Dostawa implantów do osteosyntezy w obrębie twarzo-czaszki

nie

nie

nie

nie

nie

nie

I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpitale Wojewódzkie w Gdyni Sp. z o.o., krajowy numer identyfikacyjny 19014161200000, ul. ul. Powstania Styczniowego  1, 81519   Gdynia, woj. pomorskie, państwo Polska, tel. 58 72 60 124, e-mail zp@szpital-morski.pl, faks 58 72 60 338.
Adres strony internetowej (URL): www.szpitalegdynia.eu

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Spółka prawa handowego

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa implantów do osteosyntezy w obrębie twarzo-czaszki

Numer referencyjny:
D25M/252/5-9rj/17

Przed wszczęciem postępowania o udzielenie zamówienia przeprowadzono dialog techniczny



II.2) Rodzaj zamĂłwienia:
dostawy

II.3) Informacja o możliwości składania ofert częściowych

Zamówienie podzielone jest na części:



II.4) KrĂłtki opis przedmiotu zamĂłwienia
(wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań )
a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów do osteosyntezy w obrębie twarzo-czaszki. 2. Przedmiot zamówienia obejmuje w szczególności: 1) sukcesywną dostawę implantów do osteosyntezy w obrębie twarzoczaszki (zadanie nr 1), których szacunkową ilość i asortyment określa formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 1a do SIWZ; 2) utworzenie na Bloku Operacyjnym Szpitala św. Wincentego a’ Paulo w Gdyni przy ul. Wójta Radtkego 1 magazynu podręcznego (dalej jako „Depozyt”) z asortymentu wymienionego w zadaniu nr 1 określonego w formularzu cenowym, stanowiącym Załącznik nr 1a do SIWZ. Skład depozytowy zostanie ustalony w ciągu 14 dni od daty podpisania umowy przez obie strony. 3) dostarczenie asortymentu do Depozytu, o którym mowa powyżej bezpośrednio do wskazanego przez Zamawiającego pomieszczenia Bloku Operacyjnego Szpitala św. Wincentego a’ Paulo w Gdyni przy ul. Wójta Radtkego 1, na podstawie protokołu zdawczo-odbiorczego podpisanego przez obydwie strony, przy czym asortyment oznaczony będzie w sposób umożliwiający jego indywidualną identyfikację; 4) Implanty przechowywane w ramach Depozytu, pozostają własnością Wykonawcy do chwili użycia przez Zamawiającego w procedurze medycznej. Każdorazowo w momencie wykorzystania Implantu przez Zamawiającego następuje przejście prawa własności do przedmiotowego Implantu na rzecz Zamawiającego; 5) Zamawiający w celu wykorzystania asortymentu sporządzi Protokół zużycia asortymentu, który został wydany do wykonania procedury medycznej i prześle go Wykonawcy drogą elektroniczną na adres e-mail lub faks niezwłocznie tj. w dniu zużycia asortymentu; 6) Wykonawca jest zobowiązany do uzupełniania Depozytu (odtwarzanie Depozytu), o zużyty asortyment na swój koszt w ciągu maksymalnie 48 godzin od momentu otrzymania Protokołu zużycia, o którym mowa w ppkt 5; 7) asortyment przekazany w ramach Depozytu będzie podlegać inwentaryzacji co najmniej raz w roku w okresie trwania umowy oraz obowiązkowo na koniec obowiązywania umowy w obecności upoważnionych przedstawicieli obydwu stron umowy. Przekazanie niewykorzystanego, pozostającego w Depozycie asortymentu, nastąpi po zakończeniu Umowy. 8) Zamawiający wymaga, aby dostarczone w ramach niniejszej umowy Implanty były: nowe, wolne od wad, aby odpowiadały wszystkim cechom, określonym w załączniku nr 1 do Umowy, spełniały aktualne normy techniczne i jakościowe oraz wymagania Ustawy o wyrobach medycznych, aby były zapakowane w sposób nie budzący wątpliwości co do zachowania jałowości produktu i umożliwiający użycie tego produktu z zachowaniem zasad aseptyki, czytelnie oznakowany w języku polskim, a w szczególności z uwzględnieniem: nazwy, producenta, daty przydatności do użycia (termin ważności). 9) Zamawiający ustalił szacunkową ilość asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia. W porozumieniu z Wykonawcą Zamawiający będzie miał prawo do zmian ilości sztuk w zamawianym asortymencie, tzn. zwiększenia lub zmniejszenia o 25% ilości danej pozycji z formularza cenowego – załącznika nr 1a do SIWZ z zastrzeżeniem, iż dokonane zmiany nie spowodują zwiększenia wartości umowy brutto. 10) Wykonawca jest zobowiązany w szczególności do: - przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia lekarzy i pielęgniarek operacyjnych Oddziału Chirurgii Szczękowo-Twarzowej, - dostarczenia do bezpłatnego użytkowania, na czas obowiązywania umowy nowego, kompletnego instrumentarium niezbędnego do montażu implantów opisanych w zadaniu nr 1, wraz z kontenerami do ich sterylizacji z możliwością przechowywania asortymentu po sterylizacji w stanie jałowości, bez dodatkowego pakowania, - dostarczenia kompletnego napędu wiertarskiego wspomagającego implantowanie asortymentu opisanego w zadaniu nr 1, - serwisu użyczonego instrumentarium oraz napędu wiertarskiego wraz z wymianą elementów eksploatacyjnych. W przypadku awarii użyczonego sprzętu Wykonawca jest zobowiązany do niezwłocznego (nie później niż w ciągu 48 godzin od chwili telefonicznego zgłoszenia awarii pod wskazany numer serwisu Wykonawcy) dostarczenia sprzętu zastępczego. 