Zakup oraz sukcesywna dostawa testów do półilościowego wykrywania toksyny A i B C. difficile oraz testów płytkowych do szybkiego oznaczania toksyny A i B oraz dehydrogenazy glutaminianowej C.difficile

Adresy internetowe:

Główny adres: www.coi.waw.pl

Adres profilu nabywcy: www.coi.pl

Zakup oraz sukcesywna dostawa testów do półilościowego wykrywania toksyny A i B C. difficile oraz testów płytkowych do szybkiego oznaczania toksyny A i B oraz dehydrogenazy glutaminianowej C.difficile

Przedmiotem zamówienia jest zakup oraz sukcesywna dostawa testów do półilościowego wykrywania toksyny A i B Clostridium difficile oraz testów płytkowych do szybkiego oznaczania toksyny A i B oraz dehydrogenazy glutaminianowej Clostridium difficile dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej Centrum Onkologii-Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 1 do SIWZ.

3. Przedmiot zamówienia, określony w SIWZ musi być dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 j.t). Termin przydatności do użycia powinien wynosić minimum 12 miesięcy od chwili dostawy do Zamawiającego.

Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie (02-781), ul. W.K. Roentgena 5.

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup oraz sukcesywna dostawa testów do półilościowego wykrywania toksyny A i B Clostridium difficile oraz testów płytkowych do szybkiego oznaczania toksyny A i B oraz dehydrogenazy glutaminianowej Clostridium difficile dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej Centrum Onkologii-Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 1 do SIWZ.

3.Przedmiot zamówienia, określony w SIWZ musi być dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 j.t). Termin przydatności do użycia powinien wynosić minimum 12 miesięcy od chwili dostawy do Zamawiającego.

4.Oferowane produkty będą oceniane w oparciu o testowanie nieodpłatnie dostarczonych próbek (produktów, zgodnych z opisem w załączniku nr 1 do SIWZ).

5. Próbki składane są w celu dokonania oceny jakości i w tym przypadku nie są traktowane jako dokument w rozumieniu art. 25 ust. 1 ustawy PZP, a tym samym art. 26 ust. 3 ustawy PZP nie będzie miał zastosowania. Próbki nie będą podlegały uzupełnieniu.

6. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:

6.1. świadectwa dopuszczającego przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terenie Polski – zgodnie z aktualnymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia;

6.2. oryginalnych, pełnych dokumentów producenta w języku polskim jednoznacznie potwierdzających zgodność parametrów oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami Zamawiającego

lub

oryginalnych dokumentów producenta potwierdzających zgodność parametrów oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami Zamawiającego w języku angielskim pod warunkiem załączenia do dokumentów Oświadczenia dystrybutora w języku polskim, iż oferowany asortyment spełnia wszystkie oczekiwania Zamawiającego i jest zgodny z jego wymaganiami;

6.3. dokumentu określającego warunki wykonywania testów tj. pobierania i przygotowywania próbek kału do wykonania oznaczeń;

6.4. instrukcji w języku polskim z wyraźnie sprecyzowanymi ograniczeniami testów z wyszczególnieniem możliwych reakcji krzyżowych z innymi drobnoustrojami;

6.5. próbek tj. 20 testów (po 10 testów z każdej pozycji formularza cenowego).

6.6. przedstawienie opinii użytkowników (min. 5).

1.Wykonawca będzie związany ofertą przez okres 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert (art. 85 ust. 5 ustawy PZP).

2. Wykonawca przystępujący do przetargu jest zobowiązany wnieść wadium w wysokości: 3 000,00 PLN (trzy tysiące 00/100 PLN).

3. Oferowane produkty będą oceniane w oparciu o testowanie nieodpłatnie dostarczonych próbek.

W celu wykazania braku podstaw do wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 i ust. 5 pkt. 1 i 8 ustawy PZP:

1. Wykonawca złoży wraz z ofertą:

a. aktualne na dzień składania ofert OŚWIADCZENIE na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia;

2. Wykonawca na wezwanie Zamawiającego przedłoży:

a. odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt. 1 ustawy PZP;

b. zaświadczenie właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu na podstawie art. 24 ust. 5 pkt. 8 ustawy PZP;

c. zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu na podstawie art. 24 ust. 5 pkt. 8 ustawy PZP;

d. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 13, 14 i 21 ustawy PZP, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

3.Wykonawca, w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej Zamawiającego informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy PZP, tj. podania nazw firm i adresów Wykonawców, którzy złożyli oferty w terminie, zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej.

4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa powyżej składa dokumenty o których mowa § 5 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzaju dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

UWAGA!

Zamawiający przed udzieleniem zamówienia wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie (nie krótszym niż 10 dni) aktualnych na dzień złożenia, w/w dokumentów potwierdzających brak podstaw do wykluczenia, jeżeli Wykonawca nie wskazał w JEDZ miejsca pobrania/uzyskania odpowiednich dokumentów bezpośrednio za pomocą bezpłatnej krajowej bazy danych lub wykorzystania dokumentu złożonego do innego postępowania prowadzonego przez Zamawiającego.

W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu:

1.Wykonawca złoży wraz z ofertą:

a. aktualne na dzień składania ofert OŚWIADCZENIE na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia;

2.Wykonawca na wezwanie Zamawiającego przedłoży:

a. wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy - zgodnie z załącznikiem nr 3 do SIWZ.

