa i instalacja sprzętu nastąpi w ciągu 21 dni od daty podpisania umowy. Wykonawca dostarczy również bezpłatnie (rozruchowy) pakiet odczynników i akcesoriów - dotyczy pakietu III. 18. Wszystkie materiały potrzebne do realizacji zamówienia należy obliczyć z należytą starannością. W przypadku wystąpienia braków w odczynnikach, materiałach kontrolnych i akcesoriach potrzebnych do wykonania przedstawionej ilości badań, koszty uzupełniających towarów pokryje Wykonawca - dotyczy pakietu III. 19. Urządzenia zostaną przekazane protokołem zdawczo-odbiorczym podpisanym przez przedstawicieli obu stron. Koszty dostawy instalacji i szkolenia dla personelu (w siedzibie Zamawiającego potwierdzone certyfikatem) poniesie Wykonawca - dotyczy pakietu III. 20. Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim oferowanego sprzętu oraz wszelkie inne dokumenty związane z urządzeniem najpóźniej w dniu instalacji urządzeń - dotyczy pakietu III. 21. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego urządzenia jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w formie papierowej kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.2001 r. (t.j. Dz. U. z 2009r. Nr 152, poz. 1222) dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne oraz dla krwi kontrolnej zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem. Dla odczynników, które nie zawierają substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne należy załączyć certyfikat producenta, że oferowane odczynniki są bezpieczne - dotyczy pakietu I, II, III. 22. Dostarczony sprzęt będzie wyposażony we wszystkie akcesoria umożliwiające natychmiastowe podjęcie pełnego zakresu pracy (tzn. Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć kompletny sprzęt) - dotyczy pakietu III. 23. Wymagane jest oznaczenie zgodności CE dla sprzętu oraz, akcesoriów i wszystkich odczynników. 24. Oferowany sprzęt, odczynniki, muszą spełniać wymagania przewidziane Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679). 25. Wymagana niezmienność cen krwinek, odczynników i dzierżawy sprzętu: 36 miesięcy.
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
III.5).
W ogłoszeniu jest:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć: inne dokumenty 1. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu i używany w Polsce zgodnie ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) sporządzone wg załącznika nr 8 do SIWZ. W przypadku pozycji, które nie są wyrobami medycznymi Wykonawca złoży oświadczenie, że w/w pozycje nie podlegają ustawie o wyrobach medycznych. Wykonawca jest zobowiązany do przedstawienia odpowiednich dokumentów potwierdzających prawidłowość złożonego oświadczenia na każde żądanie Zamawiającego. 2. Deklarację zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej (certyfikaty potwierdzające spełnienie wymagań zasadniczych zgodnych z dyrektywą 98/79/WE - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7. 3. Wpis do rejestru wyrobów medycznych - wykaz B - Załącznik II RMZ pkt. 1 - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7. 4. Ulotki odczynnikowe do wszystkich produktów - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7. 5. Pozytywną opinię IHIT w Warszawie dla krwinek - dopuszczamy świadectwo jakości wydane przez WIM w Warszawie - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7 natomiast dla pozycji 8 tylko znak CE i świadectwo jakości do każdej serii. 6. Do oferty należy dołączyć przykładową charakterystykę antygenową - dotyczy pakietu I. 7. Wykonawca powinien dołączyć wydruk z poprzednich dostaw transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8°C - dotyczy pakietu I, II, III. 8. Opis przedmiotu zamówienia - parametry graniczne wg załącznika nr 2 do SIWZ - dotyczy Pakietu III. 9. Wypełnione tabele: Koszty kalibratorów, kontroli oraz materiałów eksploatacyjnych wg załącznika nr 3 do SIWZ - dotyczy Pakietu III.