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i jego realizacja, rodzaje i szacunkowe ilości asortymentu oraz wymagane parametry określa formularz cenowy - Załącznik nr 1a do SIWZ oraz wzór umowy - Załącznik nr 5 do niniejszej SIWZ. 4. Oferowany przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy, nieużywany, wolny od wad i uszkodzeń, nie będący przedmiotem praw osób trzecich oraz spełniał aktualne normy techniczne i jakościowe, wszystkie parametry i wymagania określone w formularzu cenowym (Załącznik nr 1a do SIWZ) i musi spełniać wymagania wprowadzenia go do obrotu medycznego i używania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 z 2010 r., poz. 679 ze zm.) oraz przepisach wykonawczych do tej ustawy. 5. Oferowany przedmiot zamówienia musi być czytelnie oznakowany, zapakowany w sposób nie budzący wątpliwości co do zachowania jałowości produktu w przypadku asortymentu sterylnego i umożliwiający użycie tego produktu z zachowaniem zasad aseptyki; informacje niezbędne do bezpiecznego używania wyrobu medycznego (w szczególności: nazwa, kod, producent, data ważności) winny znajdować się na samym wyrobie medycznym lub opakowaniu każdego egzemplarza albo na opakowaniu jednostkowym. 6. W przypadku wyrobu sterylnego, termin przydatności do użycia dostarczanego produktu nie może przekraczać ¾ okresu dla produktu, którego całkowity czas przydatności (termin ważności) wynosi 3 lata, a ½ okresu dla produktu, którego całkowity czas przydatności (termin ważności) wynosi 5 lat. Okres przydatności asortymentu do użycia nie może się skończyć w czasie trwania umowy; w przypadku, gdy termin ważności dostarczonego wyrobu jest krótszy niż termin zakończenia umowy, Wykonawca będzie zobowiązany do jego wymiany na produkt o dłuższym okresie ważności. 7. W toku realizacji zamówienia, Zamawiający w porozumieniu z Wykonawcą, ma prawo do zmian liczb sztuk w zamawianym asortymencie tzn. zwiększenia lub zmniejszenia o 25% liczby danej pozycji formularza cenowego - Załącznik nr 1a do SIWZ z zastrzeżeniem, iż dokonane zmiany nie spowodują zwiększenia wartości umowy brutto. 8. W przypadku niezrealizowania przedmiotu zamówienia w całości, to jest w liczbach podanych w formularzu cenowym, Wykonawcy w takim wypadku nie będzie przysługiwać żadne roszczenie z tego tytułu. 9. Dostawy (odtworzenie depozytu) będą realizowane zgodnie z zamówieniami częściowymi zamawiającego w terminie nie dłuższym niż 48 godzin od momentu złożenia zamówienia drogą elektroniczną e-mail do Szpitala św. Wincentego a’ Paulo przy ul. Wójta Radtkego 1, 81-348 Gdynia w miejsce wyznaczone przez Zamawiającego. 10. W przypadku, gdy w dokumentacji stanowiącej opis przedmiotu zamówienia oraz SIWZ pojawią się wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, należy rozumieć, iż podano je jako przykładowe, mające na celu doprecyzowanie przedmiotu zamówienia i określające standard techniczny i jakościowy. Zamawiający opisując w ten sposób przedmiot zamówienia, nie wskazuje na konkretny wyrób czy producenta. Ponadto, zgodnie z art. 30a ust. 4 Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia za pomocą norm, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów odniesienia, o których mowa w art. 30a ust. 1-3 ustawy Pzp.


II.5) Główny kod CPV:
33131100-8


II.6) Całkowita wartość zamówienia
(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:


II.7) Czy przewiduje się udzielenie zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 lub w art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp:
nie

II.8) Okres, w którym realizowane będzie zamówienie lub okres, na który została zawarta umowa ramowa lub okres, na który został ustanowiony dynamiczny system zakupów:


II.9) Informacje dodatkowe:

IV.1) OPIS


IV.1.1) Tryb udzielenia zamĂłwienia:
przetarg nieograniczony

IV.1.2) Zamawiający żąda wniesienia wadium:


IV.1.3) Przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:


IV.1.4) Wymaga się złożenia ofert w postaci katalogów elektronicznych lub dołączenia do ofert katalogów elektronicznych:


IV.1.5.) Wymaga się złożenia oferty wariantowej:


IV.1.6) Przewidywana liczba wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do udziału w postępowaniu

(przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem, dialog konkurencyjny, partnerstwo innowacyjne)