Warunek powyższy zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonał należycie przynajmniej 4 (cztery) dostawy podobne do dostaw objętych przedmiotem zamówienia.

Tj. dostawa odczynników laboratoryjny do wykrywania toksyny A i B Clostridium difficile o łącznej wartości nie mniejszej niż 40 000,00 PLN brutto.

UWAGA!

Zamawiający przed udzieleniem zamówienia wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie (nie krótszym niż 10 dni) aktualnego na dzień złożenia, w/w dokumentu/-ów o ile ten nie wskazał w JEDZ miejsca pobrania/uzyskania odpowiednich dokumentów bezpośrednio za pomocą bezpłatnej krajowej bazy danych lub wykorzystania dokumentu/-ów złożonego do innego postępowania prowadzonego przez Zamawiającego.

W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu:

1.Wykonawca złoży wraz z ofertą:

a. aktualne na dzień składania ofert OŚWIADCZENIE na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia;

2.Wykonawca na wezwanie Zamawiającego przedłoży:

a. wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy - zgodnie z załącznikiem nr 3 do SIWZ.

Warunek powyższy zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonał należycie przynajmniej 4 (cztery) dostawy podobne do dostaw objętych przedmiotem zamówienia.

Tj. dostawa odczynników laboratoryjny do wykrywania toksyny A i B Clostridium difficile o łącznej wartości nie mniejszej niż 40 000,00 PLN brutto.

UWAGA!

Zamawiający przed udzieleniem zamówienia wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie (nie krótszym niż 10 dni) aktualnego na dzień złożenia, w/w dokumentu/-ów o ile ten nie wskazał w JEDZ miejsca pobrania/uzyskania odpowiednich dokumentów bezpośrednio za pomocą bezpłatnej krajowej bazy danych lub wykorzystania dokumentu/-ów złożonego do innego postępowania prowadzonego przez Zamawiającego.

1.Z Wykonawcą, którego oferta została uznana za najkorzystniejszą, zostanie zawarta umowa wg załączonego do SIWZ wzoru umowy/Istotne dla Stron postanowień, które zostaną wprowadzone do treści

Zawieranej umowy w sprawie zamówienia publicznego – zgodnie z załącznikiem nr 4 do SIWZ.

2.Zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego nastąpi w terminie nie krótszym niż 10 dni od dnia przesłania zawiadomienia / informacji o wyborze najkorzystniejszej oferty, jeżeli zawiadomienie / informacja zostało przesłane przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, albo 15 dni - jeżeli zostało przesłane w inny sposób.

Ofertę należy złożyć w siedzibie Zamawiającego: Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie w Dziale Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia (pokój nr 003).

Adres: 02-034 Warszawa, ul. Wawelska 15B. Doręczenie oferty do innego miejsca niż wskazanego powyżej nie jest równoznaczne ze złożeniem oferty w sposób skuteczny.

1. osobą uprawnioną do kontaktowania się z Wykonawcami jest (w kwestiach formalno-prawnych) pracownik Sekcji zamówień publicznych

Monika Szwarczewska tel./fax +48 (22) 57 09 460, e-mail: monika.szwarczewska@coi.pl.

2. otwarcie ofert nastąpi w dniu 31.01.2018 r. o godz. 11:00 w siedzibie Zamawiającego - Sekcja zamówień publicznych pokój nr 008 w budynku przy ul. Wawelskiej 15B (02-034 Warszawa)

Inne niezbędne dokumenty, które Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

1. Upoważnienia (oryginał) do podpisania oferty i dokumentów przetargowych, a także składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie wypisu z krajowego rejestru sądowego lub zaświadczenia z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej RP;

2. Wypełniony formularz ofertowy - załącznik nr 2 do SIWZ;

3. Potwierdzenie wniesienia wadium;

4. Wykaz próbek załączonych do oferty – załącznik nr 7 do SIWZ,

5. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:

5.1. świadectwa dopuszczającego przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terenie Polski – zgodnie z aktualnymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia;

5.2. oryginalnych, pełnych dokumentów producenta w języku polskim jednoznacznie potwierdzających zgodność parametrów oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami Zamawiającego

lub

oryginalnych dokumentów producenta potwierdzających zgodność parametrów oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami Zamawiającego w języku angielskim pod warunkiem załączenia do dokumentów OŚWIADCZENIA dystrybutora w języku polskim, iż oferowany asortyment spełnia wszystkie oczekiwania Zamawiającego i jest zgodny z jego wymaganiami;

5.3. dokumentu określającego warunki wykonywania testów tj. pobierania i przygotowywania próbek kału do wykonania oznaczeń;

5.4. instrukcji w języku polskim z wyraźnie sprecyzowanymi ograniczeniami testów z wyszczególnieniem możliwych reakcji krzyżowych z innymi drobnoustrojami;

5.5. próbek tj. 20 testów (po 10 testów z każdej pozycji formularza cenowego).

5.6. przedstawienie opinii użytkowników (min. 5).

Adres internetowy:http://www.uzp.gov.pl

Adres internetowy:http://www.uzp.gov.pl

W toku postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy PZP, przysługują środki ochrony prawnej, szczegółowo określone w Dziale VI Ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1579 tj.).

Adres internetowy:http://www.uzp.gov.pl