W ogłoszeniu powinno być:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć: inne dokumenty 1. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu i używany w Polsce zgodnie ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) sporządzone wg załącznika nr 8 do SIWZ. W przypadku pozycji, które nie są wyrobami medycznymi Wykonawca złoży oświadczenie, że w/w pozycje nie podlegają ustawie o wyrobach medycznych. Wykonawca jest zobowiązany do przedstawienia odpowiednich dokumentów potwierdzających prawidłowość złożonego oświadczenia na każde żądanie Zamawiającego. 2. Deklarację zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej (certyfikaty potwierdzające spełnienie wymagań zasadniczych zgodnych z dyrektywą 98/79/WE - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7. 3. Wpis do rejestru wyrobów medycznych - wykaz A - Załącznik II RMZ pkt. 1 - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7. 4. Ulotki odczynnikowe do wszystkich produktów - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7. 5. Pozytywną opinię IHIT w Warszawie dla krwinek - dopuszczamy świadectwo jakości wydane przez WIM w Warszawie - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7 natomiast dla pozycji 8 tylko znak CE i świadectwo jakości do każdej serii. 6. Do oferty należy dołączyć przykładową charakterystykę antygenową - dotyczy pakietu I. 7. Wykonawca powinien dołączyć wydruk z poprzednich dostaw transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8°C - dotyczy pakietu I, II, III. 8. Opis przedmiotu zamówienia - parametry graniczne wg załącznika nr 2 do SIWZ - dotyczy Pakietu III. 9. Wypełnione tabele: Koszty kalibratorów, kontroli oraz materiałów eksploatacyjnych wg załącznika nr 3 do SIWZ - dotyczy Pakietu III.
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
IV.1.4).
W ogłoszeniu jest:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 22.07.2013 godzina 09:30, miejsce: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością 41-703 Ruda Śląska 3, ul. W. Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki.
W ogłoszeniu powinno być:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 24.07.2013 godzina 09:30, miejsce: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością 41-703 Ruda Śląska 3, ul. W. Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki.
Ruda Śląska: Przetarg nieograniczony nr 35/PN/13 na dostawę odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do wykonania badań grup krwi i przeciwciał metodą klasyczną i mikrometodą kolumnową
Numer ogłoszenia: 195559 - 2013; data zamieszczenia: 25.09.2013
OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy
Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.
Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.
Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak, numer ogłoszenia w BZP: 139719 - 2013r.
Czy w Biuletynie Zamówień Publicznych zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie ogłoszenia:
tak.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., ul. W. Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska, woj. śląskie, tel. 32 248 24 52, faks 32 779 59 12.
I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Sp. z o.o.
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Przetarg nieograniczony nr 35/PN/13 na dostawę odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do wykonania badań grup krwi i przeciwciał metodą klasyczną i mikrometodą kolumnową.
II.2) Rodzaj zamówienia:
Dostawy.
II.3) Określenie przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do wykonywania badań grup krwi i przeciwciał metodą klasyczną i mikrometodą kolumnową dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. 2. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy (tj.sprzęt wraz z oryginalnymi odczynnikami). Oferowany sprzęt, odczynniki oraz materiały eksploatacyjne muszą być kompatybilne - dotyczy pakietu III. 3. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 1 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 4. Główna dostawa krwinek jeden raz w miesiącu, terminy dostaw winny być podane z wyprzedzeniem - harmonogram dostaw zostanie przedstawiony przez Wykonawcę na piśmie w ciągu 7 dni od dnia zawarcia umowy Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego. 5. Ciągła możliwość do kupienia krwinek według potrzeb Zamawiającego, pomiędzy dostawami głównymi. 6. Każda seria krwinek dostarczonych musi mieć w zestawie pełną charakterystykę antygenową układu Kell - K,k,Kpa, Kpb, Jka, Jkb - dotyczy pakietu I. 7. Odczynniki gotowe do użycia - dotyczy pakietu II. Do oferty należy doliczyć niezbędne firmowe odczynniki i materiały zużywalne zgodnie z ilością oznaczeń - dotyczy pakietu III. 8. Każda seria dostarczonych odczynników musi mieć świadectwo jakości wydane przez IHiT w Warszawie lub WIM w Warszawie - dotyczy pakietu I, II poz. 1-7, natomiast dla pozycji 8 tylko znak CE i świadectwo jakości do każdej serii. 9. Termin ważności odczynników i mikrokart żelowych - 12 miesięcy, krwinek i materiałów kontrolnych - 5 tygodni. 10. Zamawiający wymaga kontroli zewnątrzlaboratoryjnej międzynarodowej potwierdzonej certyfikatem w zakresie podstawowym (1 raz w roku) oraz w zakresie rozszerzonym ( 1 x w roku) - dotyczy pakietu III. 11. Dostawa transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8°C potwierdzona wydrukiem. Wydruk z poprzednich dostaw jako załącznik do ofert - dotyczy pakietu I, II, III. 12. Wszystkie oferowane produkty muszą pochodzić od jednego producenta zapewniając walidację metody (z wyjątkiem krwinek wzorcowych) - dotyczy pakietu III. 13. Dostawa odczynników oraz materiałów eksploatacyjnych będzie następowała sukcesywnie, w drodze okresowych zamówień pisemnych (w tym poprzez faks) zgłaszanych przez Zamawiającego, transportem Wykonawcy w terminie do 5 dni od daty złożenia zamówienia, w godzinach 7.00-15.00 do pomieszczeń Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Szpitala Miejskiego w Rudzie Ślaskiej Sp. z o.o. na koszt Wykonawcy. 14. Dostawa krwinek i odczynników nastąpi na koszt Wykonawcy. 15. Oferowany sprzęt będzie objęty gwarancją i bezpłatnym serwisem przez cały okres trwania umowy. Wymagany czas reakcji serwisu 48 godzin od momentu zgłoszenia. Ponadto Zamawiający wymaga minimum raz w roku przeglądu technicznego sprzętu (dotyczy pakietu III) ewentualnie wg zaleceń producenta. 16. Zamawiający wymaga, aby dostawa i wymiana części zamiennych (dostarczenie i zamontowanie - czyli transport i usługi serwisanta wraz z jego przyjazdem) następowały na koszt Wykonawcy. Zamawiający ponosi tylko i wyłącznie koszt materiałów eksploatacyjnych, które ulegają zużyciu w wyniku normalnej eksploatacji urządzeń - dotyczy pakietu III. 17. Dostawa i instalacja sprzętu nastąpi w ciągu 21 dni od daty podpisania umowy. Wykonawca dostarczy również bezpłatnie (rozruchowy) pakiet odczynników i akcesoriów - dotyczy pakietu III. 18. Wszystkie materiały potrzebne do realizacji zamówienia należy obliczyć z należytą starannością. W przypadku wystąpienia braków w odczynnikach, materiałach kontrolnych i akcesoriach potrzebnych do wykonania przedstawionej ilości badań, koszty uzupełniających towarów pokryje Wykonawca - dotyczy pakietu III. 19. Urządzenia zostaną przekazane protokołem zdawczo-odbiorczym podpisanym przez przedstawicieli obu stron. Koszty dostawy instalacji i szkolenia dla personelu (w siedzibie Zamawiającego potwierdzone certyfikatem) poniesie Wykonawca - dotyczy pakietu III. 20. Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim oferowanego sprzętu oraz wszelkie inne dokumenty związane z urządzeniem najpóźniej w dniu instalacji urządzeń - dotyczy pakietu III. 21. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego urządzenia jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w formie papierowej kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.2001 r. (t.j. Dz. U. z 2009r. Nr 152, poz. 1222) dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne oraz dla krwi kontrolnej zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem. Dla odczynników, które nie zawierają substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne należy załączyć certyfikat producenta, że oferowane odczynniki są bezpieczne - dotyczy pakietu I, II, III. 22. Dostarczony sprzęt będzie wyposażony we wszystkie akcesoria umożliwiające natychmiastowe podjęcie pełnego zakresu pracy (tzn. Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć kompletny sprzęt) - dotyczy pakietu III. 23. Wymagane jest oznaczenie zgodności CE dla sprzętu oraz, akcesoriów i wszystkich odczynników. 24. Oferowany sprzęt, odczynniki, muszą spełniać wymagania przewidziane Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679). 25. Wymagana niezmienność cen krwinek, odczynników i dzierżawy sprzętu: 36 miesięcy.
II.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.61.00-6.
SEKCJA III: PROCEDURA
III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
Przetarg nieograniczony
III.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej:
nie
SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA
Część NR:
1
Nazwa:
Pakiet I
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
20.09.2013.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
2.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
1.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa, ul. Raciborska 15, 40-074 Katowice, kraj/woj. śląskie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 6061,92 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
3240,00
Oferta z najniższą ceną:
3240,00
/ Oferta z najwyższą ceną:
6143,04
Waluta:
PLN.
Część NR:
2
Nazwa:
Pakiet II
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
20.09.2013.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
2.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
1.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa, ul. Raciborska 15, 40-074 Katowice, kraj/woj. śląskie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 26837,03 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
28734,48
Oferta z najniższą ceną:
13473,22
/ Oferta z najwyższą ceną:
28734,48
Waluta:
PLN.
Część NR:
3
Nazwa:
Pakiet III
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
20.09.2013.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
2.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
1.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- DiaHem Diagnostic Products Sp. z o.o., ul. Al. Słowackiego 64, 30-004 Kraków, kraj/woj. małopolskie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 114247,84 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
102949,95
Oferta z najniższą ceną:
102949,95
/ Oferta z najwyższą ceną:
201171,83
Waluta:
PLN.