IV.1.7) Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupĂłw:


IV.1.8) Aukcja elektroniczna


Przewidziane jest przeprowadzenie aukcji elektronicznej
(przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem) nie

Należy wskazać elementy, których wartości będą przedmiotem aukcji elektronicznej:


Przewiduje się ograniczenia co do przedstawionych wartości, wynikające z opisu przedmiotu zamówienia:

nie
Należy podać, które informacje zostaną udostępnione wykonawcom w trakcie aukcji elektronicznej oraz jaki będzie termin ich udostępnienia:
Informacje dotyczące przebiegu aukcji elektronicznej:
Jaki jest przewidziany sposób postępowania w toku aukcji elektronicznej i jakie będą warunki, na jakich wykonawcy będą mogli licytować (minimalne wysokości postąpień):
Informacje dotyczące wykorzystywanego sprzętu elektronicznego, rozwiązań i specyfikacji technicznych w zakresie połączeń:
Wymagania dotyczące rejestracji i identyfikacji wykonawców w aukcji elektronicznej:
Informacje o liczbie etapĂłw aukcji elektronicznej i czasie ich trwania:

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT


IV.2.1) Kryteria oceny ofert:


IV.2.2) Kryteria



IV.2.3) Zastosowanie procedury, o ktĂłrej mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy Pzp
(przetarg nieograniczony)
tak

IV.3) Negocjacje z ogłoszeniem, dialog konkurencyjny, partnerstwo innowacyjne


IV.3.1) Informacje na temat negocjacji z ogłoszeniem

Minimalne wymagania, które muszą spełniać wszystkie oferty:

Przewidziane jest zastrzeżenie prawa do udzielenia zamówienia na podstawie ofert wstępnych bez przeprowadzenia negocjacji nie
Przewidziany jest podział negocjacji na etapy w celu ograniczenia liczby ofert: nie
Należy podać informacje na temat etapów negocjacji (w tym liczbę etapów):

Informacje dodatkowe



IV.3.2) Informacje na temat dialogu konkurencyjnego

Opis potrzeb i wymagań zamawiającego lub informacja o sposobie uzyskania tego opisu:

Informacja o wysokości nagród dla wykonawców, którzy podczas dialogu konkurencyjnego przedstawili rozwiązania stanowiące podstawę do składania ofert, jeżeli zamawiający przewiduje nagrody:

Wstępny harmonogram postępowania:

Podział dialogu na etapy w celu ograniczenia liczby rozwiązań: nie
Należy podać informacje na temat etapów dialogu:


Informacje dodatkowe:


IV.3.3) Informacje na temat partnerstwa innowacyjnego

Elementy opisu przedmiotu zamówienia definiujące minimalne wymagania, którym muszą odpowiadać wszystkie oferty:

Podział negocjacji na etapy w celu ograniczeniu liczby ofert podlegających negocjacjom poprzez zastosowanie kryteriów oceny ofert wskazanych w specyfikacji istotnych warunków zamówienia:
nie
Informacje dodatkowe:


IV.4) Licytacja elektroniczna

Adres strony internetowej, na której będzie prowadzona licytacja elektroniczna:
Adres strony internetowej, na której jest dostępny opis przedmiotu zamówienia w licytacji elektronicznej:
Wymagania dotyczące rejestracji i identyfikacji wykonawców w licytacji elektronicznej, w tym wymagania techniczne urządzeń informatycznych:
Sposób postępowania w toku licytacji elektronicznej, w tym określenie minimalnych wysokości postąpień:
Informacje o liczbie etapĂłw licytacji elektronicznej i czasie ich trwania: Termin otwarcia licytacji elektronicznej:
Termin i warunki zamknięcia licytacji elektronicznej:

Istotne dla stron postanowienia, które zostaną wprowadzone do treści zawieranej umowy w sprawie zamówienia publicznego, albo ogólne warunki umowy, albo wzór umowy:

Wymagania dotyczące zabezpieczenia należytego wykonania umowy:

Informacje dodatkowe:

IV.5) ZMIANA UMOWY


Przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak
Należy wskazać zakres, charakter zmian oraz warunki wprowadzenia zmian:
Zamawiający przewiduje możliwość zmian istotnych postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, na zasadach określonych we Wzorze umowy stanowiącej Załącznik nr 5 do SIWZ.

IV.6) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE



IV.6.1) Sposób udostępniania informacji o charakterze poufnym
(jeĹźeli dotyczy):


Środki służące ochronie informacji o charakterze poufnym



IV.6.2) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

Data: 30/03/2017, godzina: 11:00,
Skrócenie terminu składania wniosków, ze względu na pilną potrzebę udzielenia zamówienia (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem):
nie
Wskazać powody:

Język lub języki, w jakich mogą być sporządzane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
> polski

IV.6.3) Termin związania ofertą:
do: 28/04/2017

IV.6.4) Przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

IV.6.5) Przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, jeżeli środki służące sfinansowaniu zamówień na badania naukowe lub prace rozwojowe, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane
nie

IV.6.6) Informacje dodatkowe: